赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。 CSCC是一种常见的皮肤癌症,Libtayo是一种针对免疫检查点受体PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人单克隆抗体。值得一提的是,Libtayo是欧盟首个也为唯一一个被批准用于治疗晚期CSCC患者的药物。在美国,Libtayo于2018年9月获FDA批准,成为美国市场中首个获批治疗晚期CSCC的药物。 Libtayo的获批,是基于开放标签、多中心、非随机II期研究EMPOWER-CSCC-1(Study 1540)以及来自I期研究(Study 1423)2个晚期CSCC扩展队列的汇总分析数据。这些试验提供了评估一种系统疗法治疗晚期CSCC患者的最大的前瞻性......阅读全文

赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)成人患者的治疗。  CSCC是一种常见的皮肤癌症

再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌(

第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场!

  法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc)已获美国FDA批准,用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者,以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治

全球第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法获批上市

  赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab-rwlc),用于皮肤鳞状细胞癌(CSCC)的治疗,包括:(1)转移性CSCC患者;(2)不适合根治性手术或根治性放疗的CSCC患者。监管方面,FDA已授予Libtayo治疗C

基因疗法联合PD1单抗的进击!脑瘤临床试验将启动

  11月12日,Ziopharm Oncology公司公布称,其与再生元(Regeneron)达成了临床合作协议,将进行在研基因疗法Ad-RTS-hIL-12+veledimex联合再生元抗PD-1疗法Libtayo? (cemiplimab-rwlc)用于复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的临床研究

安捷伦非小细胞肺癌(NSCLC)的PDL1检测试剂盒获FDA认证

伴随诊断有助于指导NSCLC相关治疗决策的制定  2021年2月22日,北京——安捷伦科技公司(纽约证交所:A)今日宣布,公司的PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的扩展用途已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用

造福PD1免疫疗法无效患者-NextCure更新创新疗法临床结果

  今日,Inovio Pharmaceuticals公司宣布,其在研T细胞激活免疫疗法INO-5401,与免疫激活剂INO-9012,联合再生元(Regeneron)与赛诺菲(Sanofi)公司合作开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)构成的组合疗法,在治疗新确诊的胶质母细胞瘤

赛诺菲正式进军风湿免疫疾病领域

  类风湿关节炎是风湿病中最常见的一种类型,是一种慢性的、炎症性的自身免疫类系统疾病。12月16日,医药健康企业赛诺菲在上海宣布,全面负责赛能(硫酸羟氯喹)在中国的经销及学术推广工作。赛能是由赛诺菲研发并生产的一款全进口药品,主要用于治疗类风湿关节炎,盘状和系统性红斑狼疮、青少年慢性关节炎等。此次赛

降低死亡风险31%,宫颈癌创新疗法提前终止3期临床试验

  速递 |   今日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司联合宣布,双方共同开发的PD-1抑制剂Libtayo(cemiplimab)作为单药疗法,在治疗经治复发/转移性宫颈癌患者的3期临床试验中,显著改善患者的总生存期。基于这一积极数据,独立数据监察委员会(IDMC)一致建议

辉瑞、赛诺菲“上榜”,AZ抗肿瘤潜力股“落选”

  仿制药市场再迎洗牌?又有17个品种,仿制药市场即将生变。  相比高价的原研药,仿制药可以大幅减轻患者的用药负担与国家医保基金的负担。3月15日,国家卫健委药物政策与基本药物制度司公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》,其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文

默沙东Keytruda-6周给药一次患者友好方案将在二季度获批

  根据国外医药网站PMlive近日发布的一篇报道,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布审查意见,支持批准默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的给药方案(每6周一次[Q6W]400mg,静脉输注,时间不低于30分

免疫细胞抗肿瘤

  随着机体年龄的增长,人体免疫力在40岁后急剧下降,不定期回输活性免疫细胞可以提高机体的免疫功能,清除病毒和癌变细胞,从根本上提升肌体健康状态。  免疫细胞疗法还可清除微小病灶及手术、放化疗后残留的肿瘤细胞,预防复发和转移,有效改善患者的生存质量,延长生存期。

默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keyt

赛诺菲的“中国速度”

  “对于中国市场未来潜力的判断,我们和其他跨国公司的认识是一致的,中国无疑已经是全世界最有活力的市场,这也是赛诺菲要加快在中国市场扩展速度的根本原因。”10月16日,欧洲最大的医药公司赛诺菲-安万特大中华区副总裁卫平面对媒体时,对中国巨大的市场潜力不吝赞美之词。   卫平是在该公司与中国单点规模

抗肿瘤体液免疫机制

抗肿瘤体液免疫机制:1.补体的溶细胞效应;2.抗体的免疫调理作用;3.抗体干扰肿瘤细胞黏附作用;4.抗体封闭肿瘤细胞表面某些受体;5.抗体依赖的细胞介导的细胞毒效应。

肿瘤的免疫诊断

  在各种肿瘤诊断和治疗方面TAA可能是有用的肿瘤标志.理想的肿瘤标志是只能由肿瘤组织释放;对肿瘤类型有特异性(直接针对肿瘤);灵敏度高,在低肿瘤负荷时即能检测出来;并且在血液或其他体液中的标志浓度和肿瘤细胞负荷高低直接相关,肿瘤标志出现于该型肿瘤的所有患者.大部分肿瘤能释放具有抗原性的大分子物质进

肿瘤免疫逃逸的概念

肿瘤免疫逃逸(Tumor immune escape)是指肿瘤细胞通过多种机制逃避机体免疫系统识别和攻击,从而得以在体内生存和增殖的现象。

简述肿瘤的免疫应答

  机体的免疫系统通过多种途径消除肿瘤细胞或抑制其增长。机体抗肿瘤的免疫应答包括细胞免疫和体液免疫。  1.细胞免疫:是主要的肿瘤免疫应答方式。作为特异性免疫应答,主要对抗原性较强、实体肿瘤细胞产生免疫应答。  2.体液免疫:起协同作用。作为非特异性免疫应答,循环抗体等主要针对抗原性较弱、游离状态的

肿瘤免疫的逃避机制

(1)肿瘤细胞缺乏有效的抗原表位,难以触发足够的抗肿瘤免疫效应。(2)肿瘤细胞MHC分子发生改变,影响抗原递呈。(3)不能正常表达B7等活化免疫细胞的共刺激分子和粘附分子。(4)患者血清中存在着封闭因子,阻止CTL与肿瘤细胞的结合,从而抑制对肿瘤细胞的特异性杀伤。(5)肿瘤细胞产生某些免疫抑制因子。

首个延长晚期食管癌总生存的PD1-O药III期临床获积极数据

  日本药企小野制药(Ono Pharma)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(nivolumab,纳武单抗,商品名:欧狄沃)治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3(ONO-4538-24/CA209-473)的顶线结果。  该研究由小野制药与百时美施贵宝(BMS)

冷肿瘤VS热肿瘤:免疫治疗也要“温度”!

  越来越多的新药物用于激活人体自身的免疫系统攻击肿瘤,这已经成为癌症治疗的焦点。例如,不同形式的免疫疗法-检查点阻滞剂,癌症疫苗和CAR-T细胞-已经在停止或缩小某些晚期癌症患者方面取得了前所未有的成功,并延长了癌症患者(如黑素瘤)的生命。  然而,目前免疫疗法只能帮助少数患有特定癌症类型的患者,

关于肿瘤免疫的治疗介绍

  1.主动免疫疗法  激发和增强宿主抗肿瘤免疫应答的治疗方法。主动免疫疗法分为特异性和非特异性两类,前者利用肿瘤特异性抗原,后者利用能非特异性刺激免疫系统的物质。主动免疫疗法适用于具有免疫应答能力的宿主和/或具有免疫原性的肿瘤。  2.被动免疫疗法  通过给宿主输注能直接杀伤肿瘤的效应细胞和(或)

肿瘤免疫疗法有望得到突破

  在过继细胞转移中,被称作杀伤性T细胞的免疫细胞从患者血液中纯化出来,通过基因修饰让它们具备优异的肿瘤识别能力,经诱导后在体内发生增殖。这些经过基因修饰的T细胞随后被灌注回患者的循环系统中,在那里,它们能够高效地和选择性地破坏肿瘤。   但是在将这些经过修饰的T细胞灌注回患者体内后,它们不能够在

肿瘤免疫的治疗都有哪些?

1.主动免疫疗法激发和增强宿主抗肿瘤免疫应答的治疗方法。主动免疫疗法分为特异性和非特异性两类,前者利用肿瘤特异性抗原,后者利用能非特异性刺激免疫系统的物质。主动免疫疗法适用于具有免疫应答能力的宿主和/或具有免疫原性的肿瘤。2.被动免疫疗法通过给宿主输注能直接杀伤肿瘤的效应细胞和(或)抗体的偶联物以治

值得期待的肿瘤免疫疗法

      肿瘤科医生在临床上遇到早期或超早期患者是一件很幸运的事情,根据现有的治疗方案,有些患者通常只需要切除病变组织就可以了,不必再接受放化疗。然而这些患者中仍有一小部分会在术后几年间出现肿瘤复发和转移,这提示我们现有的肿瘤检测手段仍会漏诊一些微小病灶。为应对这些看不到、摸不着的微小病灶,越来越

关于肿瘤免疫逃逸的简介

  肿瘤免疫逃逸(Tumor escape)是指肿瘤细胞通过多种机制逃避机体免疫系统识别和攻击,从而得以在体内生存和增殖的现象。机体免疫系统具有免疫监视功能,当体内出现恶变细胞时,免疫系统能够识别并通过免疫机制特异地清除这些“非己”细胞,抵御肿瘤的发生发展。然而,恶变细胞在某些情况下能通过多种机制逃

免疫细胞“叛变”促进肿瘤生长

  由美国斯克里普斯研究所(TSRI)的科学家带领的一项新研究,提出了一种方法,可通过靶定称为巨噬细胞的免疫系统细胞,来限制肿瘤的生长。相关研究结果发表在11月11日的《Scientific Reports》杂志上。延伸阅读:一个防御蛋白如何“叛变”致癌;Nature:癌症让免疫细胞叛变;Scien

关于肿瘤免疫的基本介绍

  肿瘤免疫(tumor immunology)是研究肿瘤抗原、机体免疫功能与肿瘤发生发展和转归的相互关系;机体对肿瘤免疫应答和肿瘤细胞逃逸免疫效应的机制;及肿瘤的免疫诊断和免疫防治的科学。  肿瘤是机体正常细胞恶变的产物,其特点是不断增殖并在体内转移。因此肿瘤细胞在免疫学上的突出特点是出现某些在同

肿瘤的免疫学检测

      肿瘤的免疫学检测的主要目的是对肿瘤进行免疫学诊断和评估宿主的免疫功能状态。  一、肿瘤的免疫学诊断  (一)检测肿瘤抗原  这是目前最常用的肿瘤免疫学诊断法,如AFP的检测对原发性肝细胞性肝癌有诊断价值,CFA的检测有助于诊断直肠癌、胰腺癌等。但对于人类肿瘤特异性抗原的检测进展不大。  

抗肿瘤的细胞免疫机制

  细胞免疫机制在机体抗肿瘤效应中发挥着最主要的作用,包括:  (一)T细胞 CD8+T细胞的杀伤活性在机体抗肿瘤效应中起关键作用。  (二)NK细胞 NK细胞无需抗原致敏,且不受MHC限制,故被视为机体抗肿瘤的第一道防线。机制可能是:①释放穿孔素和颗粒酶;②通过Fas/FasL诱导肿瘤细胞凋亡;③