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强生单抗药Sylvant获FDA批准

强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease,MCD)患者的治疗。此前,siltuximab已被授予孤儿药地位。 Sylvant是一种单克隆抗体,是IL-6拮抗剂,通过静脉输注给药,每3周一次,该药是FDA批准的首个MCD治疗药物。Sylvant通过靶向白介素6(IL-6)发挥作用,IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。 Sylvant的疗效和安全性,已在一项关键性III期研究(MCD2001)中得到证实。该研究是首个在MCD患者中开展的随机III期研究,评价了siltuximab+最佳支持治疗(BSC)相对于安慰剂+BSC治疗MCD患者的疗效和安全性。研究数据表明,siltuximab+BS......阅读全文

局部晚期宫颈癌靶向治疗的现状和未来

  宫颈癌在全世界恶性肿瘤发病率位居女性的第4位,在全球范围内平均每年有52.76万新增病例和26.57万例死亡病例。在中国,宫颈癌的发病率和病死率依然处于相当高的水平,年轻妇女(<35岁)宫颈癌患者的构成比从9%上升到24%。对宫颈癌患者的治疗仍是根据肿瘤分期进行手术、化疗、放疗等传统治疗。虽然早

综述:肺癌免疫时代到来

  来自印度开罗大学的 Don G. Morris 教授等在 Frontieirs in oncology 上近期发表的一篇综述,系统地概括了目前在肺癌免疫治疗领域的进展,以及近期一系列临床试验进行的现状。  摘要  关于炎症 / 感染 / 免疫激活与肿瘤患者预后的相关性,许多研究都从原因和结果的不

基因疗法各家冲刺,群雄逐鹿谁是最后赢家?

   近日,CTL019获得了FDA肿瘤学药物专家委员会(ODAC)一致推荐批准,用于复发性或难治性(R/R)急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和成人患者的治疗。可以预计,在这种新的癌症治疗方法的影响下,未来的几个月内肿瘤的治疗将开启一个崭新的篇章。  当前,各大公司和知名院所都在竞相研发这种新的治疗

2020年3月最值得关注的新药审批!

  当前,新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延,截至3月31日23时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过72万例、死亡超过3.5万例。新冠疫情的大流行,不仅对全球各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。  在医药行业,新冠疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题

柳叶刀:首发精神分裂症有望快速治愈,但疑问尚存

  自上世纪五十年代抗精神病药进入临床以来,精神分裂症的治疗发生了重要的变化。例如,新药的耐受性显著优于传统药物,而氯氮平针对难治性精神分裂症的疗效也更为出色。此外,抗精神病药的剂量也远低于上世纪九十年代之前的“标准剂量”,且起效速度也快于之前人们的推测。图片来源于网络  目前的临床实践中,首发精神

MD安德森癌症中心质子治疗复发性肺癌的报告

  美国时间2017年3月18日,2017年胸部肿瘤多学科研讨会在美国旧金山落下帷幕。会上,质子治疗凭借其在肺癌复发患者治疗中取得的优异疗效再次获得广泛关注。  复发性肺癌的治疗对于医生和患者来说都是一个挑战,因为肺癌复发患者通常不适合接受手术治疗,而放射线累积对肿瘤周围重要组织(如心脏、健康肺组织

派姆pembro单抗获FDA优先审查!

  免疫治疗的出现已极大地改变了肿瘤科医师对于一些癌症的治疗方法,然而此前对于小细胞肺癌的研究进展却依然有限。2018年8月,纳武单抗(Nivolumab,opdivo)成为第一个被批准用于特定小细胞肺癌患者的免疫检查点抑制剂,让我们终于可以从一个新的视角来治疗这种严重的疾病。  近日,美国食品和药

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准

  美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作

JAMA子刊再点名抗生素:让癌症免疫疗法整体存活率“崩溃”

  抗生素自诞生以来挽救了无数患者的性命,眼见其高楼平地起,接着便是千里长堤溃蚁穴。愈来愈多关于抗生素的负面消息陆续曝出,滥用、耐药、影响其它治疗方案效应等等。  近日,英国一项近200人的前瞻性队列研究表明,在开始治疗前一个月接受广谱抗生素治疗的患者对免疫治疗的反应明显更差。与同时接受免疫治疗或完

HBsAg定量检测及其临床意义

    HBsAg的定量检测是目前监测和预测抗乙肝病毒治疗后应答的新工具,结合HBV DNA及乙肝病毒e抗原(HBeAg)的阴转和血清转换,我们能更准确地预测患者的近期和远期抗病毒治疗的疗效。因此,该检测已在临床上得以广泛开展,特别是被用于判定抗病毒治疗疗效,以及根据早

2018上半年FDA批准的17个新药汇总及逐个评述

   2018年上半年,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了17个新药,这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA)。  上图是过去10年中,CDER每年批准的新药数。2018年上半年CDER批准的新药包括5个BLA和12个NME。相比于2017年上半年的23

持续性姿势性知觉性头晕的诊断、发病机制及治疗

  德国神经学家 Brandt 和Dieterich (1986) 在临床上发现了一组以非眩晕性的头晕为主要表现,且不能被已知的神经前庭性病变所解释的病例,基于对这些病例的研究,提出了恐惧性姿势性眩晕(PPV) 的概念。美国学者Staab 和Ruckenstein (2007) 确定了这一组综合征的

【一文掌握】免疫检查点抑制剂治疗的预测性生物标记物

  免疫检查点抑制剂治疗开创了治疗新时代,随之的疗效预测评价的生物学标记物研究也将带来更大的益处。  引言  免疫系统对肿瘤细胞监视和清除有重要作用。肿瘤细胞通过各种机制逃避免疫是肿瘤特征之一。Chen和Mellman描述的肿瘤免疫循环是抗肿瘤免疫增强反应策略的基石。包括的步骤有:肿瘤抗原的释放、树

联合用药队列中PD-L1表达率≥1%的患者中位无进展

  百时美施贵宝公司(纽约证交所代码:BMY)今日发布了一项名为CheckMate-012的1b期最新临床研究结果,该研究旨在评估在不同剂量、不同方案中,Nivolumab单药或者与Ipilimumab联合治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌患者的治疗效果。该临床研究的数据此前已作过报道。此次更新了中位随

小细胞肺癌免疫治疗机制和研究进展

   小细胞肺癌(SCLC)是肺癌中侵袭性强,生长速度快,早期易远处转移的神经内分泌肿瘤,约占肺癌患者10%~15%。虽然一线化疗对80%SCLC患者有效,但终将出现疾病进展,二线治疗后暂无指南推荐的标准治疗药物。免疫治疗是依靠肿瘤患者自身免疫系统清除肿瘤细胞。此研究机制给SCLC患者带来了希望,本

彩色多普勒超声在股动脉假性动脉瘤诊治中的应用价值

  1资料与方法   1.1一般资料31例病例均为我院2010年9月至2011年9月收治的股动脉假性动脉瘤患者,作为观察组,其中男20例,女11例;年龄33~72岁,平均年龄(54.64±10.57)岁;发生假性动脉瘤的时间为术后1~3 d,平均(1.48±0.75)d。同时选择以前使用手

动态对比增强磁共振在肿瘤预后预测中的研究进展

  根据世界卫生组织估计,癌症将成为21世纪世界上每个国家增加预期寿命最重要的障碍。目前,临床诊疗过程中不仅关心肿瘤疾病的短期治疗效果,而且希望能够正确预测疾病的长期预后,以帮助病人确定最佳治疗方案,为治疗方案的早期调整提供依据,减少无效治疗产生的副作用,延长肿瘤患者的无进展生存期(progress

CAR-T疗法在美国保险报销的困境与难点

  弗吉尼亚联邦大学健康中心(VCU Health)的医疗和支付关系管理副总裁Penny Trentham称,她所在的医院至少损失了一百万美元。  大约七个月前,在位于美国弗吉尼亚州首府里士满市的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心(Virginia Commonwealth University Mass

寡转移非小细胞肺癌可以从局部治疗中获益

  非小细胞肺癌(NSCLC)是全球癌症死亡的主要原因,临床研究发现约50%的患者被诊断出肺癌时已经发生了远处转移。长久以来,手术/放疗等局部治疗手段应用范围多限于局限期非小细胞肺癌。ⅢB、Ⅳ期的NSCLC患者只能通过系统性的治疗进行攻克。然而治疗效果往往不理想,患者的5年生存率不到1%,中位生存期

降尿酸药物苯溴马隆在肥胖个体中具有独特肝毒性机制

苯骈呋喃衍生物类药物苯溴马隆是目前临床仅有的几种降尿酸药物之一,应用于高尿酸血症及痛风的治疗。苯溴马隆能够抑制肾小管对尿酸的再吸收,从而促进尿酸排泄,有效降低血中尿酸浓度作用。但由于苯溴马隆长期用药易导致患者肝毒性,近年来在欧美被限制使用。而苯溴马隆在中国、日本等高尿酸血症及痛风发病率较高的亚洲国家

国产PD-L1抗体!强劲疗效,完全缓解率33.3%

  基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日在2019年美国血液学会(ASH)年会上以海报展示形式发表了CS1001-201研究的最新试验数据。该试验是一项评价公司在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的单臂、多中心、II期

邵志敏:乳腺癌临床不输美国

  邵志敏,复旦大学乳腺癌研究所所长,上海市乳腺癌临床医疗中心执行主任,复旦大学附属肿瘤医院外科主任兼乳腺外科主任,首批教育部“长江学者奖励计划”特聘教授,复旦大学特聘教授,2000年国家杰出青年基金获得者,享受国务院政府特殊津贴。  “可以说,随着分子生物基因技术在乳腺癌研究中的广泛应用,它对于乳

Alnylam公布I型原发性高草酸尿症药物Lumasiran积极试验结果

  11月3日,致力于RNAi疗法的Alnylam制药公司宣布了公司靶向葡糖酸氧化酶的1型原发性高草酸尿症(PH1)RNAi疗法药物lumasiran(前代号为ALN-GO1)正在进行中的临床1/2期研究的初步结果。试验数据发布在近日的2017年美国肾脏病学会肾病周年度会议上。  年会上,Alnyl

重磅:IL-17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

  2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。  1.艾伯维Skyrizi  WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在

首家质子重离子医院建成 中国掌握全球"话语权"

  医生在调试治疗仪器   经过十余年努力,中国国内首家同时拥有质子和重离子治疗技术的医疗机构——上海市质子重离子医院(复旦大学附属肿瘤医院质子重离子中心)正式建成。这意味着,中国即将进入“立体定向爆破肿瘤”时代。由此跻身肿瘤放疗领域的世界“制高点”,掌握全球“话语权”。   中新社记者最近探访了这

蔡晧东医生自媒体

  2017年欧洲肝病学会发布的《慢性HBV感染管理临床实践指南》推荐核苷(酸)类药物治疗慢性乙型肝炎理想的治疗终点是“确证为HBsAg消失(有或无抗HBs血清转换)”。  那么,HBsAg有可能消失吗?  在乙型肝炎病毒感染者的血清中,病毒颗粒可高达1013拷贝/毫升,其中完整的(成熟的)乙型肝炎

多普勒彩色超声在缺血性脑血管疾病诊断中的应用

  脑血管疾病具有极高的致死率与致残率,成为全球极具威胁性的几大病症之一。而缺血性脑血管疾病在脑血管疾病中所占的比率较大,它严重危害着患者的生命安全。虽然缺血性脑血管疾病的发生有其必然性,但它也被认为是最有可能预防的疾病,如果及时使用降脂、抗栓等现代手段,可有效防止此种疾病的发生。对于缺血性脑血管疾

先检测后治疗,伴随诊断助力肺癌精准医疗

  近年来,我国肺癌的发病率和死亡率持续高居首位,每年肺癌新增病例约73万,严重危害人民健康 。随着医学研究的不断深入,精准医疗正逐渐成为肿瘤治疗的新方向,而“伴随诊断”作为精准医疗的基石也日益受到关注,尤其是在肺癌诊疗领域,通过伴随诊断对肺癌患者进行分类,从而实施更安全、有效的靶向治疗是精准医疗的

AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

图片来源于网络  近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果

中医药治疗乙型病毒性肝炎研究进展

【摘要】  综述了近几年来中医药治疗乙型病毒性肝炎的药理作用和临床应用,显示出中医药具有抗乙型肝炎病毒、降低血清胆红素及转氨酶、抗肝纤维化、改善肝功能、调节免疫功能、改善临床症状等作用。指出在今后的研究中,统一中医诊断标准和疗效标准,以中医基础理论为指导,综合运用多种疗法,充分发挥中医药的