罗氏CobasHBV病毒载量检测获CE标志
2015年3月2日，罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。 该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型（A-H）的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布，允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV 测试在去年十二月获得CE标志，随后是 HIV-1 和HCV。 罗氏也得到了全自动血液筛查测试CE标志的一系列使用平台。6800/8800系统和检测不是当前可在美国获得的，但已经被在市场上被商业使用认可CE标志。......阅读全文
罗氏HIV和HCV－MDx获得CE标志
2014年12月8日，罗氏公司今天表示，其Cobas HIV-1和HCV下一代病毒载量监测试验已获得CE标志。 Cobas HIV-1能同时进行放大和检测HIV-1基因组的两个不同区域以定量检测患者血液中RNA病毒含量。Cobas HCV检测采用公司双探针方法检测丙肝RNA。这两种检
罗氏Cobas－HBV病毒载量检测获CE标志
2015年3月2日，罗氏公司公布其Cobas HBV对乙肝病毒的载量检测已获得CE标志。 该检测方法是一种基于Cobas 6800/8800系统对HBV基因型（A-H）的实时PCR测试。中期和高通量PCR系统在2013年公布，允许快速、自动、混合批量处理。Cobas 6800/8800 CMV
罗氏，自免新品获批+乙肝免疫测定获CE证
11月27日，据国家药监局发布的信息，罗氏诊断产品(上海)有限公司 的狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）获批。 产品名称：狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法） 证号：国械注进20232400544 日期：2023-11-27 同一天，，罗氏公司宣布其乙型肝炎免疫测定已获得CE认证，可在接受该认证的
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
罗氏泡沫仪
2152罗氏泡沫仪使用说明： 本标准参照采用国际标准ISO 696-1975《表面活性剂——发泡力的测定——改进 Ross-Miles法》。 本标准规定的方法使有可能检验表面活性剂的特征之一，这对于估价其可能的用途是重要的。 本方法明确规定的限定条件不需要与实
罗氏HPV检测产品获批上市－基于生物标志物的分类检测
对HPV阳性筛查结果进行分类检查时，比Pap细胞学检查更灵敏。FDA批准了首个基于生物标志物对HPV阳性/ Pap细胞学阴性结果进一步分类的检测，改善女性宫颈癌预防。 3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过coba
完善肿瘤标志物检测罗氏诊断Elecsys®－SCC免疫检测在华上市
全球体外诊断领导者罗氏诊断今日宣布，用于辅助鳞状细胞癌（SCC）患者诊疗的Elecsys® SCC免疫检测正式在中国获批上市。鳞癌（SCC）是鳞状上皮细胞的恶性肿瘤，包括肺鳞癌、宫颈鳞状上皮癌、头颈部鳞癌等。Elecsys® SCC免疫检测结合其他肿瘤标志物能够辅助鳞癌患者，尤其是对于优化肺
罗氏HPV检测产品获批上市－首个基于生物标志物分类检测
3月11日，罗氏宣布美国FDA批准了下一代细胞学检测CINtec®PLUS作为第一个基于生物标志物的分类检测，用于通过cobas® 4800 HPV检测为人乳头瘤病毒（HPV）阳性的女性原发性子宫颈癌筛查。 Cobas 4800 HPV检测系统是罗氏目前子宫颈早期预防和筛查的检测产品，可提供H
罗氏收购Bina－Technologies－为罗氏测序注入新力量
加利福利亚当地时间2014年12月19日， Bina Technologies 宣布其已被罗氏并购。Bina Technologies 是一家为基因测序的学术和市场转化研究提供大数据平台的私人控股公司，被罗氏收购以后，Bina将被整合到罗氏测序部门，继续专注于创新基因分析解决方案的开发
Werfen－获得自身免疫性疾病试剂的－CE－标志
Werfen 表示，该公司的免疫测定试剂获得了 CE 标志，该试剂用于帮助确定哪些患者患有抗磷脂综合征 (APS)，这是一种难以诊断的自身免疫性疾病。这家总部位于西班牙巴塞罗那的公司表示，其 Aptiva APS IgG 和 APS IgM 试剂用于半定量测定血清或血浆中的抗心磷脂和抗 β2 糖蛋白
CE标志助力我国绿色石材开扩国际市场
用天然石材产品作为建筑材料和建筑装饰材料，不仅在我国和世界拥有悠久的历史，也早已成为现代化城市建设和室内装修不可或缺的首选产品。由于天然石材 产品是采用冷加工的工艺完成，不像水泥、玻璃、陶瓷、砖瓦等建材 产品需要工业窑炉的高温煅烧，从而也是建材中能耗最低的。据权威部门统计，石
罗氏染液的概念
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学（一级学科），细胞生物学技术（二级学科）
罗氏易位的概念
罗氏易位（Robertsonian translocation）为相互易位的一种特殊形式。两条近端着丝粒染色体（D/D，D/G，G/G）在着丝粒处或其附近断裂后形成两条衍生染色体。一条由两者的长臂构成，几乎具有全部遗传物质；而另一条由两者的短臂构成，由两个短臂构成的小染色体。由于缺乏着丝粒或因几乎全
刚刚！罗氏新品，罗e服2.0上市
近日，罗氏诊断重磅推出罗氏中国数字应用市场及罗e服2.0解决方案，旨在通过数字化创新解决方案及智能、便捷的选配推荐为客户提供更专业、更智能、更高效的一站式服务，推动客户体验的持续提升。 当前，数字化转型已然成为推动医疗行业创新升级的重要驱动力。罗氏诊断在不断推陈出新的同时，也积极探索如何提升整
包衣机CE认证申请测试标准
LVD 电子电器安全：EN 60204-1:2018； MD机械设备安全标准：EN ISO 12100:2010 包衣机办理CE认证需要的资料： 1、公司信息：名称、地址、商标、营业执照； 2、产品信息：名称、型号、技术参数表（如有多型号，需系列产品差异比较资料）； 3、使用说明书；
罗氏Xofluza测试将健康受试者发生流感风险显著降低86％！
罗氏（Roche）近日公布评估Xofluza（baloxavir marboxil）预防性治疗流感的III期临床研究BLOCKSTONE的详细数据。结果显示，该研究达到了主要终点：在家庭成员患有流感的健康受试者中，与安慰剂相比，采用单剂Xofluza预防性治疗可将受试者发生流感的风险显著降低86
小家电产品CE认证EN测试标准/CE认证检测项目
小家电一般是指除了大功率输出的电器以外的家电，一般这些小家电都占用比较小的电力资源，或者机身体积也比较小，所以称为小家电。小家电出口欧盟，一般需要做CE认证。CE认证是欧盟的强制安全认证，只要是带电的电子电器产品想在欧盟市场上正常流通就必须要通过CE认证。 小家电产品CE认证指令要求： 一般
赛默飞Ion－Torrent－Reporter软件获得CEIVD标志
赛默飞世尔科技近日表示，其 Ion Torrent Reporter 软件非整倍体 Dx 工作流程已获得 CE-IVD 标志。 CE-IVD 标志涵盖两个工作流程：低通全基因组非整倍体 Dx w1.0 和低通全基因组非整倍体 Mosaic Dx 1.0。这些工作流程将与一般的非体外诊断产品结合
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况，欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency，EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院，已改服其它药
硬度计CE认证申请测试标准
EN 61010-1，EN 61010-2 EMC电磁兼容测试：EN61000 硬度计办理CE认证需要的资料： 1、公司信息：名称、地址、商标、营业执照； 2、产品信息：名称、型号、技术参数表（如有多型号，需系列产品差异比较资料）； 3、使用说明书；
FDA批准罗氏2款疱疹病毒检测试剂盒
罗氏周二宣布，旗下罗氏诊断公司（Roche Diagnostics Corp）针对单纯疱疹病毒HSV-1和HSV-2开发的2款自动化检测试剂盒获得了FDA的批准。疱疹病毒是双股DNA病毒，增殖速度快。由于感染的靶细胞是淋巴样细胞，可引起淋巴增生。疱疹病毒感染的宿主范围广泛，可感染人类和其他脊椎动物。
FDA紧急批准：罗氏rRTPCR技术用于埃博拉病毒测试
世界卫生组织(WTO)12月26日公布一份更新报告称：几内亚、利比里亚和塞拉利昂3个国家中已有7693人确认、疑似或很可能死于感染埃博拉病毒，已上报病例总数则已达到19695例。 2014年12月29日，美国FDA批准了罗氏Lightmix埃博拉扎伊尔rRT-PCR(LightMix Ebol
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴：“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者，罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年，马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国，2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说，他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程，也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏新冠和流感多重检测试剂盒获FDA紧急使用授权
美国食品药品监督管理局于11月17日表示，已授予罗氏公司用于新冠病毒和甲/乙型流感的新版多重分子检测的紧急使用授权。 罗氏Cobas新冠病毒和甲/乙型流感V2是一种实时RT-PCR检测法，用于定性检测和区分疑似新冠呼吸道感染患者鼻腔或鼻咽拭子样本中的新冠病毒、甲型流感和乙型流感RNA。可在罗氏的C
罗氏血气分析仪叙述
罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成：主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极，气瓶1，气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名：Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2，同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析
罗氏454测序分析软件升级
罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8)，能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取，其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异，并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。 罗氏
罗氏推出序列捕获新产品
罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测，而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化，适用于各种新一
罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序
一、 原理：TUNEL（TdT-mediated dUTP nick end labeling）细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素（fluorescein）标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶（TdT Enzyme）的作用下，
罗氏获DMD基因疗法授权
今日，罗氏（Roche）和Sarepta Therapeutics公司共同宣布，双方达成许可授权协议，罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款（包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资）和潜在17