英国农业部长呼吁欧盟批准转基因玉米
伦敦1月7日消息：英国农业部长周二发出呼吁，建议欧盟在本月底的投票中批准杜邦公司和道氏化学公司联合开发的一种转基因玉米。 英国农业部长欧文·帕特森在牛津农业会议上表示，如果转基因玉米获得批准，将是十五年来欧盟首次批准播种转基因粮食作物。 他补充说，随着创新企业决定在其他市场投资和开发新的农业技术，欧盟面临变成世界农业历史博物馆的风险。 1998年欧盟批准了孟山都公司开发的一种抗虫转基因玉米。自那之后，欧盟再未批准过任何转基因粮食作物，原因在于欧盟公众对转基因作物安全问题持担忧态度。 本月晚些时候，欧盟28国的高级外交官员将举行投票，决定是否允许播种杜邦和道氏化学开发的转基因玉米。帕特森表示，投票能否通过还有待观察。法国、奥地利以及意大利预计将投票反对，而英国、瑞典以及西班牙预计将投票支持。 上月欧盟法院做出裁决，推翻了欧盟委员会允许种植和销售BASF公司开发的转基因土豆的决定。自2012年BAS......阅读全文
欧盟批准铁氧化物用于蔬果
6月4日欧盟发布(EU)No 510/2013号条例，修订食品添加剂法规(EC) No 1333/2008，批准铁氧化物及氢氧化物(E 172)作为对比增强剂用于蔬果表面的文字标记。 欧盟新法规显示，在对比增强剂制剂中，铁氧化物及氢氧化物作为对比增强剂，羟丙基甲基纤维素(E 464)作
欧盟批准启动全球开放源码研究
欧盟2月19日批准一项预算为70.3万欧元（约合720万元人民币）的计划，资助由来自不同国家的11个研究机构所组成的联合体，探索自由和开源软件（FLOSS）作为发展工具的工作。此举标志着欧盟第七框架下的FLOSSInclude项目正式启动。 FLOSS被证实为当今最好的开放、合作、国际化的产品和开发
赫尔森Akynzeo静脉制剂获欧盟批准
瑞士制药集团赫尔森集团（Helsinn）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Akynzeo（fosnetupitant 235mg/palonosetron 0.25mg，福奈妥匹坦-帕洛诺司琼）静脉制剂（IV），作为一种替代治疗方案，用于预防化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。 在欧洲，Akyn
欧盟对转基因作物态度依然消极
图片来源：PETE RICHES/DEMOTIX/CORBIS 针对欧盟现有的转基因农作物种植的审查制度，孟山都公司近日发表声明：放弃在欧洲继续推广转基因作物。欧盟研究人员对此深表遗憾。 反对转基因作物的人欢呼胜利的同时，支持转基因作物的人则警告称：世界各地越来越多地采用转基因技术，欧洲
消息称中国批准进口巴西转基因玉米
北京时间11月6日晚间消息，据巴西当地媒体报道，中国已批准从巴西进口转基因玉米，双方官员将在未来几小时内签署一项正式协议。 巴西发行量最大报纸《圣保罗之页》(Folha de Sao Paulo)的记者从中国报道了这一消息。但巴西农业部代表称，他们不能证实这一报道。 中国目前主要从美
巴西批准转基因甘蔗进入市场
巴西国家生物安全技术委员会近日表示，已批准全球首款转基因甘蔗进入市场。 研发此款转基因甘蔗的巴西甘蔗技术中心表示，转基因甘蔗的最大特点是引入了来自苏云金芽孢杆菌的相关基因，从而对螟虫产生有效的抵抗力。 甘蔗技术中心的专家指出，螟虫是甘蔗种植中一种较为普遍并且危害严重的害虫，近几年，螟虫每年在
美国批准转基因鸡加入制药队伍
继转基因山羊和转基因兔之后，转基因鸡也于8日获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，加入了制药队伍。这种鸡的蛋中含有一种工程酶，可用于生产治疗罕见遗传病的药物Kanuma。该药物也由此成为美国市场上为数不多的利用转基因生物制药的产品之一。 据《自然》杂志网站报道，Kanuma是溶酶体酸性脂肪
英国批准新型转基因小麦种植试验
英国洛桑研究所１日说，英国环境、食品与农村事务部已批准其新型转基因小麦田间种植试验的申请，它将在近期开始小规模种植，以验证这种转基因小麦可能带来的产量变化。 洛桑研究所是英国历史悠久的农业技术开发机构，与埃塞克斯大学和兰开斯特大学合作开发了新型转基因小麦。去年１１月，洛桑研究所向政府申请在
中国“里程碑地”批准转基因作物
华中农业大学研制的这两种水稻可以抗虫害 中国转基因食品作物获得安全证书，这一被称为里程碑式的事件遭到绿色环保人士的批评。 8月，中国农业部为两种转基因水稻和一种转基因玉米颁发了生物安全证书，允许其在小范围内生产。这是中国首次为转基因粮食作物颁发安全证书。 然而，农业部的这一举动
欧盟新批准四种食品接触材料
食品接触材料是指食品器皿以及用于加工和制备食品的辅助材料、设备、工具等一切与食品接触的材料，包括塑料、金属、橡胶、着色剂、玻璃等，涉及的产品有食品包装、餐厨具、食品加工机械等。但是食品接触材料可能会在产品使用过程中释放出有毒有害化学物质，这些成分会发生迁移而被人体吸收，因而可能给人类健
百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准
近日，百时美施贵宝丙肝新药Daklinza（daclatasvir）获欧盟批准，联合其他药物，用于所有1、2、3、4基因型慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。 Daklinza是一种强效泛基因型NS5A复制复合体抑制剂，在临床试验中，当与吉利德丙肝明星药物Sovaldi组成一种每日一次、
欧盟批准制药巨头GSK的基因疗法上市
5月27日，全球制药巨头葛兰素史克公司（GlaxoSmithKline，GSK）的基因疗法Strimvelis被欧盟批准上市，此基因治疗是世界上第一个被批准上市用于儿童缺陷基因修复的疗法，是基因治疗走向市场的又一里程碑事件。 基因疗法Strimvelis由GSK公司与意大利科学家共同
GSK新复方药Relvar－Ellipta获欧盟批准
葛兰素史克(GSK)与Theravance公司11月18日宣布，新复方药物Relvar Ellipta(fluticasone furoate/vilanterol，FF/VI)已获欧盟委员会(EC)批准，作为首个每日一次的吸入性疗法，用于哮喘(asthma )和慢性阻塞性肺病(COPD
诺华眼科药物Beovu获欧盟CHMP推荐批准
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。现在，CHMP
欧盟不再批准使用活性物质乐果（dimethoate）
据欧盟官方公报消息，2019年6月27日，欧盟委员会发布委员会实施条例（EU）2019/1090，根据欧洲议会和理事会关于将植物保护产品投放市场的条例（EC） No 1107/2009，不再批准使用活性物质乐果（dimethoate）并修订欧盟委员会实施细则（EU）第540/2011号。具体修改
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade 的
强生单抗药Stelara获FDA和欧盟批准
强生(JNJ)9月23日宣布，单抗药物Stelara(ustekinumab)获FDA批准，单独用药或与甲氨蝶呤(methotrexate)联合用药，用于18岁及以上活动性银屑病关节炎(active Psoriatic arthritis，PsA)患者的治疗。获批的治疗方法为：0周和4周注射
默沙东抗病毒新药Prevymis获欧盟批准
根据国外医药网站Pharmatimes报道，美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒新药Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂已获欧盟委员会（EC）批准，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+），用于
欧盟通过新规定限制种植转基因作物
卢森堡环境部长Carole Dieschbourg 近日，欧盟成员国通过一项计划，允许个别国家可以拒绝种植受欧盟制裁的转基因（GM）作物，这激怒了对此激烈辩论的双方。 许多欧洲消费者和国家政府都正在强烈关注GM食物，欧元区各国产生的严重分歧阻碍着监管决策。“目前批准GM作物的系统并不能运行，不管
欧盟转基因作物法案迈出重要一步
2013年，荷兰阿姆斯特丹民众举行反对转基因作物游行。图片来源：WIKIMEDIA COMMONS 近日，一个长期止步不前的允许欧盟单个国家禁止转基因（GM）作物的提议向前迈出重要一步。欧洲议会和各成员国代表就该问题达成了一致意见。该法案已经非常接近法律：如果议会和成员国在未来几周签署该提案
欧盟建立成员国转基因作物种植退出机制
欧洲议会于7月5日批准了一项草案，允许欧盟（E.U.）的个别成员国选择退出转基因（GM）农作物的种植计划。这一由欧盟委员会于1年前提出的想法，旨在打破转基因农作物支持者与反对者之间的僵局，而这恰恰阻碍了欧盟在已有两种农作物的基础上批准全部转基因农作物的种植计划。 然而，新的计划
美国再现未经批准种植的转基因小麦
继去年美国俄勒冈州的农田发现一种未经批准且9年前已停止试验性种植的转基因小麦后，美国农业部近日宣布，美国另一个州也发现了未经批准种植的转基因小麦，但暂时无法解释其来源。 美国农业部下属动植物卫生检验局当天发表声明说，该机构于今年7月14日获悉，位于美国西北部的蒙大拿州立大学一个研究中心试验田内
美国再现未经批准种植的转基因小麦
继去年美国俄勒冈州的农田发现一种未经批准且9年前已停止试验性种植的转基因小麦后，美国农业部26日宣布，美国另一个州也发现了未经批准种植的转基因小麦，但暂时无法解释其来源。 美国农业部下属动植物卫生检验局当天发表声明说，该机构于今年7月14日获悉，位于美国西北部的蒙大拿州立大学一个研究中心试验
罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准
罗氏(Roche)11月20日宣布，抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine，T-DM1)获欧盟委员会(EC)批准，用于既往接受过赫赛汀(Herceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠单抗)及一种紫衫类药物(taxane)治疗的、不能手术切除的局部晚
欧盟批准苯醚氰菊酯作为活性物质
2018年9月26日，欧盟委员会发布法规（EU）2018/1292，根据欧洲议会和理事会法规（EU）No 528/2012，批准苯醚氰菊酯（cyphenothrin）作为活性物质用于18类产品的生物农药产品，活性物质的最低纯度为92%w/w（总异构体），批准日期为2020年2月1日，到期日为2
欧盟批准首个直接注入大脑的基因疗法上市
7月20日，PTC宣布，欧盟委员会（EC）批准Upstaza（eladocagene exuparvovec）上市，用于治疗18个月及以上芳香族L-氨基酸脱羧酶（ADCC）缺乏症患者。Upstaza不仅是全球首个获批治疗ADCC缺乏症的疾病修饰疗法，还是首个直接注入大脑的基因疗法。AADC缺乏症是一
阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准
阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准，用于2岁至18岁青少年和儿童群体，用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫
强生Darzalex+VTd方案获欧盟CHMP推荐批准！
强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Darzalex (daratumumab）的现有营销授权，纳入：联合硼替佐米（bortezomib）、沙利度胺（thalidomide）及地塞米松三药方案（VTd），一线治疗符
赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。 CSCC是一种常见的皮肤癌症
欧盟批准酒花浸膏作为猪饲料添加剂
据欧盟官方公报消息，2019年1月25日，欧盟委员会发布法规（EU）2019/111号条例，根据欧洲议会和理事会法规（EC） No 1831/2003，批准酒花浸膏（hop extract）作为断奶仔猪、育肥猪和小型断奶猪及育肥猪的饲料添加剂。 据了解，酒花浸膏作为动物营养的饲料添加剂在添加剂