国家生物一类新药康柏西普获准上市

日前,我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。 康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白,是新一代抗VEGF融合蛋白制剂,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一,表现为退行性视力损伤,由于该病症状与老花眼症状相似,往往被认为是眼睛衰老的正常现象,从而导致延误最佳治疗时机。 康柏西普是国家实施“创新驱动发展”重大战略决策的代表性成果之一。此前,我国用于治疗眼底黄斑变性的抗VEGF药物完全依赖进口,价格昂贵,康柏西普的上市将带来改观。......阅读全文

基因治疗打开老年性黄斑变性治疗新“赛道”

  “老年性黄斑变性(AMD)是全球范围内引起严重及不可逆视力损害的主要原因之一,其中新生血管性AMD(nAMD)是90%视力严重丧失AMD患者的主要病因。” 近日,在第二十四届中国眼底病论坛暨国际视网膜研讨会(Retina China 2023)上,北京大学人民医院眼视光学院执行院长赵明威表示,随

基因治疗打开老年性黄斑变性治疗新“赛道”

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/507546.shtm“老年性黄斑变性(AMD)是全球范围内引起严重及不可逆视力损害的主要原因之一,其中新生血管性AMD(nAMD)是90%视力严重丧失AMD患者的主要病因。” 近日,在第二十四届中国眼底病

类风湿关节炎:这种药可能诱发带状疱疹

  生物制剂是近年来新兴的一类药物,其中肿瘤坏死因子α(tumor necrosis factor α,TNF-α)抑制剂已被广泛应用于活动性类风湿关节炎患者(RA)的治疗。有研究显示,TNF-α抑制剂会增加病人细菌感染的风险,然而它对病毒感染再燃的风险,人们知之甚少。  为了弄清楚这个问题,来自德

立普妥仿制药上市之谜-或被辉瑞“渔翁得利”?

  如兰伯西的立普妥仿制药被“成功”阻止,其他公司生产的仿制药同样可能被迫推迟上市。  计划11月30日首家推出全球最畅销药立普妥仿制药的兰伯西,面对FDA严厉的阻挠,6个月的排他性销售计划可能泡汤。与此同时,辉瑞委托华生推出“授权版”立普妥,正可谓鹬蚌相争,渔翁得利。  

新能源发电普亏

    记者获悉,由全国人大常委会副委员长沈跃跃带领的全国人大检查执法组近日在江苏多个省辖市对《可再生能源法》贯彻实施情况进行执法检查。    作为可再生能源起步早、规模大、企业多、产业链齐全的省份,江苏当下在这一领域的企业正面临着严重的全面亏损状态。     《可再生能源法》于2006

赖诺普利介绍

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至

离子迁移普的介绍

IMS,是离子迁移谱(Ion mobility spectroscopy)的简称,离子迁移谱(ion mobility spectrometry,IMS)技术是从20世纪60年代末发展起来的一门检测技术,它以离子迁移时间的差别来进行离子的分离定性,借助类似于色谱保留时间的概念,起初被称为等离子体色谱

雷米普利介绍

性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在甲醇、乙醇中易溶,在水中微溶;在稀硫酸中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为105~109℃。比旋度取本品,精密称定,加盐酸-甲醇溶液(14:86)溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+32.0°至+38.0°。鉴别(

普乐安胶囊的性状

  本品为胶囊剂,内容物为黄色或黄棕色的颗粒;气微、味甜、微涩。

盐酸马普替林

含量测定取本品约0.25g精密称定,加冰醋酸25ml与醋酸汞试液5πl溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.39mg的C20H23N·HCl类别抗抑郁药。贮藏密封保存制剂盐酸马

盐酸阿普林定

性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~

盐酸阿普林定

性状本品为白色或类白色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中极易溶解,在水或乙醇中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为126.5~130℃。吸收系数精密称取本品,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在258mm的波长处测定吸光度,吸收系数(E)为334~

盐酸曲普利啶

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,味苦。本品在水、甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶鉴别(1)在有关物质检查项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中曲普利啶峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度

盐酸多沙普仑

鉴别(1)取本品,加水溶解并制成每1ml中约含0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm、258nm与264nm的波长处有最大吸收,在244nm254nm与262nm的波长处有最小吸收(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集643图)一致(3)本品显氯化物的鉴别

赖诺普利介绍

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性本品在水中溶解,在甲醇中略溶,在乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,用0.25mol/L的醋酸锌溶液(取醋酸锌54.9g,加冰醋酸150ml,水600ml,搅拌使溶解,然后加浓氨溶液150ml,放冷,用浓氨溶液调节pH值至6.4,加水至

盐酸喹那普利

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在甲醇中极易溶解,在三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在乙酸乙酯或乙醚中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中易溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m1中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为13.0°至+17.0°鉴

盐酸普萘洛尔

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶熔点本品的熔点(通则0612)为162~165℃鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在290nm与319nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收

萘普待因片

处方萘普生150g磷酸可待因15g辅料制成1000片性状本品为白色或类白色片。鉴别取本品细粉适量(约相当于磷酸可待因0.1g、萘普生1g),加水15ml与稀硫酸5ml,超声10分钟,滤过,取续滤液作为鉴别用供试品溶液(1);滤渣用无水乙醇25ml全部转移至50m锥形瓶中,超声10分钟,滤过,取续滤液

萘普生钠片

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于萘普生钠0.25g),加水12ml,振摇,加盐酸m1,即产生白色沉淀,滤过,滤液显钠盐的鉴别反应(通则0301)(2)取鉴别(1)项下的沉淀物,用水洗涤至中性,在105℃干燥1小时,取细粉约30mg,加甲醇制成每1ml中含30g的溶液,照

醋酸曲普瑞林

性状本品为白色粉末或疏松块状物。本品在水中易溶,在甲醇、乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水、无醋酸物计算,比旋度为66.0°至-72.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加水1ml使溶解,

安普胶囊的介绍

  安普胶囊是以人参叶提取物、红景天提取物、灵芝提取物、糊精、二氧化硅为主要原料的保健食品,富含人参皂苷rh2、人参皂苷rg3、灵芝多糖、红景天苷等主体成分,对改善体质,消除病变细胞有良好作用。  具有显著的抗癌活性,能增强正常细胞的功能,诱导癌细胞分化使癌细胞自然凋亡,促进癌细胞逆转为正常细胞,并

安普胶囊的简介

  安普胶囊是以人参叶提取物、红景天提取物、灵芝提取物、糊精、二氧化硅为主要原料的保健食品,富含人参皂苷rh2、人参皂苷rg3、灵芝多糖、红景天苷等主体成分,对改善体质,消除病变细胞有良好作用。  具有显著的抗癌活性,能增强正常细胞的功能,诱导癌细胞分化使癌细胞自然凋亡,促进癌细胞逆转为正常细胞,并

安普胶囊的概述

  安普胶囊是以人参叶提取物、红景天提取物、灵芝提取物、糊精、二氧化硅为主要原料的保健食品,富含人参皂苷rh2、人参皂苷rg3、灵芝多糖、红景天苷等主体成分,对改善体质,消除病变细胞有良好作用。  具有显著的抗癌活性,能增强正常细胞的功能,诱导癌细胞分化使癌细胞自然凋亡,促进癌细胞逆转为正常细胞,并

盐酸西替利嗪

性状本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在三氯甲烷或丙酮中几乎不溶吸收系数取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.lmol/L盐酸溶液使溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置10oml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外可见

盐酸吉西他滨

性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

盐酸度洛西汀

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即

盐酸氟西泮胶囊

鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加水2ml,振摇使盐酸氟西泮溶解,滤过,取滤液,照盐酸氟西泮项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在239m与284nm的波长处的吸光度比值应为1.95~2.50。

盐酸氟西汀片

性状本品为白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图

盐酸氟西汀胶囊

性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)

盐酸莫雷西嗪

性状本品为白色或类白色的粉末本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙酸乙酯中不溶;在冰醋酸中易溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加乙醇水(1:1)溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液;精密量取适量,加水稀释制成每1ml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)