香港回收三款银翘解毒类产品

继美国食品药品监管局(FDA)敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的处方药,以减少对患者肝损伤的风险后,香港卫生署20日也宣布,因发现含有微量未标示的西药成分“扑热息痛”,将回收香港康溢医药有限公司生产的所有批次的银翘解毒类产品。中国食药监总局建议,每天服用扑热息痛的最大量为2克,患者要尽可能避免服用多种感冒药。 香港召回含“扑热息痛”中成药 香港卫生署调查显示,康溢公司从内地进口中成药中,强力银翘解毒片的粉状原材料,供其于香港生产,并只作本地销售。而该药与另外两款中成药——百善堂北京银翘解毒片、精制北京银翘解毒片的配方相同,这两款中成药亦由康溢生产,只作本地销售。作为预防措施,康溢将自愿从消费者手中回收上述3款中成药的所有批次产品。 上述所有中成药均用于舒缓伤风感冒症状。至今,卫生署没有接获与有关中成药相关的不良反应报告。卫生署发言人解释称:“扑热息痛一直普遍用作退热及镇痛。不适......阅读全文

我国将制定中成药大品种优质产品标准

  形成一批生产优质中药的标准和规范,提供一批安全有效高品质的中药产品,培育一批生产优质产品的企业,建立一批中药材规范化种植基地,培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在7月19日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到,国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目,将推动中

CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》

  11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗

复方阿胶浆成印尼治疗登革热首个特效中成药

  记者从山东东阿阿胶股份有限公司获悉,由该公司生产的复方阿胶浆目前已成为印尼治疗登革热的首个特效中成药,使得我国中成药在国外得到进一步认可。  近年来,随着肿瘤疾病发病率上升,人们对肿瘤疾病的预防和治疗投入更多关注。在诸多影响肿瘤患者生存质量因素中,提高生活质量和改善乏力症状已成为肿瘤疾

中成药调价方案有望3月敲定-最大降幅15%左右

  酝酿多时的“国家医保目录内中成药品种”调价方案有望在本月内水落石出。中国证券报记者获悉,国家发改委药品价格评审中心已于3月7日评审完最后一批拟降价的中成药名单。3月20日前后,国家发改委药价司将组织讨论会,最终敲定调价方案。   据知情人士透露,在本轮调价方案中,此前定价较高的中成药将迎来15

中成药出口欧盟受限-激发植物提取物出口井喷

  第十一届世界制药原料中国展主办方24日在上海透露,本应是植物提取物出口淡季的一季度,今年却呈现与往年不同的特点,同比环比均呈现大幅增长。  据中国海关数据统计,2011年一季度中国植物提取物进出口额为3.1亿美元,同比增加46.4%。其中出口额为2.7亿美元,同比增加53.4%,植物提取物在中药

中成药非法掺加化学药品的检验与监督

中成药中非法掺加化学药品,是当前不法分子制售假药的新趋势。制假者利用中成药所含成分复 杂,质量标准不完善等特点,在中成药生产过程中掺加化学药品,给人们的身体健康造成了严重危害。应尽快建立中成药中非法掺加化学药品补充检验方法并从法律 上加以界定。为打击假劣药品,探索新的技术手段,使制售假劣药品

中成药企自建基地应对原料猛涨-种植模式受质疑

  由于缺乏订单农业的合作基础,目前采取的“药企+药农”合作方式显得很不稳定  涨势依旧迅猛的中药材价格无疑成了中成药企的沉重镣铐,而为摆脱束缚,药企纷纷斥资建设种植基地欲完成“自我救赎”。  昨日,国家发改委公布了新近审批通过的37个中药材种植产业化基地,包括东阿阿胶、贵州百灵[34.91 -1.

液相色谱法检测中成药中非法添加化学药

 中成药是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华,受历史影响我国积累下大批忠实的中成药使用者。调查数据显示,2010年以来,由于政府高度重视中医药事业发展,政策扶持力度加强,我国中成药产业保持快速增长的发展势态。  生活中人们常说的中成药是指由中药材按一定治病原则配方制成,随时

中成药“扶正化瘀”片剂有望填补美肝病治疗空白

  在几千年经验实践中形成发展起来的中医药,正在被越来越多的国家和民众所接受。日前,在华盛顿举办的2013美国肝病年会上,来自中国的抗肝纤维化复方中成药“扶正化瘀”片剂吸引了与会专家们的特别关注。由上海现代中医药股份有限公司自主研制的“扶正化瘀”片剂在美国成功通过最为关键的二期临床试验,该药在三期临

非法添加西药成分已成为中成药造假主要方式

据湖南省食品药品监督管理局副局长饶健介绍,通过分析假药来源、品种结构、销售方式等情况发现,当前药品造假呈现出一些新的趋势,中成药非法添加化学物质、保健食品冒充药品销售、冒充畅销药和高价药、邮寄假药已成为当前药品制假售假新动向,而非法添加西药成分已成为中成药造假的主要方式。 据介绍,目前,中成药造假主

中华老字号,百年药企被收GMP,停产整顿

  关于中新药业银翘解毒片事件又有新的进展。  4月29日,中新药业就“销往香港的银翘解毒片检出微量西药成分扑热息痛”事件公告称,涉事企业片剂药品GMP(生产质量管理规范)证书被收回。这意味着,涉事的中新药业旗下百年老厂隆顺榕制药厂将进入停产整顿。  对此,中新药业称,2015年度,涉事企业出口香港

铬超标:香港卫生署指令回收一款中成药

  名为“《德国永达商标》特效强力消炎丸”   据新华社香港5月6日电(记者刘晨)香港特区政府卫生署6日表示,已指令药商回收一款名为“《德国永达商标》特效强力消炎丸”的中成药,因其铬含量超过限定标准。   卫生署发言人当天表示,卫生署此前收到消息称,该产品胶囊的铬含量可能超过百万分之二的限定含

被食品谣言、中成药名忽悠-官方整顿食药秩序

  被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。  国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管

中成药科技创新和二次开发成趋势

  10年来,在国家中医药管理局的引导和中药科技进步的带动下,我国中成药工业发展迅速。据不完全统计,截至2009年,已累计建设559个省部级以上的中药研究平台;拥有中成药工业企业2300余家,中药制造业资产总计2382.2亿元,中成药生产总值1871.5亿元;建成中药现代

中成药中违禁添加药物的液质联用仪测定研究

  [目的] 建立中成药中违禁添加合成药物的筛选方法。   [方法] 采用有机溶剂提取相关的各类添加药物,用液质联用仪进行测定,并对一些一级质谱结果呈阳性的样品,进行了多级质谱结构性研究以确认化合物。   [结果] 依据各种药物的保留时间、分子离子质量、多级质谱结果等进行判断,建立了测定65种药物的

中成药生物成分鉴定技术在青岛市研发成功

  近日,由中科院青岛生物能源与过程研究所单细胞研究中心生物信息学团队与山东省医学科学院药物研究所组成的联合研究团队提出了基于高通量测序数据分析的中成药生物成分分析新技术,并在国际上首次评估了该技术对中成药“六味地黄丸”进行全面生物成分(处方物种和杂质物种)分析的可行性。相关成果于6月3日在线发表于

原子吸收光谱法测定中成药中微量元素

  利用原子吸收光谱法测定了老年咳喘片、复方半夏片、胃痛宁片、拳参片、参芪降糖胶囊、夏桑菊颗粒和美国洋参含片7种中成药中Ca,Mg,Fe,Zn,K,Na,Mn,Cu,Cr,Co,Sr,Ni,Cd和Pb元素的含量。具体研究了消化液(混酸)种类、混酸中HNO3和HClO4比例、消化液体积及消化时间对测定

浙江省台州发文:未成交中成药-停止使用

  注意,大批中成药将被停用。  ▍未成交中成药,停止使用  近日,浙江省台州市医保局发布《台州市公立医疗机构联盟中成药联合采购成交结果的通知》。  文件称,为确保有效执行2019年台州市公立医疗机构联盟中成药联合采购成交结果,现将有关执行要求通知如下:  首先,此次成交结果适用于台州市各级各类公立

药监局曝光44种补肾壮阳类与降糖类假中成药

  据中国之声《央广新闻》13时20分报道,国家食品药品监督管理局日前曝光了44种补肾壮阳类与降糖类假中成药。经检测,这些中成药中大多非法添加了化学物质。   这些假药是药监部门在2009年中成药专项监督检查和抽验工作中发现的,其中标示为广西禅方药业有限公司生产的补肾益脑胶囊,批号是090501和

原子吸收光谱法测定中成药中微量元素

  摘要:中药是我国宝贵的医学财富,而微量元素是中药归经和药性物质基础的重要组成部分。因此,中药无机微量元素,尤其是医学微量元素的测定,对临床应用的研究具有一定的指导意义。本文选用当归、鸡血藤等七种滋补类中药,用原子吸收光谱法测定了其中微量元素的含量。采用4:1的HNO3―HCI04混酸体系作为消化

原子吸收光谱法测定中成药中微量元素

:原子吸收光谱法; 中成药; 微量元素    近年来, 微量元素以其巨大的生物学作用、生理功能及临床诊疗的实用价值引起了人们对中成药中无机元素尤其是微量元素的研究兴趣。现代研究表明, 在中成药药效发挥过程中, 微量元素的协同作用不可忽视, 适量的微量元素不仅可以促进机体的生长发育, 而且还可以提高机

沪制定中医药防治方案-建议感冒早期服用中成药

  记者获悉,上海已经成立中医药防治人感染H7N9禽流感专家组,并制定了《上海市人感染H7N9禽流感中医药防治方案》。   专家建议,在治疗上,应尽早按照清热、解毒、化湿、扶正祛邪的原则进行干预,在出现感冒症状早期,即可在医生指导下服用中成药。在预防方面,饮食宜清淡、营养,少食生冷以防止寒凉伤阳气

中成药乱加西药现象堪忧-容易造成用药的安全事故

  如今,制药企业在中药里添加西药成分,生产制作中成药的现象越来越多。据报载,仅在感冒发烧类药品中,就有多种中成药是添加了西药成分的。可怕的是,一些企业明明是通过在中药里添加西药成分生产制作中成药的,还隐瞒不报,硬要把这样生产出来的中成药贴上纯中药制剂的标签。这种状况,颇

原子吸收光谱法测定中成药中微量元素

  利用原子吸收光谱法测定了老年咳喘片、复方半夏片、胃痛宁片、拳参片、参芪降糖胶囊、夏桑菊颗粒和美国洋参含片7种中成药中Ca,Mg,Fe,Zn,K,Na,Mn,Cu,Cr,Co,Sr,Ni,Cd和Pb元素的含量。具体研究了消化液(混酸)种类、混酸中HNO3和HClO4比例、消化液体积及消化时间对测定

未提供安全测试报告-香港将禁售5000余款中成药

  香港特区政府食物及卫生局局长周一岳透露,香港《中医药条例》12月3日生效后,未获注册的中成药将禁止在港售卖。  据特区政府卫生署资料,截至10月,香港业界共提出1.67万宗注册申请,其中含1.4万宗过渡性注册申请。根据资料,目前已有9150宗获过渡性注册,2130宗获正式注册,同时有5

山东中成药集采来了!这15个品种如何报量?

山东中成药专项集采即将来袭,报量已经开始,15个品种纳入。近日,山东省内多市医保局发出关于山东省第三批药品(中成药)集采报量的通知,这意味着,山东省中成药集采即将启动。中成药价格是否继续走低?文末有投票,看看结果如何?报量根据山东省采购平台2021.7.1—2022.6.30的历史采购数据为依据,医

化药,中成药:折干折纯投料的计算方法

中国药典二部中明确指出,“产品中应按标示量100%投料”,但在实际操作会碰到这样的问题,不知道各位是如何理解处理的:1、单味药:一般我们在生产实际中,尽量会按包装整件数进行投料(我们是这样的,不知道你们如何),比如处方写投原料100kg,生产20万片,通过折干折纯后,可能实际投料量就要发生改变,如折

百服咛新康泰克被曝伤肝-企业称正确服用无碍健康

  百服咛新康泰克或存在伤肝风险   相关企业回应FDA声明称 服用合适剂量不伤肝   美国食品药品监管局(FDA)日前声明称,将敦促医生避免开出含量超过325毫克/片扑热息痛(对乙酰氨基酚)的药物,以减少对患者肝脏损伤。在我国,新康泰克、百服咛等常用感冒药每片扑热息痛含量均在500毫克。  

板蓝根被新流感诊疗方案抛弃系误读,中成药可预防用

  近日,国家卫计委公布了《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》(以下简称《方案》),明确推荐一批抗流感病毒药物,有读者发现,一直被称为抗病毒明星产品的板蓝根不在其中。   板蓝根被新版《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》抛弃了?对此,《方案》中医药板块制定负责人回应说:这是一种误读。“《方案》

我国抗心衰中成药疗效首次获国际化研究证实

  23日在第四届全国心力衰竭学术会议上公布的一项循证医学研究结果表明,抗心衰中成药芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后等方面均有良好作用。这是我国第一个经国际通行研究方法证实疗效确切的抗心衰中成药。   欧洲心脏病学会最新制定的心衰诊断首选指标为氨基末端B型利钠肽前体(NT-p