国内单抗药迎来绝佳发展时机
1986年，国际生物医药领域扔出了一颗重磅炸弹——CD3OKT3获得美国FDA上市批准，至此，“单抗药”这一新兴名词，正式载入了医药大典。 近年来，国际生物医药市场高潮迭起，国内市场却是暗流涌动，无不为“单抗药”倾倒。历来，葛兰素史克、罗氏、强生、默沙东……这些洋药企凭借着率先启动的“实验室”获得了优先的市场话语权，而国内药企纷至沓来却落了个仿制再仿制的尴尬局面。 难道注定了望其项背的命运，做永远的追随者？ 相关资料显示，目前在国内上市的17种单抗药，10种来自国外，7种属于自有。从名单中，我们可迅速找到一家名为“中信国健”的企业身影。从研究员到PE投资者，无不向记者提及这家龙头企业。 正是这家可能尚不知名的拟上市公司，在与国外单抗领域的厮杀中，率先找到了立足点，或将成为下一座财富金矿。 来自生物医药行业协会的内部人士向记者透露，中信国健正在研发的II类生物制品“注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体”将于年底获批，......阅读全文
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade 的
人类丢弃药物催生抗药细菌－威胁海洋生物
在巴哈马群岛附近水域畅游的柠檬鲨 美国伊利诺斯大学临床兽医学教授马克-米切尔领导实施了这项研究。该研究表明，青霉素等抗生素可能会辗转流入海洋，刺激抗药性细菌在海洋中不断进化和繁殖。米切尔说：“细菌之间基本上存在性行为。它们可以传播遗传物质。”米切尔和同事在七种鲸鱼(如
什么是生物单分子技术
单分子技术是可孤立或用于实验或分析研究某一个分子。单分子研究，对比测量一个整体或大量分子，其中个体行为无法区分收集测量对比，只有一般特征才可以衡量。虽然大多数测量技术在观察单分子还不够灵敏，单分子荧光已成为一种探测尚不能充分理解的位于大量分子层面上，如肌球蛋白在肌肉组织或肌动蛋白丝运动，还有个体位于
香港罕见抗药恶菌个案升－抗药比率增2.8倍
"抗药恶菌"横行。香港医管局于去年锁定的7种目标"恶菌"中，2种出现了上升趋势，包括杀伤力较强的"抗碳青霉烯肠道杆菌"(CRE)，抗药比率由前年的0.05%升至去年的0.19%，升幅达2.8倍。医管局表示，去年10%"重炮抗生素"被不恰当使用，强调对抗恶菌要从防止交叉感染做起，并会主动筛选斑危带
恒瑞医药自主研发IL17A靶向单抗药物获上市审批受理
2月18日晚间，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 根据恒瑞医药介绍，SHR-1314注射液是公
天然物分子可对付细菌抗药性，将锁定研发新型抗生素
【Technews科技新报】由于人类长久以来不当地使用抗生素，加上地球暖化与全球化，使细菌产生抗药性的状况日趋严重，在缺乏有效治疗的情况下，抗药性细菌已对人类健康形成重大威胁。因此，研发新型的抗生素以对付抗药性细菌，是人类目前亟需努力的方向。 天然物（natural products）一向
组胺拮抗药的介绍
组胺拮抗药主要用于治疗由组胺引起的过敏症状，例如过敏性鼻炎、荨麻疹等。 组胺拮抗药主要分为两大类：第一代和第二代。 第一代抗组胺药，如异丙嗪，具有较强的中枢神经系统抑制作用，可能会导致嗜睡、精神倦怠等副作用。这类药物主要通过阻断组胺H1受体来发挥作用。 第二代抗组胺药，如依巴斯汀片，其特点
NIH资助生物防御药物研发
美国国立卫生研究院（NIH）日前宣布，将给予华盛顿大学、得克萨斯大学和西雅图的Kineta公司810万美元的经费，以研发新的针对埃博拉、鼠疫、马尔堡出血热、黄热病以及其他疾病的药物。 这一资助将帮助Kineta公司将两种候选的小分子药物向临床试验迈出了一步。解决方案是开发RIG-I先
生物安全柜研发历史
生物安全柜研发历史自从1909年开发出生物安全柜以来，在标准上已经历了很多次的改进。比较主要的变化是在排风系统中增加了HEPA过滤器。使直径0.3μm的颗粒截留率达到99.97%，对于更大或更小的颗粒，截留达到99.99%。第二个改进，则是将经过滤的空气输送到工作台面上，通常称为实验对象保护。
搭建生物与材料研发桥梁
自古以来，自然界就是人类各种技术思想、工程原理及重大发明的源泉。经过长期进化，生物形成了优异的功能和完美的结构，蜘蛛和蚕能吐出高弹性的丝，荷叶出淤泥而不染，飞鸟骨骼系统具有质量轻、强度大的构造形态……自然界的奇妙创造，对中科院理化所仿生材料与界面科学重点实验室的科研人员来说，是研发新材料的“灵
简述氨基糖苷抗药性
由于庆大霉素的大量生产、链霉素本身的毒性以及肠球菌逐渐对链霉素产生抗药性，使得庆大霉素全面的取代链霉素，成为青霉素合并疗法的首选药物。随著庆大霉素的广泛使用，肠球菌对庆大霉素的高度抗药性（MIC≧2000 μg/ml）也逐渐产生。如此一来，如果引起心内膜炎的肠球菌，对于链霉素及庆大霉素都有抗药性
英国河水发现超级抗药细菌
据国外媒体报道，目前，科学家警告称，英国考文垂市索威河下游污水处理厂发现高抗药性菌株。或将引发潜在超级细菌的威胁性。英国考文垂市索威河下游污水处理厂发现的超抗药性菌株 据悉，高抗药性细菌是英国沃里克大学专家在污水处理厂采集样本时探测到的，它们是人类粪尿中的大肠杆菌株，它可以产生超广谱β-内酰胺
2亿大单！这一研发创新中心计划采购质谱、液相等研发仪器
项目名称：西咸新区秦汉新城生物医药科技研发创新中心 招标人：陕西天汉大健康产业发展有限公司 招标内容：建设标准参照CNAS15189标准及GCP、GLP等规范要求，建设包括基因测序、质谱分析、液相分析等多组学综合检验实验室、生物技术实验室、生物医疗技术实验室等核心研发平台，配套建设展览展示、
世界上首个单分子质量测量装置研发成功
据美国国家科学基金会(NSF)报道，美国加州理工学院的研究小组完成了世界上首个可以测量单个分子质量的机械装置。 该校的研究人员表示，这项新技术将能用于诊断疾病，帮助生物学家探索病毒与细胞的分子机制，甚至可以用于更好地检测纳米粒子和空气污染。该研究团队包括在加州理工学院的Kavli纳米科学研
大连化物所研发出单原子修饰的纳米反应器
近日，中国科学院大连化学物理研究所催化基础国家重点实验室二维材料化学与能源应用研究组研究员吴忠帅团队与有机-无机杂化材料研究组研究员杨启华团队合作，发展出一种单原子锌修饰的中空碳球纳米反应器。该反应器可同时用作锂硫电池正极、负极的基体，提高对多硫化物的催化活性并抑制锂负极枝晶的生长，应用该反应器
创新|上科大研发出单像素智能微型光谱仪
传统光谱仪在科学和工业研究中发挥着重要作用，但由于其笨重的尺寸和重量，限制了其在实验室光学系统、汽车电子系统、工业检测设备以及智能手机等领域的应用。因此，开发一种小型化、智能化的光谱仪成为当前研究的热点。 上海科技大学信息科学与技术学院的陈佰乐、虞晶怡课题组成功研发出一种基于AlGaAs/GaAs
西班牙研发胡萝卜生物燃料技术
一种通过糖发酵的办法，用胡萝卜来制造生物燃料乙醇(俗称酒精)的新技术，最近由西班牙国立远程教育大学和阿根廷利托瑞尔国立大学的科学家研发成功。该项成果的研究报告，刊登在最近出版的英国《生物资源技术》杂志上。 研究发现，任何含有碳水化合物的物质，不论单质还是复合物，都可以通过酒精发酵转化为乙醇
生物工程角膜研发成功
由我国科学家自主研发并拥有完整自主知识产权的生物工程角膜“艾欣瞳”，近日在北京正式面世。业界专家称，生物工程角膜研发成功，将缓解我国人体捐献角膜奇缺的临床困境，为角膜盲患者带来复明的希望。 这是记者23日在此间举行的“角膜盲防治创新论坛暨全球首个生物工程角膜启动仪式”上了解到的。据介绍，角膜盲
各国纷纷加大生物燃料研发力度
当前石油价格居高不下，为增强能源多样性，实现能源独立和安全，不少国家对生物燃料生产制定鼓励政策，尤其针对用于交通运输的生物燃料制定了特殊优惠政策，主要激励措施包括：制定强制性的调合标准、对生物燃料提供补贴、减免税赋、给予研发资金支持等。 目前有31个国家确定了生物燃料调合标准，至少有19个
肠道微生物药物的研发
在人类的肠道里存在一个巨大的微生物群体，称之为“肠道微生态系统”，其作为宿主最重要的微生态系统组成部分，大约包含有15000~36000个菌种，由专性厌氧菌（＞99%）、兼行厌氧菌和好氧菌共同组成，这些细菌共同构成胃肠道的动态微生态平衡。肠道在消化、吸收各种营养物质的同时又能将细菌及其代谢产物通
新型生物质锅炉研发成功
近日，黑龙江长浩节能环保设备有限公司经过37次研发试验，开发出以秸秆炭料为燃料的新生物质锅炉，并获得国家ZL。 据介绍，普通生物质锅炉秸秆炭料燃烧不充分。该公司研制的新型生物质锅炉具有运行高效、燃烧完全、使用寿命长等特点。这种生物质锅炉的研发成功，有望使东北农村地区大量的秸秆、稻壳、林下物
气单胞菌属生物学特性
（1）形态染色：革兰阴性短杆菌，大小为（1～4）μm×（0.1～1）／μm，菌体两端钝圆，单极鞭毛，运动极为活泼（除杀鲑气单胞菌外）。无芽胞，有窄的荚膜医学教`育网搜集整理。（2）培养特性：需氧或兼性厌氧。最适生长温度30℃，但在0～45℃皆可生长。营养要求不高，在普通培养基上35℃经24～48h形
强生单抗药Sylvant获FDA批准
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布，FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab)，用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease，MCD)患者的治疗。此前
－ZL到期：助力单抗药快速普及
仿制药相对于原研药价格较为低廉，市场竞争力强，尤其是在需求潜力巨大的当下，对于很多消费者来说，价格高企是导致单抗不能成为主流抗肿瘤或者抗自身免疫性疾病以及其他一些疾病的主要制约因素。 当前，在全球销售额前10名的药物中，抗体药物占据半壁江山，且市场销售额增长势头不减。世界各国纷纷投入巨资开发这
多药抗药基因的表达实验
实验方法原理 大多MDR细胞膜上出现MDR-1基因及其基因产物P-糖蛋白过度表达。实验材料 RNA试剂、试剂盒 PBS氯仿异丙醇萘酸异硫氰酸肽十二烷基肌酸钠构橼酸钠乙酸钠二疏基乙醇乙醇Taq酶仪器、耗材 离心机紫外分光光度计琼脂糖凝胶电泳PCR仪实验步骤 一、细胞总RNA提取1. 收集约5×107
简述组胺拮抗药的临床应用
1．变态反应性疾病本类药物对由组胺释放所引起的荨麻疹，枯草热和过敏性鼻炎等皮肤粘膜变态反应效果良好。对昆虫咬伤引起的皮肤瘙痒和水肿也有良效。对药疹和接触性皮炎有止痒效果。对慢性过敏性荨麻疹与H2受体阻断药合用效果比单用好。本类药物能对抗豚鼠由组胺引起的支气管痉挛，但对支气管哮喘患者几乎无效。因引
多药抗药基因的表达实验
PCR扩增法 实验方法原理 大多MDR细胞膜上出现MDR-1基因及其基因产物P-糖蛋白过度表达。 多药抗药基因的表达实验是通过反转录和PCR的方法来检测这些特
细胞化学词汇抗药性基因
中文名称：抗药性基因英文名称：drug-resistance gene定 义：生物体或细胞具有抵抗某种药物特性的基因。多为突变型微生物的质粒DNA所具有的能编码对药物具有抗性产物的基因。应用学科：生物化学与分子生物学（一级学科），核酸与基因（二级学科）
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级ZL药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年ZL期满,罗氏的 R
多药抗药基因的表达实验
多药抗药基因的表达实验是通过反转录和PCR的方法来检测特定基因的过度表达。一、细胞总RNA提取1. 收集约5×107个细胞，冷PBS洗涤。2. 加入400 ul RNA提取液（含6 mol/l 的异硫氰酸肽，0.5%十二烷基肌酸钠，0.025 mol/l 构橼酸钠pH7.0，0.25 mol/