深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查20天有结果
国家卫生计生委和国家食药监总局今天在京联合表示，深圳康泰重组乙肝疫苗事件仍在调查中，由于需要对生产行为是否规范、疫苗产品的质量是否存在问题做出准确科学的判断，大约需要20天左右的时间才会有检验结果，届时将及时通报情况。 近几年，我国疫苗企业生产水平和生产能力都有了极大提高，我国已有五家大型企业生产乙肝疫苗用于临床需要。针对一些基层医生对于停用康泰乙肝疫苗可能对各地新生婴儿的接种产生影响的担忧，国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆表示，药监总局已对此进行部署，将对其他厂家的产品进行统筹安排生产，尽量满足临床供应需要。 ......阅读全文
我国已具备人用禽流感疫苗生产储备条件
记者2月11日从国家食品药品监管局了解到，国家食品药品监管局日前启动了大流行流感病毒灭活疫苗(通称“人用禽流感疫苗”)的同步批签发程序。目前，我国已具备了大流行流感病毒灭活疫苗的生产储备条件，在大流行流感发生时或紧急情况下，由国家启动用于大流行流感的预防接种。 今年以来我国连续出现多例人禽
潮式生物反应器在疫苗生产的应用
疫苗生产过程优化旨在大流行和新出现的疾病发生时，短时间内满足疫苗的需求。Tide Motion®潮式生物反应器在经济性、易生产性、更高的过程控制和提供更高的病毒滴度方面提供了替代传统培养系统的绝佳选择。以下选取了包括动物疫苗与人疫苗在内的六种疫苗培养数据，可以直观看到Tide Motion®生物反应
药监局鼓励企业生产甲型H1N1流感疫苗－9月底生产
药品注册司生物制品处 尹红章 6月8日，国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会。 药监局：甲型流感疫苗将于9月30日前生产 根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求，党中央、国务院都制订了相应的各阶段的目标，国家食品药品监督管理局在依法科学的前提下，一定充分发挥我
我国一疫苗企业首获甲型H1N1流感疫苗生产用毒株
记者6月4日从国家食品药品监管局获悉，华兰生物工程股份有限公司已于3日傍晚从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，这是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。 国家食品药品监管局有关部门负责人表示，我国目前共有11家季节性流感疫苗生产企业，其中多家企业已向世界卫生组织提
Nature：HIV抗体疫苗在大型动物体内能快速生产！
“在健康人身上诱导广泛的中和抗体是预防性HIV疫苗开发的手段之一。但是迄今为止，动物和人类实验都以失败告终，”文章一作Sok说。“我们这项实验表明，在动物身上生产HIV抗体不是遥远的梦想，在适当的背景下，利用一个相对简单的免疫策略我们就能可靠、快速地生产抗体。” 事实上，科学家们早已发现，一些
甲型流感疫苗生产用毒株运抵武汉开始扩增培养
6月17日，研究人员在实验室里对鸡胚进行毒株接种。 6月17日，研究人员对两支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株进行接种培养。 6月17日，研究人员用移液枪将毒株进行稀释。 6月17日，接种结束后，研究人员将毒株鸡胚放入孵箱进行培养。 研究人员将菌种盒通过
ROYAL－NEST孵蛋器在疫苗研发与生产中的应用
鸡蛋就可以培育疫苗?怎么样，不可思议吧，现在我们就来看一看疫苗是怎么生产出来的。在整个过程中ROYAL NEST直立型孵蛋器超大容量、智能控制功能为疫苗研发提供助力。ROYAL NEST全新特点: 全自动化恒湿,超大容量,高性能A、符合质量标准UNI ENISO 9001。B、超大容量孵化，支持容量
BioNTech扩展非洲制药基地，为疫苗生产开辟新里程碑
扩大非洲生产mRNA疫苗的能力已经迈出了重要一步，BioNTech在卢旺达基加利设立了一家设施。该设施专门用于制造供非洲联盟使用的疫苗。BioNTech可以每年生产多达5000万剂产品，其RNA工艺类似于辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗。剂量和配方等多种变量会影响该工厂生产mRNA产品的
长生生物狂犬病疫苗违规生产－股价连续跌停
因子公司狂犬病疫苗生产记录造假而股价连续跌停的长生生物又出“坏消息”。长生生物今日公告，全资子公司长春长生生物科技有限公司（简称“长春长生”）收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》，原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号：201605014-01），经食品药品检定研究院检验
打通疫苗生产端等三方数据－海尔生物医疗加入
导语：“目前面临的问题是，生产端、流通端、接种端都有自身的数据，隶属不同的主体，如何打通这三方数据，尚未有统一的方案。”一位行业人士向记者表示，是以国家平台为主导，还是以第三方平台为主，目前尚未有定论。 药品安全的问题、尤其是疫苗的接种安全不仅牵动着老百姓的心，也引起国家的高度关注。对于家长来
美国确诊近700万例－缺钱生产和分发新冠疫苗
9月20日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例，均为境外输入病例（广东3例，内蒙古2例，上海2例，云南2例，陕西2例，福建1例）；无新增死亡病例；无新增疑似病例。 当日新增治愈出院病例7例，解除医学观察的密切接触者649人，重症病例与前一日持平。 境
智飞生物结核病疫苗新药获生产注册受理
智飞生物4月25日午间公告称，公司收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司 (简称“子公司”)报告，由子公司研发的“母牛分枝杆菌疫苗(结核感染人群用)”(简称“疫苗”)已完成用于预防结核杆菌潜伏感染人群发生结核病的III期临床试验并获得国家药品监督管理局的生产注册受理(受理号:CXSS180
关于DTaPHib四联疫苗的生产工艺介绍
由于B 型流感嗜血杆菌在发酵过程中发酵液的组分极其复杂，包含大量的B型流感嗜血杆菌产生的蛋白质、核酸，以及其次级代谢产物和培养基中的各种成分等等。为了获得安全有效的多糖，必须对蛋白质、核酸等杂质去除，获得纯度较高的荚膜多糖。其次，b型流感嗜血杆菌的荚膜多糖是由若干个核糖基核糖醇磷酸盐组成的重复单
甲型H1N1流感疫苗的生产企业
到目前为止，国家食品药品监督管理局共批准了9家企业生产甲型H1N1流感疫苗，包括：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份公司、北京天坛生物制品股份有限公司、长春生物制品研究所、上海生物制品研究所、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅立峰
与17例死亡病例无关－康泰乙肝疫苗恢复生产
国家食品药品监管总局和卫计委1月17日联合发出通知称，综合现场检查、产品抽验结果、质量回顾分析以及病例调查诊断情况，未发现深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)存在质量问题，决定恢复其重组乙型肝炎疫苗的使用。 通知指出，截至1月14日，中国食品药品检定研究院对国家食
中国生产的两种新疫苗通过世卫组织预认证
记者4日从世界卫生组织驻华代表处获悉，由中国生产的两种疫苗——双价口服脊髓灰质炎疫苗(bOPV)和甲肝疫苗(HAV)刚刚通过世卫组织预认证。预认证意味着世卫组织认可疫苗的安全性和有效性，联合国采购机构现在能采购这种疫苗。图片来源于网络 世界卫生组织驻华代表处代办施南表示，双价口服脊髓灰质炎疫苗
官方解读：疫苗生产车间生物安全通用要求的4大要点
安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产，按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、
总投资25亿！浙江首个新冠疫苗生产基地落户宁波
7月11日上午，艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区正式奠基动工，标志着浙江省首个新冠肺炎疫苗生产基地项目启动。图片来源：宁波发布 据悉，艾美荣安病毒疫苗产业化基地建设计划总投资25亿元，项目分三期实施，其中一期投资13亿元，建设新冠疫苗产业化及高级别生物实验室和新型人用狂犬病疫苗产业化项目
德国KNAUER脂质纳米颗粒设备助力新冠疫苗研发生产
基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研发，脂质纳米颗粒（LNPs）已经被证实是用来递送 RNA 药物、疫苗的有效载药方式。LNPs 封装包裹易降解活性成分，模拟低密度脂蛋白 (LDLs)，由内源性途径摄取。LNPs 对 pH 值敏感，其设计目的是将其有效载荷释放到细胞质中。这将是接种疫苗历史上首次大规
云顶新耀mRNA疫苗嘉善产业化基地投入生产运行
2022年12月28日，云顶新耀，一家专注于创新药及疫苗开发及商业化的生物制药公司，致力于满足亚太市场尚未被满足的医疗需求，今日宣布，其位于浙江嘉善的全球生产基地一期项目暨mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，将为云顶新耀实现mRNA技术平台的本土化研发、生产以及商业化运营奠定
国家发改委：加快疫苗研发生产，提高传染病应对能力
据国家发改委网站10日消息，国家发改委发布关于印发《“十四五”生物经济发展规划》的通知，通知提出，推动医疗健康产业发展，助力疾病早期预防，加快疫苗研发生产技术迭代升级，开发多联多价疫苗，发展新型基因工程疫苗、治疗性疫苗，提高重大烈性传染病应对能力。 文件明确，推动基因检测、生物遗传等先进技术与
ATF的补料分批/灌流混合工艺在病毒疫苗生产的应用
使用基于ATF的补料分批/灌流混合工艺进行病毒疫苗生产来自德国马克斯·普朗克复杂技术系统动力学研究所和ProBioGen AG等的科学家们在2019年第103期的《Applied Microbiology and Biotechnology》杂志上发表了题为“High titer MVA and
世卫确定甲型H1N1流感疫苗生产用毒株－将小批量生产测试
据中国之声《央广新闻》5月28日17时15分报道，日前，国家流感中心主任舒跃龙表示，历次大流感流行已经留下警告：流感的第二波、第三波疫情往往死亡的人数要大大超过第一波。现在，国内外流感专家判断，甲型H1N1流感第二波疫情可能会在秋天到来。那么，关于疫苗的生产是否已经有最新进展?中国公司是否有机会
钟南山：中国已生产H7N9禽流感疫苗株
针对广东近期的H7N9禽流感疫情，中国工程院院士、广东省防控人感染H7N9禽流感临床专家组组长钟南山12月22日在广州指出，中国已生产出H7N9禽流感病毒疫苗株，但在目前病例散发的情况下，大量生产疫苗未必是一个好时机。 自今年8月以来，广东已有6例人感染禽流感确诊病例，分别分布在
国家处罚“延申”等生产问题人用狂犬病疫苗事件
在完成现场调查取证、实验室检测检验、专家论证分析等工作后，国家食品药品监管局１５日正式通报对江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。 根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗
世卫组织计划2015年生产百万剂埃博拉疫苗 世界卫生组织（WHO）近日宣布，到2015年底，计划生产数百万剂量的两种实验性埃博拉疫苗。 WHO在日内瓦举行的会议上称，到6月底，数十万剂疫苗将能用于帮助被感染国家。疫苗生产者、政府高级代表和其他团体聚在一起讨论有计划的临床试验的时间和方案以及群体免
一次性生物技术协助生产新冠疫苗“大订单”
生物制药是全球制药业的风向标，亦是中国的战略性新兴产业。一次性技术具有灵活、快速、低成本等特点，是近年来生物制药的关键新技术；而新冠病毒在全球的肆虐，加速了疫苗开发商转向一次性技术的进程。本文将带您了解：一次性技术的市场前景如何？当前有哪些挑战？如何应对挑战？一次性技术的浪潮一次性使用技术也称为可抛
比尔·盖茨预测新冠疫苗何时能投入规模化生产了！
新冠病毒疫苗何时能投入规模化生产？微软联合创始人、慈善家比尔·盖茨日前在接受美国有线电视新闻网（CNN）专访时，给出了一个预测。 “如果一切顺利，我们将在1年内实现新冠病毒疫苗规模化生产。不过，这项工作也可能需要长达2年的时间。”据CNN当地时间27日报道，比尔·盖茨在接受专访做出这样的表示。
中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗试验许可
据成都天府国际生物城22日消息，四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批文，这是中国首个由昆虫细胞生产的重组蛋白新冠疫苗。 据悉，该疫苗靶向SARS-CoV-2的刺突蛋白受体结合域(S-RBD)，产生中和抗体阻断病毒感染人体细胞。该疫苗在猴子
国务院公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案进展
8月6日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。 调查组介绍，长春长生公司从2014年4月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作