最新！药监局公布25批次药品不合格许多都是常用药
8月20日，国家药监局官网发布了《关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》。一共有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定，其中包括如小儿氨酚黄那敏颗粒、婴儿健脾散、柴黄颗粒、红景天等常用药。 不合格药品中，许多是常用药 根据通报显示，有几种常用药有些批次被抽检不合格。 如标示为广西麦克健丰制药有限公司生产的1批次小儿氨酚黄那敏颗粒不符合规定，不符合规定项目为性状。 标示为江西京通美联药业有限公司生产的2批次柴黄颗粒不符合规定，不符合规定项目为需氧菌总数。 标示为河南省康华药业股份有限公司、商丘市金马药业有限公司生产的2批次婴儿健脾散不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。 标示为祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂、安徽济善堂中药科技有限公司、广西福益堂中药饮片有限公司生产的4批次红景天不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别。 北京中医药大学药剂学陆洋教授对健康时报记者介绍，小儿氨......阅读全文
最新！药监局公布25批次药品不合格－许多都是常用药
8月20日，国家药监局官网发布了《关于25批次药品不符合规定的通告(2020年第55号)》。一共有20家药品生产企业生产的25批次药品不符合规定，其中包括如小儿氨酚黄那敏颗粒、婴儿健脾散、柴黄颗粒、红景天等常用药。 不合格药品中，许多是常用药 根据通报显示，有几种常用药有些批次被抽检不合格。
国家药监局：19批次药品不合格－已要求企业停售、召回
11月15日，国家药监局官网发布关于19批次药品不符合规定的通告（2022年第55号）。通告指出：经辽宁省药品检验检测院等3家药品检验机构检验，标示为洛阳顺势药业有限公司等12家企业生产的接骨七厘丸等19批次药品不符合规定。8批次接骨七厘丸不符合规定通告显示，经辽宁省药品检验检测院检验，标示为洛阳顺
慎用！河南省食药监局检验出6批次药品不合格
据河南省食品药品监督管理局11月6日消息，经河南省药品检验机构检验， 6批次药品被检出不合格，目前河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施。 经河南省药品检验机构检验 6批次药品不合格 经河南省药品检验机构检验，标示为安徽新
河北省食药监局公告63批次不合格食品药品
近期，河北省食药监局对肉制品、食用植物油、饮料、调味品、酒类、淀粉及其制品、粮食制品、糖果制品、罐头、坚果炒货、蜜饯、焙烤食品（糕点、饼干、粽子）、乳制品、明胶及含明胶食品、餐饮食品等15类食品进行了监督抽检，抽检样品共计2198批次。其中，实物质量合格2155批次，不合格43批次。 按照相
药品ZL保护－药监局自称配角
药品侵犯了别人ZL，国家食品药品监督管理局（SFDA）能否注销其批准文号？前几年的答案是“是”，现在的答案是“否”。 “我们不希望把行政许可纠纷引到民事纠纷当中。”10月18日，在2011中美医药产业峰会上，SFDA药品注册司司长张伟明确表示。他说，此前确实有药品由于ZL侵权而遭SFDA注销批
药监局演练－保奥运药品安全
8月29日上午8点半，北京市药监系统为时48小时的药品安全“闪电行动”顺利结束。这次行动是北京市药监系统为保障2008年奥运会的一次药品安全快速反应能力的演练。 8月27日上午8时，北京市药品监督管理局正式部署“闪电行动”，30分钟后由市局和分局有关人员组成的各检查小组立即到各企业进
药监局曝光严重违法药品广告
据中国之声《央广新闻》10时20分报道，国家食品药品监督管理局前天发布曝光警示，对包括宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”(资料图) 今年8月份，国家食品药品
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
药监局通报－多台医疗器械不合格
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第55号） 为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对医用电动压缩式雾化器、牙科车针等6个品种进行了产品质量监督抽检，有10批（台）产品不符合标准规定。现将有关情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
辽宁省食药监局：某批次不合格≠全部产品不合格
5月28日，省食药监局表示，从今年起，我省开始全面公布食品安全监督抽检结果。针对一些人对食品抽检的误解，相关人士解释说，食品安全监督抽检的不合格产品仅代表被抽检的该批次产品不合格，并不表示该企业同类产品都不合格。 该人士举例，在此前两天公布的抽检结果中，某中学食堂被查出的铝含量超标花卷是去
北京食药监局通报12批不合格食品
8月26日，北京市食药监局通报“味之天”牌棒棒豆花等12种食品不合格，并决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施。 执法人员调查发现，京玛特商贸有限公司销售的“良味”五香瓜子仁、“庄味夫”美味瓜子仁、“好长兴”五香豆、“好长兴”酒鬼花生和“龙之家”红心地瓜干共5批次食品均被检测出有食品质量
北京食药监局通报12批不合格食品
8月26日，北京市食药监局通报“味之天”牌棒棒豆花等12种食品不合格，并决定对不合格产品在流通领域采取停止销售措施。 执法人员调查发现，京玛特商贸有限公司销售的“良味”五香瓜子仁、“庄味夫”美味瓜子仁、“好长兴”五香豆、“好长兴”酒鬼花生和“龙之家”红心地瓜干共5批次食品均被检测出有食品质量问
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
国家药监局销毁假劣药品60余吨
1月18日，国家食品药品监督管理局在北京开展集中销毁假劣药品活动。 此次活动组织销毁了北京市药监局在专项整治实施以来查获的假劣药品、医疗器械，共计130多种，3000余件，约60余吨，货值4000余万元。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲表示，去年以来，食品药品
药监局今年起每年修订2000个药品标准
2009年起，我国每年将修订提高2000个药品标准。今年还将分类整治保健食品、无文号产品等6类非药品产品。国家药监局副局长吴浈昨天在全国食品药品监督管理工作会议上表示，去年已修订了1000个药品标准，今年将全面提升药品标准，以提升上市药品标准;同时建立药品标准淘汰机制，淘汰那些处方、工艺和剂型不
国家药监局发布《药品标准管理办法》
第七章 附 则 第四十七条 本办法所称药品标准，是指根据药物自身的理化与生物学特性，按照来源、处方、制法和运输、贮藏等条件所制定的、用以评估药品质量在有效期内是否达到药用要求，并衡量其质量是否均一稳定的技术要求。 第四十八条 中药标准管理有特殊要求的，按照中药标准管理相关规定执行。中药标准管
国家药监局：麻醉药品和精神药品实验研究管理规定
国家药监局关于发布麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的公告（2025年第51号） 为进一步加强麻醉药品和精神药品实验研究的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规，国家药监局组织修订了《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》，现予发布，自发布之日起施行。
安徽食药监局：3批不合格食品被通报
近日，安徽省食品药品监督管理局组织了2类食品的监督抽检，共抽检133批次样品，其中3批次检出不合格，涉及菌落总数、防腐剂超标。 不合格名单显示，安徽省台客隆连锁超市有限责任公司宣城购物广场经销的安徽省台客隆连锁超市有限责任公司生产的五香牛肉（生产日期/批号：2017/9/30）和肥东县红城超市
国家食药监局：魔爽烟类果粉食品不合格
方庄地区食品药品监督管理所在新浪网开通微博和微信啦!今后关于药品安全、食品下架信息打开微博就能知道，并可以了解到食品药品的监督动态、相关政策以及食品安全知识和信息。 临近春节，方庄食药监所接到群众关于食品安全的投诉和举报日益增多，那么，怎样才能在最快的时间里将这些信息传递给方庄居民。
江苏食药监局：8批次食品不合格
1月3日，江苏省食药监局通报了8批次不合格食品，涉及糕点、饮料、炒货食品及坚果制品、水果制品四大类。 3批次饮用水卫生情况不达标 据不合格名单显示，南京康能纯净水有限公司生产的康保饮用水检出铜绿假单胞菌；如东县雪沥纯净水厂生产的雪沥山泉饮用纯净水检出铜绿假单胞菌、大肠菌群；如东县一家人纯净水
上海食药监局发布不合格食品风险控制情况
国家食品药品监管总局发布的《关于4批次食品不合格情况的通告》（2017年第86号），《关于3批次食品不合格情况的通告》（2017年第135号），涉及上海市1家食品经营企业。现将不合格食品风险控制情况通告如下： 一、上海天翌电子商务有限公司销售的核桃仁 （一）食品名称：核桃仁；商标：西域美农
江苏食药监局：6批次食品不合格
8月10日，据江苏省食药监局消息，江苏省食药监局发布《江苏省食品药品监督管理局关于公布2016年第25期省级食品安全监督抽检信息的公告》。 根据《中华人民共和国食品安全法》及其《实施条例》等规定，江苏省食药监局针对饼干、食用油、油脂及其制品、糕点、速冻食品、肉制品、水产制品、饮料、罐头等、蛋制
国家药监局要求各地掀起“伪劣药品打假风暴”
中国网6月12日讯 为配合《最高人民法院 最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》(以下简称“两高司法解释”)的贯彻实施，6月11日，国家食品药品监督管理局发出通知，要求各地食品药品监管部门进一步做好药品涉嫌犯罪案件的移送工作，严厉打击生产销售假劣药品犯罪行
国家食药监局:奥运食品和药品安全第一
国家食药监局将严打药品交易非法网站 ２００８奥运会倒计时一周年，国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布，北京已建成食品安全三级监控网络，保障奥运食品安全，并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。 三级监控网络为奥运食品护航 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍，
国家药监局：加大进口药品器械境外检查力度
7月12日消息，记者从国家药监局获悉，国家药监局将加大进口药品境外生产检查，国家药监局表示，进口药品境外生产现场检查成为维护公众用药安全的又一重要举措。国家药监局表示，按照药品审评审批要求，依据口岸质量检验及不良反应监测风险信号，国家药监局将有序推进进口药品境外生产现场检查工作，检查力度将持续增强，
国家药监局曝光14家违法药品网站
近日，国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告，集中曝光了14家发布虚假药品信息销售假劣药品网站。目前，国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。 公告表示，最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚
药监局：药品注册管理严格准入－申报走势现拐点
中国网讯 9月8日，国家食品药品监督管理局举行9月例行新闻发布会。中国网现场直播。 记者从发布会上了解到，近年来我国药品注册管理严格准入门槛，申报走势出现拐点。 自2007年10月1日新修订的《药品注册管理办法》实施以来，我们围绕法规建设、审评审批、现场核查、注册检验、风险管理等方面
药监局：药品不良反应－药企监测能力不足
5月30日，国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《2011年国家药品不良反应监测年度报告》(以下称“年度报告”)。 药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，通过此类监测发现药品安全信息，以指导临床和公众安全使用药品，与因药品质量引起的问题并不相