诺华开除日本分公司三高管

诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现,在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中,诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩事件中可以全身而退。根据调查小组的报告,诺华的销售代表和其他员工积极参与了这项旨在对多种白血病药物副作用进行比较的研究。一些员工不仅多次破坏规则,他们还参与了对不当行为的掩盖。 20多例不当行为 这个小组提到了诺华在日本当地的销售人员出现的20多例不当行为。调查人员发现,在有关不当行为的指控浮出水面时,许多销售代表和员工毁灭了纸质文件、删除了电脑文件,以掩盖他们的踪迹。 负责这个三人调查小组的原田国男(Kunio Harada)在东京告诉记者说:“我没有想到会遇上这么多的问题。” 比如,在对白血病治疗药物的副作......阅读全文

诺华联手高通-助力数字医疗创新

  诺华1月12日宣布与高通联合设立一家投资公司,将为那些处在“go beyond the pill”初期的公司提供资金支持,使医生和患者都因此而受益。  “与高通合作,将有望通过新的移动和数字技术改变医学实践从而惠及患者和社会,进而为诺华创造了引领行业的机会。”诺华部门总监David Epstei

诺华买下XOMA的III期临床失败药

  诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权,此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。  XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务,其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面,诺

FDA批准诺华乳腺癌新药Kisqali(ribociclib)

  今天,美国FDA批准了诺华公司新药Kisqali(ribociclib,以前称为LEE011)与芳香酶抑制剂联合作为初始内分泌类治疗方案,用于绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌女性患者。  乳腺癌是美国妇女第二常见的癌症。据美国癌症学会估计

诺华之后,这家CRISPR公司$1.25亿“牵手”Regeneron

  4月11日,据GEN网站报道,Regeneron Pharmaceuticals将许可Intellia Therapeutics的基因编辑技术,这一合作将为Intellia Therapeutics带来超过1.25亿美元的收益,其中预付款为7500万美元。  根据为期6年的协议,Regenero

诺华盐酸芬戈莫德申请国内上市

  据查询国家药监局官网显示,诺华盐酸芬戈莫德(Fingolimod Hydrochloride)于4月9日在中国提交上市申请,目前在审评审批中,受理号为JXHS1900046国。据了解,该产品最早于2011年6月申请化药进口,于2013年5月拿到临床批件。  盐酸芬戈莫德由诺华(Novartis)

诺华制药的称量配料系统应用报告

应用报告诺华制药的称量配料系统目前,诺华公司在华总投资超过3.3亿美元,雇员将近3,500人,在北京、上海等地有七家企业和一家综合研发中心,业务涵盖了ZL药、非ZL药、消费者保健品、和预防性疫苗等业务领域。2008年,诺华在中国的总销售额逾33亿人民币。同时,诺华中国也积极推动社会公益事业,并荣获多

诺华Entresto可改善心脏结构和功能!

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中开展,评估了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)对患者心脏结构和功能的改善以及长期

瑞士诺华中国总部即将搬至上海

  全球最大的跨国药企之一瑞士诺华在上海的研发中心建设工作已经准备就绪。10月27日,诺华方面在接受采访时表示,原本设在北京的中国总部也即将挪至上海。  作为跨国公司研发项目在华的最大一笔投入,去年底上海市人民政府与瑞士诺华在上海签署了《关于在上海进一步加大研究开发投资战略合作备忘录》。根

诺华:免疫疗法后制药工业干什么?

  现在癌症免疫疗法成为制药工业的绝对中心,可以说是万千宠爱于一身。但是制药工业不可能永远只做免疫疗法,对于制药企业尤其是没有赶上癌症免疫疗法大潮的企业来说找到正在形成的下一个大潮是非常关键的。那么机会在哪呢?  最近诺华CEO Joseph Jimenez发表文章讨论老年化社会给制药工业带来的机会

诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究

  1月9日,诺华制药表示,公司SURPASS研究已经开始,这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab(阿达木单抗)生物类似药物(Sandoz开发中)头对头对照用于强直性脊柱炎(AS)治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相

诺华新一代IgE抗体ligelizumab-3期临床:疗效未超越Xolair

  诺华(Novartis)近日公布了2项3期研究(PEARL 1和PEARL 2)的顶线结果。这2项研究是设计相同的多中心、 随机、双盲、阳性药物和安慰剂对照、平行组研究,在超过2000例对H1抗组胺治疗应答不足的慢性自发性荨麻疹(CSU)成人和青少年(≥12岁)患者中开展,评估了单抗药物lige

诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择

  2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。 

诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择

  2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。 

Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败

  著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变(AMD)的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败,这一消息一经公布,立刻引起连锁反应,导致公司股价应声下跌。  公布的

研究揭示铁蛋白药物载体表面存在药物通道

  近日,中国科学院院士、中科院生物物理研究所/中科院纳米酶工程实验室研究员阎锡蕴团队在Nano Today上,在线发表关于铁蛋白药物载体(Ferritin Drug Carrier)药物装载方法的最新研究成果,该研究揭示铁蛋白药物载体表面存在药物通道,为铁蛋白药物临床转化奠定了理论基础。  铁蛋白

上海药物所双靶点抗帕金森药物研究取得进展

  帕金森氏病 (Parkinson's Disease)是中老年人中最常见的渐进性神经变性疾病,其发病率仅次于肿瘤、心脑血管疾病,是一种严重危害身体健康的致残性疾病。帕金森氏病的主要病理变化表现为中脑黑质(SN)多巴胺能神经元进行性变性和死亡;残存神经元内出现嗜酸性蛋白包涵体(Lewy b

诺华将出售510亿美元买来的爱尔康-拟80亿美元收购Amneal

   近日,有消息称,因为持续下跌的销售额,诺华已有意出售爱尔康止损,并收购美国仿制药公司Amneal,以加强旗下山德士公司的实力。  瑞士医药行业巨头诺华公司(Novartis)拥有多元化的产品组合,旗下业务部门包括创新药品(诺华制药)、眼科保健(爱尔康)、非ZL药(山德士)、疫苗及动物保健产品等

诺华新药心血管新药有可能降低肺癌发生风险

  一种为心脏病患者开发的抗炎药物具有令人兴奋却意想不到的“副作用”——可能预防肺癌。  诺华公司表示,其III期候选药物ACZ885(canakinumab)能够将患有心脏病和炎性动脉粥样硬化的患者的重大不良心血管事件风险降低15%。试验参与者接受安慰剂或三个剂量的ACZ885联用当前标准护理疗法

诺华与Pear合作开发数字化疗法

诺华(Novartis)和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议,为精神分裂症和多发性硬化症(MS)患者开发数字化处方疗法(Prescription digital therapeutics)。这项合作将联合诺华神经学,临床开发和商业化的专长,以及Pear Therapeutics

诺华ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会(ECTRIMS)第35届会议上公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症(MS)的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to

抗心衰药物最快明年在中国上市

   面对仿制药的激烈竞争,全球制药巨头诺华开始加大原研药销售力度。  总部位于巴塞尔的瑞士制药企业诺华去年推出两款原研药,其中包括一款治疗心力衰竭(以下简称“心衰”)的重磅新药Entresto。不过这款被认为可能是诺华历史上最重要的一款药物上市以来销售并不理想,上一季度销量仅为3200万美元。为此

诺华制药业务“一分为二”-,高管层“大换血”

  当地时间5月17日,全球医药健康行业的跨国企业世界三大药企之一,总部设在瑞士巴塞尔的诺华集团(Novartis,NYSE: NVS)宣布了其对自身制药业务的重组计划。  诺华集团旗下现有的制药业务(Pharmaceuticals )将拆分成“诺华肿瘤(Novartis Oncology)”和“诺

诺华在华研发中心关门?官方回复:只是运营重点调整!

  从诺华声明中可以看出,与其他跨国药企在华研发中心“大开大合”的动作不同,上海研发中心尚未整个“关门”,只是做了运营重点的调整。但在跨国药企研发中心“撤离潮”的大背景下,以及诸多MNC企业“撤离”后又以各种不同形式重新加强在中国本土的发力的情况下,诺华在研发条线上的一举一动,仍然值得关注。  “诺

诺华推出新一代抗疟药-有望改变游戏规则

  诺华(Novartis)7月31日公布了实验性抗疟疾药物KAE609(cipargamin)一项概念验证临床试验的积极数据,有21例感染了恶性疟原虫(P.falciparum)或间日疟原虫(P.vivax)但无并发症的疟疾患者参与了该项研究。研究人员发现,KAE609迅速清除了(平均12小时)无

新药早期临床试验对外资开闸-诺华首个尝鲜

  国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。   记者近日从诺华中国方面确认,该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准,首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分),该试验与美国等国家的临床进展同步,产品也有望在全

-论文篡改数据-诺华代文预防中风疗效或被夸大

京都府立医科大学校长(中)、副校长(左)和医院院长向公众鞠躬道歉   7月11日下午,京都府立医科大学召开新闻发布会,该校校长在发布会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药“代文”的研究造假一事进行公开道歉。   松原弘明曾参与大型制药公司诺华(Novartis)的抗高血压药代文(

诺华4.7亿美元收购美国癌症诊断公司Genoptix

  北京时间1月24日晚间消息,瑞士制药巨头诺华公司(NVS)宣布,计划以4.70亿美元的价格收购美国癌症诊断公司Genoptix Inc(GXDX)。  根据其要约条款,诺华将以每股25美元的价格收购Genoptix的全部在外流通股。Genoptix董事会正建议其股东接受诺华的

强生和诺华制药被欧盟罚款1630万欧元

  欧盟监管机构周二(10日)宣布,制药巨头强生公司和诺华制药将因为设法阻止一种较便宜的仿制止疼药上市销售而接受1630万欧元(2200万美元)的罚款;欧盟委员会同时对其他制药商类似的反市场竞争行为提出警告。   这也是欧盟委员会第二次对这种所谓的延迟上市付款交易进行处罚。在这类协议中,品牌药物的

诺华CART疗法考虑采用“按疗效付款”

  随着名为JULIET的二期临床试验结果的公布,诺华正着手为其CAR-T疗法制定付款策略,而“按疗效付款”的方式也在考虑范围。  JULIET试验主要验证诺华CAR-T疗法CTL019的有效性和安全性,共招募51名复发或难治性弥漫型大B细胞淋巴瘤患者(relapsed or refractory

FDA优先审评诺华乳腺癌临床新药ribociclib

  今日,诺华宣布美国FDA接受了该公司的NDA申请,批准了LEE011(ribociclib)的优先审评资格(Priority Review)——与来曲唑组合,一线治疗那些激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女患者。同时,诺华公司还宣布,EMA