解密：药物创新中的尖端武器PBPK（药代生理模型）篇
第五届国际药代学会亚太地区年会(Asia Pacific ISSX Meeting 2014)于2014年5月9-12日在天津滨海一号温泉度假村酒店举行。会议展示近年来亚太地区在药物及化学异物代谢动力学方面的最新成果，来自全国包括高等学校、研究院所、医院、CRO等制药企业等从事药物代谢动力学及其相关领域的学者、专家等业内人士约535人参加了本次会议。 药物代谢动力学及药物代谢性/转运性相互作用的研究是药物创新中的关键之一。近十年的技术发展，特别代谢酶和转运体，相互作用的基因型和表现型，从计算机、体外、动物到临床的技术路线，尤其是中药和其它药物的相互作用，有力地推动了药物创新。此次会议介绍国际先进技术、方法和策略，对于同行间的互相交流学习，以及促进我国的十二五新药重大专项研究和研发队伍的研究水平，将有显著的学术意义和现实意义。 会议主要关注12个主题：药物相互作用的药政管理；药物转......阅读全文
最新化学纳米技术可实现光线控制药物疗效
据国外媒体报道，巴塞罗那大学资深教授欧尼斯特-吉拉尔特以“设计、合成和构造缩氨酸和蛋白质”获得了2011年西班牙国家研究奖，他人工合成两种缩氨酸 (小型蛋白质)，在光线照射下能够变形，可实现开启和关闭一种特殊蛋白质之间的交互作用。目前，基于这项最新化学纳米技术，可成功研制光线控制的药物。
“分子编辑”工具包解救修饰制药，潜在药物合成有救了
美国斯克里普斯研究所和加州大学洛杉矶分校的化学家开发出一种强大的新方法，可对广泛用于构建药物分子的双环氮杂芳烃进行精确、灵活修饰。9日发表在《自然》杂志上的这一具有里程碑意义的成就，将为科学家提供更易用、更灵活的分子设计工具，合成更多化学产品，包括以前遥不可及的潜在重磅药物。 研究人员表示，新
两种激酶抑制药物或可结合治疗白血病
近期的《自然―化学生物学》报道了两种针对致癌基因BCR-ABL的药物的脱靶效应，该效应的产生正好说明了这两种药物在诱导发生管家突变的白血病细胞的凋亡方面具有协同选择的能力。 致癌基因BCR-ABL的存在是白血病的特点之一，而特定激酶抑制剂的使用能够产生很好的临床治疗效果。在所谓的BCR-A
英国研制出一种急需癫痫突发抑制药物
十年之内，患有耐药性癫痫的患者也许能通过按需服药来抑制癫痫发作，就像我们能通过服用止痛药来缓解头痛一样。 世界范围内大约有5000万人患有癫痫。他们中约70%的人可以通过已有的抗癫痫药物治愈而不复发。而剩余30%的患者因为现有的抗癫痫药物无效，需要求助于手术治疗。 来自英国伦敦大学学院的研究
Vertex制药囊性纤维变性药物Orkambi遭英国NICE拒绝
全球囊性纤维化（CF）治疗领域领导者Vertex近日在扩大英国市场方面遭受挫折，英国药物成本和疗效管理部门NICE拒绝其囊性纤维化药物Orkambi，尽管Orkambi能够有效降低患者的住院治疗率。 囊性纤维化（CF）是一种罕见的、危机生命的遗传性疾病，F508del突变是导致CF的最常见病因
制药设备日趋先进－针对个人疾病药物生产不再是梦
近期，美国麻省理工学院(MIT)传出消息，该校研究团队在先进研究项目局(DARPA)资助下，开发出一种便携式微生物反应器，能按需产出多种生物药品，这为针对个人疾病药物提供了一种可行的途径。 该团队开发的反应器主要包括排布着微流线路的塑料芯片、监控化学环境的光学传感器和一个既能留住细胞，又能
岛津的抗肿瘤药物及其代谢物LCMSMS检测方案
目前，在全球处方药市场中，抗肿瘤药物增长势头最快，有报告预计在近1-2年其将超过降血脂药成为市场销售冠军。抗肿瘤药分为烷化剂、抗代谢类、抗生素 类、天然来源类、激素类和其他类等多种。本方案分析的对象HD和HD-M属于天然来源类抗肿瘤药物，分子量分别为490和
药物治疗肌病肾病性代谢综合征的简介
MMS的治疗应同时兼顾局部和全身治疗。警惕潜在并发症的发生是诊治的关键。 治疗前须确定2大重要表现：①有无肌红蛋白尿；②有无患肢僵硬、非凹性水肿。监测体循环及受累患肢血的生化指标；如pH值、肌红蛋白、CPK、PCO2、PO2、血K等，判断血容量，根据检测结果，给予对症处理。 1.术前治疗 立
两院士荣获“国际药物代谢学会特殊贡献奖”
2013年5月19日，在第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会(ISSX/CSSX)学术会议上，国际药物代谢学会主席Bill Smith博士颁发了“国际药物代谢学会特殊贡献奖”，授予中国工程院周宏灏院士、刘昌孝院士，以表彰他们在药物代谢领域的突出贡献。授予周宏灏院士“国际
阿斯利康与MiNA－Therapeutics联合开发代谢疾病新型药物
今日，阿斯利康（AstraZeneca）与MiNA Therapeutics联合宣布，双方将基于MiNA的小激活RNA（saRNA）开发平台，共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验
肝药物代谢功能试验的检测方法及临床意义
常见的检查方法包括检测药物的代谢产物（如氨基比林）和检测原型药物代谢速率（如安替比林、半乳糖）。 1．14C-氨基比林呼气试验 14C-氨基比林在肝内由微粒体氧化酶系统去甲基，释放出甲醛，甲醛再氧化成甲酸，生成14CO2从呼气中排出。测定氨基比林体内动力学可反映肝脏的代谢。 （1）检测方法
21世纪质谱技术驱动药物代谢研究（二）
结果 图2：伊立替康的MS/MS质谱图：(a) 线性离子阱采集的碰撞诱导解离MS/MS质谱图；(b) Orbitrap采集的高能碰撞解离MS/MS质谱图。表1.从老鼠肝细胞孵化的10μM伊立替康样品中鉴别出来的假定代谢物。用不同颜色加亮的部份已经用不同的质量亏损过滤器过滤了。 使用高能碰撞解离和碰撞
丁苯酞氯化钠注射液的药物代谢
单次给药药代动力学研究：中国健康受试者静脉输注含丁苯酞20mg、40mg和80mg的丁苯酞氯化钠注射液100ml,Tmax的中位数分别为0.84、0.84和1.00小时；T 1/2的平均值分别为6.10±3.13、8.84±2.98、和9.63±2.59小时；Cmax的平均值分别为199.5±7
21世纪质谱技术驱动药物代谢研究（一）
作者：黄莹莹博士，市场战略专家，赛默飞世尔科技，圣何塞，加利福尼亚，美国在药物研发的历史上，信息是无与伦比的动力。对一个药物研发公司来说，尽可能早的掌握药物研发过程中候选药物代谢过程的具体信息是至关重要的。它可以节省时间、宝贵的资源，以及最大化投资收益率。成功的候选药物的最后选择，很大程度上依赖于体
制药巨头10大药物获欧盟CHMP批准－罗氏包揽3个
欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日对来自8大制药巨头的10个药物给予了推荐批准的积极意见，包括抗凝血剂Xarelto、四合一HIV药物Symtuza、3个抗炎药、3个PD-1/PD-L1免疫疗法等。值得一提的是，其中有3个药物来自罗氏。 （1）拜耳抗凝血剂拜瑞妥（Xar
创新药物与制药工艺国家重点实验室通过验收
9月1日，科技部组织专家组来国药医工院检查验收“创新药物与制药工艺国家重点实验室”(以下简称“重点实验室”)建设工作。科技部、国资委、中国医药集团总公司和国药医工院的有关领导和专家组成员听取了关于重点实验室建设工作的报告，检查了相关资料，并现场考察了重点实验室建设和运行状况。专家组一致
仿制药研发福利：2017年美国ZL到期药物Top10
2017年又有许多药物将失去ZL保护，综合市场情报机构、公共证券备案文件、FDA信息记录、法庭文件及其它资源，本文筛选了10个今年将在美国失去ZL的药物，这10个药物均为大型制药公司的品种，上市多年来，这些药物已为拥有它们的公司带来相当可观的收益。这10款药物去年在美国的合计销售额有100多亿美
英国希尔制药26亿英镑收购美国罕见药物制造商ViroPharma
伦敦希尔制药公司(SHP.L)11日宣布，该公司同意以每股50美元的价格收购美国罕见病药物制造商ViroPharma，这一收购价比ViroPharma上周五的收盘价高出27%。本次收购交易总金额为26亿英镑，采用现金收购方式。 由于传统治疗药物ZL到期使制药商收入减少，而罕见病治疗药物的潜
最新！FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq
18日，FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®，这款药物由罗氏（Roche）子公司Genentech研发。目前，罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业，这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示，相比于那些接受化疗的患者，接
中国生物制药附属公司获新冠药物Ensitrelvir独家推广权
中国生物制药(01155.HK)涨5%。根据公告，附属公司获授予平安盐野义新型冠状病毒感染治疗药物Ensitrelvir在中国大陆地区的独家市场推广权，初步为期五年。
科兴制药：人生长激素注射液药物临床试验获准
2023年6月27日，科兴制药(688136.SH)自愿披露关于获得人生长激素注射液药物临床试验批准通知书的公告。近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意公司开展“人生长激素注射液”的临床试
生物制药领域全球科技趋势报告发布－抗体药物潜力巨大
10月26日，中科院文献情报中心和美国化学文摘社在上海举行生物制药专场发布会，联合发布生物制药领域的全球科技趋势报告，包括整体报告《生物制药研发态势分析报告》和专题报告之一《抗体药物研发态势分析报告》。 记者了解到,这两份报告均基于相关领域海量的论文与ZL数据，采用计量分析和文本挖掘的研究方法
【设备更新】分析仪器方案——制药领域（化学药物检测特色方案）
中国药典已历经十一版的制修订，化学药从1953年版（第一版）收载的215种（另，抗生素2种），逐步发展到2020版中国药典二部收载的2712个化学药品种，在去年发行的2020版中国药典第一增补本中又新增了28个品种，色谱、光谱和质谱等现代分析技术手段已广泛应用于各论的鉴别、检查、含量测定等重要项下。
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
药物代谢组学案例分析：奥曲肽的肝脏保护作用
药理研究：奥曲肽的肝脏保护作用研究对象：大鼠分析检测平台：GC-TOF／MS（BIOTREE）期刊：Liver international影响因子：4.85发表时间：2015摘要：Background & Aims: Insufficient liver regeneration and hepat
药物代谢组学案例分析：奥曲肽的肝脏保护作用
药理研究：奥曲肽的肝脏保护作用 研究对象：大鼠 分析检测平台：GC-TOF／MS（BIOTREE） 期刊：Liver international 影响因子：4.85 发表时间：2015 摘要： Background & Aims: Insufficien
测定鸡肉、猪肉中硝基咪唑类药物及其代谢物残
HPLC法 气相色谱/质谱检测法 实验材料 动物组织 试剂、试剂
MDO会议召开－赛默飞世尔展示药物代谢研究技术
第18届国际微粒体和药物氧化学术会议 (18th International Symposium on Microsomes and Drug Oxidations, 2010MDO) 由中国医学科学院主办、药物研究所承办，于2010年5月17至20日在北京国际会议中心召开。来自