标准化研究推动中药走向安全、有效、质量均一
中药制药过程新技术国家重点实验室依托江苏康源药业股份有限公司建设。于2009年正式立项，计划于2012年进行验收。 康缘药业以此为契机，集中企业的优势资源，严格按照实验室在中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术研究等方面的建设要求，开展了一系列的创新研究，在多项企业、行业的共性关键技术问题的解决上取得了优异成绩。 6月29日，在青岛召开的第31届“全国医药工业信息年会”上，工业和信息化部正式发布“2013年度中国医药工业百强榜”。在这份中国医药企业的年度晒单秀场上，江苏康缘药业再度登榜，并且排名较上一年度大幅迈进11位，跨入50强行列。 作为一家纯粹的中药制药企业，康缘以一种近乎固执的信念，推动中药标准化、现代化。在国家科技部批准建设的中药制药过程新技术国家重点实验室，他们把标准化作为中药创新的关键点，针对中药提取精制新技术、制剂新技术、质量控制新技术等方面的行业共性问题，发挥行业领军企业的作用，带动和促进中药......阅读全文
培养基的质量控制
本文对微生物实验室在培养基购置、贮存、制备、使用等方面应采取的质量控制措施进行讨论，谈一些观点和看法。希望有助于微生物检测工作的同行们更好的开展工作。1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书，尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。
血栓与止血的质量控制
在血栓与止血检验的全过程中，实验结果会受到诸多因素的影响。质量控制是保证实验结果准确的重要措施。当实验出现意想不到的结果时，应从各方面寻找原因，最后找到问题所在，通过改进措施，得到一个准确的结果。一、受检状态的影响： 受检者的状态，如被测者生理变化、饮食改变、环境因素、服用药物等引起
质量控制的基本概念
质量控制（Quaility Control,Q.C）质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。 1.确定控制的对象； 2.规定控制对象的标准（预期值）； 3.制定或选择控制方法和手段； 4.测量实际
培养基的质量控制
1 培养基、抗血清和试剂对微生物检验质量的影响1.1 购置培养基、抗血清和试剂时要求供应商提供产品质控证书，尽量选择通过ISO9000认证的生产厂家。使用前首先对外观、批号、pH 值、灭菌要求、选择性等进行初步评估，用阳性和阴性对照菌株做质量控制实验，要按照培养基和试剂标签说明的贮藏条件保存，自配的
细胞库的质量控制原则
细胞库的质量控制应对主细胞库的表型和基因型标记进行鉴定。应采用分子生物学或其他适合的技术对表达载体基因拷贝数、基因插入或缺失、整合位点数量等情况进行分析。核苷酸序列应与表达载体一致,并与所预期的表达蛋白质的序列吻合。应对细胞库进行支原体、外源病毒因子等相关微生物污染的检测,并确认细胞基质没有被污染。
临床生化检验全面质量控制
临床生化检验全面质量控制（TQC）是利用现代科学管理的方法和技术检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，确保实验结果的准确可靠。也称为实验室质量保证。一、全面质量控制的内容 全面质量控制的内容主要包括标本分析前、分析中和分析后的三个质控。分析前质量保证的内容主要为：① 人员的素质和稳定
血液标本采集及质量控制
一、血液标本的类型血标本分为全血、血浆和血清等。1.全血：保留血液的全部成分，由血细胞和血浆组成，主要用于临床血液学检查，如：血细胞计数、分类和形态学检查等。2.血浆：全血抗凝之后经离心除去血细胞成分，用于血浆生理性和病理性化学成分的测定。血浆除钙离子外，含有其他全部凝血因子，特别适合于血栓与止血的
ELISA实验质量控制问题（二）
1.3 室内质量控制程序 临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。1） 最佳条件下的测定误差。2） 已知值的血清在常规检验条件下的误差。3） 未知值的血清在常规检验条件下的误差。4） 临床应用的要求。对任何一个
2021全国中药质量分析技术论坛
2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行，并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系，制定了中药材（饮片）重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是中药走出国
药品生产质量管理规范－附录：中药饮片
第一章 范 围 第一条 本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程。 第二条 产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。 第三条 民族药参照本附录执行。 第二章 原 则 第四条 中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会
中国仪器仪表学会药物质量分析与过程控制分会成立大会 暨药品质量源于设计高峰论坛会议 （第三轮通知）各位有关单位代表、各位专家: 在十九大报告精神指引下,药品质量进入了新时代。围绕健康中国战略契机，加快构建医药工业体系的国家需求，为进一步推动药物质量分析与过程控制技术的发展。在中国仪器仪表学会的
通过“远程控制”延缓衰老过程
最近，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的生物学家们发现了一个基因，当远程激活关键器官中的这个基因时，可延缓整个身体的衰老过程。 利用果蝇，研究人员激活了称为AMPK的基因，已有研究发现，AMPK是一种存在于所有的真核细胞当中可以作为能量传感器的蛋白激酶；当细胞能量水平较低时，它被激活。 增加果
油脂烟点精炼过程工艺条件控制
烟点是指在一定条件下油脂经加热至逸出分解物时,首先发觉到发烟时的温度。烟点测定是对油脂性质的一个指标，在生产上经常使用到，而产生烟气的一般是低级醛酮、游离脂肪酸、不饱和碳氢化合物等物质，其中游离脂肪酸含量越高，烟点愈低。通常，我们采用油脂烟点仪来简单的测定油脂的烟点，油脂烟点仪可以分为半自动
DNA“阀门”有效控制细胞过程流动
科技日报讯 （实习记者张佳欣）英国布里斯托尔大学的科学家们开发出新的生物部件，能够沿着DNA塑造细胞过程流动。发表在1月21日《自然·通讯》杂志上的这项研究，为信息如何在DNA中编码提供了新视角，并提供了构建可持续生物技术的新工具。细胞过程包括基因的转录、细胞信号的转导、蛋白质的轴浆运输、折叠和转运
过程控制执行器介绍
检测仪表就像人的眼睛，它们可以帮助过程控制系统获取到各种参数：温度、压力、流量、物位，获取到参数的目的是观察它们是不是我们想要的值，换句话说是这些参数是否有利于过程生产，那么如果参数不是我们想要的值，比如：温度高了，某种反应不能进行。怎么办呢？我们需要调整、改变它们。今天我们就来研究一下如何改变它们
中药提取精制实现数字化智能化－促进中药质量均一与稳定
“‘好药’是生产出来的，不是检测出来的。药品批次间的一致性将是评价药品质量的关键。”3日，工信部2015消费品工业智能制造现场交流会在康缘健康产业园现代中药数字化提取精制工厂召开，这是国内正式投产的首家具有自主知识产权的中药数字化智能化提取精制工厂。中国工程院院士张伯礼给予高度评价：“在中药提取
环境监测中质量保证与质量控制体系
.质量保证与质量控制体系1.1指导思想和组织措施环境监测优化布点在总体和宏观上能反应水系或所在区域的水环境质量状况,其具体位置能反映所在区域污染特征，考虑对污染物时空分布和变化规律的了解，优化筛选最少监测点取得有代表性最好的环境信息和监测数据，其实测数据受多种因素影响，要取得准确可靠数据，保证监测质
核心质量控制国标出台－软体家具质量有据可依
事关家具行业核心质量控制的四项家具国家标准在成都通过了来自全国各地的数十名专家审定。据成都市质检院专家介绍，随着国家标准《软体家具床垫中有害物质限量》、《软体家具沙发中有害物质限量》、《家具中富马酸二甲酯含量的测定》以及轻工行业标准《软体家具沙发》等四项家具标准在成都通过全国家具技术专家的审定，
食品安全应尽快由标准控制转向过程控制
“对于事关食品安全的微生物安全控制问题，我国不能只依靠标准，而应该加强过程控制，使我国食品安全的控制，尽快由标准控制向过程控制进行转化。”在日前举行的第十二届中国食品安全年会论坛上，国家食品安全风险评估中心研究员刘秀梅表示。 关于我国的微生物安全控制，刘秀梅认为还有非常艰难的路要走，单靠标准
细胞检测技术质量控制监测操作流程中应体现质量控制指标和评估方法
细胞检测技术质量控制监测操作流程范本中，体现质量控制指标和评估方法可以通过以下方式：单独设立章节：专门开辟一个章节，标题为“质量控制指标和评估方法”，集中阐述相关内容。明确指标定义：清晰地定义每个质量控制指标，例如准确性可以定义为检测结果与真实值的接近程度；重复性可以定义为在相同条件下重复检测所得结
2019年全国药物质量分析与过程控制学术产业大会通知
联系方式 1、学术组联系人：北京中医药大学吴志生联系电话：15210690337 （微信同） 2、会务组联系人（注册及赞助）：王想 17610881613（微信同）电脑端：点我报名手机端：请扫描下图
细胞培养的质量控制原则
应对生产过程中使用的各种原材料进行质量控制,以保证这些原材料符合既定用途质量标准的要求。有限传代水平的生产 应限定生产过程中表达载体细菌或细胞传代(或细胞群体倍增)的最高次数,最高限定代次的确定应基于细胞表型、基因型特性及其所表达基因的分子完整性、一致性,以及生产末期宿主细胞/载体的一致性研究,如
血液分析仪的质量控制
近年来全自动血液分析仪因其快速、准确、可靠等优良的性能特点被广大的实验室人员所接受，在临床实验室得到了广泛的应用，但只有进行全面正确的质量控制，才能保证检验结果的准确性。血液分析仪的质量控制包括三个方面：分析前质量控制、分析中质量控制和分析后质量控制，这三者紧密相连缺一不可。1 分析前质量控制1．1
浅析血液粘度测定的质量控制
血液粘度对于机体的生理和病理变化均有重要意义。依我科室血流变仪的操作程序和经验，现提出有关血液粘度测定规范化和质量控制的几点建议。 1、仪器的选择与标准血液是含有各种微粒的液体，是非牛顿流体，它的表观粘度与切变率有密切关系，因此，测定血液的粘度计应有较宽的切变率范围，可以选择
水质分析时质量控制的方法
在水质分析的实验中,有时由于样品测定值很小,常与空白试验值处于同一数量级,空白试验值的大小及其分散程度,对分析结果的精密度和分析方法的检测限值都有很大影响。而且空白试验值的大小及其重复性如何,在相当大的程度上、较全面地反映了一个水质监测实验室及其分析人员的水平。例如试验用水和化学试剂的纯度、玻璃容器
折光仪更好地控制酒品质量
绿色的瓶子、独特的刻字、胡贝图斯时代的雄鹿头标志，这便是德国最成功的出口高度酒——圣鹿利口酒。之所以能够保持下来、发扬光大除了品牌管理和市场营销之外更重要的还是高标准的质量保证。 众所周知，沃尔芬比特尔地区是世界著名的圣鹿利口酒最重要口感原料的唯一生产地。“我们的橡木桶中存储着380000
乳腺X线摄影质量控制
乳腺组织本身密度差很小，很多病变表现为微小钙化，因此乳腺X线摄影是传统放射诊断中最困难的检查方法，对机器及技术要求也最严格。X线摄影是一种有损伤的检查，乳腺是辐射高感受性组织，为了最大限度降低辐射损伤风险，确保筛查实践的安全、有效，必须认真实施科学的影像质量控制程序。获得优质的图像是作出正确诊断
尿标本处理的质量控制
1.冷藏时间 尿标本冷藏时间最好不超过6h。2.甲醛 是一种还原性物质，可产生假阳性。用量过大可与尿素产生沉淀，干扰显微镜检查。3.甲苯 用量必须足够。取样检验时，应插入穿过甲苯液层，吸取尿。4.麝香草酚 用量过多时，可使尿蛋白加热乙酸法呈假阳性反应，干扰尿胆色素检出。
快速血糖测定中的质量控制
影响血糖测量结果的因素较多，但理解其测定原理、遵守注意事项和质控规则可基本消除影响结果的影响因子。为了进一步做好血糖测定的质量控制本文探讨检测机理，检测的影响因素和相关部分国家和地区的要求介绍如下，望同道讨论。方法学与机理葡萄糖检测经典方法有Fehling''''s
血培养分析的质量控制
1．血培养分析前质量控制 包括：病人评估、检测项目的选择和申请、样本采集、样本运送、样本接收和处理。1.1 病人评估 要求：定期统计以下数据，作为质量评估（QA）指标： a 按照推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。 b 超过推荐血培养采集数量采血培养的患者所占比例。说明：一方面，血培养