CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理,对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。 YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准发布于2014年6月17日,将于2015年7月1日起实施,每项标准包括编号、名称及适用范围,根据国家食品药品监督管理总局2014年第30号公告,120项标准详情如下: 1.YY/T 0090-2014《子宫刮匙》 本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙。本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 2.YY/T 0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要......阅读全文
关于对《粮食农残速测试剂盒》等标准征询意见
各有关单位、有关专家: 根据中国仪器仪表行业协会下发的中仪协[2017] 023号《关于同意“单增李斯特氏菌免疫胶体金快检卡”等10项团体标准立项的批复》,《粮食农残速测试剂盒》、《饮用水中铜绿假单胞菌快速检测系统》被列入2018年中国仪器仪表行业协会团体标准立项项目,现已完成该项团体标准征求意见
Waters在Pittcon-2013上推出新型分析标准品和试剂组合
宾夕法尼亚州,费城-2013年3月18日,沃特世公司(NYSE:WAT)分析标准品和试剂产品组中引入质量控制标准品(QCRMs)和认证容器。专为沃特世®仪器设计,QCRMs是最简单、最快速掌握色谱或质谱系统是否运行正常的途径,同时还可以确保性能的重复性。沃特世经过 认证的盛放溶剂和流动相的容
生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准
1 范围 本标准规定了放射免疫分析试剂盒的生产(包括研制)和使用以及储存、运输、经销等过程中的放射防护基本要求。 本标准适用于从事放射免疫分析试剂盒上述实践的单位和个人。2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
αGal抗原定量检测试剂盒(标准方法)说明书
α-Gal抗原定量检测试剂盒(标准方法)说明书 使用目的:本试剂盒适用于动物源性医疗器械、动物组织及其衍生物等相关样本中α半乳糖基抗原(α-Gal)含量的定量检测。 试剂盒原理:本试剂盒完全按照行业标准《组织工程医疗器械产品 动物源性支架材料残留α-Gal抗原检测》中给出的方法,利用特异性抗-G
对elisa试剂盒的参考标准熟知这7项就够了
、标准曲线 1.定量方法:标准曲线至少由5个浓度组成,测定次数不少于5次,以确定工作浓度范围和IC50范围。 2.定性方法:工作浓度范围通过阴性、临界值浓度和阳性的样品测定来确定,每个浓度重复不少于5次,浓度与响应值之间应有一定的关系。第二、检测限和定量限 1.检测限:20份空白样
动物肝脏RNA的制备(苯酚法)和纯度测定(二苯胺显色法和...
动物肝脏RNA的制备(苯酚法)和纯度测定(二苯胺显色法和紫外吸收法[附2]二苯胺显色法测定DNA含量原理脱氧核糖核酸中的2-脱氧核糖在酸性环境中与二苯胺试剂一起加热产生蓝色反应,在595nm处有最大光吸收。 DNA在40-400 g范围内,光吸收与DNA的浓度成正比。在反应液中加入少量乙醛,可以
英新技术利用废旧液晶显示器材料制造医疗器械
随着电视、电脑的不断升级换代,越来越多的液晶显示器被废弃,成为了垃圾。英国研究人员日前开发出一项新技术,可将液晶显示器中的有效材料回收,用于制造医疗器械等。 英国约克大学7月14日发布新闻公报说,聚乙烯醇是液晶显示器面板中广泛使用的材料,回收这种材料并对其进行“微波水浴加热”,然后添加乙醇
碲化铌展现下一代存储器材料前景
美国东北大学研究人员验证了溅射技术在制造大面积二维范德华四硫属化物方面的潜在用途。利用这项技术,他们制造并鉴定了一种非常有前途的材料——碲化铌,它具有约447℃(起始温度)的超低熔点。这一成果发表在最近的《先进材料》杂志上。 相变存储器是一种非易失性存储器,它利用相变材料从非晶态(原子
研究团队发现铁硅化合物可用作非易失性存储器材料
日本东京大学与理化学研究所、东北大学、原子能研究机构等合作研究,成功地将自然界存储丰富的铁硅化合物应用于不使用电源也能保持记忆的“非挥发性存储”信息记忆技术。研究发现,铁硅化合物的表面与晶体内部不同,具有与磁铁相同性质,可通电。这一成果将有助于电子器件的省电化和高功能化。 以前,铁硅化合物因结
实验室通风系统清理的重要性及实验器材日常维护
实验室通风系统清理的重要性在实验室中难免会有一些气体产生,有些实验产生的气体会对人体造成伤害,实验台厂家提醒大家一定要在实验室安装通风系统,还要定期对通风系统进行测定和调整,以保证通风系统可以正常的运行。我们在使用一段时间后要对通风柜进行清理,保证柜体内部的整洁,因为通风柜长时间接触有害气体会降低其
温度传感器按照传感器材料及电子元件特性分类
按照传感器材料及电子元件特性分为热电阻和热电偶两类。 1、热电阻 热敏电阻是用半导体材料, 大多为负温度系数,即阻值随温度增加而降低。 温度变化会造成大的阻值改变,因此它是最灵敏的温度传感器。但热敏电阻的线性度极差,并且与生产工艺有很大关系。 热敏电阻还有其自身的测量技巧。热敏电阻体积小
进无止“镜”|2023牛津仪器材料分析研讨会顺利召开
2023年3月29日,牛津仪器材料分析研讨会在北京顺利召开。此次会议包含了原子力显微镜实际应用案例、最新技术进展,共聚焦拉曼光谱系统、能谱仪、波谱仪、EBSD等在材料分析中的综合应用,各项技术联用的最新进展、实验方法的改进,耗材的选择等内容。会议邀请了行业专家和牛津仪器工程师做出了精彩报告,会议间歇
葡萄球菌肠毒素测定ELISA试剂盒法--团体标准意见征求
各有关单位: 根据《中国食品科学技术学会团体标准工作管理办法》等规定,我学会组织起草了《葡萄球菌肠毒素测定 ELISA试剂盒法(征求意见稿)》团体标准。现公开征求意见,请于2023年8月11日前将相关意见反馈学会秘书处。 邮箱:zhanxiaoqingok@163.com 附件: 标准文本
江苏6品种入选IVD试剂国家标准品和参考品
近日,由中国食品药品检定研究院发布的34个注册检验用体外诊断(IVD)试剂国家标准品和参考品完成社会公示和征求意见。其中,江苏4家企业的6个品种入选。 据悉,2017年11月3日,中检院、江苏省医疗器械检验所、原江苏省食药监局泰州医药高新区直属分局在泰州联合签订《体外诊断试剂国家标准物质联合研
中科协科研试剂标准化建设(检验检测)青年科学家沙龙
为激发青年科技骨干、科技领军人才创新创造活力,汇聚青年科技工作者的集体智慧,促进青年科技人才跨界交流研讨。由中国科学技术协会主办、中国检验检测学会承办的中国科协科研试剂标准化建设(检验检测)青年科学家沙龙活动将于2023年7月5日在线召开。 本次活动主要从检验检测科研试剂方
铂钴标准比色法测定水质色度的所需仪器和试剂
(1)仪器50 ml具塞比色管,其刻线高度应一致。(2)试剂铂钴标准溶液。
简述血红素的提取原理
血红蛋白在pH低于3.0时,血红素与珠蛋白的结合最为疏松,此时加入有机溶剂丙酮,使珠蛋白变性凝固,血红素则溶于丙酮中,在丙酮中加入适量的鞣酸或乙酸钠,可得到较纯的血红素结晶,然后用乙醇一乙醚洗涤,可得到精制血红素。血红素在波长385处有最大吸收,可直接进行比色测定。 试剂器材 1、试剂0.5
蛋白质浓度测定-FolinPhenol-(Lowry)测定法
目的要求(1)学习Folin-phenol法测定蛋白质含量的原理及方法。(2)制备标准曲线,测定未知样品中蛋白质含量。原理目前蛋白质含量测定有两类方法,一类是利用蛋白质的物理化学性质,如折射率、比重、紫外吸收等测定得知;另一类是利用化学方法测定蛋白质含量,如微量凯氏定氮、双缩脉反应、Folin-ph
维生素A(视黄醇)的测定—比色法
实验原理维生素A(视黄醇)属于脂溶性维生素,在氯仿溶液中能与三氯化锑生成不稳定的蓝色物质,此反应称为Carr- price反应,可用于维生素A 的定性鉴定和定量测定,所生成的颜色的深浅与溶液中维生素A的量成正比。在一定时间内可用分光光度计在620nm波长下测定其吸光度。试剂和器材一、试剂无水硫酸
影响细度检测结果的主要因素之一工具器材的影响
1.调墨刀 调墨刀平面应光滑,最好用压延、抛光的,粗糙的刀表面会存留油墨,另外刀口最好磨成与刀平面成30~40度角,平直度≤1μm,这样的刀口才能在玻璃板上刮净油墨,每次擦时才能擦净。 2.擦拭用品 刮板仪每次用前要擦拭,操作中要擦拭,一般用软棉纱蘸少许溶剂,如果棉纱不干净,留下尘埃或掉毛
环保部等禁止商家在室外用音响器材招揽顾客
环境保护部今日向媒体通报,环境保护部、国家发展改革委、科技部等国务院11部门近日联合发布《关于加强环境噪声污染防治工作改善城乡声环境质量的指导意见》。 《意见》要求加大交通、施工、工业、生活4个重点污染防治力度: 在噪声敏感建筑物集中区域的道路两边配套建设隔声屏障,严
1500万美元!iPhone供应商鸿准斥巨资切入医疗器材市场。
苹果iPhone Pro/Pro Max系列机壳主要供应商鸿准精密工业发布公告称,拟以每股1.4951美元、总交易金额1500万美元参与认购Zap Medical System的D轮特别股,持股比重约3.99%,以此切入国际生物科技与医疗器材市场。财报数据显示,鸿准2022年上半年营收425.88亿
谁给试剂安个放心的“家”?符合行业标准的,还免费的!
实验室化学试剂的种类繁多,化学药品大多具有一定的毒性和危险性,对其加强管理无疑是实验室管理人员的首要工作。严加管理化学试剂才能确保实验的顺利进行,这是实验室安全的重要环节。 化学试剂是实验室里品种最多、消耗量最频繁、危险性也最大的物质。如易燃易爆化学试剂、剧毒性化学试剂、强腐蚀性、强氧化性等化
羊源性成分核酸检测PCR荧光探针试剂盒实验参考标准
*、羊源性成分核酸检测PCR-荧光探针试剂盒规范曲线1.定量办法:规范曲线zui少由5个浓度组成,测定次数不少于5次,以断定作业浓度规模和IC50规模。2.定性办法:作业浓度规模经过阴性、临界值浓度和阳性的样品测定来断定,每个浓度重复不少于5次,浓度与响应值之间应有必定的。第二、检查限和定量限1.检
虾肝肠微胞虫探针法荧光定量PCR试剂盒标准曲线分析
虾肝肠微胞虫探针法荧光定量PCR试剂盒稀释标准曲线样品(以 10E2-10E7 拷贝/μL 这 6 个 10 倍稀释度为例)。由于标准品浓度非常高,因此下列稀释操作一定要在独立的区域进行,千万不能污染样品或本试剂盒的其他成分)。为增加产品稳定性和避免扩散传染性病原,本产品不提供活体样品做阳性
怎样用邻苯二甲酸氢钾标准溶液检查试剂
用邻苯二甲酸氢钾标准溶液检查试剂的质量和操作技术时,由于每克邻苯二甲酸氢钾的理论CODcr值为 1.176g,所以,溶解0.4251g邻苯二甲酸氢钾于重蒸馏水中,转入1000mL容量瓶,用重蒸馏水稀释至标线,使之成为500mg/L的CODcr标准溶液。用时新配。邻苯二甲酸氢钾:基准试剂级用前需在10
玉米内源基因核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法SN标准)...
玉米内源基因核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法SN标准)使用说明说明转基因检测系列可针对食品、饲料等样品中转基因成分的特异核酸片段进行扩增,通过实时扩增曲线判定结果。本产品用于玉米成分的检测,检出限为0.1%。◆ 产品组成( 48测试) 042012M
我国建立科研用试剂核心技术标准和质量控制平台
科研用试剂是科学研究中的必需和关键物质基础,在生命科学、新药创制、新型材料、新能源、食品、环境等重点领域科学研究有广泛需求,是科技创新发展的重要支撑和保证。科研用试剂种类多,应用广,质量要求高,更新换代快,工程化和标准化难度大。我国科研用试剂总体水平与国外先进水平有较大差距,核心基础有
色谱试剂与色谱纯试剂
色谱试剂与色谱纯试剂有什么不同色谱试剂与色谱纯试剂色谱试剂与色谱纯试剂是两个截然不同的概念,色谱纯是指试剂的纯度而色谱试剂是指试剂应用的对象。色谱纯试剂纯度发很高,除要求含量高以外,还对微尘、水分都有很高的要求,属于高纯试剂的范畴。而色谱试剂是指用于色谱分析、色谱分离、色谱制备的化学试剂。因色谱种类
色谱试剂与色谱纯试剂
色谱试剂与色谱纯试剂色谱试剂与色谱纯试剂是两个截然不同的概念,色谱纯是指试剂的纯度而色谱试剂是指试剂应用的对象。色谱纯试剂纯度发很高,除要求含量高以外,还对微尘、水分都有很高的要求,属于高纯试剂的范畴。而色谱试剂是指用于色谱分析、色谱分离、色谱制备的化学试剂。因色谱种类多,过程复杂,故又把色谱试剂