Meridian支原体肺炎和百日咳检测获批上市
Meridian Bioscience今天宣布，加拿大卫生部已经批准其Illumigene平台上的支原体肺炎和百日咳杆菌检测上市。 支原体肺检测放大特定的DNA以侦测细菌，帮助患者及时接受适当治疗。百日咳杆菌检测同样放大特定的DNA侦测细菌。检测采用鼻咽拭子样本和报告结果不超过六十分钟。 2008年，Somagen诊断和Meridian签署协议，前者称为后者的加拿大经销商。Somagen总裁Elena LoCastro在今天的声明中表示两项检测室首个获得加拿大政府医疗器械许可的独立支原体和百日咳分子检测。......阅读全文
上市还是不上市？检测认证机构面临选择
在竞争日趋激烈的背景下，检测认证行业不仅肩负着保障产品质量的重任，也面临着与国际国内接轨的大环境。现在全国检测认证机构整合改革工作进入了“最后一公里”，国家鼓励运用资本运作方式，跨地区、跨部门、跨层级整合。当我们从上市投融资这一资本运作的角度，来分析检测认证机构面临的机遇和挑战，希望能引发大家对
两上市检测公司高管双双辞职
近期，台州检测、储融检测两家检测公司高管辞职。认证君根据公开发布的公告整理如下： 储融检测财务负责人唐然辞职 不持有公司股份 近日，储融检测发公告称董事会于2019年12月16日收到财务负责人唐然递交的辞职报告，自2019年12月16日起辞职生效。唐然辞职后继续担任董事职务。 董事会于20
CINtec－PLUS细胞学检测在华上市
全球体外诊断领导者罗氏诊断近日宣布，中国食品药品监督管理局 （CFDA）批准该公司的CINtec PLUS细胞学检测术。这项技术旨在改善宫颈癌前病变的检测和早期措施。与传统的Pap等检测手段相比，CINtec PLUS的灵敏度和精确度都有所提高，这也是它获得批准的一大原因。 “宫颈癌是目前唯
上市蔬菜的农药残留检测状况调查
随着改革开放的发展，新型农药的生产、农村大面积土地承包和大型蔬菜生产基地的兴起，给蔬菜种植注入了新的元素，蔬菜的农药残留及其卫生安全问题成为群众广泛关注的热点问题。为了解某市蔬菜生产中农药使用及市售蔬菜农药残留状况，笔者于 2010 年 3 月对某市蔬菜种植基地进行了问卷调查，并抽样进行实验
安车检测涉嫌欺诈上市遭实名举报
1月22日，证监会创业板发审委审核深圳市安车检测股份有限公司（简称安车检测）首发获通过。近日，中关村(8.81, 0.02, 0.23%)空气污染防控联盟理事会主席长颜梓清公开实名举报该公司欺诈上市，主营产品存在违法违规经营问题，遗漏可能对公司产生重大影响的诉讼，并且在招股书中有误导性陈述。
美首台家用基因检测仪获准上市
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，允许新创公司23&Me直接向消费者销售其基因检测仪，该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测设备正式获准上市，将开创DIY疾病检测新潮流。 23&Me公司表示，它们会尽快在未来几个月内提供
一基因检测公司作价43亿借壳上市
停牌即将满六个月的天兴仪表(22.120, 0.00, 0.00%)（000710.SZ）用37份公告给出了基因测序服务商贝瑞和康借壳上市的详细方案——天兴仪表向贝瑞和康全体股东以21.14元/股，发行股份2.03亿股，作价43亿元购买贝瑞和康100%股权。本次交易构成借壳上市。 此次交易颇受
多国批准尿液样本核酸扩增检测技术上市
沙眼衣原体（CT）和淋球菌（NG）被认为是全球引起生殖道感染性传播疾病的主要病原体，男女均可感染。传统的细胞培养等检测方法存在对样本采集保存条件要求高，检测周期长，敏感性低等不足。近年来多个国际研究显示，在CT和NG的检测中，核酸扩增检测（NAAT）技术具有90%～97%高敏感性和99%～100%的
国家食药监局批准首个卵巢储备功能检测上市
国家食品药品监督管理总局日前批准瑞士罗氏集团研发的首个用于评估女性卵巢储备功能的全自动Elecsys 抗缪勒管激素检测上市，用于临床指导女性不孕症治疗和试管婴儿的个体化诊疗。 据了解，卵巢功能早衰是导致女性不孕症的直接原因，抗缪勒管激素（AMH）是一种由卵巢小滤泡的颗粒层细胞分泌的激素，可反映
多家国产仪器企业/检测机构欲上市－已申报
2012年2月1日，证监会公布了创业板发行监管部首次公开发行股票申报企业基本信息情况表(截至2012年1月31日)，该表显示，广州怡文、谱尼测试等仪器及分析测试企业已提交了创业板上市申请相关材料。序号申报企业注册地所属领域签字会计师备 注34唐山汇中仪表股份有限工司河北新型传感器大信会计师事
多国批准尿液样本核酸扩增检测技术上市
沙眼衣原体（ct）和淋球菌（ng）被认为是全球引起生殖道感染性传播疾病的主要病原体，男女均可感染。传统的细胞培养等检测方法存在对样本采集保存条件要求高，检测周期长，敏感性低等不足。 近年来多个国际研究显示，在ct和ng的检测中，核酸扩增检测（naat）技术具有90%～97%高敏感性和99%～1
梅毒免疫检测试剂－获准在中国上市
12月12日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于梅毒诊断的全新Elecsys Syphilis梅毒免疫检测在中国上市，通过检测梅毒螺旋体总抗体，不仅能帮助在常规临床筛查中发现感染梅毒的患者，降低梅毒漏检的可能性，还可有效检测出不同分期的梅毒感染，为临床医生对梅毒感染者的早期诊断、鉴别诊断、治疗
春茶上市时节－“农残”检测成质量安全热点
根据2017年欧盟RASFF汇总信息，连续多年茶叶成为我国输欧食品中通报次数最多的产品，农药残留依旧是主要问题。ICAS英格尔食品检测实验室介绍，蒽醌、吡虫啉和啶虫脒等农药残留近几年来都有检出并超出了欧盟限量，而灭菌丹及其代谢物邻苯二甲酰亚胺是欧盟设置的新技术壁垒，也是茶叶生产商和贸易商关注的焦点。
CFDA：中国无创产前检测试剂批准上市
7月2日，国家食品药品监督管理总局在官网上发布通知，首次批准第二代基因测序诊断产品上市，根据通知，这次批准的产品是华大基因的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T2
罗氏诊断cobas－4800－CT/NG检测正式上市
（2015年3月12日，厦门）全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批准在华上市，该检测也是唯一同时获得CFDA和美国食品药品监督管理局（
检测服务机构索泰检测申请新三板挂牌上市
3月7日消息，苏州索泰检测技术服务股份有限公司已于近日正式申请新三板挂牌，全国股转系统披露的挂牌资料显示，索泰检测成立于2011年8月16日，于2015年12月29日完成股改。董事长兼总经理朱红卫持股56.00%，为索泰检测实际控制人。 公告显示，索泰检测2013年度、20
华测检测解密：创业板上市后倍感压力
尽管上市才一年，华测检测的管理层已经充分感受到了作为一家公众公司所面临的压力和机遇。 公司董秘陈砚在接受全景网的专访时坦言，“上市后，对公司自身的经营和发展提出了更高的要求，形成了压力，也是鞭策的动力”。不过他对于上市给公司品牌和市场认可度带来的提升表示惊喜，“有很多业务对象和
新品上市（九）鸿蒙质选—环境类检测标准物质
水中三甲胺溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。产品名称水中三甲胺溶液标准物质产品信息适用标准适用于环境标准HJ1076-2019中第4条“试剂和材料”—4.12三甲胺标准贮备液。
春茶上市季，如何检测茶叶中的氟离子含量
又到一年春茶上市季节，春茶，特别是早期的春茶，往往是一年绿茶中品质zui佳的。春季温度适中，雨量充分，再加上茶树经过了半年冬季的修养生息，使得春季茶芽肥硕，色泽翠绿，叶质柔软，且含有丰富的维生素，特别是氨基酸。不但使春茶滋味鲜活且香气宜人富有保健作用。 中国茶文化历史悠
梅特勒托利多AXR－X射线检测系统上市
利用这些技术保证产品的安全和完整性，以应对竞争激烈的市场环境。 AXRX射线检测系统在设计上做到地方标准和全球标准兼顾，针对不同形式包装产品提供适合的解决方案。 特点： 设备宽度300-600mm可选，满足不同应用的需要 每分钟高达500件的传输速度确保高通过量 领先的
华安检测启动新三板上市筹备计划
华安检测科技股份有限公司日前启动新三板上市筹备计划，与安信证券股份有限公司签约，由安信证券全权辅导。 华安检测科技股份有限公司总经理李焕晖预计，未来中国检验检测市场服务产值将高达1600亿元。 李焕晖透露，我国检测认证行业起步较晚，但检测行业近几十年来得到迅猛发展，已成为全球第三大检验检测市
上市公司抢滩基因检测蓝海－万亿市场爆发
在沉寂近5个月之后，国家食药总局于日前批准了两款基因测序及检测试剂盒，第二代基因测序由此走出“二月禁令”阴影，在政策层面首度获得肯定。据业内预计，相比于第一代基因测序技术，第二代基因测序潜在市场规模或在万亿元级别。 抢滩基因检测蓝海 日前，华测检测在深交所互动易平台上表示，公司暂未开展基因测
登革热病毒核酸检测试剂已获准上市
广东省登革热确认病例突破2万7千大关，较去年同期上升26倍，幸死亡病例未有新增，仍为6例。国家卫计委称，输入性病例仍是主要原因，内地首个针对登革热病毒核酸检测试剂已获准上市，料将解决临床供应问题。 广东省卫计委10月10日通报，截至10日零时，全省20个地级市累计报告2万7593例登革热确诊病
FDA批准Cepheid新一代MRSA检测设备上市
最近，分子诊断开发者Cepheid公司宣布，FDA已经批准其开发的新一代针对抗甲氧西林-金黄色葡萄球菌（MRSA）感染快速检测设备Xpert MRSA NxG上市用于对抗近年来愈演愈烈的MRSA传播情况。 该设备是一种基于公司独有的分子检测方法平台GeneXpert为基础构建而成的新型检测设备
北矿检测今日上市－发行价格6.7元/股
北矿检测是一家有色金属检测服务提供商。业务涵盖矿石及矿产品分析、冶炼产品分析、环境样品分析、再生资源分析、先进材料成分及性能测试、选冶药剂分析、资源评价与物理检测、测试技术研发及标准化、测试技术推广等领域。北矿检测今日在北京证券交易所上市，公司证券代码为920160，发行价格6.7元/股，发行市
春茶上市季，如何检测茶叶中的氟离子含量
又到一年春茶上市季节，春茶，特别是早期的春茶，往往是一年绿茶中品质zui佳的。春季温度适中，雨量充分，再加上茶树经过了半年冬季的修养生息，使得春季茶芽肥硕，色泽翠绿，叶质柔软，且含有丰富的维生素，特别是氨基酸。不但使春茶滋味鲜活且香气宜人富有保健作用。 中国茶文化历史悠久，做为地地道道的“
新品上市（八）鸿蒙质选—环境类检测标准物质
水中甲胺溶液标准物质广泛适用于卫生、环保、医药、农业、化工、教学等领域的相关分析方法确认与评价、实验室质量控制，同时也适合计量系统量值传递，认证考核现场专用标准物质。产品名称水中甲胺溶液标准物质产品信息适用标准HJ 1076-2019 环境空气 氨、甲胺、二甲胺和三甲胺的测定 离子色谱法溯源性及定值
罗氏HPV检测产品获批上市－首个基于生物标志物分类检测
3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒（HPV）阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。 Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品，可提供H
完善肿瘤标志物检测罗氏诊断Elecsys®－SCC免疫检测在华上市
全球体外诊断领导者罗氏诊断今日宣布，用于辅助鳞状细胞癌（SCC）患者诊疗的Elecsys® SCC免疫检测正式在中国获批上市。鳞癌（SCC）是鳞状上皮细胞的恶性肿瘤，包括肺鳞癌、宫颈鳞状上皮癌、头颈部鳞癌等。Elecsys® SCC免疫检测结合其他肿瘤标志物能够辅助鳞癌患者，尤其是对于优化肺
罗氏HPV检测产品获批上市－基于生物标志物的分类检测
对HPV阳性筛查结果进行分类检查时，比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测，改善女性宫颈癌预防。 3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过coba