论文篡改数据诺华代文预防中风疗效或被夸大
京都府立医科大学校长(中)、副校长(左)和医院院长向公众鞠躬道歉 7月11日下午，京都府立医科大学召开新闻发布会，该校校长在发布会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药“代文”的研究造假一事进行公开道歉。 松原弘明曾参与大型制药公司诺华(Novartis)的抗高血压药代文(Diovan)的临床研究，并于2009年发表了相关论文。7月11日，京都府立医科大学公布了针对该论文的调查结果，称”论文中的数据被人为改动“。因此，代文比其他药物预防中风等疾病效果更强的结论，有可能被人为夸大。 松原教授所进行的研究，是以约3千名患高血压的日本人为研究对象。研究得出结论称，与其他药物相比，代文防止中风和缺血性心脏病的效果更好，并于2009年发表相关论文。但今年以来，该论文的准确性受到质疑，原因时曾有诺华制药公司的职员隐瞒身份加入该研究小组，相关职员目前已离职。 大学方面为查明真相设立了调查委员会，对论文中数......阅读全文
瑞士诺华公司为操纵高血压药物代文实验数据道歉
诺华对在日本的代文试验数据丑闻深表歉意。图片来源：Dennis Normile 瑞士诺华制药公司部门主管David Epstein在密集的闪光灯下深深鞠下一躬，为其因公司一种药物临床试验存在缺陷，“给医护人员、患者及家庭带来的巨大担忧和不便”表示歉意。诺华公司员工参与了其高血压药物代文的临
－论文篡改数据－诺华代文预防中风疗效或被夸大
京都府立医科大学校长(中)、副校长(左)和医院院长向公众鞠躬道歉 7月11日下午，京都府立医科大学召开新闻发布会，该校校长在发布会上对该校教授松原弘明(2月退职)在诺华旗下抗高血压药“代文”的研究造假一事进行公开道歉。 松原弘明曾参与大型制药公司诺华(Novartis)的抗高血压药代文(
FDA批准Novartis重磅药代文仿制药
兰伯西（Ranbaxy）6月27日宣布，欧姆已经收到了来自美国食品和药物管理局批准生产与市场缬沙坦40毫克，80毫克，160毫克，320毫克片剂。缬沙坦是用于治疗高血压和心脏衰竭。仿制药办公室，美国食品和药物管理局，确定了制剂为生物等效性和欧姆的品牌药物代文有相同的疗效。 该药为诺华（Nova
日本研究丑闻致诺华药物临床论文被撤
诺华高血压药物代文在日本进行的一项大型临床研究因涉嫌数据篡改及未能公示利益关系，而宣布从Lancet上撤稿。这项名为Jikei心脏研究的临床试验由东京慈惠会医科大学客座教授Seibu Mochizuki主持进行。与此同时，日本卫生当局近日表示，他们正在调查代文引起的严重皮肤反应。 此次
药代曝诺华涉嫌行贿：善龙推广或付买路钱
一起劳动仲裁案件，或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。 8月10日，诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长，诺华制定了详细的推广计划，以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。 善龙价格每支高达13000
药代曝诺华涉嫌行贿：善龙推广或付买路钱
一起劳动仲裁案件，或许将引出诺华制药在市场推广中的行贿细节。 8月10日，诺华制药前医药代表李丽披露了诺华在推广药品“善龙”过程中的不当行为。为追求“善龙”在北京几家大医院中销量的快速增长，诺华制定了详细的推广计划，以直接向医生提供推广费用的方式换取销量。 善龙价格每支高达13000
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 图片来源：K. ISHII 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人（左）和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日，在一个令人疲倦的常规仪式里，日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬，为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前，武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天，京都府立
－诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(David Epstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这桩
－诺华开除日本分公司三高管
诺华制药CEO戴维·爱普斯坦(DavidEpstein)在4月3日的新闻发布会上再次为公司员工的过错公开道歉 由第三方调查人员(都是律师)组成的一个调查小组发现，在针对白血病药物进行的一项平行对照研究中，诺华日本分公司并没有伪造临床试验数据。 但这并不意味着这家瑞士制药公司的员工在这
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
日本监管部门寻求对诺华制药展开刑事调查
据美国《华尔街日报》1月9日报道，日本卫生部门要求对诺华制药公司展开刑事调查，理由是该公司宣传其畅销药疗效的广告有篡改研究数据的嫌疑。 日本厚生省在9日的新闻发布会上称，这是日本根据药事法首次寻求对有误导嫌疑的广告提出刑事指控。此举将令诺华制药在其第二大市场日本的处境将更加艰难。外界此前质
诺华提前终止心衰药物LCZ696－III期试验
诺华(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生
诺华对华投资累计超7亿美元
苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成，并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年，诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%，还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等
诺华推出新一代抗疟药－有望改变游戏规则
诺华（Novartis）7月31日公布了实验性抗疟疾药物KAE609（cipargamin）一项概念验证临床试验的积极数据，有21例感染了恶性疟原虫（P.falciparum）或间日疟原虫（P.vivax）但无并发症的疟疾患者参与了该项研究。研究人员发现，KAE609迅速清除了（平均12小时）无
百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市！
2月13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。 缬沙坦氢氯噻嗪片的原研药Co-Diovan（中文商品名
诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准，治疗wetAMD
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速Beo
诺华新一代IgE抗体ligelizumab－3期临床：疗效未超越Xolair
诺华（Novartis）近日公布了2项3期研究（PEARL 1和PEARL 2）的顶线结果。这2项研究是设计相同的多中心、 随机、双盲、阳性药物和安慰剂对照、平行组研究，在超过2000例对H1抗组胺治疗应答不足的慢性自发性荨麻疹（CSU）成人和青少年（≥12岁）患者中开展，评估了单抗药物lige
邱强/王文等揭示长颈鹿适应高血压的潜在机制
Science Advances | 西北工业大学等多单位合作 iNature 长颈鹿由于其异常长的脖子和腿而立即被识别出来，使其成为最高的陆生动物。长颈鹿在包括Lamarck和Darwin在内的不同进化思想流派中起着核心作用。据认为，它们不寻常的解剖结构具有多种选择优势。 2021年3月
盐酸文拉法辛胶囊的药代动力学
本品口服吸收迅速而良好，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t 1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，因此，在肌酐清除率＜30ml/min的肾
诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准！
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Mayzent（siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症（
简述盐酸文拉法辛片的药代动力学
盐酸文拉法辛片的药代动力学： 盐酸文拉法辛片口服吸收迅速而良好，单剂给药时，仅有12.6%进入循环，食物对本品及其代谢物的吸收无影响。t1/2平均为4小时，表观分布容积为6L/kg，主要在肝代谢，原药及其代谢物大部分由肾脏排泄。肾功能受损使万拉法辛与其代谢物大约降低55%，消除半衰期明显延长，
诺华承认其日本子公司雇员违反尼洛替尼临床研究方案
诺华日前承认，其日本子公司雇员对癌症治疗药物尼洛替尼(Nilotinib)的试验数据进行了不正当的处理。 该公司称其雇员将数据从临床研究机构转移到了东京大学附属医院进行分析，这违反了临床试验方案的规定。“我们公司接受来自医疗机构医生的调查数据是不合适的，我们对此感到遗憾，”诺华说。
超11亿美元！传奇生物与诺华合作开发新一代CART疗法
近日，传奇生物日前宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）与诺华公司（Novartis）就特定靶向DLL3的CAR-T疗法达成独家全球许可协议，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102（NCT05680922）。该许可协议授
诺华疫苗事业英国遭重创
诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B，MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。 英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示，已做出临时决定，不推荐Bexsero用于该国常规免疫接
一文详解：PD1、二代PD1抗体
在2018ACSO大会上，一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波，这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌，为之兴奋。PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一，它的发展也并非一帆风顺，之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路上获得极大突破，
关于文清氟康唑注射液的药代动力学介绍
静脉给予本品100mg，平均血药峰浓度（Cmax）为4.5～8mg/L。表观分布容积（Vd）接近于体液总量。本品血浆蛋白结合率低（11%～12%），在体内广泛分布于皮肤、水疱液、腹腔液、痰液等组织体液中，尿液及皮肤中药物浓度约为血药浓度的10倍；水疱皮肤中约为2倍；唾液、痰、水疱液、指甲中与血药
一文详解：PD1、二代PD1抗体
在2018ACSO大会上，一组关于M7824药物的临床数据引起轩然大波，这个进化版的PD-1融合蛋白抗体药物以其86%的有效率令整个行业及市场摩拳擦掌，为之兴奋。 PD-1抗体药物一直是近年来医药界关注的焦点之一，它的发展也并非一帆风顺，之前成功上市的多个PD-1药物虽然在这条免疫思路
心脏病重大里程碑！诺华心衰药Entresto获欧盟批准！
继今年7月获得美国FDA批准之后，瑞士制药巨头诺华（Novartis）备受业界关注的慢性心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan，前称LCZ696）近日再获欧盟批准，用于伴有症状性慢性心力衰竭且射血分数降低（HFrEF）的患者，以降低心血管死亡和心衰住院风险。 Ent
3个月注射一次！诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准
近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准新一代眼科药物Beovu（brolucizumab，又名RTH258），用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，又名新生血管性AMD，nAMD）。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟，估计有170万人受湿性AMD影响