华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定制剂业务规模的关键，今年以来华海药业制剂申报频繁，上周公司三个仿制药申报生产获受理。 奥氮平氟西汀胶囊为治疗抑郁症复方制剂，具有临床效果较好，起效较快等优势，同时不会增加副作用。目前该药在国内尚无生产企业，除华海药业外仅有一家企业已申报临床试验。 富马酸喹硫平是一种非典型抗精神病药物，为精神分裂症临床一线用药，原研厂家为阿斯利康，国内制剂生产企业仅苏州第一制药和湖南洞庭药业两家，且均为普通片剂。 ......阅读全文
谷歌重组－其生物医药业务何去何从？
最近一段时间，谷歌业务重组的新闻吸引了全世界的目光。随着时间推移，这家互联网巨无霸的触角已经延伸到了从无人机、制药到风险投资的诸多领域。因此谷歌实质上已经成为一家控股公司，旗下囊括各种不同的业务。现在，谷歌对公司的架构做出了调整，以反映这种变化。周一，谷歌联合创始人兼首席执行官拉里·佩奇宣布将要
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
药物的制剂
药物的制剂是指将活性药物成分以及辅助成分按照一定比例和方法混合，制成具有一定药效和适合给药途径的药物制备形式。不同的给药途径和药物特性需要不同的制剂形式，以确保药物在体内的有效性和安全性。以下是一些常见的药物制剂形式： 片剂（Tablets）：将药物成分和辅助成分混合，压制成均匀的片状固体。片
缓释制剂系、控释制剂系的定义及特点
1.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，与相应的普通制剂比较，给药次数减少一半或有所减少。提供平稳持久的血药浓度，缓释制剂药物的释放符合一级释药规律。2.控释制剂系指药物能在设定的时间内自动以设定速度释放药物的制
最终灭菌制剂和非最终灭菌制剂的区别
1、灭菌步骤的时间不同最终灭菌制剂是最后一步的成品灭菌，制作过程中可在非无菌环境中。非最终灭菌制剂是在制作过程中要求在无菌环境下操作。2、试剂的物理性质不同最终灭菌制剂的产品耐热，可对其产品直接灭菌。非最终灭菌制剂的产品不耐热，不能对其产品直接灭菌。
集采冲击，20亿抗痛风药跌落“神坛”！20款重磅1类药来袭
日前，恒瑞医药发布公告称，公司的1类抗痛风新药SHR4640片获批临床，并将于近期开展;随后中国医药其下属全资子公司天方药业获得国家药监局核准签发的非布司他片《药品补充申请批准通知书》，该药品上市许可持有人由南京海纳制药变更为天方药业。米内网数据显示，受集采影响，抗痛风制剂2021年销售额出现下
桂林三宝药业药品GMP证书被收回
桂林三宝药业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。 证书编号企业名称地址认证范围证书收回日期收回证书机关GX2014019桂林三宝药业有限公司桂林市荔浦长水岭工业园区颗粒剂、丸剂（水蜜
露点渗透压仪在制药业应用
露点渗透压仪的应用非常广泛，为了让用户更加深入了解渗透压仪的应用，我们为大家收集整理了渗透压仪在制药，生物工程，临床，制造业等方面的应用。今天先向大家介绍一下露点渗透压仪在制药业的应用。什么是肌肉健康状态?a. 健康肌肉纤维收缩的正常状态或者轻微收缩状态。b. 溶液有效的渗透压力。在药品的非肠道药溶
TURCK图尔克传感器用于制药业企业
TURCK图尔克传感器用于制药业企业 德国TURCK图尔克传感器制药行业的特点是严格的卫生要求，积极的清洗工艺和较短的生产周期。 作为一个工厂及过程自动化专家，图尔克能够为你提供制药行业从生产、包装到物流等自动化项目的解决方案。 无论是药品生产商、行业的工程公司、超级的供应商或系统集成商—
浙江省科技厅调研贝达药业
10月11日，浙江省科技厅厅长高鹰忠一行来到杭州市余杭区，考察调研贝达药业股份有限公司。高鹰忠指出，贝达药业要成为高新技术企业创新的典范，主动承担国家重大任务，不断持续创新；科技部门要主动作为，进一步强化服务意识，推动更多企业创新发展。副厅长孟小军及厅基础处、社发处、高新处等有关负责人随同调研。
以岭药业推出“雾霾”概念保健饮料
继推出怡梦、津力旺两款保健饮料后，以岭药业(002603.SZ)于4月2日发布“连花清菲”草本植物饮料，主打“雾霾”保健概念。 公司称，连花清菲植物饮料主要用于清肺润喉，可抵御雾霾天气造成的肺部损伤。以岭药业总经理吴相君指出，公司已经在太行山脉建立了十万亩野生原生态中药材原料基
－重磅：绿叶制药宣布终止收购北京嘉林药业
昨天（6月1日），绿叶制药（2186.HK）在港交所进行了停牌；6月2日，以研发为驱动，以国际化为目标的中国领先创新制药企业绿叶制药集团宣布，终止收购北京嘉林药业股份有限公司之股权协议，公司股票在短暂停牌后在今日已经恢复交易。 为什么终止收购北京嘉林药业？ 绿叶制药表示：作为中国领先的细分领
贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物
贝达药业27日早间公告，公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露，拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。 公告称，目前，基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流，通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点，最终实现对
金嗓子、桂龙药业润喉糖涉嫌违规宣传
润喉糖到底是药还是糖?近日有媒体报道称，桂龙药业的慢严舒柠好爽糖、金嗓子喉宝牌都乐含片等涉嫌违规宣传，明明是普通食品却在广告上标示有功能性介绍，有误导消费者的嫌疑。昨日记者发现桂龙药业官网已悄然修改慢严舒柠好爽糖宣传语--去掉"辅助咽喉不适症状治疗"等字眼，并自称"有别于其他润喉糖".金嗓子喉宝
基石药业伙伴Blueprint公布pralsetinib肺癌阳性结果
基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日公布了靶向抗癌药pralsetinib（BLU-667）治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）I/II期ARROW临床试验的独立中央审查顶线结果。结果显示，在先前接受含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中，pralsetinib治
紫鑫药业被指复制银广夏－停牌调查
紫鑫药业（002118）因被媒体等质疑复制当年银广夏骗局17日起临时停牌。据悉，紫鑫药业以人参贸易为托，大肆注册空壳公司，隐瞒关联交易，进行体内自买自卖。 过去的一年，紫鑫药业因其涉足人参业务创造了惊人的业绩。2010年实现营收6.4亿元，同比增长151%，实现净利
永安药业涉嫌违规宣传－食药监总局称正在查处
8月1日，《每日经济新闻》报道了永安药业(002365，SZ)涉嫌违规宣传的新闻，已经引起监管部门的重视。近日，国家食药监总局给记者回复称，对报道的永安康健药业(武汉)有限公司(以下简称康健药业)宣传涉嫌违规的问题，总局已责成湖北省食品药品监督管理局组织开展监督检查，并依法对违法违规行为进行查处
－制药业务聚焦：强生创新中心落子上海
全球最大的制药集团美国强生，终于确定了公司第四家创新中心的布局——中国上海。而在其核心产品线不断做减法的背景下，被予以重任的中国区将带来怎样的变量被外界高度关注。 21世纪经济报道记者得悉，强生集团此前已在英国伦敦、美国波士顿和门罗帕克分别建立了创新中心，而第四家上海创新中心则计划在10月底正
德国拜耳集团36亿全盘收购滇红药业
今日(27日)，据接近滇红药业的业内人士透露，德国医药巨头拜耳集团花36亿元人民币收购了滇红药业除保健品之外的所有业务。收购价及其他财务细节目前暂未公开。待并购审查等相关审批通过，将预计在2014年下半年完成此并购交易。 据了解，拜耳与滇红药业收购协议已经正式签订，短时间内，拜耳将向全球宣
2020药典，中药业200亿新增仪器需求大全
2020版《中国药典》2020年12月1日实施，此次修订，最重要的变化是在检定通则中加入了33种禁用农药（共55种化合物）的清单列表，并明确了“不得检出”所对应的各种农残的定量限。 2341 第五法 药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法要求以 LC-MS/MS 和 GC-MS/MS 为
－诺华：以160亿美元收购GSK癌症药业务
据彭博社报道，诺华公司同意以高达160亿美元的价格收购葛兰素史克公司的癌症药品业务，与葛兰素史克组建一家消费者医疗保健合资公司，还将把其动物医疗子公司以54亿美元的价格出售给礼来。 5月4日，诺华在一份公告中表示，该公司还将把流感以外疫苗业务以71亿美元的价格出售给葛兰素史克。这其中包含特许权
复星医药参与先声药业私有化交易
中国内地第一家在纽交所上市的化学生物药公司——先声药业将接受以公司创始人兼董事长任晋生为首的财团提出的价值4.95亿美元的私有化收购要约。作为间接持有其7.97%股权的复星医药也将参与其中，但私有化交易完成后，其享有权益比例不变。 公开资料显示，先声药业为集生产、研发、销售为一体的新型药业
简述直链淀粉在制药业方面的应用
加拿大Labopharm公司研究的其核心技术是Contramid，为交链直链淀粉(cross-linkedamylose)，作为制备片剂时的辅料，使活性物质控制释放，其技术特点为药物装载量大，可用于药物范围广泛，适用于溶解度小、生物利用度差、可溶性及pH敏感性药物，制备成口服固体制剂，可减少给药
瞄准痛点－先导药业为新药研发提供“种子”
2月28日，成都先导药物开发有限公司总经理李进接到英国癌症研究中心曼彻斯特研究所(CRT)的电话。CRT希望公开发布双方刚刚签订的肺癌新药项目转让协议，这让一直低调行事的李进有些不适应，"其实我们已签约20多个项目，最近跟我们接触的企业就有10多家，签一个合同对我们来说是很平常的事。" 但对C
红日药业产品掘金基本药物目录增补－涉嫌违规
基本药物目录增补的话题近日引起关注。广东省卫生计生委有关负责人3月28日回应称，增补基本药物目录是为了解决基层医院"缺药用"的实际问题，增补工作依法依规。若有发现在增补工作中有以权谋私、徇私舞弊的，将严肃查处，决不姑息。3月31日，该文出现在广东省卫生计生委的官方网站上。 3月2
帕金森病仿制药业将发起战争
由于临床上要求对L-DOPA的推迟使用，PD药物市场的主要增长动力是多巴胺受体激动剂(所有PD药物市场销售额近一半左右)，以及临床上继续备受肯定的COMT抑制剂和MAO抑制剂。然而，随着多巴胺受体激动剂罗匹尼罗和普拉克索仿制药的上市，PD药物在7个主要市场的增长将受到遏制。仿制药竞争尽管渐已明显
上市药企海正药业再遭“环保门”
海正药业日前公告称，因环保不达标部分产区停产，而这已经不是海正药业第一次遭遇“环保门”事件。业内人士质疑海正药业因不愿意加大环保投入经费而近年屡上黑名单。 10月18日，浙江省台州市环保局和台州市椒江区政府联合下发了一则《关于印发台州主城区告别化工恶臭“倒计时行动”实施方案的通知》，要求海正药
葵花药业因使用劣中药饮片被罚
近日，记者从黑龙江省食品药品监督管理局官网了解到，黑龙江省内葵花药业、建国医药公司、五洲大药房、惠宝超市等6家公司，因存在使用劣中药饮片、非法渠道购销药品、在销售的酒类商品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好等违法问题，被做出行政处罚。其中，黑龙江葵花药业股份有限公司涉嫌购进使用劣中药饮片土鳖虫(土
净利润暴增18倍，总营收连续22年增长！这家企业怎么了
近日，A股上市公司2022年年度业绩预报均已发布，其结果可谓几家欢喜几家愁。在生物医药众多赛道之中，原料药作为化药的重要组成部分，在2022年化药受集采影响整体低迷的背景下跑出了独立行情。 截至2023年1月31日，155家化学制药行业公司中共有82家公司发布业绩预告，净利润中位数约为0.39
四川药监发布四川省药品质量公告
按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》（川食药监市 [2009]17号）的精神和要求，四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局（药检所）在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省（除成都市所）核查