国内市场常见药难觅儿童剂型儿童用药安全如何保障
儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中，很多都没有专门的儿童剂型，这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来，有关我国个别地区幼儿园违规给幼儿集体服用处方药的报道，引发了人们对于幼儿用药安全的关注。目前，我国药品市场上儿童用药的生产与研发情况怎样?如何通过规范生产降低儿童用药的安全风险?记者就上述问题采访了相关专家。 3月30日，记者走访北京市多家药房发现，目前市场上常见的多种药物制剂品种中，很多都没有儿童剂型，专业儿童药品仅有区区数十种。对此，傅英女士深有体会，“上次3岁大的儿子感冒发烧，医院给开了3种药，都是成人用药，全部要靠‘生掰’来控制服药剂量。”傅女士说，相比成人用药，儿童用药少之又少。此外，记者还了......阅读全文
临床急需的罕见病和儿童用药依库珠单抗获批上市
近日，国家药品监督管理局批准依库珠单抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）进口注册申请，用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种血细胞表面内源性补体抑制物的获得性造血干细胞克隆性
合理用药·中国行动－儿童抗过敏科普宣传编委会在京成立
11月29日，“合理用药﹒中国行动”之儿童抗过敏专家研讨会暨“儿童抗过敏科普宣传编委会”成立仪式在京举办。与会专家表示，过敏已经成为困扰中国儿童成长的重要问题，急需各方形成合力，形成共识，帮助过敏儿童及其家庭合理有效抵抗过敏困扰。 据北京儿童医院药学部主任王晓玲介绍，儿童常见过敏性疾病包括特
武田Entyvio®获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日，武田药品工业株式会社(武田)宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体，用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应答不足、应答
用户在使用药品稳定性试验箱时应注意哪些？
药品稳定性试验箱是用于制药业、医学、生物技术行业等其他相关行业。药品生产质量管理规范原则要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃75%RH湿度考察6个月标准，主要模拟大气环境气候中的温度、湿度、光照试验。我们具体来看看药品稳定性试验箱的使用条件： 一、安装场地： 1.
药监局发布需慎用药品名单－对4种药物提出警示
7月8日上午， 国家食品药品监督管理局行例行新闻发布会，新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍近期药品不良反应监测情况。 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛在会上通报了几种需慎重使用的药品的有关情况，她指出，抗感染药是我国使用十分广泛，然而不合理使用抗感染药现象也很严重，对
最新！药监局公布25批次药品不合格－许多都是常用药
8月20日，国家药监局官网发布了《关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》。一共有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定，其中包括如小儿氨酚黄那敏颗粒、婴儿健脾散、柴黄颗粒、红景天等常用药。 不合格药品中，许多是常用药 根据通报显示，有几种常用药有些批次被抽检不合格。
涟源：加强动物及动物产品兽用药品残留和“瘦肉精”监控
为加强动物及动物产品兽药残留和“瘦肉精”专项整治，保障动物源性食品质量安全，根据上级文件精神，结合我市实际，今年以来，涟源市畜牧水产局切实采取有效措施，加强动物及动物产品兽药残留和“瘦肉精”监控工作。 一、抽检计划：动物及动物产品兽药残留监测全年开展4次，每季度1次，监测计划抽检数量为40批
223个药品被注销,包含眼药水、维生素C等常用药
据国家药监局官网消息，国家药监局近日发布公告，注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书。记者梳理发现，本次注销药品注册证书的药品有马来酸罗格列酮片、羟丙甲纤维素滴眼液、西咪替丁片、甲睾酮片、复方乙酰水杨酸片、氯霉素片、阿奇霉素片、小儿复方磺胺甲噁唑片等，涉及多家企业。其中，葛兰素史克（天津）有限公
提醒：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
儿童用中药标准制修订工作开展，进一步保障用药质量
为做好儿童用中药国家药品标准制修订工作，进一步保障儿童用药质量，2023年5月15日，国家药典委员会（以下简称“药典委”）第三党支部与国家局执业药师资格认证中心（以下简称“执业药师中心”）党支部开展了以提升儿童用中成药质量为主题的联合党建活动。药典委第三党支部和执业药师中心党支部部分党员、相关行
关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的儿童和老年人用药禁忌
1、儿童用药 对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚（见警告）。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀，必须权衡潜在的风险和临床需要。 2、老年用药 在度洛西汀治疗抑郁症（MDD）临床研究的2418例患者中，5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面
CFDA：注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险
国家食品药品监督管理总局日前发布第六十九期《药品不良反应信息通报》，提示关注注射用头孢硫脒引起的过敏性休克及儿童用药风险。 注射用头孢硫脒是我国自主研发的全身抗感染药，其作用机制与其他头孢菌素相近，通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达杀菌作用。适应症用于敏感菌所引起呼吸系统、肝胆系统、五官、尿路感
多措并举呵护儿童健康
多措并举呵护儿童健康 核心阅读 今年前5个月，34个儿童用药获批上市；今年3月，新版国家医保药品目录正式实施，新增药品涵盖22个儿童用药；今年1月，国家卫健委办公厅发布通知，鼓励医疗机构针对儿童用药开发可灵活调整剂量的新技术、新方法，加强个性化给药的标准化管理和质量控制…… 我国采取一系列措施
－国内儿药市场现状分析
在儿童健康越来越被注重的今天，“儿童用药问题”时常被人们提起，不过我国的儿童药品市场相比于其他婴童行业来说，冷清了许多。我国药用市场90%药品无适用于儿童的剂型，部分特殊药品甚至供应短缺，这种现象已经成为了儿童用药上的一个“老大难”。 现状：儿药品种仅占常用药物制剂的1.52% 在我
儿童药研发鼓励多年无进展－具体政策亟待出台
近几年，儿童用药品种少、规格少、剂型少等问题频频被曝出。2013年2月26日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中儿童专用药物研发成为政策重点鼓励的药物品种。 北京儿童医院药剂科副主任王晓玲，世界卫生组织儿童卫生合作中心主任、首都儿科研究所研究员
卫生部：近两年共1100人因药品不良等用药问题死亡
“我国每年250万人因药品不良反应入院，20万人因此死亡，40%死于抗菌药物滥用。”对有媒体报道的这一内容，卫生部医政司副司长赵明钢4月11日指出，卫生部追查不到这些数字的来源。 国家食品药品监管局药品不良反应监测中心的数据显示，近两年因为药品不良事件导致或跟用药有关的死亡病例共11
湖北省食品药品监督管理局儿童食品抽检信息
为切实加强儿童食品监管，严格规范儿童食品生产经营行为，防范和消除儿童食品安全隐患，不断净化我省儿童食品市场，提升儿童食品质量安全水平，2013年8月至2014年5月,省食品药品监督管理局在全省范围内开展儿童食品专项整治行动，并抽检生产、流通和消费领域儿童食品1366批次，抽检显示：合格食品135
安全用药的知识，了解安全用药原则
图片来源于网络 1.优先使用基本药物。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。 2.用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。 3.购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。 4.阅读药品说明书是正确用药的前提，特别
伴随用药和合并用药的区别
个人认为:合并用药是针对试验药物适应症的,与试验药物有相同或相似的治疗作用,因而影响试验药物疗效的评价.即如果试验中出现合并用药,最后的疗效不一定完全是试验药物的作用,可能会是两种药物或两种以上药物的协同作用.而伴随用药是针对试验过程中存在或新出现的与试验中适应症不同的病症,因而伴随用药使用对试验药
国办发文强化生育服务支持－辅助生殖、儿童用药产业获政策力挺
10月28日，国务院办公厅印发《关于加快完善生育支持政策体系推动建设生育友好型社会的若干措施》（简称《若干措施》）的通知。 业内专家称，《若干措施》完善了生育支持政策体系和激励机制，健全了人口服务体系，降低了生育、养育、教育成本，有利于营造尊重和支持生育的氛围，为推动适度生育水平和人口高质量发
9月“全国安全用药月”：药品说明书－一方小纸有乾坤
9月是全国安全用药月，“合理用药”是今年的主题，旨在倡导公众树立合理用药观念，养成正确用药行为，而读懂药品说明书也是合理用药的关键。 然而，国家食品药品监督管理总局发布的《公众安全用药现状调查报告》显示，目前我国公众安全合理用药知识不足，使用药品行为习惯存在一些安全隐患。调查显示，分别只有
儿童服成人药隐患多－不同年龄段儿童药陷紧缺窘境
我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”，存在有许多安全隐患，家长认知上存在明显城乡差异，北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示，儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多” 我国儿童不合理用药比例偏高令人
儿童药研发应有快速通道
“相关研究数据显示，我国3500种化学药品制剂中，供儿童使用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。”全国政协委员、首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙在3月5日的全国政协医卫组小组讨论会上表示，目前多数儿童用药缺乏儿科临床研究资料，数量很少，药企生产也不积极。 “在小儿心脏
通知|用药安全管理提升合理用药水平
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：为进一步加强用药安全管理，提升合理用药水平，保障医疗质量安全和人民健康权益，现提出以下工作要求。一、降低用药错误风险，提高用药安全水平（一）强化用药安全制度落实。医疗机构要健全并落实用药安全相关制度，提高医药护技等人员防范用药错误的意识和能
药物儿童服用超剂量－儿童酌减该改了
7月12日，四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应，其中一名3岁女童死亡，死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员，他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。 包括某些疾控专家在内的医务人员，都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事
2016药盾论坛在京召开
10月27日, 由国家食品药品监督管理总局、中国科学技术协会指导，药品安全合作联盟、中国药学会、北京药盾公益基金会共同主办的“2016药盾论坛--益老益小‘药知道’”在北京召开。 随着科技进步、经济发展和人民生活水平的提高，我国的老龄化时代已经到来，约占我国人口1/4的老年人更是用药的主要群
如何避免儿童误食头孢唑肟钠？
储存安全：将药品存放在儿童无法触及的地方，最好是上锁的橱柜或抽屉中。避免将药物留在桌面上或容易触及的地方。 原包装存放：保持药品在其原始包装中，并确保瓶盖或包装密封良好，防止孩子轻易打开。 教育意识：向儿童教育药物不是糖果，不能随便食用。随着孩子的成长，逐渐教育他们关于药物安全的知识。 监
安全用药基因检测在临床上应用的意义
药物仍是当前最主要的治疗方式 药物品种在随着医药科学的发展而迅速增加，国内常用的处方药物已达7000种之多。所以安全用药基因检测服务有助于提高药物治疗的有效率，提高合理用药的水平。 安全用药检测能够避免不良反应的发生 据世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10% ～20%
鼻腔用药探讨
鼻腔给药是中医外治法的一种，有滴剂、嗅剂、膏剂、鼻塞、吸入剂等。实践证明，鼻腔给药，也是一条值得重视的给药途径。 祖国医药对鼻腔给药有过诸多论述，如《疮疡全书》曰：“鼻孔为肺之窍，其气上通于脑，下行于肺”，“纳鼻而通六经”，说明药物从鼻而入，上通于脑，下达于肺，通十二经脉。《医学起源》
腹痛用药辨析
腹痛原因很多，部位上有少腹、小腹、大腹之别。痛在脐上，病多属脾；痛在脐两侧及少腹，病多在肝；痛在脐下，病多属肾；胀痛多气滞，刺痛多血瘀，冷痛为寒，灼痛多热，隐痛多虚等。临证用药多有不同，当细辨析。 香附、川楝子止腹痛，以肝气郁滞腹痛为用，多用于少腹胀痛。然香附性微温以寒证为宜，兼入血分；川