贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物
贝达药业27日早间公告，公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露，拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。 公告称，目前，基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流，通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点，最终实现对于疾病和特定患者进行个体化精准治疗的目的。针对NSCLC靶向治疗也已推荐将EGFR检测纳入规范，EGFR的检测快速普及。鉴于基因检测对于精准医疗的重要性，以及肺癌患者对于EGFR检测的现实需求，公司拟与瑞普基因于近期签署《战略合作协议》， 双方本着平等互利、优势互补的原则，在精准医疗领域加强合作。 卡南吉医药科技（上海）有限公司系一家位于上海自由贸易试验区的专业从事新药研发的高科技创业企业，注册资本为人民币691.2665万元，目前主要从事靶向新药CM082（以下简称“CM082”）的研究开发。CM082是针对VEGFR和PDGFR......阅读全文
贝达药业加码基因检测和肿瘤靶向药物
贝达药业27日早间公告，公司与杭州瑞普基因科技有限公司拟于近期签订《战略合作协议》。公司同日披露，拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权。 公告称，目前，基于个人基因水平的精准医疗正逐渐成为临床上肿瘤预防和治疗的主流，通过基因检测精确寻找到疾病的原因和治疗靶点，最终实现对
－贝达药业：自主创新药的难题
今年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肿瘤新药——盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)的临床研究结果。在科罗拉多大学教授Ross Camidge写的编者按中，认为它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。 这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
浙江省科技厅调研贝达药业
10月11日，浙江省科技厅厅长高鹰忠一行来到杭州市余杭区，考察调研贝达药业股份有限公司。高鹰忠指出，贝达药业要成为高新技术企业创新的典范，主动承担国家重大任务，不断持续创新；科技部门要主动作为，进一步强化服务意识，推动更多企业创新发展。副厅长孟小军及厅基础处、社发处、高新处等有关负责人随同调研。
贝达药业上市在即－肿瘤靶向药市场风口临近
靠销售埃克替尼（商品名称“凯美纳”）单一药物占到总营收98%的贝达药业股份有限公司,于7月8日获得证监会创业板审核首发通过,这意味着,中国第一家拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药企业上市在即。 贝达药业于2011年获批国家1类新药埃克替尼,这是一种用于治疗接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移
贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理
喜讯，贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请，这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展，盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。
贝达药业深耕新药研发－近期将登陆创业板
贝达药业董事长、国家“千人计划”专家丁列明 创新永远在路上 10月15日， 2016生物医药余杭院士行暨2016中国药物创新及产业化院士论坛在中国新药创制领军企业贝达药业召开。会上，多位院士、专家表示，中国创新药研究正在加速前进，以贝达药业为典型的一批中国医药企业正在向国际巨头发起冲击。值得
贝达药业引进的EGFR/cMet双抗获批临床
2021年3月17日，贝达药业宣布收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00339），公司申报的 MCLA-129 注射液用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。 产品名称：MCLA-129 注射液 受理号：CXSL2100
贝达药业新药Vorolanib与PD1联合疗法临床试验申请获受理
近日，贝达药业发布公告，全资子公司卡南吉医药科技（上海）有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》，卡南吉新药Vorolanib（CM082）和上海君实生物医药科技股份有限公司新药特瑞普利（JS001）拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请已获
抗癌药“新星”贝达药业拟在深交所募资8亿－IPO提示23项风险
公司自主研发中国首个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳） 贝达药业是一家集研发、生产、营销于一体的国家级高新制药企业，成立于2003年，其董事长丁列明为“千人计划”专家。虽是资本市场的新秀，但在医药界却声名鹊起，这应归功于公司自主研发的第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼（凯美纳），2011年
浙江贝达药业盐酸埃克替尼获国家科技进步一等奖
1月8日，2015年国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行，国家主席习近平、国务院总理李克强等领导出席大会并为获奖代表颁奖。贝达药业股份有限公司自主研发产品“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目经过三轮专家组答辩和实地考察，被评为国家科技进步一等奖。公司董事长兼首席
贝瑞基因：拟进入消费级基因检测领域
e公司讯，贝瑞基因(000710)11月8日晚间公告，公司拟联合宏瓴思齐、觅因启康共同投资设立北京圆基因生物技术有限公司，其中公司出资1300万元，持股20%。北京圆基因主营业务为消费级数字化健康及遗传测试基因检测服务，此次交易是公司尝试进入消费级基因检测领域，实现基因检测产业链向下游延伸的一次战略
康芝药业成康恩贝布洛芬全国总代理
22日，康恩贝与康芝药业同时发公告，康芝药业已签约成为康恩贝布洛芬颗粒产品的全国总代理，有效期为5年。康恩贝同时公告称，生产厂因水灾损失300万元。 康恩贝表示，总代理合同的签订对扩大布洛芬的销售、增加主营收入将发挥积极作用，预计5年合作期限内将为公司增加销售额1.5亿元以上。 康芝
优化资源配置－贝瑞基因完成基因检测平台股权转让
10月16日，贝瑞基因发布公告显示，为了保障福建和瑞基因科技有限公司(以下简称“福建和瑞”)拥有开展肿瘤业务一体化资源，公司拟将子公司北京贝瑞和康生物技术有限公司持有的基因检测平台福建贝瑞和康医学检验所有限公司(以下简称“福建检验所”) 70%股权转让给福建和瑞，此次交易构成关联交易。近日，公司
基因检测产业规模达200亿美元－华大基因拟上市
华大基因拟上市的消息，再度引发A股市场对基因检测行业的热情与兴趣。基因检测行业将带来人类健康预防与疾病治疗的革命，发展空间巨大，但现在整个行业无论是技术、服务还是政府监管均处于发展初期。 根据Illumina的测算，基因测序的市场规模有200亿美元左右。分析人士称，2015年基因测序行业将迎来
贝瑞和康发表无创基因检测cSMART技术
贝瑞和康与中南大学湘雅医学院医学遗传学国家重点实验室及湖南家辉遗传专科医院合作，采用自主研发的cSMART技术，对无创单基因疾病和无创肿瘤突变检测的研究取得突破性进展。一部分成果在经过国际专家评定之后，发表于本月的Clinical Chemistry杂志。 cSMART技术是贝瑞和康独立自主研
富马酸贝达喹啉片的药理毒理
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的用法用量
本品的推荐剂量是400mg口服，每日1次，用药2周；然后200mg，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
2016，基因巨头驾临
华大基因两次登上新闻联播，释放重要信号。2015 年3 月14 日（国家基因库）与2016 年1 月8 日（华大基因研究院），华大基因两次登上新闻联播，正如央视所释放的信号，我们认为国家政策将进一步大力鼓励和支持基因测序行业在我国的发展，申万宏源医药两次独家专访，解密华大基因。 万亿级市场
基因检测公司世和基因获投6000万元－半额为北陆药业增资
据北陆药业 6月13日 公告，其已于日前完成对基因检测公司世和基因的 3000 万元增资。增资完成后，北陆药业持有世和基因 22.7273%的股权。世和基因本次总计增资 6000 万元，还有 3000 万元来自东方创投和东资基金。此前，北陆药业还曾投资世和基因 250 万元。 公告显示，世和基
富马酸贝达喹啉片的相互作用
在本品治疗期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂，例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂，例如依法伟伦。
富马酸贝达喹啉片的药理作用
贝达喹啉是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的，贝达喹啉通过结合该酶的亚基c与亚基a发挥作用。[1]
富马酸贝达喹啉片的性状及规格
性状 本品为白色至类白色片。 规格 100mg
富马酸贝达喹啉片的适应症
本品是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。本品应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验，通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适
富马酸贝达喹啉片的注意事项
在临床研究C208和C209中，没有使用本品治疗超过24周的数据。1.死亡率升高：在一项安慰剂对照试验中，观察到本品治疗组的死亡风险(9/79,11.4%)较安慰剂治疗组(2/81,2.5%)增加。在24周本品用药期间，发生了1例死亡。2.QT间期延长：本品可延长QT间期。在治疗前、以及本品治疗
富马酸贝达喹啉片的成分及性状
成份 富马酸贝达喹啉。 性状 本品为白色至类白色片。
富马酸贝达喹啉片的不良反应
恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。
从一代到四代，基因测序渐成生命密码解读者
基因测序行业发展迅速，二代测序为主流技术。 当下，一代基因测序技术由于通量较低、测序时间较长，已经不能满足研究应用的需要，以高通量低成本为特征的二代测序技术为目前应用最广泛的测序技术，测序时间相较于一代技术大大降低。 基因测序作为精准医疗的重要一环，随着技术的进步以及成本的下降，近年来发展迅
错误率达40％！消费级基因检测不是算命神器
抽血查验孩子的天赋技能、基因测序盒预知患病风险……五花八门的基因测序项目层出不穷，看似神通广大，但基因测序真的能未卜先知吗？ 近期，在国际权威学术杂志《医学遗传学》上发布的一项最新研究，分析了49例利用消费级基因检测出遗传变异的原始数据，与临床试验数据比对发现，有高达40%的变异为假阳性，仅有
我病原体基因检测精度达最高标准
中科院上海生科院生化与细胞所洪国藩院士发明的、完全符合美国FDA金标准的Lcn-PCR基因测序ZL技术将实现产业化，届时该技术对包括人乳头瘤病毒在内的病原体的检测产品精度将“一跃”达到国际最高标准。这是记者从7日举行的成果发布会上获悉的。 聚合酶链反应（缩写为PCR）是一项体外核酸扩增技术，
正大天晴和双鹭药业关于达沙替尼仿制药的疑点
1.达沙替尼的ZL问题 原研厂家在中国申请了四个达沙替尼相关ZL，即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909，前三个ZL目前都没有权利，最后一个有授权即我们常说的晶型ZL。CN1980909提供了多种晶型的制备方法，包括一水合物、丁醇合物、纯形式N-6、纯