山东东营食药局开展保健食品原辅料登记管理

5月13日,记者从山东东营食药监局获悉,为进一步加强保健食品生产企业重要原辅料监督管理,落实企业主体责任,逐步建立保健食品产品追溯体系,确保保健食品质量安全,该局将在全市保健食品生产企业开展重要原辅料登记管理工作。 该局将对保健食品生产中使用的需要严格监管的原辅料开展登记,主要包括价格昂贵、产量有限、有地方特色的、有特殊工艺要求的等11类原辅料品种开展登记管理。各生产企业在重要原辅料购进查验合格和使用后7个工作日向市局报送相关信息和纸质材料。 同时,各保健食品依托全省保健食品化妆品安全监管信息系统,采取网上登记形式实时上传重要原辅料登记信息,同时报送市局纸质材料。登记内容包括重要原辅料基本信息、供应商信息、产品合格证明、购销证明、使用情况、填报审核人员、原辅料使用情况等。 据了解,该局将以重要原辅料管理工作作为强化生产企业产品质量管理重要抓手,利用登记追根溯源,引导企业自查自纠安全风险隐患,落实产品质量主体责任......阅读全文

山东东营食药局开展保健食品原辅料登记管理

   5月13日,记者从山东东营食药监局获悉,为进一步加强保健食品生产企业重要原辅料监督管理,落实企业主体责任,逐步建立保健食品产品追溯体系,确保保健食品质量安全,该局将在全市保健食品生产企业开展重要原辅料登记管理工作。   该局将对保健食品生产中使用的需要严格监管的原辅料开展登记,主要包括价格昂贵

药品原辅料鉴定快速检测仪

相关政策法规药品生产质量管理规范(2010版)(卫生部令第79号)*百一十条:应当制定相应操作规程,采取核对或检验等适当措施,确认每一包装内的原辅料正确无误。*百一十一条:一次接收数个批次的物料,应当按批取样、检验、放行。附录2.第十五条:应对每批物料至少做一项鉴别检测PIC/S DMP附则8.2.

食药总局发布《保健食品委托生产管理规定》

食药总局关于《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》公开征求意见的通知   为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,规范保健食品委托生产行为,保障保健食品质量安全,我司在组织调研、论证的基础上,研究起草了《保健食品委托生产管理规定(征求意见稿)》,并分别向监管部门、生产

拉曼光谱ACCUMAN-无损检测原辅料应用

拉曼光谱通过分子的指纹图谱鉴别化合物,由于能够穿透玻璃塑料包材,做到快速无损检测,因此非常适合用于制药行业原辅料的确认。对原辅料的无损检测特点是不开封就可对包装瓶或袋内的样品进行鉴别,避免药品的污染和气体泄漏,同时提高了检测速度。但是外包装对拉曼信号的干扰让不少人对这种检测方式产生疑虑,

原辅料相容性试验该怎么做

所以可以用来密封有酸性分解物的介质如高压绝缘气体SF6,密封圈与密封介质发生化学反应,这时就要选用丁腈橡胶,但是如果用来密封航空液压油会因三元乙丙橡胶不耐油而失效,可耐受一定的酸性腐蚀,无论什么密封形式。例如三元乙丙橡胶是良好的密封材料,所以要求它们之间的相容性,以保持各自的特性,相容简单理解就是相

原辅料相容性实验怎么做啊

请在此输入您的回1. 试验条件:参照药物稳定性指导原则中影响因素的实验方法,在高温60度、强光、高湿RH92.5%试验。分别于0天、5天、10天取样。2. 重点考察:性状、有关物质3. 有关物质具体检查:溶剂一针,三种辅料分别进一针,三种辅料混合后进一针,原料一针,原料+一种辅料分别进样,原料+所有

工商总局:个人网店不强制工商登记-应向平台登记

  “三证合一”商事制度改革实施已两年多,市场准入门槛降低的同时,加强事中事后监管也成了重心之一。   在昨日召开的国务院新闻办公室新闻发布会上,国家工商总局局长张茅介绍,今年年底前,将在全国范围内推广完善国家企业信用信息公示系统,建立“全国一张网”;并在对企业信用抽查时通过电脑摇号,抽检企业、抽检

欧盟决定撤销DDAC登记

  欧盟委员会近日决定撤销杀菌剂氯化双癸基二甲基铵(DDAC)的登记。根据之前适用的欧盟杀生剂产品指令98/8/EC,DDAC曾被批准用于木材防腐。欧盟要求其成员国确保在2013年6月20日之前撤销DDAC的登记,并给予一年的宽限期消耗存货。   DDAC是一种毛织品的防蛀剂,能控制昆虫病害,在医

贸易警示:家具企业应注意原辅料游离甲醛超标

   日前,某家具企业送检了一批“铁胶”,检测发现游离甲醛为每千克0.15克。经调查得知,“铁胶”属于环氧树脂胶,由于其黏结强度高,俗称“铁胶”。依据国标GB18583-2001环氧类胶水属于溶剂类胶水,甲醛限值为不得检出(即小于检出限值)。在检测结果面前,相关供应商承认了所供“铁胶”为非

吉林通报3000个原辅料桶冲入松花江

   28日的一场洪水将吉林市永吉县经济开发区两家化工厂内一批装有化工原料的铁桶冲入松花江。29日上午,吉林市政府召开新闻发布会,详细介绍了有关情况。  据吉林市副秘书长王明臣介绍,吉林市永吉县温德河流域7月27日晚22时普降暴雨,持续至28日12时,平均降雨199毫米

山西食药监全面推行保健食品化妆品信息化管理

  2014年,山西省食品药品监督管理局进一步完善系统软件,健全模块功能,扩大应用范围,在全省全面推行保健食品化妆品监管信息化,积极构建过程全覆盖、风险可防控的保健食品化妆品信息化监管体系。   目前,山西省局在日常监管中全部应用保健食品化妆品监管系统进行执法检查,通过信息化平台,实时掌握生

聚光科技完成工商变更登记

聚光科技(杭州)股份有限公司关于完成工商变更登记的公告  证券代码:300203证券简称:聚光科技公告编号:2011-011   聚光科技(杭州)股份有限公司关于完成工商变更登记的公告   本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。   聚光科技1

餐馆倾倒残油将登记备案

  为从源头上切断“地沟油”,今后,饭店、餐馆等单位倾倒残油等餐厨垃圾将登记备案。  昨天来自“北京市餐厨垃圾排放登记工作部署会”上的消息,该登记备案将率先在朝阳和原崇文区以及一些大型餐馆、机关试点,2012年前,将在全市推广。  源头监管“地沟油”  据了解,近几年,一些地方用餐厨废

检验检疫部门提醒:家具企业应注意原辅料游离甲醛超标

  日前,某家具企业送检了一批“铁胶”,检测发现游离甲醛为每千克0.15克。经调查得知,“铁胶”属于环氧树脂胶,由于其黏结强度高,俗称“铁胶”。依据国标GB18583-2001环氧类胶水属于溶剂类胶水,甲醛限值为不得检出(即小于检出限值)。在检测结果面前,相关供应商承认了所供“铁胶”为非环

拉曼光谱法在溶媒类药用原辅料的应用

拉曼光谱法是利用化合物分子受激光照射后所产生的散射光与入射光能级差及其与化合物振动频率、转动频率间关系,对化合物进行定性、定量分析方法。,通过测量拉曼散射光中特定谱成分的相对强弱,可以获得被测分子或者体系的相关信息。同红外光谱一样,可用于化合物结构分析,可以对原辅料、药物晶型、制剂等进行鉴别,其准确

国家药监局发布关于药用原辅料进口通关的有关事宜

  根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号,以下简称46号文件)、原国家食品药品监督管理总局《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(2017年第146号,以下简称146号公告),为规范原料药及药用辅料的进口通关,现将有关事宜公告如下:  一、对于进口原料

欧盟农药登记程序将更加透明

  欧盟负责农药的专门委员会近日采纳一项计划,旨在提高欧盟农药登记程序的透明度。   欧洲议会成员同意向公众公开用于支持欧盟批准农药登记的研究报告,这些研究报告包括应用数据等信息。新的欧盟农药登记程序旨在促进批准新活性成分登记过程的透明度,让公众更多的了解获登协议。   报告起草人Bart S

我国自主创制农药登记提速

  中国作为农药生产大国,虽然产量和出口量占据世界农药市场的主导地位,但绝大部分是仿制品种,自主创制农药的品种和数量有限,制约着中国农药工业由大变强。而今年以来,自主创制农药登记明显提速,截至8月底,已有苯醚菌酯、氟醚菌酰胺、环氧虫啶、氟唑活化酯等4种原药和5个相关制剂获得登记。  据介绍,这些农药

天瑞仪器完成工商变更登记

  天瑞仪器公告编号:2011-020  江苏天瑞仪器股份有限公司关于完成工商变更登记的公告  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。   根据江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“本公司或公司”)2010年年度股东大会审议通过的《关于公司20

紫外线消毒卡如何登记

紫外线登记本主要记录的是紫外线灯管的消毒时间。只要累计超过一千小时,就要换灯管,并且,半年就要对灯管的强度进行一次监测,监测可以用测试纸。在灯管下一米垂直照射后进行读数。测试纸上都有具体的说明书。如果强度达不到要求,也要随时换灯管。灯管要每周用75%的酒精进行擦拭清洁。

《保健食品命名规定》《保健食品命名指南》修订意见函

关于征求修订《保健食品命名规定》和《保健食品命名指南》意见的函 食药监食监三便函〔2014〕15号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:   在党的群众路线教育实践活动和总局保健食品管理办法调研工作中,了解到对保健食品命名方面的意见较为集中。为做好相关规定修订工作,现征求你单位对《保健食品

食药监总局:拟禁止保健食品使用欺骗性夸大宣传商标

  目前,国家食药监总局已发布《保健食品说明书标签管理规定(征求意见稿)》,公开征求广大人民群众意见。意见稿要求,保健食品说明书和标签中不得标注明示或暗示具有预防、治疗疾病作用的内容;禁止保健食品使用虚假、夸大、使消费者误解或者欺骗性的文字或者图形;禁止使用具有描述性或者欺骗性夸大宣传以及易导致消费

食药监局:台账保存期最少2年问题保健品流向可追溯

  记者9日从国家食品药品监管局获悉:《保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定》(以下简称《规定》)将于3月1日起实施。《规定》明确,保健品台账等文件应当保存至产品保质期结束后1年,且保存期限不得少于2年;生产经营企业应逐步实现信息化管理,建立电子档案。   保健食品即声称具有特定保健功能的食

药品原辅料检测难?你只是缺少这样一台近红外!!

  原辅料种类多?  仪器操作繁琐?  数据解析复杂?  无法满足数据一致性要求?  需要在生产现场检测?  解决这些难题,  一台Spectrum Two N™帮你搞定!  与其他分析方法相比,近红外测试更快速、更简单,样品无需前处理,直接通过玻璃瓶或者培养皿作为反射采样附件,对样品无破坏。  原

关注食安-江苏省高质量完成保健食品体系检查试点工作

  今年,江苏省与北京市、广东省等8省(市)被国家市场监管总局确定为保健食品生产企业体系检查试点地区。试点工作开展以来,省市场监管局创新方式方法,深化责任落实,高质量完成工作任务,试点选取的10家保健食品生产企业基本能建立并执行保健食品生产质量管理体系。  一是健全一个保健食品生产企业档案,系统梳理

山东集中开展火锅店食品安全专项检查

  冬天吃火锅是件美事,但吃的火锅安不安全让不少人担忧。为规范火锅店,山东省决定自1月10日-2月10日在全省集中开展火锅店食品安全专项检查,将重点检查畜禽肉购进情况以及火锅底料、自制锅底、调味料的制作等。   山东省食药监局要求,每个县(市、区)随机抽取辖区内至少10家火锅店,每个设区市在全市抽

天瑞仪器关于完成工商变更登记

  江苏天瑞仪器股份有限公司(以下简称“本公司或公司”)经中国证券监督管理委员会“证监许可[2010]1901号”文核准,首次公开发行人民币普通股(A股)1850万股,发行价格为65元/股。经深圳证券交易所《关于江苏天瑞仪器股份有限公司人民币普通股股票在创业板上市的通知》(深证上[2011]30号

analytica-China-2020观众预登记火热开启!

  亚洲重要的分析、实验室技术和生化领域专业博览会——第十届慕尼黑上海分析生化展(analytica China 2020)即将于2020年11月16-18日在上海新国际博览中心E2-E7馆拉开帷幕。本届展会规模空前,展示总面积超60,000平方米,预计将吸引来自逾30个国家及地区的1,200+家中

生物农药登记、推广“优惠”政策多

  农业部农药检定所药效审评处袁善奎  在登记管理政策方面,除与农用抗生素与传统化学农药的登记资料要求基本一致外,微生物农药、生物化学农药、植物源农药、天敌生物等的登记都有不同程度的减免,登记成本通常仅为化学农药的20%-50%左右。  微生物农药的登记重点关注其致病性,在残留试验、环境试验资料、慢

美国拟批准纳米银农药登记

  近日,美国环保局建议批准一种含有纳米银(nanosilver)的杀菌剂农药Nanosilva。该产品可作为非食品接触防腐剂,用于防止塑料和纺织品的气味和污渍滋生细菌或真菌,产生霉菌。   EPA检测了塑料和纺织品在使用Nanosilva后的纳米银释放量,数据显示为极小量。同时,EPA也分析了申