标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一

中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项,计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机,集中企业的优势资源,严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求,开展了一系列的创新研究,在多项企业、行业的共性关键技术问题的解决上取得了优异成绩。 6月29日,在青岛召开的第31届“全国医药工业信息年会”上,工业和信息化部正式发布“2013年度中国医药工业百强榜”。在这份中国医药企业的年度晒单秀场上,江苏康缘药业再度登榜,并且排名较上一年度大幅迈进11位,跨入50强行列。 作为一家纯粹的中药制药企业,康缘以一种近乎固执的信念,推动中药标准化、现代化。在国家科技部批准建设的中药制药过程新技术国家重点实验室,他们把标准化作为中药创新的关键点,针对中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术等方面的行业共性问题,发挥行业领军企业的作用,带动和促进中药......阅读全文

使用FTIR对传统的中药红花油进行快速的质量控制

红花油中最重要的化学成分是水杨酸甲酯(来自鹿蹄草油)、丁香酚(来自丁香 或肉桂 皮)和α-蒎烯(来自松节油)。这已经是被中华人民共和国卫生部的WS3- B-2699-97[1]出版物所公认,并且卫生部强调,在红花油成品被批准公开销售之 前,这三种组分的含量必须通过气相色谱(GC)的方法进

中药配方颗粒,质量控制之重金属及有害元素检测利器ICPMS(二)

中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充,它保证了原中药饮片的全部特征,能够满足医师辨证论治、随症加减的需要,同时又具有不需要煎煮直接冲服、安全卫生、携带和保存方便等优点,在临床应用广泛,如今市场规模早已过百亿,其仍将保持着高速增长的趋势。随着国家标准的颁布,将迎来新一轮规范化的发展。质量将是后续在市场中

葛发欢:中药关键技术在贵州特产研发与质量控制中应用

  分析测试百科网讯 2018年3月30日,“中国仪器仪表学会创新驱动助力贵州 大健康-食品、药品安全高峰论坛”在贵州省国际会议中心召开。下午在贵州省国际会议中心第二会议室召开“中药大健康产品分析检测技术论坛”专题会议。中山大学药学院教授 葛发欢  中山大学药学院教授葛发欢带来了题为《中药关键技术及

过程控制探头

过程控制探头这种NIR反射探头是为造纸和纸浆工业特制的,它包括一个激光焊接的25度角窗镜。该探头被应用在精炼机中,里面有非常有磨蚀作用的原料流,并且会经常与病痛和松节油接触。它长3米,包括14根400µm, VIS/NIR光纤,在内部连接处有内部参考。可承受200 °C (-HT)的高温和30 ba

智能中药柜-中药“一抓准”误差控制在±5%之内

  "一抓准"是很多中药调剂师需苦练的绝技,目前四川省泸州医学院附属中医医院中药房就能快捷地做到,因为该院近日有了电子计量智能中药柜并开始试用。  电子计量智能中药柜系精密计量仪器,包括柜体和多个盛放中药的抽屉。柜体设置有用于称重的电路装置,每个抽屉的上方设置显示器,柜体

流式细胞仪操作过程样本的质量控制

  用于流式分析的样本种类很多,包括外周血、骨髓穿刺液、骨髓活检物、组织活检物、浆膜腔积液、脑脊液、皮肤、黏膜(内窥镜活检物)、细针穿刺物等等。样本的条件控制可能是免疫表型分析质控最困难的环节之一。每种样本都有不同的采集、保存、运输和制备要求。首先,观测样本外观:有严重溶血、凝聚或坏死的样本应弃用。

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价(external quality aement, 简称EQA)简称室间质评,是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果,并发现室内质控不易发现的不准确性,了解各实验室之间结果的差异,并帮助校正,使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心,经过统计分析,得出相互

中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛顺利召开!

2020第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛在安徽亳州顺利召开!2020公益性活动,第二届中国中药质量控制与农残重金属检测技术论坛,8月20日-21日在安徽亳州圆满落幕。会议由安徽省中药材产业协会与亳州市中药饮片行业协会共同主办。本次会议为广大中药生产企业、高校科研院所等相关领域的工作者和

长春应化所中药活性筛选及质量控制应用研究获系列成果

  随着中医药逐渐融入国际医药大市场,我国的中药行业正面临着巨大的机遇与挑战。许多中药产品由于基础研究薄弱,发挥药效的物质基础及活性成分不明确、质量控制标准不规范,无法实现与国际市场的接轨。因此,依靠现代科学技术,深入挖掘中医药宝库的科学内涵,明确其发挥药效的活性成分,建立与生物活性相

2014中药安全与质量控制研讨会—京津冀站-完美落幕

实验与分析微信ID:LaborPraxis  为了解2015版中国药典中药标准修订的最新走向,推动先进分析检测技术在中药质量控制中的开发与应用,促进京津冀、东北地区乃至全国中药企业的交流与分享,推进中国中药产业的现代化、国际化。5月27日,由弗戈工业媒体《实验与分析》杂志、实验与分析网联合天津市植物

尿液的质量控制

1.使用新鲜尿尿放置时间过长,盐类结晶析出、尿胆原转变为尿胆素、细菌增殖和腐败、尿素分解,均可使尿颜色加深、混浊度增高。 2.防止污染。

现场采样质量控制

1 所有采样用具、容器及现场测定项目的各种设备,必须保持清洁,处于正常工作状态。应防止采集的样本污染和变质。需复检、留样的样本不得作现场测定 ,样品容器必须专瓶专用。分析有机化合物的样本,应使用有机溶剂荡洗过的尼龙塞或铝箔衬里。注意手和手套不得与样品瓶内壁或瓶塞接触,样本容器和过滤设备等须置于清

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助!生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本被污

分析前质量控制

分析前质量控制 是关于医学检验职称的生化检验知识,医学|教育网搜集整理了相关内容与考生分享,希望给予大家帮助! 生物化学检验结果受到许多非病理因素的影响,如由于饮食、性别、年龄、活动、昼夜节律等引起的生物学变异;药物可能对分析物组成或分析本身的干扰;标本采集、处理不当,而发生溶血、水分蒸发或使标本

水质分析质量控制

水质分析质量控制的目的是把分析工作中的误差,减小到一定的限度,以获得准确可靠的测试结果。分析质量控制是发现和控制分析过程产生误差的来源,用以控制和减小误差的措施。分析质量控制过程是通过对有证参考物质 (或控制样品) 的检验结果的偏差来评价分析工作的准确度; 通过对有证参考物质 (或控制样品) 重复测

如何控制土壤分析质量?

质量控制是土壤分析中十分重要的技术工作和基础管理工作。也是土壤分析仪的 理论基础,土壤具有十分复杂的基体,含量分析又包括全量和有效性(相对含量)分析。因此,土壤分析具有含量分布范围广,不易准确测定,前处理繁杂等特点。 目前土壤分析尚未建立统一有效的质量控制体系,各土壤分析实验室虽有各自的一套质量控制

食品的质量控制过程也少不了自动旋光仪的帮忙

 自动旋光仪是一种用于测量物质旋光度的仪器,它可以通过测定旋转力来确定比卷曲,糖含量,物质的浓度和纯度,被广泛用于医药,石油,食品,化学工业,调味料,香水,制糖业以及其他相关的高中和研究所。采用高精度数字电路及微机控制技术,保证了测试精度和稳定性,新颖的仪器外形,选用ABS材料,统一开模,保证了外观

水质环境监测中样品采集及保存过程的质量控制分析

 1.引言   监测数据的质量是环境监测工作中最基本和最核心的要求,从质量保证和质量控制的角度出发,为了使监测数据能够准确地反映水环境质量的现状,预测污染的发展趋势,要求环境监测数据具有代表性、准确性、精密性、可比性和完整性。水质环境监测工作包括监测点位的布设、水样的采集与保存、实验室分析、数据处理

天津制定中药配方颗粒质量标准

  为了确保患者用药安全,天津市制定、发布了中药配方颗粒质量标准,对临床上常用的100个品种配方颗粒建立了全面、严格的指标,凡在天津市医疗机构使用的中药配方颗粒必须符合标准要求。   中药配方颗粒使用方便,近几年在医疗机构中大量使用,但是目前中药配方颗粒缺乏统一的药品质量标准和生产工艺,

质量标志物:中药质控新思路

   里约奥运会上,游泳名将菲尔普斯身上的“神秘印记”让拔火罐登上了热搜榜,一时间中医也成为各国津津乐道的话题。不过,中医药要想真正迈出国门走向世界,仍有一道难题亟待破解,因为安全、有效和质量可控是任何药物的金标准,对于具有复杂成分的中药,其质量控制更为关键。  为提升我国中药及其产品质量,中国工程

《食品中致病菌限量》或将限量检出-提升过程质量控制

  阻截食品致病菌   中国食品行业长期执行的是"致病菌不得检出".这种"一刀切"的规定,基本无法实现。《致病菌标准》沿用《速冻面米制品》思路,将金黄色葡萄球菌和副溶血性弧菌的"不得检出",修改为"限量检出".刘秀梅强调,这不是放宽标准   进入5月,刘秀梅格外繁忙,她主导起草的《食品中致病菌限

质量控制血清的分类

质量控制血清分定值和未定值两种。如只用一份质控血清定值,一般定在正常值与异常值交界点上,定性测定时处于弱阳性水平,称为临界值。临界值质控血清可以作为试剂盒中的阳性对照品和阴性对照品以外的第三个对照品,它可以灵敏地反映出试剂盒的检出水平,确保弱阳性反应的标本不漏检。

hCG检查的质量控制

1.标本采集与处理宜采集首次晨尿(中段尿)100ml,离心取上清液用于检查。若为蛋白尿、血红蛋白尿,应加热煮沸3min后,离心取上清液检查。不宜使用严重的血尿、菌尿标本。2.检验过程每批试验均应设定阳性对照和阴性对照。3.假阳性尿中LH、FSH、TSH等,可与hCG产生试验的交叉反应,呈现假阳性。为

质量控制血清的选用

每个实验室可以根据自己的条件,选用国家临床中心提供的质控血清,或自己制备本室使用的质控血清。自制的不定值质控血清,在一批质控血清将用完之前,需准备下一批质控血清。质控血清要求性能稳定,较长期内效价不变,其理化性质应与病人样本相近,这样才能有效地起到监测作用。

尿标本的质量控制

1. 冷藏时间尿标本冷藏时间最好不超过6h。2. 甲醛甲醛是一种还原性物质,可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀,干扰显微镜检查。3. 甲苯用量必须足够。取样检验时,应插入穿过甲苯液层,吸取尿。4. 麝香草酚用量过多时,可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应,干扰尿胆色素检出。

质量控制应从细节入手

2006年卫生部就医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题发出通知,要求各级地方卫生行政部门和医疗机构要充分认识开展医疗机构间检查互认工作的重要性,这是一项解决患者“看病难、看病贵”的重大举措。然而,对于检验科来说,无疑是对他们的质量要求提出了更高的挑战。在采访的过程中我们发现,随着检验科的负责

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表第一篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。  到70年代,实验室质

ELISA实验质量控制问题

从1949年美国College of American Pathologists(简称CAP)首先开始研究临床实验室室内质量控制(简称质控)问题,美国学者Levery和Jenning于1950年发表*篇关于使用质控图的实验室室内质控,临床检验实验室的室内质控工作正式拉序幕。到70年代,实验室质量

粪便检验的质量控制

一、粪便标本的收集1.容器应洁净干燥,不含任何消毒剂和化学药物。盛便后不漏不溢。容器外面无 污染。2.注意收集含脓血粘液等异常部分送检。采便量一般以5 ~10g 为宜,特殊检验按 指示的方法收集标本。3.标本必须新鲜,并注意保温。二、镜检标本的制作要求1.收到标本后选取有浓血及其异常部分及时制作生理

质量控制血清的保存

质量控制血清可以在-20℃保持半年定值不变,冰冻状态融化使用时,应先混匀,未用完部分可在4℃保存。一般按一周实验用量分装分类、标记、封口、-20℃冻存于冰箱中,不可反复冻融,一旦融化后应该存放2~8℃,尽快使用。