NEJM：两款新药可治疗致命性肺癌
最近，研究者首次找到了治疗致命性肺癌——特发性肺纤维化（diopathic pulmonary fibrosis）的药物。 虽然，研究者发现这两种药物可能达不到治愈病人的目标，但是该药物能缓解病人病情的进一步恶化。 该病每年在美国发生率大约有8万例，通常患者呼吸困难，3-4年后死亡。医生也对患有这种病症的病人毫无应对策略，唯一能够做的就是缓解病人的咳嗽。 尽管这种药物不能治愈病人，但是很多病人仍会非常高兴看到它出现，它既能稳定病人的病情，且能够延长病人的寿命。人们都对这两款新药寄予厚望，但是这项研究的作者波士顿布里格女子医院（Brigham and Women’s Hospital）Gary M. Hunninghake博士称，“目前对它发挥作用的机理，我们目前尚未知晓。” 该药物目前还是实验性用药，FDA并未批准该药物。事实上，一旦患上这个肺病之后，病人想知道的是自己还能够活多久，他们并不在乎该药物是否被FDA批准......阅读全文
肝癌靶向新药进入临床研究
近日，陕西省科技厅组织的治疗晚期肝癌靶向1.1类新药MB07133研究成果新闻发布会在西安高新区举行。西安新通药物研究有限公司总经理张登科在会上发布：继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后，又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”日前获国家食品药品监督管理总局批准进入临
干细胞新药遭遇倒春寒
春天里有时迎来的却是寒流。新药受理遭清零，临床应用无出口，作为战略性新兴产业典型代表的干细胞技术坠入了技术开发与产业转化之间的死亡之谷。 新药受理遭清零 在人们的想象中，干细胞具有近乎神话般的地位，有可能用于治疗每一种疾病，干细胞技术也让一些传统医疗手段束手无策的患者重新燃起
地下公路：“治堵”新药方？
堵堵堵，还是堵……交通拥堵已在特大型城市普遍存在。城市土地资源的严重短缺和交通的负荷过大，已成为许多政府面临的棘手难题。 世界各国采取的普遍解决办法是大力发展公共交通，如公交、地铁，拓宽城市道路并且使用高架桥和限制小车的行使数量等。然而，当这些方式还是不能满足超大型城市的交通需求，人们开始
定制新药拯救脑病女孩
一种特制药物似乎正在帮助一名7岁的贝敦氏症患者。图片来源：JULIE AFFLERBAUGH 多年来，美国科罗拉多州的一对夫妇一直在寻找为何他们活泼开朗的小女儿走路、说话和看东西越来越困难。2016年12月，Julia Vitarello和Alek Makovec得知6岁的女儿M
让新药新技术及时惠民
4年增长了7.1倍！ 在5月18日召开的国新办“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上，国家医疗保障局局长胡静林介绍，医保对新药的支出从2019年的59.49亿元增长到2022年的481.89亿元，增长了7.1倍。 我国药品和高值医用耗材一度价格虚高：一些“进口老药”已过专利期仍价格不菲，高值
质谱技术助力新药研发
对于药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。质谱已经成为用于药物代谢研究中的一个关键性分析工具，使药物的代谢物鉴定更快更精确。 对一个药物研发公司来说，尽可能早地掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、资源，以及将投
2018年FDA批准的新药
新药和生物制品的提供常常意味着为患者提供新的治疗方案，从而促进公众的健康保健，而FDA的药物评价和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。每年，CDER都批准许多新药和生物制品，其中一些产
新药物可有效治疗失明
在最近对实验室小鼠进行的一项研究中，美国科学家发现，一种试验药物治疗视力丧失的疗效可能是预想的两倍。 新的研究表明，这种名为AXT107的化合物能够防止眼部异常血管渗漏视觉阻碍性液体。之前的研究已经表明，该化合物在致盲疾病、糖尿病性黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性的动物研究中起到了抑制异常血管
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得了
抗癌新药：瞄准“靶点”突破
5月初，“中科院2018年第一季度科技成果转移转化亮点工作”结果公布，中科院上海药物研究所研制的一种抗癌药物位列其中。 这就是由该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组与上海海和药物研究开发有限公司（以下简称海和药物）研发的抗肿瘤1类新药CYH33。今年年初，这一具有自主知识产权的新药获得
我国新药创制专项迎“丰收”
记者２２日在科技部举行的“新药创制国家科技重大专项”成果发布会上了解到，我国已在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域打破国外ZL药物垄断，生物医药产业研发创新能力与产业发展持续增强，取得阶段成效、硕果累累。 新药创制专项实施管理办公室主任、国家卫生计生委科教司司长秦怀金介绍，截至“十二五”末，新药创
对抗肠道超级细菌有新药
澳大利亚弗林德斯大学日前宣布，该校研究人员研发出一种新型抗生素，动物实验表明它可有效抑制一种具有耐药性的肠道超级细菌。 细菌通过多种形式抵抗抗生素，逃避被消灭的危险，超级细菌指对多种抗生素都有耐药性的细菌，病人感染超级细菌后缺乏有效治疗药物。据世界卫生组织统计，每年全球约70万人死于超级细菌
创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。
FDA批准首个产后抑郁新药
3月19日，FDA批准了Sage Therapeutics公司用于治疗产后抑郁症的新药Zulress（brexanolone）。该款药物可在注射的60h后显著改善患者的抑郁量表评分。 去年11月2日，FDA精神药理学药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会以17:1的投票结果支持brexa
绿叶制药伙伴PharmaMar创新药lurbinectedin美国进入优先审查
绿叶制药（Luye Pharma）合作伙伴PharmaMar是一家在发现和开发创新型海洋衍生抗癌药方面的全球领先生物制药公司。近日，PharmaMar公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lurbinectedin(Zepsyre®)的新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA寻求加速
新药早期临床试验对外资开闸－诺华首个尝鲜
国家食品药品监督管理总局(CFDA)正在尝试将中国早期临床试验的通道放开。 记者近日从诺华中国方面确认，该公司治疗肺癌的新药“CMET激酶抑制剂”已经通过了国家食药总局的批准，首次被允许在中国境内开展药物早期临床试验(含一期临床中的一部分)，该试验与美国等国家的临床进展同步，产品也有望在全
菠萝:－免疫疗法，吸烟肺癌患者的礼物
免疫疗法带给吸烟肺癌患者新的希望 吸烟者超过肺癌患者总数的80%，但目前并没有很好的靶向药物用于治疗，因此多数病人都只能依靠“手术+化疗+放疗”的常规三件套来治，副作用大，生活质量比较低。同时由于吸烟肺癌的基因组紊乱，突变多，很容易对药物产生抗性，因此吸烟肺癌患者的治疗效果一直不好（回复数字22，
瑞士公司新药－提高试管婴儿成功率新药－Ⅲ期临床成效显著
总部位于瑞士的ObsEva SA，是一家临床阶段的生物制药公司。2月27日，公司宣布，其提高体外受精过程妊娠率的新药“nolasiban”Ⅲ期临床试验取得了积极的顶线成果。Enrique Meseguer ObsEva公司在声明中表示，在这项名为IMPLANT2的随机、双盲、安慰剂对照试验中，
－新药十三五规划：拟研制30个新药，基因治疗等有望突破
近日，中国工程院院士桑国卫在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上透露，根据科技部重大专项办的部署和要求，新药专项已启动了“十三五”发展战略研究及实施计划编制工作。其中，拟在创新药物研究开发中实现研制30个新药，8~10个为原创性新药的目标。 新药获批明显增加 我国目前已成为了世界第一
已投逾300亿元的中国新药创制获得62件新药证书
中国科学技术部在北京向媒体通报“重大新药创制”国家科技重大专项实施情况称，截至2012年底，该专项共立项1251个课题，中央财政共投入97亿元人民币，地方配套和带动企业投入分别41亿元、193亿元。 到 2012年12月，新药创制重大专项累计获得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日，阿斯利康公司宣布，国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙？（甲磺酸奥希替尼片， AZD9291）用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细
国产首个！豪森药业三代EGFRTKI即将获批
国家药监局网站显示，豪森药业的创新药甲磺酸阿美替尼片日前已完成技术审评，处于“在审批”状态，预计将于近期获批上市。 甲磺酸阿美替尼片（阿美乐®）是豪森药业自主研发的我国首个三代EGFR-TKI，其新药上市申请于2019年4月获得CDE承办受理，并于同年5月以“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势
国家食药监批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌发现
肺癌是世界性难题，尽管全球投入巨大资金，但离攻克肺癌还有非常远的路要走。在过去10年中，全球新靶点、新作用机制的抗肿瘤药物不断涌现，为临床提供了更多用药选择，然而一个客观现实是，现有的抗肿瘤药物对肺癌患者仍只能起到缓解病情的作用。 2015年2月发表在国际学术期刊JAMAOncology一项研
关于非小细胞肺癌的病因介绍
1.吸烟 目前认为吸烟是肺癌的最重要的高危因素，烟草中有超过3000种化学物质，其中多链芳香烃类化合物（如：苯并芘）和亚硝胺均有很强的致癌活性。多链芳香烃类化合物和亚硝胺可通过多种机制导致支气管上皮细胞DNA损伤，使得癌基因（如Ras基因）激活和抑癌基因（如p53，FHIT基因等）失活，进而引
长期低水平氡暴露仍是肺癌主因
加州大学欧文分校领导的一项研究表明，长期低水平氡暴露与肺癌之间存在密切关系，空气中的氡气会衰变成微小的放射性粒子，从而损伤肺细胞并导致癌症，这表明需要加强保护措施。研究结果近日在线发表于《环境健康展望》。 “如今的采矿作业往往比过去接触到的物质要少，但我们的研究表明，这些较低的暴露仍然会增
研究揭示新的肺癌抑癌基因
4月9日，国际学术期刊《美国国家科学院院刊》（PNAS）在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所季红斌研究组与暨南大学生命与健康工程研究院陈良研究组合作的最新研究成果In vivo CRISPR screening unveils histone demethylase UTX as an
癌基因敲除可完全抑制肺癌发生
科技日报讯 肺癌是所有肿瘤病症中致死率最高的恶魔。日前，从中科院昆明动物研究所传来了好消息，该所肿瘤干细胞生物学学科组已成功揭示癌基因维持肺癌的发生机制。该成果已在线发表于国际期刊《治疗诊断学》。 据介绍，HUWE1基因是一种泛素化连接酶，它可通过调节底物的稳定性，控制着细胞内大量与肿瘤发
关于肺癌骨转移的症状体现介绍
在临床上，肺癌的转移最常见的转移部位就是骨，特别是对于小细胞肺癌和分化差的非小细胞肺癌，发生率在30%左右，多发生脊椎骨、肋骨和骨盆骨，四肢较为少见。早期肺癌骨转移的症状不明显，疼痛是晚期肺癌骨转移的症状中最突出的。从产生骨转移到出现临床疼痛，往往需要1年以上时间。肺癌骨转移的症状的特点是位置固
肺癌靶向药Sotorasib的药物特点介绍
AMG-510 是一种有效的，口服生物可利用的，选择性的 KRAS G12C 共价抑制剂，将 KRAS G12C 锁定在非活跃的 GDP 约束状态。AMG-510 选择性靶向的 KRAS p.G12C 突变体，具有抗肿瘤活性。 KRAS是一种GTP结合蛋白，它可将受体酪氨酸激酶激活与细胞内信号传导相
非小细胞肺癌的治疗有哪些
目前常用的药物为吉非替尼和厄洛替尼，卫生部制定的肺癌指南，推荐吉非替尼和厄洛替尼作为晚期非小细胞肺癌患者一线治疗时,检测 EGFR 是否有基因突变，有突变的病人建议使用。另外还有以肿瘤血管生成为靶点的药物如贝伐单抗、内皮抑素等。