重磅:IL17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。 1.艾伯维Skyrizi WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在第一阶段,患者随机分配至Skyrizi或安慰剂治疗;在第二阶段,接受Skyrizi治疗并在第28周达到sPGA 0/1缓解的患者再次随机分配继续Skyrizi治疗或转向安慰剂。 结果显示,在第94周,继续接受Skyrizi治疗的患者中有相当高比例的经历了皮肤斑块完全清除:达到sPGA 0缓解的比例为73%,达到PASI 100缓解的比例为72%。转向安慰剂治疗且在第32周或之后病情不再缓解的患者,接受Skyrizi治疗后,84%的患者恢复皮肤斑块完全或几乎完全清除。 Skyrizi是一种选择性靶向IL-23的抗体疗法,通过特异性结......阅读全文

辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟CHMP支持批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次),联合甲氨蝶呤(MTX),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应

淋巴瘤新药,SYK/JAK双效抑制剂cerdulatinib

  Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化可显著促进血栓形成和其他血液疾病领域进步的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药cerdulatinib治疗淋巴瘤的一项IIa期

骨髓纤维化有望,JAK抑制剂获优先审评资格

  2021年6月1日,CTI BioPharma宣布,美国FDA已受理其为在研口服激酶抑制剂pacritinib递交的新药申请(NDA),用于治疗伴有严重血小板减少症的骨髓纤维化(myelofibrosis)患者。FDA还授予这一NDA优先审评资格,预计在今年11月30日前做出回复。  Pacri

克罗恩病(CD)新药!JAK1抑制剂Rinvoq

  艾伯维(AbbVie)近日公布了新型抗炎药口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗中度至重度克罗恩病(CD)3期诱导研究U-EXCEED(NCT03345836)的阳性顶线结果。该研究是2项3期诱导研究中的第一项,旨在评估Rinvoq在中度至重度CD成人患者中的安

诺华/Incyte启动评估JAK抑制剂Jakavi治疗细胞因子风暴!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月03日11时,全球累计确诊突破百万,达到101.7万例,国外累计确诊超过93.4万例、死亡4.98万例。  其中,美国单日新增25508例,累计245070例,是全球新

JAK抑制剂有望拓展新用途,治疗移植物抗宿主病

  近日,位于美国特拉华州的生物医药公司Incyte公布了其关键临床2期试验REACH1的顶线数据。REACH1评估了JAKAFI(ruxolitinib)联合皮质类固醇,治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(aGVHD)的效果。  在接受过同种异体骨髓移植的患者中,供体细胞可能会攻击移植受者,导致G

强直性脊柱炎(AS)新药!辉瑞口服JAK抑制剂

  辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Xeljanz(tofacitinib,托法替尼)一个新的适应症:用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂应答不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。在欧盟,Xeljanz于2021年11月获批,用于治疗对

类风湿新药进展!辉瑞口服JAK抑制剂Xeljanz获欧盟批准

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)自身免疫管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次),联合甲氨蝶呤(MTX),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物治疗反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者

吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在日本申请上市

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,该公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了口服选择性JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎(RA)成人患者。今年8月中旬,该药治疗RA成人患者的上市许可申请(MAA)也获得了欧洲药品管理局(E

JAK抑制剂治疗新冠tofacitinib降低患者死亡/呼吸衰竭风险

  与安慰剂+标准护理相比,托法替尼+标准护理降低了死亡或呼吸衰竭风险。  近日,评估口服JAK抑制剂托法替尼(tofacitinib)治疗COVID-19肺炎住院患者3期临床试验STOP-COVID(NCT04469114)的结果发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,与安慰

溃疡性结肠炎(UC)首个口服疗法和JAK抑制剂

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准口服抗炎药Xeljanz(tofacitinib)用于对常规疗法或生物制剂反应不足、不再反应、或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的治疗。Xeljanz的用药方案为10mg剂量每日2次(BID)治疗组至少8周,之后是5

辉瑞2.5亿美元达成合作-将开发局部使用的JAK抑制剂

  日前,辉瑞(Pfizer)和Theravance Biopharma公司联合宣布,双方就局部泛JAK抑制剂的开发达成一项全球许可协议。该合作项目的主要目的在于开发出可在皮肤局部使用的泛JAK抑制剂,旨在靶向促炎途径,可快速代谢,并降低毒副作用。  JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,共有四种JAK亚

吉利德JAK1抑制剂filgotinib注册研究52周数据出炉

  -美国制药巨头吉利德科学(Gilead Sciences)与合作伙伴Galapagos近日联合宣布,评估口服选择性JAK1抑制剂filgotinib治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的2项注册III期临床研究FINCH 1和FINCH 3的52周数据与今年早些时候公布的12周和24周分析

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)研究成功

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善

使用JAK抑制剂等小分子治疗脱发,新毛囊的干细胞疗法

  近日,有两项研究强调了使用JAK抑制剂等小分子治疗男性和女性脱发的新方法,这些小分子可以唤醒休眠的毛囊,以及旨在生长新毛囊的干细胞疗法。  在第一项研究中,美国哥伦比亚大学Vagelos医学院皮肤学教授Angela Christiano博士领导的研究团队发现了以前未知的细胞,这些细胞使小鼠毛囊处

1.96亿!FDA扩大JAK抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)紧急使用授权!

  与安慰剂+标准护理相比,Olumiant+标准护理将死亡风险降低了39%。  目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2021年07月30日00时,全球累计确诊超过1.96亿(1.9698亿)例,死亡超过420万例。  近日,礼来(Eli Lill

FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗住院新冠成人患者

  根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2022年05月12日10时,全球累计确诊超过5.18亿例,死亡超过628万例。  近日,礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准口服JAK抑制剂Olumiant(中文商品名:艾乐明,通用名

欧盟受理辉瑞口服JAK抑制剂治类风湿关节炎上市申请

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理口服JAK抑制剂Xeljanz(tofacitinib,5mg片剂,每日2次)的上市申请(MAA),此次申请寻求批准Xeljanz用于对甲氨蝶呤(MTX)反应不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。  与最

辉瑞JAK抑制剂临床结果发布,可降低COVID19患者死亡率

  2021年6月16日,辉瑞(Pfizer)公司和合作伙伴联合宣布,口服Janus激酶(JAK)抑制剂托法替布(tofacitinib,英文商品名Xeljanz)在STOP-COVID临床试验中获得初步积极结果。试验结果显示,在289例未接受机械通气的COVID-19住院成人患者中,接受治疗后第2

治疗类风湿关节炎,吉利德递交JAK1抑制剂新药申请

  今日,吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的

辉瑞:JAK1抑制剂希必可扩年龄新适应症在华获批

辉瑞宣布,高选择性JAK1抑制剂、创新口服小分子靶向药希必可®(CIBINQO®, 通用名称:阿布昔替尼片)扩年龄新适应症正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗12岁及以上青少年及成人中度至重度特应性皮炎(Atopic dermatitis,简称“AD”)患者。

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!

  Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。  ruxolitinib乳膏

类风湿性关节炎(RA)新药!口服JAK1抑制剂Rinvoq

  与TNF阻断剂相比,JAK抑制剂发生主要不良心脏事件、恶性肿瘤、死亡、血栓形成的发生率较高。RA-类风湿关节炎  艾伯维(AbbVie)近日宣布了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib,乌帕替尼)治疗成人中度至重度类风湿性关节炎(RA)美国处方信息和药物指南的一项更新。此次更新

Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功

  Incyte公司近日宣布,评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)患者III期TRuE-AD临床试验项目的第二个随机、赋形剂对照、关键性III期TRuE-AD1研究(NCT03745638)已经达到了主要终点。  ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗

重磅:IL17A/23生物制剂和JAK抑制剂最新研究进展

  2019世界皮肤病学大会(WCD)和2019欧洲风湿病学年会(EULAR)近日分别在米兰和马德里召开,多家药企在会上公布了各自药物的最新研究进展。  1.艾伯维Skyrizi  WCD上艾伯维公布了Skyrizi治疗中重度斑块型银屑病III期临床研究IMMhance的两年数据。研究分两个阶段:在

与-JakSTAT信号通路相关因子介绍JAK2

JAK2基因所编码的蛋白是一种非受体酪氨酸激酶,是Janus激酶家族的一员,该家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK/STAT是一条非常重要的信号通路,许多细胞因子如IFN、IL-2等和生长因子如EGF、CSF等都通过该信号传导途径诱导细胞的增殖、分化和凋亡。JAK与多种肿瘤尤其是血

与-JakSTAT信号通路相关因子介绍JAK1

JAK1是人类酪氨酸激酶蛋白,对于某些I型和II型细胞因子的信号传导是必需的。它与I型细胞因子受体的共同γ链(γc)相互作用,从IL-2受体家族(如IL-2R,IL-7R,IL-9R和IL-15R),IL-4受体中引发信号。家族(如IL-4R和IL-13R),gp130受体家族(如IL-6R,IL-

与-JakSTAT信号通路相关因子介绍JAK3

JAK3基因所编码的蛋白是一种受体酪氨酸激酶,是Janus激酶家族的一员,该家族包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2。JAK3主要表达在免疫细胞中,在被白介素激活后通过酪氨酸磷酸化传递信号。JAK/STAT是一条非常重要的信号通路,许多细胞因子如IFN、IL-2等和生长因子如EGF、CSF等都

辉瑞口服JAK抑制剂溃疡性结肠炎2个关键III期研究获成功

  美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织(ECCO)年度科学会议上公布了口服JAK抑制剂tofacitinib(托法替尼)III期OCTAVE临床项目的首批2个关键性III期研究(OCTAVE Induction 1,OCTAVE Induct

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获全球第三个监管批准

  美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。该药是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作