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达安基因取得“全自动核酸检测分析系统”医疗器械注册证

达安基因3月7日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为全自动核酸检测分析系统(StreamInsight96),注册证编号:国械注准20233220248。有效期自批准之日起至2028年3月6日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应用领域。目前,上述产品尚处于市场开发阶段,市场需求存在不确定性,请广大投资者注意投资风险。......阅读全文

达安基因:主攻核酸诊断试剂

  达安基因依托中山大学科研平台,以分子诊断技术为主导,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体。  核酸诊断是体外诊断试剂行业中起步最晚、增速最快的子行业。作为我国核酸诊断试剂领先企业,达安基因市场占有率超过50%。公司注重研发,在荧光PCR(聚

达安基因:公司已有诺如病毒核酸检测获批产品

2月14日讯,有投资者向达安基因(002030)提问, 贵公司可以检测诺如病毒吗?公司回答表示,投资者您好,感谢您对达安基因的关注。公司有诺如病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品,并已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。

达安基因核酸检测盒市场推广还需看政策“脸色”

  达安基因12月15日公告,公司研制生产的血源筛查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸检测试剂盒,符合新药的有关规定,收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》,并获批准生产文号。   核酸检测试剂盒是替代病毒免疫学检测方法的产品。目前,血站要对献血者的血液病毒情况进行测试,核

达安基因:MERS病毒核酸检测试剂盒已研发成功

  据韩联社3日消息,2日韩国新增5例中东呼吸综合征(MERS)确诊病例,其中还包括1例第二代人传人病例。至此,韩国MERS确诊患者增至30例,第二代人传人病例增至3例。  另一方面,据中国卫生当局3日消息,中国境内有3名韩国人疑似与中国首例输入性中东呼吸综合征(MERS)患者、韩国人K某(44岁)

达安基因取得“全自动核酸检测分析系统”医疗器械注册证

达安基因3月7日公告,近日,公司取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个,医疗器械名称为全自动核酸检测分析系统(StreamInsight96),注册证编号:国械注准20233220248。有效期自批准之日起至2028年3月6日。上述医疗器械注册证的取得丰富了公司的产品组合,拓宽了公司产品的应

基因测序产业受追捧 达安基因获闪电调研

       达安基因透露:“公司本身拥有基因测序平台,也有自己专业的直销队伍可以开发临床市场。一旦基因测序产品能进入临床市场,我们具有很大的竞争优势,所以目前暂时没有收购意向。”  以紫鑫药业基因测序仪项目获得批准为导火索,打响了基因测序产业发令枪,A股市场已“先知先觉”迈入基因测序领域的达安基因

达安基因:发力第二代基因测序产品

  7月2日,国家食品药品监督管理总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。基因测序随即受到市场热捧,基因测序领域龙头企业的达安基因随后也公告了公司第二代基因测序诊断产品“高通量测序仪及试剂医疗器械”注册申请进展。  公告显示,“半导体测序系统”已完成注册检验及临床试验,并已向广东省食品药品监督管理

达安基因和科华生物提前布局基因诊断技术市场

  美股中主营基因芯片临床研究的Combi Matrix公司今年以来股价涨幅超过50%,国内基因芯片技术的领军企业深圳华大基因本周传出将在香港上市的消息……基因诊断技术日益成长资本市场的聚焦点。   据公司人士介绍,华大基因现具备每秒运行157万亿次的超级计算能力,数据存储量达12.6PB,基

二代基因测序临床应用“放闸” 达安基因将受益!

  1月19日讯,卫计委公布首批可开展高通量基因测序产前筛查与诊断临床应用试点的109家医疗机构,为二代基因测序“放闸”,随着试点范围公布,行业有望迎来爆发性增长。值得一提的是,上述医疗机构开展相关临床应用必须使用国家食药监总局(CFDA)已批准上市的基因测序仪及配套试剂,目前仅华大基因和达安基因(

Life Tech与达安基因3500万建合资仪器公司

 上周六,达安基因发布公告称,为促进在分子诊断技术研究和应用方面的发展,与纳斯达克上市公司Life Technologies Corporation的中国区全资子公司英潍捷基(上海)贸易有限公司成立合资企业——立菲达安诊断产品(广州)有限公司。公告显示,新合资公司注册资本3502.6万元,,将主营研

基因测序产业打响发令枪 达安基因等三公司望受益

      记者8日从中科院北京基因研究所了解到,紫鑫药业基因测序仪项目取得突破性进展。中科院北京基因研究所已研制出新一代高通量基因测序仪,紫鑫药业将对其实现产业化。在未来的产业化过程中,中科院基因组所或将直接参与。   基因测序成新宠   “过去三十年,摩根大通公司的医疗行业峰会都是传统药企唱

达安基因携暨南大学首创基因测序+分子营养学预防疾病

  随着时代的发展,人均收入的提高,人们对健康的关注度越来越高。俗话说:"民以食为天",食物是人类赖以生存的物质,人体从食物中汲取营养,维持人体的新陈代谢,可见日常生活中的饮食对我们身体健康影响至关重要。但是现在,人们对于饮食不再是以吃饱为目的,更多的是要吃好,而吃好也不是过去的观念,不再是大鱼大肉

达安基因2019年年报:收入10.98亿降25.73%

分析测试百科网讯,达安基因(002030)近日发布2019年年度报告,2019年公司实现营业收入1,098,217,159.07元(10.98亿),同比下滑25.73%;毛利率为49.82%,实现归属于上市公司股东的净利润92,181,843.11元,净利润率为8.4%,同比下滑9.25%,扣非净利

774万元投资,6年收益翻22倍,达安基因成功退出安必平

  12月23日,国内分子诊断试剂行业的龙头企业“达安基因”发布公告,宣布拟以5976万元将其全资子公司达安科技所持有“安必平”4.98%股权转让给“金宇车城”。当初774.06万元投资,如今除收回本金外,增加收益1.73亿元。同时,原“安必平”剩余股东将95.02%股权转让给“金宇车城”。完成转让

立菲达安:新型基因检测试剂盒即将获得CFDA认证

        立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。  乙型肝炎病毒(HBV)是传染性疾病乙型病毒性肝炎的主要病因,感染HBV可引起肝硬

达安基因等三公司埃博拉检测试剂产品获批

  中国埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控。国家食品药品监督管理总局近日称,已批准中山大学达安基因股份有限公司等三家公司生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备,为中国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。  另外两家公司为深圳市普瑞康生物技术有限公司和上海之江生物科技股份有限公司。  食药

达安基因发布上半年业绩快报:净利润同比增长122.59%

  达安基因7月28日发布的2022年半年度业绩快报显示,本报告期与2021年同期相比,该公司营业总收入增长91.68%,营业利润增长132.12%,利润总额增长132.24%,归属于上市公司股东的净利润增长122.59%。基本每股收益增长122.60%。  对于指标同比变动的主要原因,达安基因称:

广州达安基因股份有限公司 2021年度业绩快报

表内数据为公司合并报表数据(未经审计),最终结果以公司2021年年度报告为准。二、经营业绩和财务状况情况说明(一)经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内,公司实现营业收入376,662.31万元,同比增加78,849.15万元,增幅为26.48%,主要系由于2021年度国内新冠疫情的有效

同比增长600% 达安基因公布2020年Q1财报

生殖健康与优生优育系列*人类免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) 核酸测定试剂盒 (PCR-荧光探针法)    48反应/盒*人乳头瘤病毒 (6,11型) 核酸检测试剂盒 (PCR-荧光法)    20人份/盒*单纯疱疹病毒II型核酸定量检测试剂盒 (PCR-荧光探针法)    20人份/盒单纯疱疹病毒

安诺优达引进HiSeq X Ten系统

  2016年4月11日,安诺优达基因科技宣布引进全球最高通量的美国Illumina公司的HiSeq X Ten测序系统。结合此前和Illumina在桌面测序仪生产的战略合作,此次合作将进一步提升安诺优达的基因测序平台实力,也为精准医疗和科研服务两大核心业务领域的数据吞吐量建立重要竞争力,为全球化业

核酸检测大排查:被250家责令整改,涉华大基因迪安诊断

中新经纬7月4日电 (王玉玲)4日,辽宁省卫健委就此前开展的核酸检测机构专项排查整顿情况进行公布,其中23家机构被责令整改。据中新经纬不完全统计,6月至7月,多个省市或自治区等开展核酸机构排查,排查结果显示,超两百家核酸检测机构被要求暂停业务或进行整改,涉及上市公司华大基因、兰卫医学,以及此前陷入“

达安基因称埃博拉病毒检测试剂盒研制成功

  在几内亚、利比里亚、塞拉利昂和尼日利亚等国爆发的埃博拉疫情已导致逾千人死亡,该疫情引发全球关注。  达安基因(002030,收盘价24.49元)昨日(8月12日)午间公告称,埃博拉病毒核酸检测试剂盒研制成功,由此,下午开盘后股价由下跌2%直线拉升至上涨7%,收盘时报于24.49元,涨幅4.88%

核酸基因分子探针

从化学和生物学的意义上理解,探针是一种已知特异性的分子,它带有合适的标记物供反应后检测。探针和靶的相互反应如抗原-抗体、血凝素-碳水化合物、亲合素-生物素、受体和配体,以及核酸与其互补核酸间的杂交等反应均属此类。用核酸探针与待检标本中核酸杂交,形成杂交体,再用呈色反应显示。此方法用于疾病的诊断,称为

达安基因等10家IVD上市企业2020年盈利增长最快 进入TOP100

  截至2021年5月7日,4285家A股公司披露了2020年年报。  根据CACLP统计,有10家体外诊断相关企业2020年度业绩净利润增长指数排名进入A股Top100,企业包括圣湘生物、达安基因、东方生物、之江生物、明德生物、硕世生物、奥泰生物、华大基因、阳普医疗、理邦仪器,具体见下表:  新冠

北京社区食安监测点明年将达2000个

   明年全市社区食品安全监测点将达2000个,覆盖人流量大的社区、商业区和旅游景点等。北京青年报记者从市食药监局获悉,去年本市重点食品安全抽检合格率98.5%,连续多年稳步提高。   清理无照无证餐饮单位2.6万户   卫生条件不达标、人员健康情况难确定、食材进货渠道难追溯,存在着诸多食品安全隐患

分子诊断行业:“2+X”的市场格局现“雏形”

  体外诊断(IVD=In Vitro Diagnosis),是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断被称为“医生的眼睛”,诊断包括检测、分析,判断等环节,而检测是最开始的环节;体外诊断按检验方法分为四类,生化诊断、

迪安诊断携手美国Agena 核酸质谱技术助力精准医疗

  日前,迪安诊断技术集团股份有限公司与美国AgenaBioscience公司在杭州达成商业合作协议,成为可持续发展的战略合作伙伴。作为国内第三方医学诊断服务外包机构的领先者,迪安诊断此次与全球唯一获得FDA认可的核酸质谱技术开发生产厂商——美国Agena强强联合,共同在中国市场推广先进的基因组学解

达安创谷打造“没有围墙“的大健康产业孵化器

  达安创谷成立发布会暨达安茶舍2015年会于2016年1月10日在广州科学城隆重举行。本次会议以“创享未来”为主题,国家、省、市、区相关领导出席会议并发表讲话,参会人员有达安基因、云康、达瑞生物、昶通医疗、天成医疗等企业高管100多人。达安创谷是中山大学达安基因股份有限公司下属

第三季度核酸企业盈利继续增长,最高增长240.73%

A股中8家核酸检测企业业绩情况,多数企业盈利继续两位数甚至三位数增长,但伴随着收入增加,不少企业的应收账款继续仍居高不下,应收账款甚至超过同期净利润。目前作为统计的这8家核酸检测企业,分别是迪安诊断(300244.SZ)、华大基因(300676.SZ)、兰卫医学(301060.SZ)、金域医学(60

PCR技术要素--模板(靶基因)核酸

模板(靶基因)核酸 模板核酸的量与纯化程度,是PCR成败与否的关键环节之一,传统的DNA纯化方法通常采用SDS和蛋白酶K来消化处理标本。SDS的主要功能是: 溶解细胞膜上的脂类与蛋白质,因而溶解膜蛋白而破坏细胞膜,并解离细胞中的核蛋白,SDS 还能与蛋白质结合而沉淀; 蛋白酶K能水解消化蛋白质,特别