创新药研发迎政策利好
国家药监局药审中心近日发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》（简称《工作规范》）的通知，将通过早期介入、研审联动、滚动提交、核查检验工作前置的方式加快创新药上市申请审评。创新药在政策端再次迎来利好。业内人士认为，在医保控费的大背景下，自主创新是生物医药行业发展的核心主线之一。 政策鼓励创新 《工作规范》旨在鼓励研究和创制新药，满足临床用药需求，鼓励儿童用药、罕见病用药创新研发进程，加快创新药品种审评审批速度。 《工作规范》适用范围为儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药，特别审评审批品种除外；申请人在探索性临床试验完成后，已具备开展确证性临床试验条件至批准上市前，按照本工作规范开展后续沟通交流及审评审批工作。 《工作规范》明确，申请人应当在提出药品上市许可申请的同时，按要求提出优先审评审批申请，沟通交流时限为30日，品种审评时限同优先审评品种时限为130日，按照单......阅读全文
平均48周减掉24.2％体重！礼来新药创惊人记录
减肥爱好者的福音来了！当地时间周一，《新英格兰医学杂志》发布的一项研究显示，在服用最高剂量的礼来实验性药物 retatrutide 48周后，肥胖患者平均减轻了24.2%的体重，即约58磅，这是迄今为止肥胖治疗领域出现的最高减重幅度。礼来支持的中期试验显示，四分之一接受最高剂量的患者体重下降超过了3
南开大学研创抗脑胶质瘤新药－已在澳洲临床试验
记者13日从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室最新创制一种抗脑胶质瘤的新药为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前，此拥有完全自主知识产权的新药已进入澳洲进行临床试验，并获得了十余个国家的ZL保护。 脑部胶质瘤是一类最常见的颅内恶性肿瘤，其因恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以
日本开发出能够大幅降低新药研制成本的“AI创药”系统
据《西日本新闻》报道，九州工业大学开发了一种“AI创药”系统。该系统能够在利用人工智能（AI）对长期积累的医疗数据进行分析基础上，预测针对某种疾病的现有药物是否对其他疾病有效。 研究人员注意到不同疾病之间会存在不同类型的蛋白质变异，于是利用AI对各种类型的蛋白质变异情况进行比照，然后根据蛋白质
南开大学研创抗脑胶质瘤新药－已在澳洲临床试验
记者13日从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室最新创制一种抗脑胶质瘤的新药为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前，此拥有完全自主知识产权的新药已进入澳洲进行临床试验，并获得了十余个国家的ZL保护。 脑部胶质瘤是一类最常见的颅内恶性肿瘤，其因恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以
艺妙神州晚期肿瘤新药研发入选2023年国创中心“揭榜挂帅”技术攻关项目
12月8日，北京艺妙神州医药科技有限公司（以下简称“艺妙神州”）“晚期消化道肿瘤创新细胞治疗药物IM96 CAR－T的研发”项目入选2023年国家生物药技术创新中心细胞疗法“揭榜挂帅”技术攻关拟立项目名单。 晚期消化道肿瘤创新细胞治疗药物IM96 CAR－T是艺妙神州自主研发的用于治疗晚期消化
国际纳米众创空间揭牌迎创客
1月25日，在“纳米科技产业工作推进会暨北京纳米盟理事会议”上，北京纳米科技产业创新联盟为北京纳米科技产业园国际纳米众创空间（筹）授牌，标志着位于雁栖经济开发区的国际纳米众创空间正式开启迎接创客之门。同时揭牌的还有位于北京化工大学的“未来之星”纳米众创空间（筹）。 为推动大众创业、万从创新，激
新药开发无间道：来自毒品的新药
今天英国制药公司 GW Pharmaceuticals 宣布 FDA 受理了其大麻二酚（CBD）液体制剂 Epidiolex 用于罕见癫痫病 Lennox-Gastaut 症（LGS）和 Dravet 综合症的上市申请。这个申请是优先审批，PDUFA 日期为明年 6 月 27 日。另外今天强生发
创新药企百济神州布局新药
创新药企百济神州正继续完善其在血液肿瘤领域的创新药管线。昨天，百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨在第八届血液肿瘤大会上表示，继自主研发出BTK抑制剂泽布替尼后，公司正积极布局研发新药——BCL2抑制剂和BTK蛋白降解剂（BTK CDAC）。在全球生物制药领域，一款药物的年销售额突破十亿美元大关，通常被视
吉利德提交丙肝新药Ledipasvir/Sofosbuvir新药申请
吉利德(Gilead)2月10日宣布，已向FDA提交了ledipasvir(LDV)+sofosbuvir(SOF)固定剂量组合片剂(LDV/SOF，90mg/400mg)新药申请(NDA)，该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计，在美国约75%的丙肝患者为基因型1 HCV
安徽合肥高新区：“科创”驱动“双创”
过去三年，合肥高新区几乎每天都会有一家科技成果转化的公司设立，每周都会有科技型企业发布创新产品，每月都会有国家重大专项和关键核心技术研究发布成果。”安徽合肥高新区管委会副主任吕长富15日如是说。 9月15日，2022年全国大众创业万众创新活动周启幕。本届活动周以“创新增动能，创业促就业”为
“浦东创客”助推上海科创中心建设
科技日报讯 （记者王春）上海正加快向具有全球影响力的科技创新中心进军。作为“排头兵中的排头兵”，浦东新区明确定位：要成为科技创新中心的核心功能区，成为万千创业者的创新乐园。 浦东要打造中国的硅谷、药谷，需要更多的国际一流企业、一流研发机构及一流人才。今年，浦东正在推进建设大规模的传统孵化器向“
胃肠外科手术：从“巨创”到“微创”
周岩冰（中）与青岛大学附属医院胃肠外科临床机器人手术团队 8月19日，经过10多个小时的紧张工作，青岛大学附属医院胃肠外科临床机器人手术团队使用Da Vinci（“达芬奇”）手术机器人完成了4例高难度胃癌、直肠癌手术，为第三届中国医师节献上了一份厚重而特殊的礼物。 达芬奇机器人系统于
中科院创客之夜亮相全国双创周
6月13日晚，2019年全国双创活动周中国科学院创客之夜活动在杭州举行。这是“创客之夜”举办6年来首次亮相全国双创周。活动汇聚了来自中科院全国各院所及浙江本地的优秀双创项目，展示了中科院在“率先行动”计划和创新驱动发展战略下取得的丰硕成果。活动现场同时举办了圆桌论坛，来自科技产业界的专家共同探讨
上海成立科创投资基金－助力科创中心建设
9月23日，在浦江创新论坛科技金融专题论坛上，上海科创中心股权投资基金管理有限公司（以下简称上海科创基金）正式揭牌成立，资管司张卫星副司长出席揭牌仪式并做主旨演讲。上海科创基金是由上海国际集团、上海国盛集团、上海国际信托、上海港务集团、张江高科等国有基石投资人共同发起设立的市场化母基金平台，目
“创·在上海”创孵大讲堂正式开启
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512367.shtm11月13日，“创·在上海”创孵大讲堂在沪正式开启，近300名来自“创·在上海”国际创新创业大赛的获奖企业负责人及核心管理人员参加活动。 ?创孵大讲堂正式开启。复旦管院供
无创DNA检测的“创口”：真能保证“无创”吗
近日，一篇《华大癌变》的文章在微信朋友圈流传，让无创DNA产前检测技术（NIPT）再次进入公众视野。低风险、高筛查率，这项让医疗机构、商业公司乃至患者“推崇”的新技术，却依然无法避免唐氏综合征患儿的诞生。 由此，曾经“包打天下”的产前检测技术遭到质疑：“无创”的DNA检测真的能保证“无创”吗？
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能 更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企
科创板第五套标准赋能创新药企－生物医药新质生产力加速形成
近期，中国证监会主席吴清在《充分发挥资本市场功能更好服务新型工业化》文章中表示，“深入研究完善发行上市、私募创投等制度安排，增强资本市场制度竞争力，提升对新产业新业态新技术的包容性和适配性”。 科创板作为资本市场改革“试验田”，持续推动一系列创新制度先行先试、落地生根，成功助力一批科技创新企业
创新中心“创”什么？
5月中旬，连续两天两条科技新闻引人关注： 百度公司称已在人工智能基准测试中取得全球最好的结果，他们的秘密武器超级计算机Minwa，将构建一个能够每秒进行7千万亿次计算的系统，成为全球性能最强大的10台超级计算机之一。 中国北斗产业化领军企业北斗星通发布全球首款全系统多核高精度导航定位芯片，率
无创产前检测
无创产前检测（NIPT）越来越受到大家的重视，检验科在无创产前检测方面的工作也越来越多。什么是无创产前检测？1997 年香港中文大学的卢煜明（Dennis L）教授发现在母体外周血浆中存在胎儿游离 DNA。这种胎儿游离 DNA 来自于胎盘滋养层细胞，在怀孕后 5 周就可检测到，怀孕 10 周
无创光学活检
共聚焦激光显微内镜（Confocal laser endomicroscopy，CLE）是近年来出现的一项新型内镜检查技术。它将微型化的共聚焦激光显微镜整合至电子内镜头端，在进行普通白光内镜检查的同时可通过共聚焦激光扫描技术进行显微镜检查，实现了活体成像由宏观向微观的纵深发展。共聚焦激光显微内镜
球新药研发困难重重－未来新药研发何去何从？
根据医药行业咨询公司IMS health的预测，2010年全球医药市场的份额达8500亿美元。未来几年，整个行业的发展将会保持5%~8%的增长率，预计2011年全球医药行业的产值将达到8800亿美元。虽然医药行业的年增长率略高于其他行业，但是目前制药行业主要盈利品种――
FDA发布2018新药审批报告：首创新药达35％
美国食品和药物管理局（FDA）药物评价和研究中心（CDER）近期发布了《2018年度新药评审报告》，对即将过去的这一年中的工作进行了总结。根据报告，截止2018年11月30日，CDER共批准了55个新分子实体（NME），其中41个新药申请（NDA），14个生物制品许可申请（BLA）。与以往NM
科技传播跨界沙龙聚焦“科创文创融合”专题
11月12日，“科创文创融合”专题研讨会议暨2021年第六期科技传播跨界沙龙在清华大学举行。本次沙龙围绕“科创文创融合”主题，邀请来自科创、文创领域的学界和业界的嘉宾进行主题分享。清华大学新闻与传播学院院长柳斌杰、北京市科学技术协会党组书记沈洁、中国科协科学技术传播中心副主任陈锐、中国人民大学文化
科技传播跨界沙龙聚焦“科创文创融合”专题
11月12日，“科创文创融合”专题研讨会议暨2021年第六期科技传播跨界沙龙在清华大学举行。本次沙龙围绕“科创文创融合”主题，邀请来自科创、文创领域的学界和业界的嘉宾进行主题分享。清华大学新闻与传播学院院长柳斌杰、北京市科学技术协会党组书记沈洁、中国科协科学技术传播中心副主任陈锐、中国人
《敢创·香港》：NIPT带给无创式医学检测的启示
2016丙申猴年伊始，由香港艺人萱萱主持的《敢创·香港》栏目，第一次以专辑的形式把无创DNA产前检测从医学实验室推向观众的荧幕，节目中，NIPT（无创DNA产前检测）褪去在实验室中的神秘面纱，以最朴素无华的姿态走进大众。 1997年，香港中文大学的卢煜明教授第一次在孕妇外周血中发现了胎儿的游离
创科博览2017在港开幕－展示古今创科成就
由团结香港基金主办的“创科博览2017”24日开幕，约130件展品亮相香港会展中心，展示中国古代发明和现今科技成就。 全国政协副主席董建华当天在开幕礼上致辞时表示，巨大的创科浪潮正在冲击甚至颠覆全世界的生活方式，所以今天每一个年轻人都必须努力装备自己，紧跟时代步伐、灵活应变，这样才能应对未来挑
科创对话：没有资本“加持”科创能否“跑出来”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514153.shtm近日，在2023复旦管院科创周活动中，复旦大学管理学院院长陆雄文、复旦大学复杂体系多尺度研究院院长、上海人工智能实验室领军科学家马剑鹏和国泰君安创新投资医疗健康负责人黄平围绕科学家转
广州创投周为双创大赛企业点燃“资本引擎”
比赛现场。主办方 供图 比赛现场。主办方 供图 需求对接现场。主办方 供图 “要创业来广州，要创新到广州！”9月27日，随着一声整齐响亮的双创口号响彻会场，第六届广州创投周收官之战冠军巅峰对决——第十一届中国创新创业大赛（广东·广州赛区）暨2022年广州科技创新创业大赛（以下简称
新药季度评估报告
亚洲网费城消息：汤姆森公司旗下子公司、为全球调研与商界提供信息解决方案的领先供应商汤姆森科技信息集团８月１５日发布了其《 Ｔｈｅ Ｏｎｅｓ－ｔｏ－Ｗａｔｃｈ》季度报告，就２００７年４月至６月间进入各个新临床开发阶段的５种前景最广阔的药物提供了专家观点。 高居本季度待批名单之首的是