“重磅炸弹”药物的5个主要特征
“重磅炸弹”药物（年销售额超过10亿美元的药物）能够取得市场成功是与多种因素有关的，总结立普妥（阿托伐他汀钙）、恩利（依那西普）等“重磅炸弹”药物取得成功的原因，可以归纳为以下5点： 1 药品优效是“重磅炸弹”药物产生的基础 “重磅炸弹”药物能够畅销的首要条件针对某一疾病具有良好的治疗作用且副作用小，能够得到处方医生和患者的认可，是治疗某一疾病的标准治疗药物。 立普妥（阿托伐他汀钙）上市之前，已经有舒降之（辛伐他汀）等数个品种上市，但由于立普妥在临床试验阶段就表现出了巨大优势，10 mg立普妥与80 mg初始剂量舒降之具有同等的效果，而且临床风险更小。不仅能够降低低密度脂蛋白胆固醇（坏胆固醇），还能显著减少心脏病患者致命性心脏病的发作，冠心病患者接受立普妥80 mg治疗，可以预防1/6的心脏事件、卒中和心血管问题。其显著的疗效和安全性带动了市场份额的快速增长。2004年，立普妥成为全球首个销售额突破百亿美元的药物，在Z......阅读全文
简述帕利珠单抗的发展历史和市场评价
MedImmune和雅培公司合作开发的帕利珠单抗（Palivizumab、Synagis）是唯一一个呼吸道合胞病毒治疗药物，2008年销售额超过12亿美元，成功跻身“重磅炸弹”药物之列，2009年销售额则达到了13.5亿美元。该药1998年获得FDA批准用于预防不足35周早产儿的先天性心脏病或肺
免疫重磅：新型抗体偶联药物或成首例SCLC靶向药物
2016年6月3-7日，一年一度的美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）年会于芝加哥举办。6月5日上午肺癌-局部区域非小细胞肺癌/小细胞肺癌/其它胸部肿瘤口头报告专场上，来自纪念 Sloan Kettering 癌症中心的 Cha
辉瑞赫赛汀生物仿制药达乳腺癌III期临床试验主要终点
近年来，许多重磅炸弹药物的ZL期纷纷到期，原研药极有可能被生物仿制药抢占市场份额，面临“ZL断崖”的危机。近日辉瑞公布了罗氏赫赛汀的生物仿制药在HER2阳性转移性乳腺癌中的临床试验数据。数据表示在25周的治疗之后，PF-05280014客观缓解率与原研药等同，具有生物等效性，达到了临床试验的主要
全球十大跨国药企2013年年报分析
跨国药企十强CEO 随着各大跨国药企年报的陆续发布，2013年销售额10强的名单出来了。这一年，没有太大的惊喜，与2012年相比，辉瑞和默沙东因为正在面临的ZL悬崖和战略重组，使得其排名向后挪动了几位，而雅培因2013年年初拆分出艾伯维后，无缘前10强，礼来得以进入榜单，同时，拜耳的排名
生物创新药细分市场战略投资展望
生物创新药细分市场战略投资展望 ———单克隆抗体药物篇 【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物
生物创新药细分市场战略投资展望
【作者简介：周勇，高圣生物医药创始人/董事长，高创汇生物医药转化平台联合创始人，北京市海淀区生物与健康产业协会副会长，重庆市医药行业协会副会长，重庆市创新创业领军人才；】 生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业，国家“十二五规划” 确定了生物医药发展
我国新药研发仍有优势－研发成本仅为国外1/25
6月17日，在第五届中国生物产业大会高层论坛上，全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作了主题报告，对我国创新药物发展战略与现状进行了阐述。 目前，很多跨国企业都面临研发投入过高、风险增大的窘境，动辄几十亿的投入难保不打水漂。反观中国，丰富的疾病资源和相对廉价的试验成本，令众多跨国企业垂
有毒的定时炸弹
世界上最常见的垃圾形式是香烟过滤嘴。哥德堡大学的研究人员发现，这些过滤嘴会释放出成千上万的有毒物质和塑料纤维，对水生幼虫有害。鉴于这些发现，研究人员主张全面禁止香烟过滤嘴的使用。据估计，每年有4.5万亿支带过滤嘴的香烟被吸食和堵塞。其中65%的烟蒂没有被丢弃在垃圾桶或烟灰缸中。烟头在我们的街景中无处
肾上腺“炸弹”致血压忽高忽低
近期，哈尔滨医科大学附属第二医院泌尿外科三病房接连收治了几名年轻的高血压患者。这几位患者年纪在30岁～45岁之间，血压近两年来呈现出明显的忽高忽低状况，最高时保持在200毫米汞柱以上，尽管服用了多种降血压药物，但都无法降到正常范围。进一步检查后发现，患者的肾上腺上都有个极易被忽视的肿瘤。 杨
20亿合作达成－GLP1赛道再掀热潮
12月18日晚，翰森制药（03692.HK）与默沙东共同宣布，双方已就一种在研口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535签署一项合作协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业
减重神药上架了！前三季度业绩增幅居前的减肥药概念股名单
【减重神药上架了！前三季度业绩增幅居前的减肥药概念股名单】12月9日，有网友发现，口服司美已于美团全网首家开售，通过搜索关键词出现该产品，另一款“减重神药”替尔泊肽，也同样可以搜索到且可进入预约通道抢先预定。 “减重神药”上架美团 12月9日，有网友发现，口服司美已于美团全网首家开售，通过搜
CPhI医药中国峰会2012专题(三)
由UBM Conferences与中国保健品进出口商会主办的CPhI医药中国峰会2012，于2012年6月26日-27日，在上海淳大万丽酒店隆重举行。6月27日下午，会议进入第二天。就新药和仿制药市场的现状与未来作了深入的讨论。 模块：
药物在华齐降价，降幅达40％！目标：医保与400亿市场！
4月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》。《通知》内容显示，西安杨森制药的卡格列净片（怡可安）与上海勃林格殷格翰药业的恩格列净片（欧唐静）在辽宁主动申请降价。 资料显示，二者均为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂类药物，是近年
“毒胶囊”里的秘密是一颗埋藏在市场中的定时炸弹
“毒胶囊”对民众而言并不陌生，2012年央视《每周质量报告》曾报道《胶囊里的秘密》，曝光河北企业用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶制造毒胶囊。这一次还是工业明胶。而且，令人遗憾的是，此次曝光的9000万粒毒胶囊已流入市场，且去向不明。这无疑又是一颗埋藏在市场中的定时炸弹，将会给患者带来多大恐慌
我国抗肿瘤药物市场现状
靶向药物作用机理 现代肿瘤治疗学已有百余年的历史，但在20世纪40年代前最有效的治疗手段只有手术和放疗。由于残留癌肿的微小转移存在，约1/3的肿瘤细胞难以彻底杀死。后来，人们发现化学药物可以杀死一些晚期肿瘤细胞并进一步发现物理疗法联合化疗可以很好解决残留癌肿的微小转移问题，自此开启了抗肿瘤
制药巨头亮出Q4成绩单：默克、强生、艾伯维、礼来……
默克 默克公司的Keytruda（pembrolizumab）和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo（nivolumab）已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中，Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长，与Opdivo并驾齐驱。今年，
掘金自身免疫疾病药物市场－国内药企研发热情再被点燃
国内自身免疫系统疾病（以下简称“自免”）药物市场热度正在逐步攀升。4月3日上午，三生国健总经理刘彦丽在2023年度业绩暨现金分红说明会上接受《证券日报》记者提问时表示，公司聚焦自免战略的制定正是基于国内自免市场的广阔空间（巨大的未被满足临床需求、当前较低的市场渗透率、相对良好的市场竞争格局等
仿制药一致性评价,这些品种被看好！
在2015年8月份国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》以来，我国仿制药一致性评价工作再次强势推进，将其上升为国家战略。尤其是进入2016年以来，各类相关政策文件密集发布，平均每两周就有新的关于仿制药一致性评价的文件发布，仿制药一致性评价进入实施阶段。 ▍新批品种提前占位，
摧毁肿瘤的RNA“凝胶炸弹”
生物通报道：在对抗癌症的斗争中，医生们抛出了手术、化疗和其他药物的组合拳，以击退癌症这个无情的敌人。现在，科学家们向临床医生的工具箱中又添加了一记重拳。 一种新靶向疗法——使用纳米颗粒，让乔治亚理工学院的研究人员能够在小鼠体内试验中清除卵巢肿瘤。本研究首席研究员John McDonald博士说
赛诺菲－/－再生元重磅药物－Sarilumab－获－FDA－批准上市
虽然“头对头研究打败全球药王 Humira”，赛诺菲 / 再生元重磅类风湿关节炎药物 Sarilumab 上市之路并不平坦。 原本 PDUFA 审批期限在 2016 年 10 月 30 日的 Sarilumab 在 2016 年 10 月 29 日收到收到 FDA 完全回复信（CRL）。FDA
2017年即将上市的10大重磅药物
2017年将有众多的重磅药物上市，今日就盘点一下其中个人认为潜在年销售额可排前10位的药物。 10、ZS-9 ZS-9是一种钾结合剂硅酸锆复合物，用来治疗高钾血症。高钾血症是部分RAAS阻滞药物常见的副作用，对心律失常和心源性猝死均有不同程度的影响，而高钾血症也可妨碍RAAS阻滞药物的完全使
强生公布最新研发管线，多款药物有望成“重磅”
今天，在行业分析师参与的 Pharmaceutical Business Review Meeting 会议上，强生（Johnson & Johnson）及其旗下杨森（Janssen Pharmaceutical）公司的高管们宣布，计划于 2017 年至 2021 年期间，拟上市或向监管部门提交
《自然·癌症》重磅综述：抗体靶向药物全攻略！
提问：对抗癌症的第一种精准靶向药物，属于哪一类药物呢？答案：1997年进入临床的利妥昔单抗。自此之后的二十多年里，凭借高特异性、高亲和力、长半衰期和强力杀伤等众多优势，基于单克隆抗体的靶向药物一个接一个问世，变革了许多癌症的治疗，用“丰功伟绩”来夸赞，似乎都略显苍白了。而且最近几年，基于抗体的靶向新
重磅！国家市场监督管理总局令第55号公布！
近日，国家市场监督管理总局令第55号公布，对《国家市场监督管理总局规章制定程序规定》等6部规章的部分条款予以修改，对《广告发布登记管理规定》等4部规章予以废止。国家市场监督管理总局关于修改和废止部分规章的决定（2022年3月24日国家市场监督管理总局令第55号公布 自2022年5月1日起施行）
辉瑞Humira生物仿制药达到疗效目标
辉瑞公司报道了其单克隆抗体PF-06410293的一项试验阳性结果，这项药物是该公司正在开发的重磅炸弹药物艾伯维Humira的生物仿制药。Humira是一种抗TNF单克隆抗体，其在炎症性疾病的适应症年销售额接近150亿美元。 辉瑞公司表示，REFLECTIONS B538-02研究达到了其试验
3800亿基本药物市场待释放
到2015年用于基层医疗的基本药物市场规模将达到2000亿元，较2010年的年复合增长率可达19% 新版《基本药物目录》5月正式实施。 对医药企业来说，基药目录犹如“生死书”般重要。新版基药目录收载药物从2009年版的307种增至520种，其中化学药品和
再获审批－国产CDK4/6重磅新药养成中
近日，恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌，并将于近期开展临床试验。 乳腺癌重磅靶点新药治疗领域 在体内，CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化，
全球新药销售额首次破万亿美元
2014年新药全球销售额历史首次超过万亿美元，达到10430亿美元。2014年新药研发的支出和全球新药销售比为18%。”在广州召开的汤森路透全国巡讲研讨会上，汤森路透的科学与解决方案顾问李寅，源引该公司《2014年度CMR全球研发年度报告》的数据（下称“报告”）。 近年来，国内企业对新药研发的
生物制药与生命科学2015行业概况
2015年，生物制药与生命科学行业的企业家们面临着许多关键战略问题。L.E.K.（艾意凯）咨询以美国医药行业为缩影，分析了全球医药行业面临的主要机遇与关键挑战，同时介绍了一些行业领军企业的采纳的策略和解决方案。 美国医药行业的现状如何？ 随着产品线发展的不断革新，2015年医药行业呈现出将非
CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险，市场遭遇滑铁卢
2015年12月11日，CFDA发布第69期《药品不良反应信息通报》，通报的内容是提示关注抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈快速增长趋势，严重过敏反应比较突出，且存在不合理用药现象，儿童使用注射用头孢硫脒后