中药复方制剂走出国门要迈四道坎

中药是中医治病的主要手段,中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前,我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上,中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析,中药复方要想走出国门,必须迈过四道坎。 对于中药复方制剂难以迈出国门的原因,姚新生说,主要是有四道坎尚未跨越:一是中西方对药品的理念尚未达成一致。西方过去只承认单一化合物可以作为药品应用,强调药物作用标靶明确,难以理解中药方剂这种复杂体系。第二,中药复方制剂产品的疗效及安全性评价还停留在经验医学的观察阶段,其普遍适用性缺乏按照现代循证医学原则提供的临床试验依据。这被姚新生认为是中药产品走不出国门的最根本原因。第三,现行质量监控标准与方法难以确保中药复方制剂产品能达到现代药物应有的安全、有效、稳定、可控的质量要求。第四,对中药复方制剂产品防治疾病的作用物质基础和作用机理缺少科学有效的研究......阅读全文

中成药工业科技发展进入跃升期

  中药行业科技创新、标准化水平的不断提高,为“创好药、用好药”提供了技术保障,夯实了现代中药的创新基础,从根本上保证了中成药的质量,推进了中医药现代化的发展。  “十五”以来,国家先后制定了《2002-2010年中药现代化发展纲要》、《中医药创新发展规划纲要》(2006

丹参的临床应用注意事项

  1 易生富等报道复方丹参注射液可与葡萄糖注射液、生理盐水注射液配伍使用,不能与葡萄糖生理盐水注射液配伍应用。   2 复方丹参注射液中含微粒量较西药水、粉针剂所含微粒数多且多已超标,也有报道,复方丹参注射液与生理盐水注射液等配伍后,溶液中各种粒径的微粒有增加趋势。建议在应用中草药注射液输液时,应

生科院等发现传统中药复方“聪明汤”能改善阿尔茨海默病

  11月11日,国际学术期刊Plos One在线发表了中国科学院上海生命科学研究院生物化学与细胞生物学研究所裴钢研究组的最新研究成果“Smart Soup, a traditional Chinese medicine formula, ameliorates amyloid pathology

陈竺专访:在分子水平阐明中药复方作用机制是完全可能的

2008年3月14日,《美国科学院院刊》在线发表了题为《剖析对急性早幼粒细胞性白血病有良好疗效的中药复方黄黛片的分子机制》的研究论文,该论文在3月25日最新一期的《美国科学院院刊》(PNAS)上正式发表。来自上海交通大学瑞金医院、中国科学院广州生物医药与健康研究院等的研究人员,在国际上第一次用生物化

液相色谱法检测某些中药制剂中的格列本脲

  摘要:建立液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法鉴定纯中药降糖药物中非法掺人的化学降糖药格列本脲。方法:选用ZorbaxEclipseXDB-C8柱,以乙腈-水-甲酸为活动相,根据所检测到化合物的色谱保存时间及多级质谱信息,并与对照品比较,对中药制剂中非法掺进的化学降糖药进行定性鉴别。   

液相色谱法检测某些中药制剂中的格列本脲

近年来中药制剂的发展比较迅速,但在纯中药制剂中添加化学药,严重违反了国家法规,威胁患者的健康。如治疗男性性功能障碍的“纯中药”中加进“西地那非”;在减肥药中加进西布曲明或能导致人出现甲亢症状的甲状腺激素等。因此必须建立快速、灵敏、可靠的分析检测方法,为纯中药制剂验明正身。液相色谱-质谱联用(LC/M

2017年广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室建设

  7月6日上午, 2017年广西高校中药制剂共性技术研发重点实验室建设发展研讨会暨学术报告会在广西中医药大学仙葫校区药学院会议室隆重开幕。江西中医药大学杨明副校长、成都中医药大学药学院傅超美院长、广西药学会刘华钢理事长、广西中医药管理局中医药民族医药发展处陈赤处长、广西发改委社会处何耀勇副处长应邀

液相色谱法检测某些中药制剂中的格列本脲

  近年来中药制剂的发展比较迅速,但在纯中药制剂中添加化学药,严重违反了国家法规,威胁患者的健康。如治疗男性性功能障碍的“纯中药”中加进“西地那非”;在减肥药中加进西布曲明或能导致人出现甲亢症状的甲状腺激素等。因此必须建立快速、灵敏、可靠的分析检测方法,为纯中药制剂验明正身。液相色谱-质谱联用(LC

聚焦珠江论坛:中药创新发展关键问题怎样破解

  中药注射剂安全问题引关注  “中药注射剂的安全问题已引发群众对中药产品的信任危机,我们的科研工作必须加强!”近几年药物不良反应报告日益增多,中药不良反应成为舆论关注热点,在第二届珠江论坛上,姚新生院士如是呼吁。  中国中医科学院叶祖光教授表示,75%的中药不良反应来自

咳必克的特点

  本品为中西药复方制剂,成份含量高,药效持久,能迅直达病灶,杀灭细菌、病毒以及其他耐药的株菌。中药部分实行超微粉碎,克服了倡导不易吸收的弊端,与传统制剂相比,具有吸收快、利用率高、疗效迅速、血浓度高、药理效果可靠等优点

含兴奋剂的复方制剂-包装上须标明运动员慎用

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 针对如何加强奥运会期间兴奋剂的管理力度问题,国家食品药品监督管理局副局长吴浈说:

食药监与卫计委加强含可待因复方口服液体制剂管理

食品药品监管总局 国家卫生计生委关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知 食药监药化监〔2015〕46号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委(卫生局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局:  日前,食品药品监管总局、公安部和国家卫生计生委联合发布了《关于将含可待因复方口服液

当归等特色中药资源利用关键技术及产业化研究项目启动

近日,由甘肃省科技厅组织的国家科技支撑计划项目“当归、黄芪、大黄等区域特色中药资源利用关键技术及产业化研究”在兰州启动。 甘肃是中药材大省,人工种植药材面积位于全国前列。但是甘肃省技术创新能力弱,没有拳头产品,中药产业年产值只有10多亿元,没有成为中药产业强省。为此,国家科技部决定加大对甘肃省中药

药监局|《药品网络销售禁止清单》征求意见,这四类在列

近日,国家药监局发布“国家药监局综合司公开征求《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》意见”的通知。通知指出需要进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,并列出了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》。附件1:药品网络销售禁止清单(征求意见稿)(第一版)(2022年11月制定)一、政策

传统科技两开花,院士直言中医药发展还需分析检测技术

  中医药学凝聚着中华民族数千年的生产生活经验和中国历代医家丰富的临床经验,经典名方是中医药理论指导实践历经几千年锤炼得到的产物,是中医药宝库的明珠。如何促使“经典名方”转化成质量高、疗效好的“经典产品”,为百姓健康提供更好保障?今年全国两会期间,全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长

专家谈中药重金属成分:达不到人体中毒的积蓄量

  因中药在境外频频被检出重金属超标或含有有毒成分,一时间“中药有毒”的观点甚嚣尘上,引发了人们对传统药物安全性的种种怀疑。中药的毒性究竟有多大?服入人体后在治疗病症的同时是否会对身体产生毒副作用?这些问题成为专家和老百姓共同关心的话题。   中国工程院院士、中国中医科学院院长张伯礼告诉记者,中药

用高科技检测仪器揪出中医药“毒瘤”

  随着中医药产业的不断发展,以及国家政策的推动与支持,中医药迎来新的机遇。但与此同时随着各种利益的驱使,中医药市场黑幕也令人震惊。如何让市场“黑幕”曝光于阳光之下?让中医药真正为人类身体健康造福。  加强整顿,完善检测规范  打击中医药市场“潜规则”  中医药作为中华民族优秀传统文化之一,对中国人

中药复方苦参注射液增敏索拉菲尼治疗肝癌新机制

  3月15日,肿瘤免疫治疗学会(The Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)会刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer 在线发表了中国科学院上海营养与健康研究所及上海交通大学公共卫生学院王慧研究组的研究论文“Compo

国家中医药局:医院中药制剂不得上市销售

  8月31日,国家中医药局发出了“关于加强医疗机构中药制剂管理的意见”,明确指出医疗机构中药制剂只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得在市场上销售或者通过互联网、邮购等变相销售。  意见称,不得发布医疗机构中药制剂的宣传广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应等特殊情况下

超滤膜分离技术在中药制剂中的应用分析是什么?

当前中药口服剂、注射剂等的制备都运用到了超滤膜分离技术,环保、能耗低及效率高是该技术zui显著的特征。凭借这些优势,超滤膜分离技术在萃取的过程中保留了药物的有效成分,的实现了中药制剂在类型和药效方面的升级、转型,有效的推动了中药制造领域的发展和进步。基于此,对中药制剂中超滤膜分析技术的运用进行了系统

中药制剂分析中的含量测定都可以用HPLC吗?

首先,高效液相色谱仪(高效液相色谱法)是测定目前化合物的首选方法。其准确度为稳定的、高效的、可靠的、经济特性决定了它的广泛应用。其他含量分析方法包括紫外吸收(单组分,纯度较高的纯物质),气相色谱(挥发性有机溶剂)和容量法(物质中特定基团或离子的鉴定)。对于单组分品种,包括凯氏定氮法和甲氧基 乙氧基测

氢化物原子吸收法测定中药制剂普乐安片中砷的含量

砷是一种有害的重金属元素,经常摄入微量的砷化合物,会严重危害人们的身体健康,因此砷是中药制剂卫生质量控制中的一种重要元素。要测定中药制剂中的重金属元素,首先要对样品进行消化处理,即破坏、消解有机基体,使待测元素完全转变为无机离子状态,从而有效地进行下一步的测定工作。传统的样品消化方法有干法灰化或湿法

活体动物光学成像技术在中医药研究中的应用展望(二)

二、 技术应用通过活体动物体内成像系统,可以观测到癌症的发展进程以及中药(单体或复方)治疗所产生的反应,并可用于构建转基因动物疾病模型,观测治疗炎症等的中药治疗效果。具体应用如下:1.中草药抗肿瘤疗效观察应用活体动物体内光学成像技术可以直接快速地测量各种癌症模型中肿瘤的生长和转移,并可对癌症治疗中癌

抗艾有了新“武器”-我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市,这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂,将使HIV治疗更为方便、高效。   对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗   

国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委:  日前,国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号),将曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂,下同)列入第二类精神药

西医治疗胃肠道胀气的相关介绍

  适当用药:  ①出现腹泻、腹胀,最简单的办法是立即吞服0。3克或0。5克的药用炭片3~5片,因为活性炭既能止泻,又能有效地吸收过多气体,迅速消除胀气。但必须注意,切勿与其他药物同时服用,因为炭片也会吸附药物成分而使药效降低。此外,炭片不宜经常使用,因为它还会吸收有用的营养 素。  ②在消化不良胀

第418次香山科学会议研讨“组分中药”

  以“组分中药研讨会”为主题的第418次香山科学会议学术讨论会3月21日—23日在北京举行。中国中医科学院张伯礼教授、中国中医科学院王永炎教授、暨南大学姚新生教授担任会议执行主席。   方剂作为连接医药学理论和临床实践的桥梁,集中体现了中医药治疗疾病的特色。几千年来,中药复方基于临床经验,以饮片

为什么中药通不过FDA审查-张伯礼院士:不,只是在路上

  “在中国上市的数以万计的中药,只有屈指可数的几个申报美国食品药品监督管理局(FDA)批准,而且无一获批……”日前,一篇题为“为什么中药通不过FDA的审查”的文章刷爆朋友圈,再次将中医药抛向舆论的风口浪尖,成为民众关注的焦点。  为什么中药通不过FDA的审查?  在2018中医药工作会议间隙,科技

国家药监局批准又一中药上市

  近日,国家药品监督管理局批准了湖南安邦制药股份有限公司申报的中药新复方制剂芪胶调经颗粒上市。该药品由黄芪、阿胶、党参、白芍等9味药组方,具有益气补血、止血调经功效,用于上环所致经期延长中医辨证属气血两虚证。  该药品开展了多中心、随机、双盲、已上市中药平行对照临床试验。临床试验研究结果显示,痊愈

金蓉颗粒的概述

  金蓉颗粒(原消癖颗粒)是一种中药复方制剂,处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。  功能主治为补肾活血,化痰散结,调摄冲任,用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛,胸胁胀痛,善郁易怒,失眠多梦,神疲乏力,腰膝酸软,舌淡红或青紫或舌边尖有瘀斑,苔白,脉弦细或滑。同时,批准