CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》

11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗效,体现传统文化特色的原则。 对于已上市中成药,总局明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝” “精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。 国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐......阅读全文

CFDA印发《中成药通用名称命名技术指导原则》

  11月28日,国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》,同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。两个文件的发出,既体现对中成药命名所具有的传统文化特色的尊重,又使中成药的命名科学规范。明确提出中成药命名要坚持科学简明、避免重名,规范命名、避免夸大疗

《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》发布

  日前,国家食药监总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》,把“科学简明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大疗效”和“体现传统文化特色”4项作为中成药命名基本的原则,并明确提出,名称中不得含有“降糖、降压、降脂、消炎、癌”等字样;“宝”“灵”“精”“强力”“速效”“御制”“

常见的甾体母核名称及命名原则

常见的甾体母核名称为:(1)甾烷(2)雌甾烷(3)雄甾烷(4)孕甾烷(5)胆烷(6)胆甾烷(7)麦角甾烷(8)豆甾烷甾体化合物命名时常被看作是有关甾体母核衍生物而加以定名。在甾体母核名称前后,加上取代基的位置、名称和构型。母核中含有碳碳烯键、羟基、羰基或羧基时,则将“烷”改成“烯”、“醇”、“酮”或

关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示

关于对“生物制品通用名称命名指南”的公示  按照国家局对生物制品通用名称工作的相关要求,经我委多次调研和讨论,起草完成了“生物制品通用名称命名指南”,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议通过。现对“生物制品通用名称命名指南”予以网上公示征求意见,公示时间2周(2018年11月21日-12月5日)

CFDA关于实施《医疗器械通用名称命名规则》的通知

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:  《医疗器械通用名称命名规则》(国家食品药品监督管理总局令第19号)(以下简称《命名规则》)已发布,自2016年4月1日起施行。为做好《命名规则》实施工作,现将有关事项通知如下:  一、切实提高对医疗器械命名工作重要性的认识  规范医疗器械命名

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

  近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。  规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基础性工作。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第二十六条,明确规定医疗器械应

国家药典委征求《中国药用辅料通用名称命名原则》意见

   近日,国家药典委就《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)公开征求意见,具体如下:国家药典委公开征求《中国药用辅料通用名称命名原则》(第二次征求意见稿)意见的通知  为进一步规范药用辅料通用名称命名,做好药用辅料与药品关联审评审批中药用辅料名称核定,我委组织有关专家草拟了《中国药用

2020版《中国药典》三部生物制品通用名称命名原则

药品通用名称是通过一个唯一的、全球通用的、为公众所属的名称,也即非ZL名称,对一种药用物质或活性成分的识别。生物制品通用名称是对生物制品识别的标志,是生物制品标准化、规范化的主要内容之一,也是生物制品质量标准的重要组成部分。规范生物制品通用名称是为了保证临床使用和流通过程中对生物制品的准确识别,通过

中国菌物名称注册信息库获得国际菌物命名委员会确认授权

  中科院微生物研究所主持创办的菌物名称注册信息库(Fungal Names,http://fungalinfo.im.ac.cn/fungalname/fungalname.html)近日正式通过国际菌物命名委员会(Nomenclature Committee for Fungi,NCF)

关于消癌平系列品种药品名称更名的公示

  分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会下发关于消癌平系列品种药品名称更名的公示。  通知中说明,经我委组织有关药典委员和专家讨论,认为已上市中成药消癌平系列品种包括注射剂、片剂、胶囊等药品名称不符合中成药命名指导原则,应予以更名。  通知原文如下:  按照原国家食品药品监管总局整顿规范中成药名称

聚焦中药改名意见稿:老字号换包装等或损失百亿

   小儿咳喘灵、强力枇杷露、速效救心丸……这些耳熟能详的药名或将改头换面。国家食药监总局1月11日公开征求对中成药命名新规的意见,要求以电子邮件形式发至总局指定邮箱,2月15日正式截止。  “新华视点”记者检索发现,按照新规意见,数千个药品或将需要改名。国家食品药品监督管理总局表示,该项工作开展坚

酶标仪名称解释

    酶标仪即酶联免疫检测仪,是酶联免疫吸附试验的专用仪器。    可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量。     ELISA测定一般要求测试液的zui终体积在250u l以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶

英国全面叫停中成药

        英国药物与保健品管理局(MHRA)于2013年11月21月颁布的传统草药制品限售法令已于2014年5月1日起正式实施。目前,英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR)、拥有THR标志和认证号的才可继续销售。然而,限期已至,尚未有任何一种中成药注册THR

补肾中成药的介绍

  补肾中成药,是治疗中医辨证为肾虚证的一类中成药的统称。因现代人生活及精神压力大,“肾虚”就成了许多人常见的病证;相应地,补肾中成药因其便于服用、疗效良好、副作用小等优点一直是市场热销药。而六味地黄丸是最常见的以补肾阴为主的中成药,其他常见补肾中成药也是在此基础上进行加减。关于男性养生特别是补肾问

被食品谣言、中成药名忽悠-官方整顿食药秩序

  被食品谣言忽悠、订外卖发现不卫生、盲目服用夸大疗效的中成药……不少人有过这些遭遇。食品药品问题直接关系到公众的身体健康和生命安全。  国新办2月27日举行的发布会上,国务院食安办主任、国家食药监总局局长毕井泉介绍了我国食品药品安全监管工作情况,并就如何粉碎食品谣言、奶粉抽检情况怎样、外卖如何监管

烷烃的命名

  碳链最长称某烷,靠近支链把号编。简单在前同相并,其间应划一短线。 解释: 1、碳链最长称某烷:意思是说选定分子里最长的碳链做主链,并按主链上碳原子数目称为"某烷"。 2、靠近支链把号编:意思是说把主链里离支链较近的一端作为起点,用1、2、3……等数字给主链的各碳原子编号定位以确

SNP命名规则

一般写法是这样: dbSNP后面跟featureID. featureID一般是rs/ss后跟7-8位数字, 比如:rs12345678或者dbSNP|rs12345678以下是老鼠(Mus muculas)的1号染色体上SNP列表格式(部分):---------------------------

抗体的命名

  19世纪后期,V on Behring及其同事Kitasato研究发现,用白喉或破伤风毒素免疫动物后可产生具有中和毒素作用的物质,称之为抗毒素(antitoxin),随后引入“抗体”一词来泛指抗毒素类物质。抗体(antibody,Ab)是B细胞接受抗原刺激后增殖分化为浆细胞所产生的糖蛋白,主要存

补肾中成药的药理研究

  六味地黄丸具有显著的增强免疫、抗衰老、抗疲劳、抗低温、耐缺氧、降血脂、降血压、降血糖、改善肾功能、促进新陈代谢及较强的强壮作用。  (1)抗疲劳、抗低温、耐缺氧作用与人参相似。  (2)对免疫功能的影响:能激活细胞免疫及抗体生成反应,提高细胞免疫功能,促进扁桃体细胞诱生干扰素,提高血清干扰素水平

双荧光LUC波长名称

萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理,形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶,由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间,以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性,双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。

酞菁铁(II)名称

[ 中文名 ]: 酞菁铁(II) [ 英文名 ]: Iron phthalocyanine

双荧光LUC波长名称

萤火虫荧光素酶。双荧光LUC是基于荧光素酶的发光原理,形成了双荧光素酶报告基因检测系统。该波长名称为萤火虫荧光素酶,由于传统荧光染料的发射波长在400-800nm之间,以及肝脏等组织的强吸收和高背景荧光的特性,双光子显微成像在成像深度和信噪比方面尚存不足。

细菌分类名称的变化

19世纪至 20 世纪初,细菌学家依植物命名法典通过形态学和培养特性对细菌进行分类。 此种分类方法最突出的问题在于其“培养模式”无法在植物法典中使用,而且,不同研究者对于同一种微生物的描述并非一致。1930年,细菌学家意识到需要建立起细菌自身的命名法典。同年,在一次巴黎的会议上,以美国细菌学

天平各部分名称

该天平外部结构包括称量室、玻璃门(3个)、防对流圈、主体、标牌、封印、水平调整螺丝、称量盘、显示器、水准仪和开关键。内部结构则包括立柱、永磁体、拉簧、动圈、发光管、遮光片、光敏管以及温度传感器等等。其中,外部构造的作用如下:称量室能防止风的影响;玻璃门在向称量室装取测定物时打开;防对流圈能够减轻空气

碘化钠的名称

  中文别名:碘化钠  中文别名 碘化钠,无水; 超干碘化钠  英文别名:Sodiumiodide,dihydrate,Sodiumiodide  英文别名 SodiumiodideanhydrousHO; Sodium iodide 99+%

欧盟指令在通用名称目录中增加一种新纤维名称

  欧洲委员会最近发布一项新指令2011/73/EU,在通用名称目录中增加一种新的纤维名称,名为polypropylene / polyamide bicomponent。  增加这种纤维名称后,指令2008/121/EC附件I纺织品名称的内容也相应地发生变化。它扩展了欧盟纺织品标签使用的

酶的特性及命名和分类酶的命名原则

酶的特性酶是生物催化剂,几乎参与所有生命过程的活动。酶的催化效率极高,在可比条件下,大约是化学型催化剂的107~1013倍。酶本身基本上是蛋白质,主要由氨基酸组成,在各个酶的活性部位,氨基酸侧链群有不同的三维结构,由于不同酶的三维结构不同,可催化的反应也就不同,因而酶具有高度的专一性。酶只能与一种或

补肾中成药的临床该应用

  六味地黄丸对因肝肾阴虚引起的下列病症,均有明显的治疗和改善症状作用,主要包括:  (1)内科类:肺结核、肺心病、支气管哮喘、原发性高血压、慢性肾性高血压、冠心病、室性早搏、脑血栓形成、脑出血后遗症、慢性肾炎、肾病综合征、肾及输尿管结石、慢性前列腺疾病、肿瘤、白细胞减少证、嗜酸性粒细胞增多症、慢性

清热类中成药的中医辨证

  造成里热证的原因主要是外感温热泄气、六淫入礼化热、情志过极化火、阳盛所生内火及饮食失调化火等。温、热、火三者本质相同,只是程度不同。热为温之渐,火为热之极。热多属外感,如风热、暑热、湿热;而火多数内伤,是脏腑阴阳气血失调,阳气亢盛的结果,如肝火亢盛、心火上炎等。《素问·至真要大论》提出“温者清之

补肾中成药的注意事项

  1、目前,任何药物、食物都存在过敏人群。六味地黄丸也有相关报道。详见:  汪为平等,口服六味地黄丸引起药疹一例,临床皮肤科杂志,1986(6):335  2、很多食物、药物都不可以无限量服用。比如食盐过量服用会引起中毒;山楂过量服用会引起胃肠反应。药典或经典著作中说明无毒的药物,在超量服用的时候