默沙东23亿美金投资Ablynx进军下一代抗体药物

在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。 根据协议,默沙东将首先支付3140万美金的预付款和研究经费。Ablynx的筹码在于,其拥有一项改造抗体的独特技术:公司提取骆驼及美洲驼的抗体,通过简化其结构,使其在人体中起到生物作用。由于此种抗体的体积只有目前常见抗体的十分之一,其理化特性与小分子更接近,也更加便于递送。一旦研发成功,默沙东将支付最高可达23亿美元的费用,并负责新药物的开发、生产及商业化。 值得一提的是,本次合作将在两周内完成。对于共同开发过神经系统药物的两家公司来说,这也是一个很迅速的决定(一般同类协议的签署需要半年时间)。 Ablynx没什么可着急的,其首席执行官EdwinMoses指出公司原本有很多的合作可能。而默沙东之所以火急火燎的原因是,在严重迷失研发方......阅读全文

吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法

  强强联手开发长效HIV组合疗法,吉利德与默沙东达成合作  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和默沙东(MSD)公司联合宣布,双方已经达成协议,共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir,和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂(NR

-继强生、GSK之后-默沙东加入Ebola疫苗研发阵营

  2010年,加拿大公共卫生署(PHAC)与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems(BPS)签署了授权协议,双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床,且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。  为了加入NewLi

默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症

  默沙东(Merck & Co)近日在监管方面双喜临门!PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)和PARP抑制剂Lynparza(olaparib,奥拉帕利)双双获得美国食品和药物管理局(FDA)批准新适应症。  1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌:将

应急批准-默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准

  12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。  本品为口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV

“靶向+免疫”!默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查

  默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案

默沙东Keytruda(可瑞达)联合化疗方案获欧盟批准

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])用于一线治疗

默沙东Recarbrio治疗细菌性肺炎III期研究成功

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布复方抗生素产品Recarbrio(imipenem 500mg,cilastatin 500mg,relebactam 250mg)III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究,评估了Rec

默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验(NCT02684292)达到了双重主要终点之一的无进

默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准

  日前,默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。  获得批准后,Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药,也

默沙东13.5亿美元收购Imago,扩充血液疾病管线

  默沙东11月21日宣布将通过子公司以每股36美元的价格现金收购Imago BioSciences,总交易额约为13.5亿美元,预计将于2023年第一季度完成。  消息公布后,Imago BioSciences盘前涨105%,报35.67美元;并最终以35.59美元收盘。    Imago是一家专

默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据

  目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。  12月12日,在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2019)上,默沙东公布了一项来自3期临床研究(

2016年10大制药巨头研发动态:罗氏砸钱最多!

  罗氏  研发投入方面,罗氏位列各大药企前排,去年其研发上花费了115.32亿美元,比2015年增长20.4%,研发占收入比为22.8%。  高投入下,罗氏2016年收获颇丰。2016年FDA批准了罗氏的肿瘤免疫疗法药物Tecentriq (atezolizumab)用于治疗膀胱癌,Tecentr

-GEN:欧洲生物制药产业十大强国

  欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。  3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio

格里高里:中国生物制药或迎来井喷

 “这是我们在美国以外的第二个研发基地,未来投入将超过1亿美元。”9月21日,健赞公司全球研究总裁理查德·格里高里告诉记者,健赞的北京研发基地已开始动工。   作为世界第三大的生物制药企业,健赞在2008年制药企业中排行第31位,销售收入42亿美元。   生物制药作为传统制药的一个重要分支,近

天津首个生物制药联合实验室成立

  前些日,国津九智医药科技公司和中科院天津工业生物技术研究所联合实验室揭牌,这标志着天津投资规模最大的生物制药企业国津九智与中科院以重要植物生物活性物质的生物转化为研究方向之一的工业生物技术研究所合作的开端,对生物医院研究成果的顺利产业化转换有重要意义。同时启动的“白藜芦醇微生物细胞工厂的构建”项

BioLink-2015解读生物制药创新的中国机遇

  由中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻咨询有限公司和北京亦庄生物医药园共同主办,上海博华国际展览有限公司协办的“BioLink-BioPh & ICSE生物制药创新与国际技术转移峰会”将于2015年1月22日-23日在北京亦庄生物医药园召开。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士,美国强生集团资深总监

“生物制药周”10月登陆上海

  2012年10月22-26日,"生物制药周"将在中国上海隆重举办。本次活动将首次尝试将行业高峰论坛、技术研讨会和专项技术培训三种活动形式系统整合,以行业不同人群、不同需求精心策划的生物制药行业大型交流学习综合活动平台。   "生物制药周"由生物谷联合中国生物工程杂志等相关行业

中国生物制药高端研发:需走出ZL困境

  在生物制药领域,顶尖科研机构(包括顶尖高校和顶尖科研院所)在高端人才储备、技术积累、学术氛围、研究规模、管理机制等方面拥有巨大优势,并且在一定时期内,这些优势是绝大多数企业所不具有的,甚至是难以望其项背的。  因此,与常见的“企业应为创新主体”的观点有所不同,笔者认为,在生物制药领域,中国的顶尖

南大生物制药工程研究中心揭牌

由南京大学和苏州工业园区共同建设的“南京大学生物制药工程研究中心”,昨日在苏州揭牌。副省长张桃林、九三学社中央副主席王志珍院士、南京大学校长陈骏教授等共同为中心揭牌。 根据共建协议,苏州工业园区管委会向中心提供总额为1500万元的科技发展专项经费,南大将全面配合中心的建设与工作,并在科研、人才、

生物制药公司在上半年纷纷裁员

  2013年被称为“史上最难就业季”,普通高校毕业生人数达到新高,而招聘岗位数却在下降。没有工作的人在发愁,而有了工作的人也不是就高枕无忧了。由于国外经济持续低迷,各大生物制药公司在上半年纷纷裁员。他们给出的理由不外乎是消除冗余或重组。   上周五,赛默飞世尔提交给美国证券交易委员会(SEC)一

聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴

聚焦前沿,强强联合,缔造生物制药年度盛宴——2018生物制药与技术中国展蓄势待发  近年来,生物技术领域取得了一系列的重大进展,促使生物制药行业以创新发展的姿态抢占着未来竞争的制高点。我国生物制药行业展现出无与伦比的市场前景。从目前全球生物药的数量布局来看,美国生物药数量最多,中国位居第二,该现象背

【盘点】欧洲生物制药产业十大强国

  欧洲各国吸引世界人民眼球的不仅仅是足球,还有这些年来涌现的越来越多的生物产业。生物谷小编为大家编译整理了生物制药产业名列前十的国家。  3月6日,美国FDA批准了史上第一个真正意义的生物类似药Zarxio。Zarxio由瑞士诺华的子公司研发,在2009年被欧洲当局批准,当时的名字还是Zarzio

科尔帕默亮相BIONNOVA生物制药创新聚焦

  随着生物药研发速度不断加快,新技术不断地引进,越来越多的生物制剂正在加快商业化步伐进入市场,使得生物制药行业充满机会。但是,随着从千篇一律的产品过渡到更有针对性的个性化治疗,以及市场竞争和药品定价压力的不断加大,生物制药行业必须变得更加敏捷和具备成本意识,在不确定的市场中寻找确定的价值。  科尔

回顾2018,展望2019——美国生物制药行业

  2018年上半年,生物制药行业火热的表现让所有人都幻想着新的“黄金时代”即将来临,谁都不曾怀疑未来生物医药光明的前景。然而,当我们站在年末回顾的时候,才发现改变其实已在夏末悄然来临,资本市场更是提前感受到了行业的冷暖。图1,NBI(The Nasdaq biotechnology index)指

生物分离工程在生物制药中的应用

也得到了迅猛发展。同时还开发和研制了新材料和先进的分离设备及仪器。可以预料,以适应这些分离技术的发展、超滤当前,生物分离技术的研究和开发必将更深入和广泛,在生物技术和生物工程专业中、离子交换层析和疏水层析等)和电泳技术(凝胶电泳,随着生物工程的飞速发展,生物工程占据了显著的地位,膜分离技术(微滤,生

生物制药过程不同阶段糖类辅料的应用

药用辅料一般是指在生物制剂配方中包含的非活性成分,虽然是非活性成分,但药用辅料往往具备赋形,成型,增溶,助溶等作用,甚至会影响药效,药品质量和安全性等方面。所以,药用辅料在整个制药过程一直受到各制药企业的重视。药用辅料同时需要达到较高的标准才可在生产中使用,如高纯度,低内毒素,符合多国药典标准,以及

中国境内首个男性HPV疫苗-默沙东佳达修获批

  中国上海,2025年1月8日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,佳达修®[1] [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的

默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药

默沙东正加紧扩张其在肿瘤治疗领域的地位,将与Ariad合作开发其处于研发末期的抗肿瘤药物,该协议的价值将超过10亿美元。默沙东和Ariad此次开展全球合作的药物是AP23573,这是一种创新性的mTOR(雷帕霉素靶蛋白)抑制剂,用于治疗转移性肉瘤,本季度将有望进入III期临床试验。   根据协议

默沙东等欧美制药巨头大裁员背后-研发重组加速

  美国制药公司默沙东公司本月初宣布,计划裁员8500人并重组其研发部门,以争取在2015年底前将年度运营成本削减25亿美元。此前,辉瑞、赛诺菲和阿斯利康都有类似举措。有业内人士分析,这些大裁员背后凸显欧美制药巨头研发在加速重组,这是行业大趋势,各大公司基本都未能幸免。   研发成裁员重灾区  

默沙东、诺和诺德、梯瓦比,谁是2017“裁员王”?

  Fiercepharma网站最新消息显示,礼来的3500人裁员计划中,已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外,“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如,关闭和整合某些研发分中心。