标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术问题的解决上取得了优异成绩。 6月29日,在青岛召开的第31届“全国医药工业信息年会”上,工业和信息化部正式发布“2013年度中国医药工业百强榜”。在这份中国医药企业的年度晒单秀场上,江苏康缘药业再度登榜,并且排名较上一年度大幅迈进11位,跨入50强行列。 作为一家纯粹的中药制药企业,康缘以一种近乎固执的信念,推动中药标准化、现代化。在国家科技部批准建设的中药制药过程新技术国家重点实验室,他们把标准化作为中药创新的关键点,针对中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术等方面的行业共性问题,发挥行业领军企业的作用,带动和促进中药......阅读全文

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为,PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是

水样采取的质量控制

水样采取的质量控制的目的是检验采样过程的质量,是防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。(1) 现场空白现场空白是指在采样现场以纯水作样品,按照测定项目的采样方法和要求,与样品相同条件下装瓶、保存、运输,直至送交实验室分析。(2) 运输空白运输空白是以纯水作样品,从实验室到采样现场又返回实验

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。 我们认为,PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是

关于电杆的质量控制

电杆 外观质量检验主要控制弯曲度,合缝漏浆,表面裂缝及内外壁露筋等,这些缺陷对电杆力学性能及耐久性均有很大影响。咱们举例说明:一、弯曲度所谓弯曲度是指电杆全长偏离轴线弯曲;弯曲度允许偏差:1.电杆梢径小于或者等于190时,弯曲度≤L/800;2.电杆梢径或者直径大于190时,弯曲度≤L/1000。二

质量控制血清的保存

质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变,冰冻状态融化使用时,应先混匀,未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中,不可反复冻融,一旦融化后应该存放2~8℃,尽快使用。

PCR检测的质量控制

随着兽医防疫工作重要性的逐步提高,PCR检测技术已被兽医工作者比较广泛认可,已经从实验室研究走进了临床应用阶段。如何提高PCR检测质量,已成为实验室技术人员不可回避的一个问题,它直接影响实验室检测结果的可信度和兽医防疫工作质量。PCR检测质量的控制是一个系统工程,总体上涉及三个方面:一是试验仪器;二

第三届中药质量控制与农-残检测技术创新发展论坛

大会背景                   2019 年 8 月,药典委发布中药药材和饮片检定通则征集意见稿,规定植物 类中药材、饮片所有品种需检验重金属 5 项,农残 33 项。2020新版药典6月份 公布,12月份执行。为推动中药检测技术水平及新技术、新工艺、新设备的发展, 搭建产学研合作交流

京津冀联手打造“安国数字中药都”-保障中药产品质量

  3月26日,中药材发展高端论坛暨数字本草公共服务平台上线发布会在天津天士力大健康城举行。数字本草公共服务平台是以河北省安国数字中药都实体交易市场为依托,首创“三网合一”新模式,将电子交易、第三方检测和全程追溯三大核心体系融汇贯通,实现全产业链的资源整合,保障全程质量控制,实现流通的可视化、透明化

《食品中致病菌限量》或将限量检出-提升过程质量控制

  阻截食品致病菌   中国食品行业长期执行的是"致病菌不得检出".这种"一刀切"的规定,基本无法实现。《致病菌标准》沿用《速冻面米制品》思路,将金黄色葡萄球菌和副溶血性弧菌的"不得检出",修改为"限量检出".刘秀梅强调,这不是放宽标准   进入5月,刘秀梅格外繁忙,她主导起草的《食品中致病菌限

中药质量等级研究立项-每年10个品种

  记者从8月5-6日召开的“贵细药质量控制热点问题及质量安全评价方法”会议上获悉,中药质量等级标准研究正加速推进,目前已经中国中药协会批准,并于7月25日公布了团体标准立项公告。  药材质控引关注  近年来,大宗中药材人工种植快速发展,中药材生产水平不断提升,技术水平显着进步,但整体仍以千家万户的

创建快速检测室保障中药饮片质量

  从天津市卫生计生委获悉,本市各医疗机构将在今年年底前创建中药饮片快速检测室,配备专业人员及设备,将传统经验鉴别与技术鉴别相结合开展中药饮片快速检测,以提升中药饮片入库验收能力,保障中药饮片质量安全。  本市各医院将设置由药学部门统一管理、规模业务需求相适应的中药饮片快速检测室。其中,三级中医医院

中药质量与安全专业委员会成立

  为构建中药质量与安全评价体系,深入研究中药质量与安全的关键性课题,加快中药质量与安全标准的研究制定,保障人民用药安全有效,推动中药行业持续健康快速发展,由中国食品药品检定研究院中药民族药检定所牵头,联合业内中医药领域的知名学者、部分省市药品检验研究院所和行业优秀企业共同发起的中国中药协会中药质量

中药安全性控制:中药材中桔青霉素的检测方案

桔青霉素是青霉属、曲霉属、红曲霉属中的丝状霉菌代谢产生的一种真菌毒素,有研究表明,桔青霉素可造成人和动物肾脏、肝脏、肠道和生殖系统的损伤,甚至还可以导致畸形、肿瘤,诱发突变[1,2,3]。《中国药典》9305中药中真菌毒素测定指导 原则(第一次)征求稿[4]中提到中药材在种植、加工、储存及流通等过程

济南搭建中药材供需对接平台从源头上保障中药质量安全

  山东省济南市食品药品监督管理局按照“跳出监管抓监管”的思路,积极探索从源头上解决中药材质量安全的治本之策。2013年7月16日,济南市确定建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制,出台了《关于加强中药材供需对接,促进我市中药产业健康发展的指导意见》,

“洋中药”成国人扫货“新宠”-提升中药材质量迫在眉睫

  如今,海淘一族不仅会将奢侈品、化妆品等列入扫货清单,还大包小包从国外买回各种“洋中药”,即进口我国中药材制成的“汉方制剂”。业内人士认为,中药作为我国传统文化的瑰宝,完善中药材质量标准体系、提升产品质量迫在眉睫。  近两年,从业10余年的导游余琳发现,除了帮亲戚朋友从国外带奢侈品、化妆品,韩国的

共守中药饮片质量安全-提高基层医院中药验收人员水平

   质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关,也是关键的一关,中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。  中药饮片质量问题容易出现在基层医院,特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目前基层医院中药饮片质量验收人员的业务水平不高有关。有的基层医院中药饮片验收人员的资格不符合

食品制造业无菌室内部操作过程的质量控制方法

(1)无菌室内人员操作规范化控制无菌室的硬件控制只要条件许可往往比较容易建立,而检验人员的无菌操作意识和相关微生物检验技能则显得更加重要。总体来说,一个好的微生物检验人员,除具有高度的责任心和实事**的工作态度外,还要有熟练的业务技能,扎实的理论功底,比较强的自学能力。在无菌室内进行食品检验前应ba

珀金埃尔默推出DA-6200™-助力食品加工的质量与过程控制

  分析测试百科网讯 近日,珀金埃尔默宣布推出新型DA 6200™NIR分析仪,该分析仪将帮助肉类和橄榄油食品加工企业进行更准确,轻松,快速的质量和过程控制。DA 6200™NIR分析仪  DA 6200进一步扩展了珀金埃尔默公司先进的食品检测解决方案,其全面的产品组合涵盖从植物遗传学、作物健康、营

分析前质量控制生化检验

生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污染等;申请单填写不清楚、不完整,标本编号错误等。这些分析前因素可能引起比分析误差更大的问题,必须严格控制医学教

血液粘度测定的质量控制

    粘度是血液的重要力学性质,是衡量血液流变性的指标,也是血液流变学研究的重要内容之~ ,血液粘度对于机体的生理和病理变化均有重要意义。依据国际血液学标准化委员会(ICSH)关于血液粘度测定的意见,结合血液粘度研究的新进展,根据我科室普利生血流变仪的操作程序和经验,现提出有关血液粘度测定规范

质量流量控制器简介

  质量流量控制器的英文名字叫“MASS FLOW CONTROLLER”(简称MFC),它通常由电路板、传感器、进出气管道接头、分流器管道、机壳、调节阀等部件组成。  质量流量控制器(Mass Flow Controller缩写为MFC)用于对于气体或者液体的质量流量进行精密测量和控制。扩散,氧化

临床生化检验全面质量控制

临床生化检验全面质量控制(TQC)是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差,控制与分析有关的各个环节,确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。一、全面质量控制的内容    全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。分析前质量保证的内容主要为:① 人员的素质和稳定

培养基的质量控制

本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施进行讨论,谈一些观点和看法。希望有助于微生物检测工作的同行们更好的开展工作。1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书,尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。

细胞库的质量控制原则

细胞库的质量控制应对主细胞库的表型和基因型标记进行鉴定。应采用分子生物学或其他适合的技术对表达载体基因拷贝数、基因插入或缺失、整合位点数量等情况进行分析。核苷酸序列应与表达载体一致,并与所预期的表达蛋白质的序列吻合。应对细胞库进行支原体、外源病毒因子等相关微生物污染的检测,并确认细胞基质没有被污染。

尿液标本保存的质量控制

1.冷藏时间 尿标本冷藏时间最好不超过6h。2.甲醛 是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3.甲苯 用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4.麝香草酚 用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。

血栓与止血的质量控制

     在血栓与止血检验的全过程中,实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时,应从各方面寻找原因,最后找到问题所在,通过改进措施,得到一个准确的结果。一、受检状态的影响:    受检者的状态,如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起

水质监测质量控制分析

一、引言水质监测工作是指通过监视和测定水体中各类污染物的种类、浓度及变化趋势,评价水质状况的过程。通过组织开展重要水质监测,取得具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性的数据,将监测成果及时反馈给有关部门,为各级政府制定水资源决策提供科学的理论依据。质量控制是指通过监视质量行程过程,消除质量环节上

ELISA实验质量控制问题(一)

1.1 基本概念1.1.1 质量控制(Quaility Control,Q.C)  质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。  1)确定控制的对象;  2)规定控制对象的标准(预期值);  3)制定或选择控制方法和手段;  3)测量实

质量控制的基本概念

   质量控制(Quaility Control,Q.C)质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。     1.确定控制的对象;     2.规定控制对象的标准(预期值);     3.制定或选择控制方法和手段;     4.测量实际

交叉配血的质量控制

(1)血液标本:交叉配血的血液标本,受血者标本应为新鲜血,供血者标本应为血袋两端刚剪下小管中的血液。 (2)选用方法:用试管法做交叉配血 (3)溶血现象:配血管出现溶血现象,为配血不合。