儿童药研发鼓励多年无进展具体政策亟待出台
近几年，儿童用药品种少、规格少、剂型少等问题频频被曝出。2013年2月26日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中儿童专用药物研发成为政策重点鼓励的药物品种。 北京儿童医院药剂科副主任王晓玲，世界卫生组织儿童卫生合作中心主任、首都儿科研究所研究员戴耀华，达因药业总经理杨杰4月7日做客央视网《健康有约》，关于儿童用药问题进行了深入探讨。 千种儿童常用药，专用药品仅5% 北京儿童医院药剂科副主任王晓玲所在的儿童医院在2011年的时候，承接了卫生部药政司一个委托课题，针对全国的15家大型的三甲医院，其中主要是儿科医院，进行了儿科常用药品调查。她告诉记者：“儿童常用的药品，大概有一千种，其中儿童专用的药品仅有5%，50%的药品的说明书是不含儿童用药信息的。” 因为实在购买不到更适合的剂型和规格，北京儿童医院的住院药房每天都要安排三到四位药师，对上百种儿童患者所需药品......阅读全文
儿童药研发应有快速通道
“相关研究数据显示，我国3500种化学药品制剂中，供儿童使用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。”全国政协委员、首都医科大学附属北京安贞医院小儿心脏中心主任刘迎龙在3月5日的全国政协医卫组小组讨论会上表示，目前多数儿童用药缺乏儿科临床研究资料，数量很少，药企生产也不积极。 “在小儿心脏
儿童乙肝药物获得孤儿药资格
ContraVir公司日前宣布，美国FDA已给其主要在研药物tenofovir exalidex（TXL）授予孤儿药资格，该药物是用于治疗0至11岁患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤儿药资格能使该药物的开发者获得各种激励措施。TXL获得这个资格，意味着药物获批后该公司在美国有七年的ZL期，并且享有
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
Tecan儿童癌症研究中心助力儿童抗癌药物的研发
临床实验的抗癌药物研发不仅需要鉴定和评估适宜的药物，还要在癌症治疗体系中观测这些药物如何与其它药物混合物相互作用。对于西澳大利亚珀斯Telethon儿童癌症研究中心来说，为了节省抗癌投入的金钱和时间，提高通量、减少实验体积是至关重要的。Telethon儿童癌症研究中心(TKCC)汇集了一群来自全球的
昆药集团成立北美药物研发中心
近日，昆药集团北美药物研发中心（Konvoy生物科技公司）在芝加哥北郊野牛林市举行剪彩仪式，这是中国制药工业首次在美国中西部成立研发中心。 图为昆药集团北美药物研发中心落地芝加哥 据悉，昆药集团坐落在中国西南边陲重镇“春城”昆明，其前身为1951年成立的昆明制药厂。经过60多年的发展，目前
探索儿童药研发新路－需重视院内制剂转化
近年来，随着国家对儿童用药重视程度的日益提高，业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断，探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上，专家们纷纷献计献策：医疗机构制剂（院内制剂）转化是一个重要方向，而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当
儿童药研发鼓励多年无进展－具体政策亟待出台
近几年，儿童用药品种少、规格少、剂型少等问题频频被曝出。2013年2月26日，国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，其中儿童专用药物研发成为政策重点鼓励的药物品种。 北京儿童医院药剂科副主任王晓玲，世界卫生组织儿童卫生合作中心主任、首都儿科研究所研究员
“我不是药神”，我是“药物研发新模型”
“吃个橘子”，蹭个旧热度，安利一种新型的药物研发细胞模型：人iPS细胞来源组织细胞。 《我不是药神》堪称今年爆款，小编观影时也是完全沉浸其中，跟着剧情嬉笑怒骂。可电影只是电影，观影后小编也在思考这天价药到底是谁的锅？推给药物公司貌似也不妥，毕竟从药物发现到新药注册，涉及药物筛选、药效学研究、药
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法
药物儿童服用超剂量－儿童酌减该改了
7月12日，四川内江预防服药群体性不良反应事件导致100多人出现不良反应，其中一名3岁女童死亡，死因为“用药过量”。记者16日来到事故地点询问事发当天的医务人员，他们至今仍对儿童应该服用的药量一头雾水。 包括某些疾控专家在内的医务人员，都对抗疟药物的儿童用量标准毫不知情。这正是诱发事
美药管局认定首款人工智能药物研发工具
美国食品和药物管理局日前宣布，认定首款符合要求的人工智能（AI）药物研发工具，并表示该工具将用于代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（简称MASH）药物的临床试验中，以辅助评估相关指标。 MASH是一种严重的代谢相关脂肪性肝病。该病由肝脏脂肪堆积导致炎症和瘢痕形成，可进一步发展为肝硬化、肝癌，甚至需要肝
历经14载，华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可
本月初，一种名为Burtomab的单克隆抗体药物，在经过14年临床研究后，终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证！ 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面，迈出了实质性的一大步！ 在没有Burtomab之前，这种癌症患者的中位生存期小于6个月，不到10%的患者能活过3年。 自2003
减肥药物研发靶点，推动化合物转化为成品药
如果说有什么话题能够引起充满个性而又多样化的现代人的共鸣，那想必就是“减肥”了。对体重的严格把关已经成为现代积极健康的生活方式中不可缺少的一个环节。肥胖会影响美观，给正常的运动和生活造成负担，从身体健康的角度来说，过重的体重会增加体内脏器工作的负担，带来一系列的并发症，例如高血压、糖尿病、血脂异
国内罕见病药物研发仍处空白－多数患者无药可医
・世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%。~1%。的疾病或病变。 ・目前已确认的罕见病有5000～6000种，约占人类疾病的10%。 由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些用于预防、治疗、诊断罕见病的
掘金自身免疫疾病药物市场－国内药企研发热情再被点燃
国内自身免疫系统疾病（以下简称“自免”）药物市场热度正在逐步攀升。4月3日上午，三生国健总经理刘彦丽在2023年度业绩暨现金分红说明会上接受《证券日报》记者提问时表示，公司聚焦自免战略的制定正是基于国内自免市场的广阔空间（巨大的未被满足临床需求、当前较低的市场渗透率、相对良好的市场竞争格局等
中科院神经所与上海药物所合作研发原创药
1月23日，生物节律紊乱体细胞克隆猴模型成果新闻发布会在上海松江区G60脑智科创基地举行。当天，中科院神经科学研究所与中科院上海药物研究所签署战略合作协议。据悉，双方将以国家需求为导向，创建非人灵长类动物药物筛选疾病模型，建立高效的筛选机制，挖掘和验证药物新靶点，基于疾病机制，开发原创新药，同时
人工智能加速药物研发进程－9家药企抓住商机
计算药物发现 (computational drug discovery) 是人工智能世界中的一个新兴领域。这一领域利用人工智能对大量数据进行分析，了解药物性质，从而加速药物研发的进程。而随着这一领域的日益兴起，越来越多的药企开始利用人工智能进行药物研发。以下盘点了利用人工智能进行药物研发的领先
减肥药物研发靶点，推动化合物转化为成品药
如果说有什么话题能够引起充满个性而又多样化的现代人的共鸣，那想必就是“减肥”了。对体重的严格把关已经成为现代积极健康的生活方式中不可缺少的一个环节。肥胖会影响美观，给正常的运动和生活造成负担，从身体健康的角度来说，过重的体重会增加体内脏器工作的负担，带来一系列的并发症，例如高血压、糖尿病、血脂异
儿童服成人药隐患多－不同年龄段儿童药陷紧缺窘境
我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”，存在有许多安全隐患，家长认知上存在明显城乡差异，北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示，儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多” 我国儿童不合理用药比例偏高令人
四成儿童偷吃过药－95％药品无儿童保护功能
“医生，我家宝宝一下吃了50多片乳酶生，怎么办？”几天前的一个中午，杭州市中医院急诊室来了一对年轻的父母，他们抱着一个小女孩，脸上写满惊慌和焦虑，小孩也是满脸泪水。 趁大人不注意时，孩子因好奇或喜欢某些口味，偷吃了家里的药品，这样的意外常有发生。只是有的经急救处理没什么大碍，而有的则是悲剧收场
上海药物所药化党总支：勇当新药研发的坚强后盾
2015年，上海药物所药物化学研究室年实现7个新药项目的转让，转让金额近4亿人民币，其中1个已经获得国家食药局颁发的新药临床试验批件，4个新药正审批当中。 今年七一前夕，药化党总支被授予中科院上海分院先进基层党组织称号。药化党总支书记张翱研究员在接受《中国科学报》记者采访时表示，药物化学党
聚焦“药物危机”：中国儿童药物临床试验缺乏
监测表明，中国儿童药物不良反应率是成人的2倍，新生儿更是达到4倍，中国每年死于不良用药者的1/3都是儿童 中国儿童约占总人口数的20%，但属于他们的药物只占总药品数的2%。 在“无药可用”的现实下，特别是Ⅱ型糖尿病、抑郁症等疾病在儿童中的发病率日趋走高的背景下，儿童不得不将针对成人的药物，缩
新冠药物，引发药物研发新变革
在新冠药物研发中，我国新药研发力量得到加强，实力渐显。五十余个新冠药物获批进入临床试验阶段，抗疫“三方”中药新药获批上市，我国首款抗新冠病毒药物获批上市……经过两年多的攻坚研发，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流行的战斗中。 国家药品监督管理局的最新统计数据显示：截至2022年2月底，
国内市场常见药难觅儿童剂型－儿童用药安全如何保障
儿童的安全用药长期以来都是社会舆论所关注的话题。目前市场上常见的药品中，很多都没有专门的儿童剂型，这给儿童的用药安全带来了隐患。业内人士呼吁，全社会都要关注儿童药物的开发和安全使用，研制生产更多适合儿童使用的药物，确保儿童用药的可获得性和安全性。 近期以来，有关我国个别地区幼儿园违
什么是药物的研发
首先药物研发，要看你的药物是创新药，还是已经上市的药创新药的研发，就是通过有机合成，合成一系列的药物，然后测试药理活性，从而选择那种药对那种病更有效。中国做的很少，因为后期的临床等相当麻烦已经上市的药物的研发。是已知药物的分子结构式，通过有机合成来合成特定的化学药物。
药物研发：变化带来机遇
支付方主导、孤儿药发力或将成近年药品研发主要走向。 日前，艾美仕市场研究公司（IMS Health）发布了2013年全球医药市场的统计数据：在全球新药研发中，适应症药物、孤儿药、专科疾病等领域的研发已发生明显变化，而大众疾病领域受热程度则有所降低，治疗终点明确药物的竞争力将倍加明显。 “IMS
儿童药临床试验仍未破局
研究显示，我国儿童用药正面临严峻挑战。15家三级医院使用的儿科用药中，说明书标注用法用量的仅占47.3%；某大型儿童专科医院超说明书用药的医嘱占比达到53%。用药不当的背后，隐藏着儿科用药临床试验研究薄弱这一棘手难题。 在近日举办的第六届量身定制儿童药暨儿童用药安全高峰论坛上，北京儿童医院副院
我国的新冠特效药来了！了解药物研发的“时间表”
新冠病毒变异次数增多、变异株多国家流行，新冠肺炎疫情走势目前难以预估。在新冠疫苗取得有效防控局面的同时，对新冠病毒有效药物的需求变得越来越迫切。 我国新冠病毒有效用药研发到了哪一步？有哪些候选“种子药”？日前，科技日报记者就新冠病毒有效用药的研发进展等问题联系采访了相关单位。 应急研发二十余
向海洋要药，咋就这么难－我国海洋药物研发现状堪忧
“这么大一个国家，重磅海洋药物一个也没有，如何说得过去？” 在国内进行了大量调研之后，中科院海洋所研究员史大永感到既失望又无奈。4月19日，在山东省科协承办的山东省智库高端人才研修班暨新旧动能转换创新峰会上，他向现场数百名科技系统的专家、官员分享了一组数据，作为问题的注脚： “国际上
卫计委:已支持临床短缺药、罕见病药、儿童药3亿元
近日，国家卫计委在官方网站发布对《尽快把“廉价救命”老药供给保障问题提上议事日程的提案》答复的函，该答复表示，近年来，工业和信息化部联合发展改革委、财政部等部门通过相关产业化专项对短缺药生产企业GMP改造给予支持，在产业振兴和技术改造专项中，将临床短缺药、罕见病药、儿童药的扩能改造作为支持重点，