罗氏新一代免疫疗法MPDL3280AI期研究获积极数据
罗氏（Roche）近日公布了实验性抗癌免疫疗法MPDL3280A（抗PDL1）I期开放标签研究的数据。结果表明，经MPDL3280A治疗后，有43%（13/30）的转移性尿路上皮膀胱癌（ UBC）患者的肿瘤体积显著缩小，这些患者的肿瘤经罗氏开发的一款试剂盒证实为PD-L1（程序性死亡配体-1）阳性。研究中，不良事件与既往报道一致。 此前，FDA已授予MDPL3280A突破性疗法认定。 该项I期研究是一项单组、多中心、开放标签研究，涉及68例经治转移性膀胱癌患者，其中30例为PD-L1阳性。经MDPL-3280A治疗后随访6周，客观缓解率（ORR）为43%（13/30），在随访的12周，ORR为52%（13/25）。 MPDL3280A是一种基因工程抗体，靶向于肿瘤细胞上的一种名为PD-L1的蛋白，肿瘤利用这种防御机制欺骗机体免疫系统中的T细胞，使之保持失活（inactive）状态。一旦T细胞能够识别肿瘤，它们能够生长和......阅读全文
罗氏抗体偶联新药Kadcyla达到3期终点
今日，罗氏（Roche）宣布其Kadcyla作为术后辅助疗法，在治疗HER2阳性早期乳腺癌的3期试验KATHERINE中，达到了试验的主要终点。该试验的结果同时发布在2018年圣安东尼奥乳腺癌论坛，和今天出版的《新英格兰医学杂志》上。 HER2阳性乳腺癌是种侵袭性的疾病，影响大约15%-
罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准
近日，据国外媒体报道，瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准。 此次批准，也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年
罗氏乳腺癌新药Kadcyla遭英国NICE拒绝
英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)发布指南草案，拒绝罗氏(Roche)一种新的乳腺癌药物Kadcyla用于英国国家卫生服务(NHS)，理由是该药不具有成本-效益。 NICE预计，接受Kadcyla治疗的患者，一个疗程费用将达9.0831万英镑(约合15.28万美元)。目前，NICE一
罗氏不再留恋Illumina－将专注中小型收购
2012年6月10日，罗氏(Roche)CEO Schwan周日接受采访时称，公司不打算再次升温对Illumina公司的收购，将转向一些较小规模的收购活动。 "目前，我们正在不断的侦察市场，将专注于一些小型和中型收购，"Schwan称。 今年4月份，在68亿美元敌意收购要约遭
罗氏对Illumina收购报价提高至65亿美元
北京时间3月29日下午消息，据外电报道，瑞士制药巨头罗氏控股公司(Roche Holding AG)今天宣布将对美国基因测序公司Illumina Inc的收购报价提高至约65亿美元，从而对要求加价的Illumina股东作出让步。此前，罗氏的报价为57亿美元。 罗氏控股在声明中称，Ill
罗氏诊断和默克化工参展BIOTECH－CHINA－2008
罗氏诊断产品（上海）有限公司—罗氏应用科学部 本次展位号B49＋5 本次展会现场将发布最新的细胞学研究检测分析产品。 展示的产品将包括：唯一一款具有可检测未知基因突变位点的高分辨率熔解曲线（HRM）分析功能的模块式高通量高通量实时荧光定量PCR系统LightCycler480®系统，可应用于基因
罗氏抗纤维化口服疗法获FDA认定
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，美国FDA授予其Esbriet（pirfenidone）突破性疗法认定，治疗无法分类的间质性肺病（unclassfied ILD，uILD）成人患者。 间质性肺病（ILD）是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型，会导
罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta申请中国上市
1月2日，罗氏重磅乳腺癌药物Perjeta（帕妥珠单抗）在中国的上市申请获得CDE承办受理。 帕妥珠单抗和曲妥珠单抗均是靶向HER2+的人源单克隆抗体，不过二者对HER2的作用位点不同，联合使用可以起到协同作用。帕妥珠单抗最早在2012年6月被FDA批准，联合曲妥珠单抗和地西他赛用于未接受过a
罗氏公司携手齐鲁医院建高效“实验室”
山东首家“罗氏参考实验室”10日在山东大学齐鲁医院挂牌，山东大学齐鲁医院与世界知名医疗企业罗氏公司将在检测系统标准化、检测服务社会化及新技术研发和应用等方面展开合作。 据介绍，目前我国的一些大型医院由于医科门类覆盖广，百姓就医需求集中，年总检测量不断增大，这对如何快速、准确提供检测报告提出
罗氏与PureTech合作－开发口服核酸类药物
近日，罗氏集团（Roche）与总部位于美国麻省波士顿的PureTech Health公司签署了一项为期多年的合作协议，计划利用PureTech的乳源外泌体（milk-derived exosome）平台技术，为罗氏的反义寡核苷酸（AON）平台开发口服配方的核酸类药物。 外泌体是由细胞内富含特异
罗氏30亿美元寻收购对象－目标或是Illumina
瑞士制药商罗氏首席执行官塞韦林·施万(Severin Schwan)表示，该公司已准备好进行规模达30亿美元的并购交易，目前正在寻找合适的收购目标。 盯住抗癌领域 “2008年罗氏曾成功出资34亿美元购买美国诊断公司——本塔纳医疗集团(Ventana)，如果现在出现新的并购机会，我们
罗氏诊断购买AvanSci－Bio公司组织分离ZL技术
美国时间2014年12月10日，罗氏诊断宣布与AvanSci Bio公司签署了一项收购协议，购买与高性能显微组织滑动式切片分离的相关产品，包括仪器、软件及研究人员使用的耗材，以及临床提取、具有较高精确度和纯度用于后续分子分析的特定区域，包括实时PCR、微阵列和测序。 AvanSci
达菲被指无效－罗氏或隐瞒关键信息
达菲为罗氏制药独家生产的抗流感药物 国际循证医学协作组声称达菲并没有阻止流感的传播或减少并发症的危险，仅略有缓解流感症状的作用。不过，达菲的制造商-罗氏公司和其他一些专家认为该分析报告是有缺陷的。 从2006年开始，抗病毒药物达菲就是英国应对流感大流行的储备药物，当时一些机构预测，
罗氏为FFPE样品推出两款新工具
罗氏诊断应用科学部近日宣布推出两款新产品：High Pure FFPET RNA Isolation Kit和RealTime ready cDNA Pre-Amp Master & Primer Pools，适用于福尔马林固定和石蜡包埋的组织(FFPET)。 据估计，现有超过10亿个
－罗氏新药Kadcyla有望弥补赫赛汀ZL悬崖
根据独立分析公司Datamonitor Healthcare发布的报告，瑞士制药巨头罗氏(Roche)突破性的HER2阳性乳腺癌药物赫赛汀(Herceptin，通用名：曲妥珠单抗，trastuzumab)的生物仿制药预计将于2016年上市。 但分析师称，罗氏抗体偶联药物(ADC)新药—
罗氏剪接修饰剂risdiplam在美国进入优先审查！
罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理risdiplam的新药申请（NDA）并授予了优先审查，该药是一种运动神经元生存基因2（SMN2）剪接修饰剂，用于脊髓性肌萎缩症（SMA）的治疗。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年5月24日。之前，FDA
罗氏、辉瑞、GSK等将迎来最大ZL悬崖危机？
2019年，来自MNC的诸多重磅产品纷纷面临着ZL悬崖的巨大挑战。仿制药、生物类似药的挑战之势已逐渐清晰，而即便在ZL期内也可能面临着的降价压力则更是让诸多原研厂家如鲠在喉。一句话，持续已久的好日子，或许真的到头了。图片来源于网络 随着重磅产品即将面临ZL悬崖，全球制药巨头们无疑将迎来一段艰难
－罗氏诺华在研发领域合作可能性降低
最近有消息称罗氏公司和诺华公司可能在一些领域进行合作研发。然而随着更多讯息的披露，这种可能性变得相对较低。一方面诺华公司正在考虑出售旗下某些部门，但是罗氏公司并未表现出对收购这些部门的兴趣。另一方面，有人表示两家公司可能会在已经建立合作的眼科疾病和呼吸系统疾病研究领域加深合作，然而罗氏公司的CF
罗氏最终放弃收购美国基因测序公司Illumina
北京时间1月7日晚间消息，瑞士制药巨头罗氏控股董事长佛朗茨-胡沫(Franz Humer)在接受瑞士《周日报》(SonntagsZeitung)采访时表示，该公司目前并未考虑竞购美国基因测序公司Illumina。这意味着在罗氏竞购对象中，Illumina已经出局。受到此消息的影响，Illum
【罗氏诊断】讲个故事：大Boss的春天在哪里
辉煌过没落了，飘荡着忧伤；虽有希望，但罗氏面前，迷雾重重。 辉煌与没落 2013年10月，罗氏悄悄地启动454 Life Sciences关闭进程：130名雇员的解聘将在2014-2016年内逐步进行，2015年454测序仪生产计划完成后 ... 辉煌过没落了，飘荡着忧伤；虽有希望，但罗氏面前，
药监局：罗氏隐瞒患者死亡涉及药品未现异常
跨国制药企业罗氏药业近日被英国媒体曝出因隐瞒1.5万例致死和6.5万例不良反应报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐瞒的死亡或不
罗氏上半年分子诊断收入增长9％
罗氏（Roche）于周四宣布，2015年上半年分子诊断业务的收入同比增长9%，这主要是由分子业务及测序产品的销售所推动。 这家瑞士的制药和诊断巨头报道称，2015年上半年的总收入达到235.9亿瑞士法郎（折合246.3亿美元），与去年同期的229.8亿瑞士法郎相比，增长3%。按照固定汇率计算
罗氏收购美国实验室大数据公司－Viewics
分析测试百科网讯 近日，据外媒报道，罗氏收购一家美国软件公司 Viewics 公司，获得其实验室 IT 系统的云端大数据平台，使其能够在诊断操作中增强现有的数字化功能。 Viewics 公司的软件可以将实验室内外的各种 IT 系统大数据集成起来，从而对操作和财务等领域进行深入了解。Viewic
多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!
Enhertu将成为新的护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。 阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上公布了Enhertu（trastuzumab de
罗氏沼虾抵御细菌感染机制研究获进展
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/509277.shtm近日，中国水产科学研究院珠江水产研究所（以下简称珠江所）水产疫苗研发与鱼类细菌病综合防控创新团队在罗氏沼虾抵御细菌感染机制方面取得进展，相关研究论文发表在国际学术期刊Fish & Sh
罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法
罗氏(Roche)10月1日宣布，FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval)，用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。 该项批准，主要基于一项II期研究的数据，研究结果表明，接受Perjeta+赫赛汀+多
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来，罗氏就一直在砍掉部分产品线。 2017年9月，罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）引起的地图状萎缩（GA）的试验终点。近日，该公司
罗氏肺癌靶向药3期临床效果优于化疗
著名药企罗氏（Roche）今日宣布，其3期临床试验ALUR到达主要临床终点，证实与化疗相比，Alecensa® (alectinib) 可以显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib（克唑替尼）治疗但进展的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的无进展生存期（PFS）。 ALK阳性N
－意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿
因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗，总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis)，遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。 意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称，罗氏和诺华非法阻断Avastin的
罗氏Cobas－HBV病毒载量检测获CE标志
2015年3月2日，罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。 该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型（A-H）的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布，允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV