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仁会生物贝那鲁肽启动肥胖适应症III期临床试验

5月20日,仁会生物发布公告称,其自主研发的HYBR-014(贝那鲁肽/商品名‘谊生泰’)用于超重/肥胖适应症的Ⅲ期临床试验正式启动。 该研究是一项在中国开展的评估贝那鲁肽在生活方式干预基础上治疗成人超重/肥胖的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,主要目的为评估贝那鲁肽在成人超重/肥胖受试者中的疗效及安全性。仁会生物称若研究取得预期效果,贝那鲁肽将成为中国第一个减重创新药物,实现我国减重领域处方药零的突破。 事实上,新适应症Ⅲ期临床的启动,可看作是仁会生物“十八年磨一剑”研发出国内首个糖尿病领域创新药物的再次出征,亦符合国家对一类新药的要求,即希望上市之后做更多的研究,在更广泛的人群当中观察它的安全有效性。 贝那鲁肽“一药定江山” 贝那鲁肽(谊生泰)目前主要用于2型糖尿病的治疗,是中国糖尿病领域第一个原创新药(除中药),亦是全球第一个具有全人源氨基酸序列的GLP-1药物。 从第一天立项到2016年获批上市,整整用了......阅读全文

近年我国批准上市的“中国1类”新药(生物药篇)

  创新药物的研发,是使我国由医药大国走向医药强国的必由之路。国家无论是“863计划”、“973计划”、还是今天的“国家科技重大专项”,都对新药研发寄予了厚望并给予了多方面的鼓励支持,国内药企亦不负众望,共同肩负起新药创制的重任。经多年厚积薄发,一个个具有自主知识产权的新药产品诞生并成功上市,“中国

第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议闭幕

  分析测试百科网讯 2015年10月12日,第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。  大会当天,邀请了中国工程院院士刘昌孝作大会特邀报告,浙江大学药物代谢和药物分析研究所的曾苏、中国科学院大连化学物理研究所的杨凌、中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅

2019年中国学者发表CNS统计,谁是CNS发表之王?

  【51/52】2019年4月4日,清华大学柴继杰课题组、中科院遗传发育所周俭民课题组和清华大学王宏伟课题联合同期背靠背发表两篇重量级Science文章,完成了植物NLR蛋白复合物的组装、结构和功能分析,揭示了NLR作用的关键分子机制,是植物免疫研究的里程碑事件。两篇文章分别是: "Li

JP摩根大会上 这25家制药巨头的CEO们纷纷放下豪言

  在正在召开中的第37届JP摩根医疗保健大会上,尽管越来越多的中国企业及代表也会飞往旧金山,但更多是在主会场外面徘徊。热闹的主会场依然是全球制药巨头的一群“戏精”们在表演,这些首席执行官们雄心勃勃的讲话很快便通过媒体传遍全世界。  例如,默沙东首席执行官Ken Frazier预测Keytruda将

创新药研发众生相:挤用实验室里的时间来融资

  在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,康弘药业10年间花费10亿元,自主研发出“康博西普”,直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事,使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。  仁会生物董事长桑会庆就是其中之一,他没有掩饰对康弘药业的羡慕,“康弘是上市公司,资金

创新药研发众生相:挤用实验室里的时间来融资

  在10月底举行的第八届中国医药企业家年会暨2016医药产业创新论坛上,康弘药业10年间花费10亿元,自主研发出“康博西普”,直接被批准进入FDA的III期临床试验的故事,使康弘药业副总裁殷劲群收获了不少关注。  仁会生物董事长桑会庆就是其中之一,他没有掩饰对康弘药业的羡慕,“康弘是上市公司,资金

创新药研发众生相:挤用实验室里的时间来融资

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总融资9.86亿美元!基因治疗浪潮即将来袭

  2018年,全球都在经历一场艰难的资本寒冬。募资难、融资难、估值缩水,这是许多投资人和创业者最深的体会。但尽管在这样艰难的岁月,基因领域依然创下了约9.86亿美元的高融资额,与2017年10亿美元相比基本持平。  这一年里,NMPA批准了首款基于NGS的肿瘤检测试剂盒,燃石医学喜提中国“肿瘤NG

大跃进 | 中国学者CNS发表超过100篇生命科学领域研究成果

  【50】2019年4月12日,中科院上海药物所徐华强,王明伟,浙江大学张岩及匹兹堡大学医学院Jean-Pierre Vilardaga共同通讯在Science发表题为“Structure and dynamics of the active human parathyroid hormone r

2020一季度美国FDA批准的13款创新疗法!

  根据美国食品和药物管理局(FDA)药品评审与研究中心(CDER)的数据统计,在2020年第一季度,FDA批准了11款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心(CBER)的数据统计,在2020年一季度,FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法(Palforzia)和一款流感疫苗(Audenz)。  

2019中国生命科学领域CNS盘点:曹雪涛 颜宁 施一公上榜

  截至2019年12月23日,中国学者在Cell,Nature及Science在线发表了107篇文章(2019年的Cell ,Nature 及Science 已经全部更新),iNature团队对于这些文章做了系统的总结:  按杂志来划分:Cell 发表了31篇,Nature 发表了44篇,Scie

食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司

  一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。  在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。  7月22日,一则监管部门要求

食药总局整肃药物临床造假 涉及103家上市公司

  在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。  7月22日,一则监管部门要求各药企进行药物临床试验数据自查的消息,引起行业巨大震动。此次自查涉及到国内103家医药上市公司,占医药股上市公司总数将近一半。  业界

蛋白质科学国家实验室:生命的另一种阅读和解析

50年义无反顾的105岁寿星 一位慈眉善目的老人,语气平和,思路清晰。 “生物物理研究所走过了半个世纪。作为亲历者,我深知,是以50年义无反顾坚持学科交叉、坚持服从国家需要、理论联系实际和赶超世界先进水平的办所方针,换来了生物物理所今日的蓬勃发展。” “当年,对于生物物

2016全球最受公众关注的科学成果

  中国科学院科技战略咨询研究院战略情报研究所研制的“2016全球最受公众关注的科学成果”,通过计量统计遴选出天文学与天体物理[1]、物理学、化学、地球科学、生命科学这五个学科中受到科技界热切关注的科学成果,及中国研究者参与的每个学科TOP30受公众关注的科学成果,为科技工作者把握最新的科学研究热点

2015年度高校科学研究优秀成果奖公布

2015年度高等学校科学研究优秀成果奖(科学技术)授奖项目证书编号奖种获奖等级项目名称/获奖人主要完成人主要完成单位/工作单位2015-201科技进步奖1(内部公告)鲍文,崔涛,常军涛,秦江,周伟星,于达仁,唐井峰,牛文玉哈尔滨工业大学2015-202科技进步奖1复杂高

专访盛世泰科CEO余强:精益求新 做一只自主“划桨”的小舟

  2009年,余强博士萌生一个想法:回国创业!他希望,能够将在美国学到的技术和成果带回去,在中国落地开花,研发出国内患者负担得起的新药和好药。  2010年,带着在医药研发领域丰富的科研和实战经验,余强博士带领初创团队成立了盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司,并在苏州生物医药产业园(BioBAY

阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga获美国FDA授予快速通道资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)快速通道资格(Fast Track designation,FTD),以延缓慢性肾脏病(CKD)患

盖茨在2018年JP摩根大会上再次揭秘基金会投资逻辑

  如今,医疗成了盖茨最看好的投资领域。  2017年,盖茨个人及盖茨基金会总共进行了22笔投资,其中有14笔来自医疗领域,占总投资事件的64%,投资总额超过5亿美元。  在2018年1月9日的J.P 摩根大会上,盖茨再次揭秘了其基金会的运作模式。  从微软退休后,他一直专注于比尔·梅琳达盖茨基金会

2020年第一季度美国FDA批准的孤儿药适应症!

  孤儿药(Ophan Drug)是指用于诊断、治疗和预防罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又被称为“孤儿病”。根据世界卫生组织(WHO)的定义,患病人数占总人口0.65‰~1‰的疾病即可被定义为罕见病。不过,世界各国根据自己国家的具体情况,对罕见病的认定标准存在一定差异。  目前

药物经济学:真实世界大数据分析已成未来研究方向

  刚刚落幕的第22届国际药物经济学与结果研究大会是历年来规模最大的一次。会议期间,举办了24个问题小组(issue panel)专场、24个专题讨论会(workshop)、12个论坛(forum) 和9个教育座谈会(educational symposia)。从大会的主要报告内容可以看到药物经济学

中国海外人才归国潮:不能融入西方主流社会

  人才“争夺战”   150多年来,一波波海外留学大潮兴起,一代代海归学成回国,成为推动中国现代化进程的重要力量。如今,一方面,中国年轻一代“出国潮”热度不减;另一方面,在西方社会经济发展前景不明朗、科技投入有所减弱的情况下,“回国潮”也必然成为大趋势。中国出台的各种人才政策,进一步推动了这一趋

136项!2019年中华医学科技奖初审通过项目

2019年中华医学科技奖初审通过项目医学科学技术奖建议一等奖项目(17项)项目名称(中文)主要完成人主要完成单位评审学组推荐单位基于生物活性分子的心血管疾病干预靶点研究季勇、余鹰、朱国庆、谢利平、韩艺、孟国梁、张枫、顾月、赵爽、唐欣南京医科大学、中国科学院上海生命科学研究院基础医学组南京医科大学基质

氢氧混合吸入能治疗新冠肺炎?还需更多严谨证据

   3月3日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》(以下简称新版诊疗方案)。新版诊疗方案在一般治疗方案氧疗措施中提到,有条件可采用氢氧混合吸入气(氢气/氧气:66.6%/33.3%)治疗。  一石激起千层浪。有网友对此提出质疑:“氢氧混合吸入,在一些小型动物试验显示,

氢氧混合吸入可治疗新冠肺炎?专家:需要更多严谨证据

  3月3日,国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》(以下简称新版诊疗方案)。新版诊疗方案在一般治疗方案氧疗措施中提到,有条件可采用氢氧混合吸入气(氢气/氧气:66.6%/33.3%)治疗。  一石激起千层浪。有网友对此提出质疑:“氢氧混合吸入,在一些小型动物试验显示,可

百家讲坛 第四届北京妇幼保健检验医学论坛在京召开

  分析测试百科网讯 2019年10月25日,由首都医科大学附属北京妇产医院检验科、京津冀妇女与儿童保健专科联盟-检验子联盟联合主办,来自北京市、天津市、河北石家庄市共计十八家妇产医院、妇幼保健院共同协办,安特百科(北京)技术发展有限公司承办的第四届北京妇幼保健检验医学论坛在北京召开。本论坛涵盖了孕

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

投资建议质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望为中国I

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

941项/人,教育部公布2019年度科技奖候选项目/候选人

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2017最重磅的12个新药!

  1# Dupixent:潜力待深挖  适应症 特异性皮炎 企业 再生元/赛诺菲  业内专家认为Dupixent将改变治疗中度至重度特应性皮炎的指南,其会逐步为将来的产品建立一个治疗的标杆(竞争产品已经出现)。自2017年3月被批准用于治疗特异性皮炎后,分析师对Dupixent 在2017年皮肤科