诺华开除日本分公司三高管

诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩事件中可以全身而退。根据调查小组的报告,诺华的销售代表和其他员工积极参与了这项旨在对多种白血病药物副作用进行比较的研究。一些员工不仅多次破坏规则,他们还参与了对不当行为的掩盖。 20多例不当行为 这个小组提到了诺华在日本当地的销售人员出现的20多例不当行为。调查人员发现,在有关不当行为的指控浮出水面时,许多销售代表和员工毁灭了纸质文件、删除了电脑文件,以掩盖他们的踪迹。 负责这个三人调查小组的原田国男(Kunio Harada)在东京告诉记者说:“我没有想到会遇上这么多的问题。” 比如,在对白血病治疗药物的副作......阅读全文

诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix

  北京时间1月24日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布,计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。  根据其要约条款,诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的

专访诺华尹旭东:为什么敢于下赌注?

  随着中国对新药审批制度改革的推动,包括仿制药在内的医药格局正面临着巨大调整。  近日,关注中国医药及仿制药市场多年的诺华集团大中国区主席尹旭东,在接受记者专访时指出,“中国欠缺一个高信誉、高质量的仿制药生产群体”。  过去十年,中国仿制药市场发展迅速,据国信证券测算,“仿制药规模近5000亿元,

诺华计划关闭一英国工厂-或裁员400人!

  诺华首席执行官Vas Narasimhan近日报告投资者,正朝着将其制造业务整合为一个更加专注于高端技术的目标迈进。最新的进展是,公司计划停止英国Grimsby业务,这是诺华三个主要制造工厂之一,其生产团队在该公司内部声誉很高。诺华Grimsby工厂 (图源:诺华)  据悉,该工厂占地220英亩

诺华1亿美元收获基因疗法技术独家许可

  今年4月,诺华(Novartis)公司宣布拟以87亿美元收购基因疗法公司AveXis,并获取其治疗脊髓性肌萎缩(SMA)的创新基因疗法。作为此项收购的后续,今日,诺华向生物技术新锐REGENXBIO支付1亿美元,获得了其基因疗法技术平台的独家许可。  REGENXBIO是一家处于临床阶段的生物技

1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

  一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。   今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协

海外巨头全资诺华集团收购信瑞诺医药

  近日,诺华集团官微宣布就收购信瑞诺医药达成协议,诺华于2023年8月收购了Chinook,因而持有信瑞诺医药的部分股权。根据此项协议,诺华将收购信瑞诺医药的其余股份,交易完成后信瑞诺医药将整体整合入诺华中国。  诺华集团官微宣布,就收购信瑞诺医药达成协议。信瑞诺医药是一家专注于肾脏疾病及相关治疗

裁员至多8000人!制药巨头诺华宣布全球裁员

近期,受困于疫情影响和各类成本的增加,各公司都提出将对员工数量进行裁减。6月30日,据《华尔街日报》报道,瑞士制药巨头诺华表示,计划在全球范围内裁减多达8000个工作岗位,包括在瑞士的1400个岗位,这是之前该公司披露的重组计划的一部分,旨在节省约10亿美元的成本。该公司在某份声明中说,这些岗位调整

诺华及其下一个癌症冒险

   诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。  人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻

诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”

  随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。  JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性,共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory

诺华:中国医药销售增长继续超欧美

  瑞士制药集团诺华(Novartis)首席执行官江慕忠(Joe Jimenez)表示,中国医药销售增速将继续超过欧洲和美国,尽管中国经济增速放缓、药价面临下调压力,同时在葛兰素史克(GSK)腐败丑闻后面临合规挑战。  江慕忠告诉英国《金融时报》:“未来10年,中国有可能成为全球制药行业的一支主要力

1.7亿美元!诺华获得创新基因疗法开发许可

  一个月前,Spark Therapeutics的创新基因疗法Luxturna(voretigene neparvovec-rzyl)获批上市。这也是首款在美国获批、靶向特定基因突变的“直接给药型”基因疗法。  今天,业内传来一条重磅新闻。诺华(Novartis)宣布,与Spark达成了合作协议,

新药早期临床试验对外资开闸-诺华首个尝鲜

  国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。   记者近日从诺华中国方面确认,该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准,首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),该试验与美国等国家的临床进展同步,产品也有望在全

-论文篡改数据-诺华代文预防中风疗效或被夸大

京都府立医科大学校长(中)、副校长(左)和医院院长向公众鞠躬道歉   7月11日下午,京都府立医科大学召开新闻发布会,该校校长在发布会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药“代文”的研究造假一事进行公开道歉。   松原弘明曾参与大型制药公司诺华(Novartis)的抗高血压药代文(

诺华Aimovig:预防偏头痛耐受性和疗效优于托吡酯

  诺华(Novartis)近日宣布,评估偏头痛药物Aimovig(erenumab)的首个IV期、随机、双盲、双模拟、头对头研究HERMES(NCT03828539)达到了主要和次要终点。  该研究在777例先前没有接受过、或不适合、或曾接受过多达3种预防性偏头痛疗法失败的发作性偏头痛(EM)或慢

心肌肥厚的药物治疗研究进展

    类型:结构性心脏病    标题:心肌肥厚的药物治疗研究进展    作者:葛郁芝    作者单位:江西省人民医院目的:心肌肥厚是心血管疾病的独立危险因素,是心血管疾病发病率和死亡率升高的主要原因。    方法:减轻或逆转心肌肥厚,是预防和治疗的重要目标,也是减少心血管病发生寻死亡的重要方法之一

脂质体药物质量控制研究

  三、脂质体质量研究及质量标准建立  对脂质体药物进行详细的质量研究及理化性质表征,一方面可以评估处方组成和生产工艺对脂质体质量的影响,优化和确定工艺参数;另一方面,可以确定影响脂质体药物体内外行为的关键质量属性,为质量标准的建立提供合理依据,保证预期的药品质量。脂质体药物一般的质量研究内容如下。

中国研究团队为药物穿“纳米战衣”

  记者3月10日从中科院合肥研究院获悉,该院健康所刘青松研究员、刘静研究员团队在纳米递药系统研究方面取得进展——研发一种新型的纳米递药系统,为药物穿上“纳米战衣”,有助提升药效。 当前,新药研发的成药性面临巨大挑战,统计显示90%的候选药存在水溶性问题,从而引发口服吸收差、疗效不佳等成药性问题

抗肿瘤药物研究及新药筛选(一)

提  纲一、化疗药物的发展二、肿瘤的药物治疗三、抗肿瘤药物筛选及评价四、体外抗肿瘤活性试验五、体内抗肿瘤活性试验一、化疗药物的发展• 近代肿瘤化疗学始于20世纪40年代。•  50年代通过动物筛选化疗药物发现了5FU、MTX、CTX等,化疗学有了发展。•  60年代认识到肿瘤细胞动力学及化疗药药代动

埃博拉药物研究获新进展

  日前,美国、日本、加拿大、中国等在埃博拉疫苗和药物研发方面效果显著。  美国多家药厂都在加紧开发对抗埃博拉病毒的药物和疫苗,其中以马普生物制药公司研发的试验性药物ZMapp 最受关注。ZMapp 来自感染埃博拉病毒的实验动物体内产生的抗体,由三种单克隆抗体混合制成。此前该药物的有效性曾在被感染的

研究发现PROTAC药物具有高成药性

  中国科学院上海药物研究所研究员刁星星课题组、陈浩课题组,运用放射性标记技术,成功合成[14C]ARV-110作为PROTAC(蛋白水解靶向嵌合体)的代表性模型化合物,并揭示了PROTAC在口服生物利用度较低的情况下,依然能够展现出良好的特异性和生物活性。相关研究成果发表于《药物化学杂志》,并获选

研究表明-衰老或可用药物治疗

  衰老是不可逆的自然规律,这是人们通常的看法,但美国一个科学家团队却认为衰老是疾病,并在寻找可治愈衰老的药物。他们还向美国食品和药品监督管理局提出申请,建议将抗衰老药物列为新的药品类别,而这一机构也在近期批准了世界首例抗衰老药物二甲双胍用于临床试验,若试验成功,则有望延长人类的寿命,延缓老年性疾病

研究表明-衰老或可用药物治疗

  衰老是不可逆的自然规律,这是人们通常的看法,但美国一个科学家团队却认为衰老是疾病,并在寻找可治愈衰老的药物。他们还向美国食品和药品监督管理局提出申请,建议将抗衰老药物列为新的药品类别,而这一机构也在近期批准了世界首例抗衰老药物二甲双胍用于临床试验,若试验成功,则有望延长人类的寿命,延缓老年性疾病

-中国抗MERS药物研究获重要进展

  自5月28日我国确诊首例输入性中东呼吸综合征(MERS)患者以来,国内各方均显示出极大关注。一个好消息是,复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室的国家“千人计划”学者姜世勃及同事,在抗MERS的药物研发方面取得重要进展。  2013~2014年,该研究团队设计和检测了抗MERS

抗肿瘤药物研究及新药筛选(三)

b、Decoy核酸Decoy核酸是与靶转录因子具有高亲和性的双链寡聚核酸 ,通过竞争性抑制转录因子与调控区域的结合 ,调控转录来改变下游基因的异常表达 ,从而抑制肿瘤恶性增殖 .体外筛选结合转录因子AP2的decoy核酸药物 ,结果OG03对多种肿瘤细胞生长有显著的抑制作用 ,在异植人肿瘤细胞N

药物代谢研究新流程Quanformation网络讲座

  2011年10月25日,赛默飞世尔科技“药物代谢研究新流程Quanformation”网络讲座在分析测试百科网举行。此前,赛默飞世尔科技举行已经在分析测试百科网举行了三次Q-Exactive系列讲座,分别是“四极杆-轨道阱质谱仪的特性和功能”、“Q-Exactive -蛋白组

化疗药物对心脏的毒理临床研究

  近年,随着新的化疗药物不断研发及其在妇科恶性肿瘤临床的应用,患者的生存率明显提高,但是化疗药物在抗肿瘤的同时,也可对体内多种器官和组织产生毒性作用。心脏由具有有限再生能力的细胞组成,化疗药物同样对心脏具有毒性作用,而心脏的毒性反应对患者的生存及预后有重要影响。化疗药物对肿瘤合并冠心病、先天性心脏

精准靶向抗肿瘤药物研究获进展

  随着社会经济发展和生活方式的改变,我国疾病谱发生重大变化,从传染病为主转为肿瘤和代谢性疾病等复杂慢性疾病为主。然而,现有绝大多数抗肿瘤药物的靶向效率较低、且毒副作用较大。同时,由于同种疾病在不同人群中所表达的敏感标志物有所差别,所以治疗效果存在较大差异。因此,迫切需要研发以疾病分子分型为基础,针

药物动力学研究方向和意义

药物动力学研究的意义在于它在药学领域里具有广泛的应用,近年来,药物动力学的研究在理论上,实验方法上和应用上都有了飞速的发展,特别是电子计算机的应用,推动了药物动力学的发展和应用。1.药物动力学在新药研制过程中的指导意义:回顾药物研究的过程,剖析某些类型药物的化学结构与药物体内过程之间的关系,不难看出

OpenSPR助力纳米颗粒药物靶向性研究

纳米颗粒在疾病诊断和药物靶向递送中发挥着重要作用。为了提高纳米颗粒的递送效率,通常会在其表面修饰上与靶细胞受体特异性结合的配体。然而,目前配体修饰的纳米颗粒在体内的靶向研究结果却是矛盾的。有些研究指出这种修饰并不会提高纳米颗粒的靶向效率。为此,阐明引起这些数据矛盾的原因尤为重要。纳米颗粒在进入生物环

抗肿瘤药物研究及新药筛选(四)

三、抗肿瘤药物筛选及评价 以国立肿瘤研究所(Nationai Cancel Institute  NCI)为代表的美国抗肿瘤药物筛选模式经历了三个发展阶段。•  1955-1985年,以动物移植性肿瘤为基本模型,以动物生命延长率和瘤重抑制率为药物活性的基本评价指标,此阶段是以化合物为本位的体内筛选方