欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

2013年11月8日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停含双醋瑞因药品的上市许可证。这一建议是在一项针对含双醋瑞因药品的评估后做出的,评估结果认为,双醋瑞因用于治疗骨关节炎和其他退变性骨关节病症状的获益未能超出其风险,尤其是重度腹泻和对肝脏毒性效应的风险。 双醋瑞因属于一类被称为蒽醌的物质,是一种短效的可阻断白细胞介素-1β作用的药物,而白细胞介素-1β是一种参与软骨破坏和炎症的蛋白,在退变性骨关节病(如骨关节炎)症状的发生中发挥一定作用。 上述评估是应法国药品管理局(ANSM)的要求,针对关于胃肠道副作用(如腹泻)和肝脏疾病的频率及严重程度的问题进行的。而且,法国药品管理局认为双醋瑞因对骨关节炎的获益的证据力度不足。尽管腹泻是双醋瑞因的已知风险,但PRAC认为,使用双醋瑞因治疗的患者中发生腹泻的病例数较多,尤其是重度腹泻病例,有时甚至导致并发症的发生。委员会还对在一些......阅读全文

欧盟建议暂停含双醋瑞因药品的上市许可证

  2013年11月8日,欧洲药品管理局(EMA)药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议在欧盟范围内暂停含双醋瑞因药品的上市许可证。这一建议是在一项针对含双醋瑞因药品的评估后做出的,评估结果认为,双醋瑞因用于治疗骨关节炎和其他退变性骨关节病症状的获益未能超出其风险,尤其是重度腹泻和对肝脏毒性效应的风

关于盐酸瑞芬太尼的药品简介

  盐酸瑞芬太尼原料药—国家二类新药,是一种新型阿片类镇痛药。具有起效快、体内无蓄积、血药浓度平稳、作用时间短、镇痛效价强、病人用药后恢复迅速、不良反应轻等优点。在国外广泛应用于各种手术,例如胸外科手术、泌尿外科手术、神经外科手术、门诊手术、术后镇痛等。

关于双醋碘苯酸葡胺的简介

  【别名】 安其格纳芬;泛影葡胺;泛影酸葡甲胺;甲基葡胺双醋胺碘苯甲酸钠;双醋胺碘苯酸甲葡胺;双醋碘苯酸葡胺;乌洛格兰芬  【外文名】Meglucamine Diatrizoate, Cardiografin , Angiografin  【适应症】 水溶性造影剂,静注后从尿中排出,常用于尿路造影

大批药品因“铬超标”被要求召回

  入对人体危害较大,一方面会影响身体的抗氧化系统,容易得一些慢性的氧化性疾病,比如糖尿病、高血压等;另一方面,如果人体抗氧化系统受到损伤,肿瘤类疾病的发生率又会极大提高;同时,还有研究表明食管癌等恶性肿瘤与长期铬离子摄入存在关联。  可见,药品铬超标并非小事。  12月30日,CFDA通告称,上述

因畅销药品ZL过期-礼来利润下降39%

  7月24日晚间消息,礼来公司(Eli Lilly)表示,由于部分畅销药品的ZL过期,公司二季度利润下滑39%。  年初,由于畅销药物抗抑郁药欣百达以及骨质疏松症治疗药物 Evista失去了美国的ZL保护,再加上来自仿制药生产商日益激烈的竞争,礼来公司冻结了大部分雇员的工资。  礼来公司表示,这两

关于双醋碘苯酸葡胺的基本信息介绍

  【别名】 安其格纳芬;泛影葡胺;泛影酸葡甲胺;甲基葡胺双醋胺碘苯甲酸钠;双醋胺碘苯酸甲葡胺;双醋碘苯酸葡胺;乌洛格兰芬  【外文名】Meglucamine Diatrizoate, Cardiografin , Angiografin  【适应症】 水溶性造影剂,静注后从尿中排出,常用于尿路造影

氨基比林咖啡因片属于特殊药品吗

氨基比林咖啡因片属于特殊药品。   氨基比林咖啡因片,适应症为用于缓解感冒、上呼吸道感染引起发热、头痛等症状,亦可用于神经痛、风湿痛、牙痛。  氨基比林为吡唑酮类解热镇痛抗炎药,能抑制下丘脑前部神经元中前列腺素E1的合成和释放,恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热作用;氨基比林还能抑制炎症

药典委发文:安替比林咖啡因片国家药品标准

  各相关生产企业和单位:  我委拟修订米格来宁片(拟更名为:安替比林咖啡因片)国家药品标准(具体修订内容见附件),现公示征求意见,公示期自上网之日起三个月。请各有关单位认真复核。该标准适用于生产该品种的所有企业。若有异议,请来函与我委联系,来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据(来函同时需发送

替格瑞洛加阿司匹林双抗治疗研究概要

  PEGASUS-TIMI 54研究结果显示,替格瑞洛治疗可减少心梗患者发病后1——3年内的心血管死亡、心梗或卒中风险;研究还显示,使用替格瑞洛的患者出血风险同样增加。研究结果呈现于2015美国心脏病学会(ACC)科学会议,并发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journa

双酚A因干扰乳腺癌治疗药物疗效“获罪”

  美国的一项新研究发现,已被禁止用于婴儿奶瓶的双酚A和常用于化妆品防腐剂的羟苯甲酯会干扰乳腺癌药物的治疗效果。   位于旧金山的加利福尼亚州太平洋医学中心的研究人员发现,从乳腺癌高危患者体内提取的乳腺细胞在实验室中与双酚A和羟苯甲酯接触后,便可能变得有能力对抗乳腺癌治

本土化再升级!罗氏诊断、瑞孚迪、因美纳

  本土化再加码!罗氏诊断亚太仪器生产基地开业11月13日,罗氏诊断亚太仪器生产基地开业,新基地位于苏州工业园区中新星湾工业坊,将在园区开展全自动样品处理系统、体外诊断分析设备等先进诊断仪器设备的本土化制造和测试,实现诊断自动化整体解决方案的国产。  此次,罗氏诊断实现仪器设备产品的首次本土化生产,

天宇股份:子公司获普瑞巴林胶囊药品注册证书

天宇股份3月4日公告,全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于普瑞巴林胶囊的《药品注册证书》。普瑞巴林胶囊是带状疱疹后神经痛药,用于治疗带状疱疹后神经痛和纤维肌痛。

2007年359个药品因广告违法被责令下架停售

记者从此间举行的全国食品药品监督管理工作会议获悉,截至2007年底,中国有359个药品因广告违法而被责令下架停售。 根据2007年5月1日起实施的《药品广告审查办法》,中国药品监管部门对违法发布药品广告的产品可采取行政强制措施的权利。 2007年,中国共审查批准药品广告11058件,医疗器械24

福建省9家药品生产企业有因检查结果

  福建省药品监督管理局关于福建古田药业有限公司等9家药品生产企业有因检查结果公示  按照国家药监局综合司《关于组织开展2024年度药品生产环节有因检查的通知》(药监综药管函﹝2024﹞279号)要求,我局组织对福建古田药业有限公司等9家药品生产企业开展有因检查。现将9家企业有因检查结果公示如下:持

磺胺醋酰钠

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集574图)一致。(3)上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查碱度取本品0.50

醋氨苯砜

性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中约含5g的溶液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm与

醋氨苯砜

性状本品为白色至微黄色结晶或结晶性粉末;无臭本品在乙醇中极微溶解,在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶鉴别(1)取本品约0.1g,加乙醇5ml与硫酸1ml,摇匀,加热,发生乙酸乙酯的香气。(2)取本品,加无水乙醇制成每1m中约含5g的溶液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm与

醋氯芬酸

性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在丙酮中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为150~154℃鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇10m使溶解,取1ml,加铁氰化钾-三氯化铁溶液(0.6%铁氰化钾溶液与0.9%氯化铁溶液等体积混匀,临用新制)0.2ml,摇匀,避光

博瑞医药:碘普罗胺注射液获药品注册证书

博瑞医药(688166)5月22日晚间公告,公司全资子公司博瑞制药(苏州)有限公司收到国家药监局签发的碘普罗胺注射液药品注册证书。碘普罗胺注射液用于诊断用药。

-70%儿童因用药不当致聋-九成药品无儿童剂型

  中国药学会儿科药学组调查结果显示,北京、上海、重庆等地聋哑学校中,70%的儿童是由于小时候药物使用不当造成的。这是日前由卫生部中国健康教育中心、仁和药业启动的“合理用药公益宣传项目——儿童合理用药传播活动”上披露的数据。专家指出,儿童合理用药刻不容缓。   九成药品无儿童剂型   据解放军3

山西醋业负责人在太原卖场当场喝醋辟谣

  8月9日,在山西太原东湖醋园卖场,一名负责人在向顾客讲解山西老陈醋的制作工艺后当众喝醋,讲述纯粮酿造醋的口感,回击近日在中国内地热议的山西老陈醋“勾兑”事件。

瑞莱谱双高端人才加盟-技术与销售体系双升级

  近日,国内科学仪器领域创新企业瑞莱谱接连迎来重要人才加盟,色谱与质谱领域资深专家韩志强博士、科学仪器行业资深管理专家王沁先生相继加入团队,分别赋能技术深化与市场拓展,为公司多维度发展注入强劲动力。韩志强助力质谱应用 强化技术核心竞争力  深耕色谱与质谱领域二十余年的韩志强博士,正式出任瑞莱谱科学

瑞宜等三家药械企业因商业贿赂三年不能投标

  上海瑞宜医疗器械有限公司、上海哲明工贸有限公司、珠海丽珠试剂股份有限公司等3家药械生产、经营企业被“逐出”本市医疗机构采购名单。上海市卫生局称,从今天起的两年内,上海市各级药械招标组织“不得接受上述三家企业参加集中投标活动”。  据介绍,瑞宜等三家药械生产、经营企业是因在经营活动中犯有

未开瓶“瑞吧”矿泉水生绿苔-厂家称或因阳光直射所致

  未开瓶的天然矿泉水在保质期内竟长出青苔,消费者李先生质疑矿泉水质量存问题。昨天,销售商麦德龙和生产商缙云县仙都矿泉饮料有限公司对此回应称,可能因商品受到阳光直射,矿物质产生光合作用致藻类滋生,对人体并无毒害,水质量并无问题。   市民李先生介绍,今年2月17日,他从麦德龙

“药王”暴跌70%,抗炎抗风湿药市场巨变!

随着老龄化进程加快,国内抗炎药和抗风湿药的需求越来越大,从“4+7”试点到第四批国采已有8个大品种实现“以价换量”,市场格局发生了巨变,第八批国采即将开标,又一大品种迎来价格激战。米内网最新公布了2022年重点省市公立医院终端数据,抗炎药和抗风湿药的市场规模“跌跌不休”,倍特药业逆势“封王”,昔日“

双氯芬酸钠利多卡因注射液的简介

  双氯芬酸钠利多卡因注射液是一种复方制剂,其组分为双氯芬酸钠与盐酸利多卡因。  1、双氯芬酸钠利多卡因注射液的适应症:严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合症、关节外的风湿病。急性痛风发作。肾绞通和胆绞通。损伤或术后的疼痛、炎症和肿胀。  2、双氯

注射用双氯芬酸钠利多卡因的简介

  注射用双氯芬酸钠利多卡因,本品为镇痛药,主要用于下列疾病引起的疼痛。肌肉、关节、关节囊、滑液囊、腱、腱鞘和腰脊椎的炎症,关节变性和关节外风湿病等引起的疼痛。如慢性风湿性关节炎、关节炎、关节病的椎骨脱位,关节粘连性脊椎炎,软组织风湿、滑囊炎、肌腱炎、腰痛、坐骨神经痛,颈椎综合征和某些神经炎,神经疼

醋氨己酸锌胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别取本品内容物适量(约相当醋氨己酸锌0.5g),加水5oml,微温,振摇使醋氨己酸锌溶解,滤过,滤液照醋氨己酸锌项下的鉴别(1)、(3)项试验,应显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以水900m1为溶出介质,转速为

醋氯芬酸胶囊

性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末鉴别(1)取本品内容物,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高

醋氯芬酸片

性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于醋氯芬酸10mg),加乙醇10ml使溶解,滤过,取滤液照醋氯芬酸项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关