CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准
6月30日,国家食品药品监督管理总局在网站上发布新闻,表示以2014年第30号公告形式颁布了《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准。这是今年6月1日起新修订的《医疗器械监督管理条例》施行后颁布的第一批医疗器械行业标准。标准的正式颁布将推动医疗器械监督管理,对保障医疗器械安全有效、促进医疗器械产业健康发展起到了积极作用。 YY/T 0090-2014《子宫刮匙》等120项推荐性医疗器械行业标准发布于2014年6月17日,将于2015年7月1日起实施,每项标准包括编号、名称及适用范围,根据国家食品药品监督管理总局2014年第30号公告,120项标准详情如下: 1.YY/T 0090-2014《子宫刮匙》 本标准适用于刮子宫内壁用的子宫刮匙。本标准规定了子宫刮匙的结构型式与材料、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。 2.YY/T 0119.1-2014《脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分:通用要......阅读全文
用于样品前处理的实验室器材有哪些
万能粉碎机,电热板,微波消解仪,水浴锅,旋转蒸发仪
分子生物学实验室的器材
分子生物学作为基因工程的上游技术,其实验的成果和准确性将决定下游所有的步骤和zui终的实验结果。所以构建一个完备的分子生物学实验室是非常重要的,以下就让我们来看看构建一个分子生物学实验室需要哪些仪器? 1. 冰箱: 根据药品、试剂及多种生物制剂保存的需要,必须具备不同控温级别的冰箱。zui常使用的
盐水喷雾试验机收集器材料的选择
盐雾沉降量作为盐水喷雾试验机的核心指标,盐雾沉降量是如何收集的呢? 收集器由标准漏斗及标准计量筒组成,收集器一般有1到两个,根据箱内容积来决定收集器的个数,箱内容积小于0.2m3收集器只有一个,箱内容积大于0.2m3收集器有两个。盐水喷雾试验机收集器材料的选择很重要,必须是由玻璃或其它
培养嗜酸乳杆菌的器材和详细的方法步骤
仪器及器皿THZ-C恒温震荡器,LRH-250生化培养箱,LDZX-50FB立式电热压力蒸汽灭菌器,SW-CJ-1F洁净工作台,百分之一电子天平,生物显微镜, 18×150试管,90mm培养皿,500ml三角瓶,10ml刻度吸管,1ml移液枪,吸耳球,玻璃珠(直径4-6mm),pH试纸(5.5-9.
气相分子吸收光谱标准溶液、质控、试剂
标准溶液、质控、试剂品名计量单位单价(元)标准溶液(冶金部)瓶电询环保部质控样(氨氮、硝氮、总氮、亚硝氮)瓶电询硫化物质控(辽宁省站)瓶电询硫化物质控(环保部)瓶电询盐酸(国药)瓶/500g电询氢氧化钠(国药)瓶/500g电询无水乙醇(国药)瓶/500g电询三氯化钛(国药)瓶/500g电询过硫酸钾(
试剂标准品或校准品定值的溯源问题
欧盟关于体外诊断用品导则 《Directive 98/79/EC》中对体外诊断用品的溯源性进行了要求:"校准物质和质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和参考物质予以保证"。 该导则的实施意味着体外诊断用品的量值溯源问题已上升到了法律高度。为此,
绘制elisa试剂盒标准曲线的要点讲谈
通过的elisa实验前的认真准备以及各项补助,在绘制标准曲线这一步骤中可不能功亏一篑。据公司技术部反应,许多客户在咨询技术问题时都会在曲线绘制问题上纠结很久,今天为您讲谈绘制elisa试剂盒标准曲线的要点。 ①:样品的浓度等指标是根据标准曲线计算出来的,所以首先要把做标准曲线看作是比
微生物检测实验时平板器材的使用的技巧
培养基倾注温度1、培养基的倾注时适宜温度约45℃。培养基置手心感觉不烫,但是置手背感觉烫时,培养基温度大约就是45℃。培养基倾注时温度太高的话,凝固时间较长,另外皿盖上会有大量冷凝水,不利于后续实验。温度太低则容易出现倒板过程中瓶中培养基部分凝固的现象。2、有些培养基需要加入添加成分,这些添加成分在
分子生物学实验室的器材配置
分子生物学作为基因工程的上游技术,其实验的成果和准确性将决定下游所有的步骤和最终的实验结果。所以构建一个完备的分子生物学实验室是非常重要的,以下就让我们来看看构建一个分子生物学实验室需要哪些仪器? 1. 冰箱: 根据药品、试剂及多种生物制剂保存的需要,必须具备不同控温级别的冰箱。最常使用的有:4℃
分子生物学实验室的器材配置
分子生物学作为基因工程的上游技术,其实验的成果和准确性将决定下游所有的步骤和最终的实验结果。所以构建一个完备的分子生物学实验室是非常重要的,以下就让我们来看看构建一个分子生物学实验室需要哪些仪器? 1. 冰箱: 根据药品、试剂及多种生物制剂保存的需要,必须具备不同控温级别的冰箱。
分子生物学实验室的器材配置
分子生物学作为基因工程的上游技术,其实验的成果和准确性将决定下游所有的步骤和最终的实验结果。所以构建一个完备的分子生物学实验室是非常重要的,以下就让我们来看看构建一个分子生物学实验室需要哪些仪器? 1. 冰箱: 根据药品、试剂及多种生物制剂保存的需要,必须具备不同控温级别的冰箱。最常使用的有:4℃
外周血单个核细胞分离实验的器材和注意事项
一、试剂与器材 1、聚蔗糖—泛影葡胺分层液,Hank’s液,RPMI-1640培养液,肝素。 2、水平离心机。 二、注意事项 1、在分离外周血单个核细胞过程中,将稀释血液加于分层液上时,要避免冲散分层液面,而要使之形成良好的界面,否则影响分离结果。 2、此法操作得当,单个核细胞得率可达
分子生物学实验室的器材配置
分子生物学作为基因工程的上游技术,其实验的成果和准确性将决定下游所有的步骤和最终的实验结果。所以构建一个完备的分子生物学实验室是非常重要的,以下就让我们来看看构建一个分子生物学实验室需要哪些仪器? 1. 冰箱: 根据药品、试剂及多种生物制剂保存的需要,必须具备不同控温级别的冰箱。
分子生物学实验室的器材配置
分子生物学作为基因工程的上游技术,其实验的成果和准确性将决定下游所有的步骤和最终的实验结果。所以构建一个完备的分子生物学实验室是非常重要的,以下就让我们来看看构建一个分子生物学实验室需要哪些仪器? 1. 冰箱: 根据药品、试剂及多种生物制剂保存的需要,必须具备不同控温级别的冰箱。
我国建立科研用有机试剂核心技术标准
日前,中国计量科学研究院承担的“十一五”国家科技支撑计划课题“科研用有机试剂标准规范的制定及工程化研究”通过了科技部的验收和国家质检总局的成果鉴定。 科研用试剂是科学研究中的必需和关键物质基础,在生命科学、新药创制、新型材料等重点领域的科学研究有广泛需求,是科技创新发展的重要支撑和保证。
食品安全检测Elisa试剂盒的选择标准(二)
在这里,我们给大家带来美国著名的生物检测工具供应商Biovision开发了一系列的我们准确性高,灵敏度高,特异性好,重复性好,可以检测检测各类食品,饲料,组织及生物液体中真菌毒素、抗生素、食品添加剂以及其他细菌蛋白的ELISA试剂盒: 1.抗生素类: 检测食品
蛋白质电泳分子量标准试剂的取用规则
蛋白质电泳分子量标准试剂的取用规则:(1)试剂不能与手接触。(2)要用洁净的药勺,量筒或滴管取用试剂,*不准用同一种工具同时连续取用多种试剂。取完一种试剂后,应将工具洗净(药勺要擦干)后,方可取用另一种试剂。(3)试剂取用后一定要将瓶塞盖紧,不可放错瓶盖和滴管,绝不允许张冠李戴,用完后将瓶放回原处(
食品安全检测Elisa试剂盒的选择标准(一)
Elisa生物检测是一种敏感度高,同时特异性强,重复性好的实验检测方法,由于其试剂稳定、易保存,操作简便,结果判断较客观等因素,已广泛应用在免疫学检验的各领域中。 目前市面上的Elisa试剂盒检测原理主要有以下四种:直接法,间接法,夹心法,竞争法。 四种Eli
普通化学试剂的管理标准和管理办法
1.化学试剂管理的标准《化学试剂包装及标志》(GB 15346-2012),由中华人民共和国国家治理监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会发布,代替GB 15346-1994,规定了化学试剂包装及标志的技术要求、包装验收、贮存与运输。2.化学试剂储存的管理(1)实验室内只宜储存少量短期内需用的化
实验室缓冲液、标准试剂等有效期
一、概述 我们常用实验室缓冲液,有机试剂,标准溶液,流动相,标准品,配制溶液,留样等,都有一定的有效期,那么如何正确把握使用期限?常用的标准溶液、缓冲液的有效期,你知道吗? 二、详细说明 1、滴定用标准溶液的有效期 2、各种缓冲液、试液、指示液使用期限表
标准委:8项推荐性国家标准计划-涉新冠核酸检测试剂盒
国家标准化管理委员会关于下达《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等8项推荐性国家标准计划的通知国家药品监督管理局,全国生化检测标准化技术委员会、全国实验动物标准化技术委员会: 经研究,国家标准化管理委员会决定下达《新型冠状病毒核酸检测试剂盒质量评价要求》等8项推荐性国家标准计划(附后)。
国家质检总局部署救灾急需进口器材快速验放
为确保青海玉树地震灾区抗震救灾工作有序进行,4月18日,国家质检总局下发了《关于切实做好青海玉树抗震救灾急需进口特殊试剂、器材检验检疫工作的紧急通知》,要求各直属检验检疫局切实做好救灾急需进口的特殊试剂、器材的查验和检验检疫工作。 质检总局要求,各级检验检
进入WTO后无损检测器材制造业发展趋势
1.中国无损检测器材设备制造业的现况与简单分析 至2002年10月份止,从《无损检测资讯网》搜集调查的数字来看,中国无损检测器材设备的制造单位约有400家(其中已有265家的产品技术资料被收入《无损检测资讯网》“国产无损检测器材大全”,具有自有网址的73个),这些制造单位的分布涉及25个省、
进入WTO后无损检测器材制造业发展趋势
1.中国无损检测器材设备制造业的现况与简单分析 至2002年10月份止,从《无损检测资讯网》搜集调查的数字来看,中国无损检测器材设备的制造单位约有400家(其中已有265家的产品技术资料被收入《无损检测资讯网》“国产无损检测器材大全”,具有自有网址的73个),这些制造单位的分布涉及25个
“假培训真推销”,铲除伪劣消防器材的黑产链
自诩“消防安全专家”供职于“平安消防中心”,在一场“消防安全知识云课堂”直播中,“杨老师”忙着向观众兜售各类消防器材、救生设备。媒体记者通过北京消防安全部门获悉,此类器材在该直播间售价是正常市场价的3至10倍,“平安消防中心”也并非权威消防安全相关组织。 汽车自救逃生器58元,新型气溶胶灭火器
PPTD2018会议科普:生化试剂行业相关标准体系与计量
——全灿(中国计量科学研究院) 标准:为了在一定范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。标准是经济活动和社会发展的技术支撑,是国家治理体系和治理能力现代化的基础性制度。标准体系是指一定范围内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。 我国生化试剂行
制药用水toc标准曲线的制作,用什么级别的试剂
不是通用的什么色谱纯分析纯的级别, TOC标准曲线用得标准溶液需要使用‘TOC用标准品’进行配置,中国和美国都用的是蔗糖(我记得日本好像用的KHP), USP和中检所都出售用于配制TOC标准溶液的TOC蔗糖对照品。你可以直接订购或通过市面上的试剂代理公司买,很容易的。如果你遵循日本标准,使用KHP配
动物肝脏RNA的制备(苯酚法)和纯度测定2
试剂和器材试剂1.DNA标准溶液(须经定磷确定其纯度):取小牛胸腺DNA钠盐以0.01mol/L氢氯化钠溶液配成200 µg/mL的溶液。2.样品待测液:准确称取DNA干燥制品以0.01mol/L氢氯化钠溶液配成100 µg/mL左右的溶液。在测定RNA制品中的DNA含量时,要求RNA制品的每mL待
新疆理化所超级电容器材料研究取得新进展
超级电容器(Supercapacitor)作为21世纪新型能源器件越来越受到人们的重视。目前,商业化超级电容器电极材料主要集中于碳基材料,但碳基电极材料存在着比容量偏低、孔径分布不均等问题。因此,寻找新的碳源及活化技术,探索有效孔结构和表面性质的控制技术,研发碳复合材料,降低生产成本等对提高碳基
解放军工程伪装技术获突破-众多新材料器材诞生
侦察与伪装,自诞生以来就是矛和盾,一直进行着此消彼长的激烈交锋。近年来,以红外探测为代表的军事侦察技术突飞猛进,对伪装提出了严峻的挑战。2010年,总参工程兵某设计研究所伪装室敏锐地认识到,研究适用于工程目标红外伪装的材料与技术已刻不容缓。 在调研了大量相关资料后,他们创造性地