三个“北京造”新药集中落地

治疗特发性肺纤维化的“吡非尼酮”春节后上市,预防手足口病的疫苗完成生产验收,抗肿瘤新药“盐酸洛拉曲克”已经申报生产……记者日前从北京市食药监局获悉,3个由本市研制、具有自主知识产权的国家一类新药年内集中落地,将显着减轻患者病痛、大幅降低治疗费用。这也是北京多年来首次出现国家一类新药集中“落户”的情况。 一款治疗“特发性肺纤维化”的国家一类新药有望春节后上市,将打破这种疾病无药可医的现状。这一由北京康蒂尼药业公司研发、生产的吡非尼酮胶囊是全球第二家获批准1.1类创新药物,填补了我国在这个领域的空白,与国外技术同步。 “特发性肺纤维化”又被称为“不是癌症的癌症”,患病者肺功能持续下降,平均生存期仅为2至5年。一旦患者肺部变成纤维化的“蜂窝肺”,打个喷嚏、咳嗽几声、患上感冒,都可能让病人丧命。这个过去发病率很低的病种,近些年在各大城市呈现发病率上升趋势,发病人群范围也在扩大,但至今还没有确切有效的治疗药物。“每10万人......阅读全文

环吡酮胺的基本性状

本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙醚中微溶。

吡喹酮片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡喹酮50mg),置100ml量瓶中,加流动相振摇使吡喹酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测

吡喹酮片的鉴别方法

取本品的细粉适量(约相当于吡喹酮10mg),加乙醇20ml,振摇使吡喹酮溶解,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光法(通则0401)测定,在264m与272nm的波长处有最大吸收

关于盐酸吡格列酮的简介

  艾汀(盐酸吡格列酮片),适应症为对于2型糖尿病(非胰岛素依赖性糖尿病,NIDDM)患者,盐酸吡格列酮可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖。盐酸吡格列酮可单独使用,当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时,它也可与磺脲、二甲双胍或胰岛素合用。2型糖尿病的控制还应包括营养咨询、必要的减

关于吡喹酮的含量测定介绍

  一、吡喹酮的含量测定  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  1、供试品溶液  取本品约50mg,精密称定,置100mL量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。精密量取5mL,置50mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  2、对照品溶液  取吡喹酮对照品适量,精密称定,

如何正确使用氟噻唑吡乙酮?

  成人用法:通常每天2片,早晨及中午各一片;严重病例早晨的剂量可加至2片。老年病人:早晨服1片即可。维持量:通常每天1片,早晨口服。  儿童用法:不推荐使用。  服药时间:建议在餐后服用,以减少胃部不适。  注意事项:  如果您对氟哌噻吨美利曲辛片过敏,或者存在严重的心脏、肝脏、肾脏疾病,应避免使

关于吡喹酮的用法用量介绍

  一、吡喹酮的治疗吸虫病:  1、血吸虫病:各种慢性血吸虫病采用总剂量60mg/kg 的1~2日疗法,每日量分2~3次餐间服。急性血吸虫病总剂量为120mg/kg,每日量分2~3次服,连服4日。体重超过60kg者按60kg计算。  2、华支睾吸虫病:总剂量为210mg/kg,每日 3次,连服3日。

关于吡喹酮的药典信息介绍

  一、吡喹酮的基本信息:本品为2-(环己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氢-4H-吡嗪并[2,1-a]异喹啉-4-酮。按干燥品计算,含C19H24N2O2应为98.0%~102.0%。  二、吡喹酮的性状:  1、本品为白色或类白色结晶性粉末。  2、本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在

简述吡喹酮片的药理毒理

  吡喹酮片对血吸虫、绦虫、囊虫、华支睾吸虫、肺吸虫、姜片虫均有效。对虫体可起两种主要药理作用:  1、虫体肌肉发生强直性收缩而产生痉挛性麻痹。血吸虫接触低浓度吡喹酮后仅20秒钟虫体张力即增高,药浓度达1mg/L以上时,虫体瞬即强烈挛缩。虫体肌肉收缩可能与吡喹酮增加虫体细胞膜的通透性,使细胞内钙离子

简述吡喹酮的药理作用

  一、吡喹酮的适应症:  为广谱抗吸虫和绦虫药物。适用于各种血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病、姜片虫病以及绦虫病和囊虫病。  二、吡喹酮的药理作用:  本品主要通过5-HT样作用使宿主体内血吸虫、绦虫产生痉挛性麻痹脱落,对多数绦虫成虫和未成熟虫体都有较好效果,同时能影响虫体肌细胞内钙离子通透性,使

吡喹酮片的基本性状

本品为白色片

盐酸吡格列酮胶囊的性状

  本品内容物为白色或类白色颗粒。

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

  在目前正式立项的1525项新药创制专项项目中,哪些是“十三五”有希望的品种呢?  鉴于目前已获批创新药从申报到获批的平均时间为6~8年,笔者纳入107个目前已至少进入申报临床阶段的重大新药创制一类新药(排除非自主研发品种)。  参考药物研发方向和已公开相关信息,尤其是大量专业人士在医药学论坛的前

Nature:美丽的误会?糖尿病药物或可用于治疗白血病

  药物研发中总有各种千奇百怪的“意外”。如果不是弗莱明在培养基上多看了一眼,或许青霉素的发现还会推迟许多年。而这些美丽的“意外”往往会进一步推动人类的进步。最近,一个国际研究团队就发现以往用于治疗糖尿病的药物——吡格列酮或许能够帮助人类更好的对抗白血病。  慢性粒细胞白血病(CML)是一种罕见疾病

心血管病急症常用药物

  一、正性肌力药    强心甙、西地兰、毒毛旋花子甙K、地高辛    非强心甙类、 多巴胺、多巴酚丁胺、氨吡酮、咪利酮    二、利尿药    呋喃苯胺酸、利尿酸、布美他尼    三、抗心律失常药    利多卡因、奎尼丁、普鲁卡因胺、双异丙吡胺、茚满丙二胺、丙胺苯丙酮、美心律、普萘洛尔、胺碘酮、溴

环吡酮胺的类别及贮藏方法

类别抗真菌药。贮藏遮光,密封保存。

简述环吡酮胺的计算化学数据

  疏水参数计算参考值(XlogP):无   氢键供体数量:3   氢键受体数量:4   可旋转化学键数量:2   互变异构体数量:3   拓扑分子极性表面积:86.8   重原子数量:19   表面电荷:0   复杂度:335   同位素原子数量:0   确定原子立构中心数量:

盐酸吡格列酮胶囊的所属类别

  化药及生物制品 >> 代谢及内分泌系统药物 >> 影响血糖的药物 >> 降糖药

环吡酮胺乳膏的含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量(约相当于环吡酮胺30mg)精密称定,加甲醇25πl,在温水浴中加热使环吡酮胺溶解,再置冰水中冷却,滤过,同法提取3次,合并滤液,置1ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇15ml,摇匀,精密加硫酸

环吡酮胺乳膏的检查方法

酸碱度取本品约3.5g,加pH值6~7的沸水5ml,搅拌,置水浴上加热10分钟,放冷,依法测定(通则31),pH值为50~8.0。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

环吡酮胺乳膏的贮藏方法

遮光,密封,在阴凉处保存。

使用盐酸吡格列酮片的禁忌

  ⑴ 心力衰竭或有心力衰竭病史的患者  [在动物研究中,伴随循环血浆容量的增加有可能出现代偿性变化而引起心脏重量增加。有临床病例报道出现心力衰竭或加重心力衰竭]  ⑵ 严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前,或1型糖尿病患者。  [必须用静脉输液及胰岛素迅速纠正高血糖。]  ⑶ 严重肝功能障碍的患者  [

关于环吡酮胺的含量测定介绍

  1、环吡酮  取本品约0.3g,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺40mL,使溶解,加1%麝香草酚蓝甲醇指示液2滴,在氮气流中用甲醇锥滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL甲醇锤滴定液(0.1mol/L)相当于20.73mg的C12H17NO2。  2、

使用吡喹酮片的注意事项

  1、吡喹酮片治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等,由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质,可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等,偶可引起过敏性休克,必须注意观察。  2、脑囊虫病患者需住院治疗,并辅以防治脑水肿和降低高颅压(应用地塞米松和脱水剂)或防治癫痫持续状态的治疗措施,以防发生意外

关于吡喹酮的物质检查介绍

  1、酸度:取吡喹酮0.50g,加中性乙醇(对甲基红指示液显中性)15mL溶解后,加甲基红指示液1滴与0.01mol/L氢氧化钠溶液0.10mL,应显黄色。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品20mg,置100mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

关于吡喹酮的基本信息介绍

  吡喹酮(Praziquantel),是一种有机化合物,化学式为C19H24N2O2,是一种用于人类及动物的驱虫药,专门治疗绦虫及吸虫,对于血吸虫、中华肝吸虫、广节裂头绦虫特别有效。  一、吡喹酮的基本信息:  化学式:C19H24N2O2  分子量:312.406  CAS号:55268-74-

吡喹酮片的类别及贮藏方法

类别同吡喹酮。规格(1)0.2g(2)0.6g贮藏遮光,密封保存。

关于环吡酮胺的药品信息介绍

  1、适应症:环吡酮胺为广谱抗皮肤浅表真菌和酵母菌、白色念珠菌药物,在4-8微克/毫升浓度时可抑制皮肤真菌和酵母菌生长。对埃希氏杆菌属、变形杆菌属、假单胞菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、衣原体和毛滴虫等也有作用。用于手癣、足癣、甲癣、体癣、股癣等。  2、用量用法:外用:浓度1%,每日2次,涂

使用吡喹酮的注意事项介绍

  1、吡喹酮治疗寄生于组织内的寄生虫如血吸虫、肺吸虫、囊虫等,由于虫体被杀死后释放出大量的抗原物质,可引起发热、嗜酸粒细胞增多、皮疹等,偶可引起过敏性休克,必须注意观察。  2、脑囊虫病患者需住院治疗,并辅以防治脑水肿和降低高颅压(应用地塞米松和脱水剂)或防治癫痫持续状态的治疗措施,以防发生意外。

环吡酮胺的鉴别和检查方法

鉴别(1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加茚三酮试液2滴,煮沸,溶液显蓝紫色(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。对照品溶液取环吡酮胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含4mg的溶液。色谱条件采用硅胶GFs4薄层