首次医疗器械检验开放日活动在京举行
3月26日, 随着社会的不断发展,人们的生活水平也在提高。今天,近百位全国人大代表、政协委员,北京市人大代表、政协委员和来自高校、医院、社区、社会团体等消费者代表和近20家媒体记者应邀参加了首次医疗器械检验机构“开放日”活动,这次活动由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织、北京市食品药品监督管理局承办,在北京市医疗器械检验所举行。对于食品的安全就要做好监管是很重要的。 活动中,代表参观了超声检验室、电生理检验室、材料物理实验室、口罩密合性实验室、放疗产品检验区、电磁兼容检测实验室及动态力学实验室等国家医疗器械检验重点专业检测实验室,近距离观摩了实验室各种高精尖分析测试仪器,现场观看了医用口罩过滤效率PFE、股骨柄与脊柱内固定器疲劳试验、支架输送系统综合性能测试、医用电气设备辐射发射试验、超声声强测试、多参数监护仪性能测试及CT性能测试等七项与百姓生活较为贴近的医疗器械产品测试实验过程,现场了解了各种检测的基本......阅读全文
气密性检测仪在医疗器械行业中的使用案例
(1)、医疗器械行业对气密性检测仪的密封性测试的要求 1.医疗器械行业设备领域有一个不可忽视的特点,安全,且由于医疗行业的特殊性,一般使用压缩空气为介质,因为压缩空气不具备粘性,安全可靠。 2.稳定性的需求。 3.精度的高要求,医疗器械所要求的精度是极高的,如果精度不够,就有可能会使一些不
华测检测:布局医药平台、精准医疗、医疗器械及健康管理服务
华测检测近期投资者关系活动记录表显示,除了CRO和医学检测,公司还布局了其他中长期的利润增长点,如医药平台、精准医疗、医疗器械及健康管理服务。医药平台去年刚取得资质,今年开始开展业务,增速较块。在医疗器械板块,公司今年并购了纽唯,对医疗器械团队进行了扩充。总体而言,公司认为医药医学的板块是公司未
张培茗:医疗器械检验检测领域的发展现状与挑战
为期两天的2021上海实验室规划建设与管理大会暨智慧实验室大会(labtech China Congress 2021)已经于10月22日在上海浦东嘉里大酒店圆满落幕。本次abtech China Congress 2021共有82名专家学者、建筑设计师及实验室行业专家围绕实验室领域多个热点话题
达瑞生物MALDITOF获医疗器械证-可直接检测核酸
2018年9月30日,达瑞生物申报的飞行时间质谱检测系统(粤械注准:20182220875)正式通过广东省食品药品监督管理总局的注册申请。这是国内首台获批可直接检测核酸的飞行时间质谱系统。 飞行时间质谱检测系统是达瑞生物技术股份有限公司引进美国AgenaBioscience公司的MassARR
医疗器械也有高颜值--博奥生物检测平台斩获红点奖
近日,由博奥生物集团研发生产的晶芯RTisochip恒温扩增微流控芯片核酸分析仪获得2015德国红点奖。同时获奖的还有博奥生物集团自主研发的晶芯LuxScan Dx24微阵列芯片扫描仪和Easy Array 3A芯片工作站。 此次获奖的三件产品均由清华大学美术学院工业设计系主任赵超副教授设计,
北大医疗器械质量监督检验中心等4家检测单位获认可
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对北大医疗器械质量监督检验中心、北京医疗器械质量监督检验中心、广西壮族自治区医疗器械检测中心和杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械
医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪
环氧乙烷(EO)为一种简单的环醚,属于杂环类化合物,是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体,在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体,2017年10月27日,世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考,环氧乙烷在一类致癌物清单中。环氧乙烷的作用?为什么要对环氧乙烷残留量进行检测?
医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂
2020年2月12日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通告,发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》。本审评要点适用于进行首次注册申报的产品。企业应提交在符合质量管理体系的生产环境下生产的试剂盒进行的所有性能验证的研究资料,包括具体研究方法、实验方案、实验数据、统计分析
医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室获认定
日前,经北京市科学技术委员会批准,北京市医疗器械检验所“医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室”获得正式认定。 作为开放的创新研究平台,该重点实验室的建设有利于提高医疗器械产品创新研发成功率,有利于推进医疗器械安全性评价基础性、共性技术研究,对于推动我国医疗器械产业技术提升具有重要意义。
家用医疗器械怎样选购?
医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。选购家用医疗器械时 注意:应在医生指导下购买使用。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项
2024新疆医疗器械展会
2024第7届新疆亚欧国际医疗器械博览会时间:2024年 5 月 31 日-6月2 日 地点:新疆国际会展中心(乌市)尊敬的医疗企业同仁您好:亚飞展览与您携手,共同助推西北及中亚医疗健康产业高质量发展。2023年兰州、新疆医疗器械博览会的盛大举行,强势助力企业开拓、布局西北及中亚医疗市场。兰州、新疆
2024兰州医疗器械展会
2024第25届中国兰州医疗器械博览会时间:2024年3月29日—31日 地点:甘肃国际会展中心主办单位:甘肃省医药健康产业发展协会甘肃省医药健康产业发展协会医疗器械分会甘肃亚飞展览策划有限公司承办单位:甘肃亚飞展览策划有限公司 尊敬的医疗企业同仁您好:亚飞展览与您携手,共同助推西
如何选购家用医疗器械?
要在医生指导下购买使用。医疗器械是用于诊断、治疗疾病的,购买前应听取医生的意见,在医生指导下使用。要定期由医生评价使用效果,检查有没有不良反应,防止误用损害健康。在购买医疗器械前,要仔细阅读产品说明书,询问销售人员或医生,弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议
立克次体的实验室检测
病原学诊断 立克次体的培养和染色是其诊断和分类的重要方法,最为经典的是鸡胚接种,也可采用细胞培养。染色方法场采取吉姆萨(giemsa)染色法,直接免疫荧光法(direct immunofluorescence assay,DFA)等,但在非培养条件下很难观察到阳性结果。立克次体病原学检查成本较
大米实验室检测项目
大米作为人们的日常主食,碎米、不完善粒、杂质最大限量、农残、水分、黄粒米、互混、镉、砷、铅、汞等检测项目是大米检测的重要指标。 大米定义: 大米(Rice),是稻谷经清理、砻谷、碾米、成品整理等工序后制成的成品。国内大米分类:籼(xiān)米、粳(jīng)米、糯(nuò)米。籼米系用籼型非
325万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
项目编号:NMGZCS-G-H-220442 项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目 采购方式:公开招标 预算金额:3,255,200.00元 采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备): 合同包预算金额:1,668,000.00元 本合同包不接受联合体投标 合同履行期限:
福建药品检验所医疗器械产品和项目检测资格获认可
国家食品药品监督管理局认可福建省药品检验所一次性使用输液器等医疗器械产品和项目检测资格 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,2010年6月8~9日,国家食品药品监督管理局组织专家组对福建省药品检验所的医疗器械
1338万!内蒙古医疗器械检验检测仪器设备采购项目
一、项目基本情况项目编号:NMGZCS-G-H-220555项目名称:医疗器械检验检测仪器设备采购项目采购方式:公开招标预算金额:13,384,130.00元采购需求:合同包1(医疗器械检验检测仪器设备):合同包预算金额:3,087,730.00元品目号品目名称采购标的数量(单位)技术规格、参数及要
兰光首台医药包装及医疗器械力学检测仪器问世
由于医药包装和医疗器械产品外形多种多样并日益复杂,在其力学检测领域,要想对某一样品进行全面的力学检测,往往需要配置多台检测仪器,这样无形会增加医药企业和质检机构的检测成本。针对这一现状,Labthink兰光精心研发了一款专用于医药包装及医疗器械力学检测的仪器——MED-01医药包
2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海召开
4月10~11日,2012年医疗器械检测机构比对试验工作会议在珠海市召开。会议由国家食品药品监督管理局医疗器械监管司(以下简称“国家局器械司”)组织,中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)、广东省医疗器械质量监督检验所、珠海市食品药品监督管理局承办。会议主要内容是宣贯规范医疗器械检测机构比
达安基因取得“全自动核酸检测分析系统”医疗器械注册证
达安基因3月7日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为全自动核酸检测分析系统(StreamInsight96),注册证编号:国械注准20233220248。有效期自批准之日起至2028年3月6日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应
福建医疗器械展/2024厦门国际医疗器械展览会重磅来袭
2024中国(厦门)国际医疗器械展览会时 间:2024年11月1-3日 November 1-3, 2024地 点:厦门国际会展中心 Xiamen International Conference & Exhibition Center◆组织机构主办单位:中国技术市场协会医疗器械科技创新专业委员
实验室检验检测设备实验室ph计
微机型pH/mV 计适用于测量液体的pH及mV值。性能特点◆自动电极斜率及状态显示◆自动识别标准缓冲溶液◆可选标准缓冲液类型◆自动温度补偿及测量◆防水键盘及电极架◆定制液晶显示屏◆二点按键自动校准应用于大部分与水质分析相关的领域,如教学、科研、化验室。
实验室检验检测工具实验室电炉
实验室电炉系周期作业式节能型电炉,升温快,空耗小,炉温均匀性好,供实验室,工 矿企业作金属元素分析测定和一般金属热处理用。1,碳化硅内炉衬,全纤维保温层。2,炉膛材料采用陶瓷纤维制成,热容小,升温快(30分钟可达到设定温度),周期短,节约能源(节能效果是普通老式电炉的80 ٪以上)。3,使用智能数显
实验室检验检测工具实验室台
采用40*60*1.8mm优质方钢,表面经酸洗、磷化、均匀灰白环氧喷涂,化学防锈处理,耐酸碱腐蚀,承重性能好,使用寿命长。每组独立实验台可安装断路安全保护器,以便每个实验台能独立控制电源。台面16mm环氧树脂台面。(其它台面)门板采用E1级16mm厚优质环保型三聚氰胺板;所有断面经优质PVC封边防水
实验室检验检测设备甲醛检测仪
甲醛检测仪实现了现场对室内空气中甲醛快速实现半定量、特点结构简洁、体积小、便于携带使用和直观的。可广泛适合于居室、室内、居住区、公共场所、生活场所和厂矿车间空气中甲醛的现场定量定性检测。携带式室内空气甲醛现场检测仪是参据国家标准GB/T18204.26-2000《公共场所空气中甲醛测定方法酚试剂比色
实验室检验检测设备包装检测仪
包装检测仪器就是指用于包装材料、包装成品等进行质量检测与控制的试验仪器。包装检测的项目一般情况下包括:阻隔性能、物理机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、耐蒸煮性能、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等方面。包装在今日已经被广泛的用于各类商品的包装,尤其以食品、医药、医疗器械等行业应用最多。随着
实验室检验检测设备漏气检测仪
漏气检测仪也叫测漏仪,它是全球第一款检漏仪器,它将超声检漏与可见图像完美的组合在一起。首创通过液晶彩色大屏幕将泄漏位置精确地显示出来(可以在20米距离探测到故障点)。仪器在移动扫查过程中,传感器检测到泄漏信号后,将它们转换成人耳可以听到的音频信号,并在彩色液晶大屏幕上同时显示出来。在液晶屏幕上,泄漏
实验室检验检测设备质量检测仪
检测仪器包括无损检测仪器、质量检测仪器及分析仪器等。质量检测仪器主要用途:联工检测产品力学、耐候等等性能,起来生产质量把控及产品性能掌握。我国检测仪器主要生产地以东莞、深圳为代表的南方区域,苏州、上海为代表的华东地区,济南及天津为代表的华北产区。精密检测仪器自上世纪九十年代进入中国以来,便成为了新兴
实验室检验检测设备CCD-检测仪
CCD 检测仪为通过CCD 部件,将物体的外观通过显示器来检测的仪器。CCD检测仪为通过CCD 部件,将物体的外观通过显示器来检测的仪器。适用於CF CARD、FPC、BTOB、SIM CARD等,各种连接器产品的平面度检测和维修。坐标线宽度为市场中现有同类产品的1/2,让检测更精确。可根据背景设置