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赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。 CSCC是一种常见的皮肤癌症,Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人单克隆抗体。值得一提的是,Libtayo是欧盟首个也为唯一一个被批准用于治疗晚期CSCC患者的药物。在美国,Libtayo于2018年9月获FDA批准,成为美国市场中首个获批治疗晚期CSCC的药物。 Libtayo的获批,是基于开放标签、多中心、非随机II期研究EMPOWER-CSCC-1(Study 1540)以及来自I期研究(Study 1423)2个晚期CSCC扩展队列的汇总分析数据。这些试验提供了评估一种系统疗法治疗晚期CSCC患者的最大的前瞻性......阅读全文

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。  CSCC是一种常见的皮肤癌症

再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(

第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的

全球第6款PD-(L)1肿瘤免疫疗法获批上市

  赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗,包括:(1)转移性CSCC患者;(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面,FDA已授予Libtayo治疗C

基因疗法联合PD-1单抗的进击!脑瘤临床试验将启动

  11月12日,Ziopharm Oncology公司公布称,其与再生元(Regeneron)达成了临床合作协议,将进行在研基因疗法Ad-RTS-hIL-12+veledimex联合再生元抗PD-1疗法Libtayo? (cemiplimab-rwlc)用于复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的临床研究

安捷伦非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-L1检测试剂盒获FDA认证

伴随诊断有助于指导NSCLC相关治疗决策的制定  2021年2月22日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,公司的PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的扩展用途已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用

造福PD-1免疫疗法无效患者 NextCure更新创新疗法临床结果

  今日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401,与免疫激活剂INO-9012,联合再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi)公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)构成的组合疗法,在治疗新确诊的胶质母细胞瘤

助力肿瘤治疗进步 赛诺菲强势进军新领域

  日前,第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会在福建省厦门市隆重举行。作为亚太地区乃至世界一流的肿瘤学盛会,本届大会由中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主办,旨在进一步推动多学科规范化综合治疗,最大限度的改善癌症患者的生存质量。     会

降低死亡风险31%,宫颈癌创新疗法提前终止3期临床试验

  速递 |   今日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合宣布,双方共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在治疗经治复发/转移性宫颈癌患者的3期临床试验中,显著改善患者的总生存期。基于这一积极数据,独立数据监察委员会(IDMC)一致建议

赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域

  类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛