中国首批甲型H1N1流感疫苗下线有望9月上市
由华兰生物生产的中国首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。 华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后,这批疫苗有望于9月正式上市。 据范蓓透露,为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案,经与会专家讨论,目前已确定了最终的临床方案。 华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得中国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了中国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。 华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日产量可达60万剂,月产量可达1500万剂,年产量可达1.......阅读全文
国家药监局:甲型H1N1流感疫苗不能急于上市
本报讯 针对甲型H1N1流感疫苗何时上市的问题,昨天国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛表示,甲型H1N1流感是一种新型的病毒,目前不能仅仅急于甲型H1N1流感疫苗上市,最重要的是保障疫苗的安全有效和质量控制。 颜江瑛说,我国11家甲型H1N1流感疫苗的生产企业,产能和技术研发力量都能做
甲型H1N1流感的相关介绍
甲型H1N1流感为急性呼吸道传染病,其病原体是一种新型的甲型H1N1流感病毒,在人群中传播。与以往或季节性流感病毒不同,该病毒毒株包含有猪流感、禽流感和人流感三种流感病毒的基因片段。人群对甲型H1N1流感病毒普遍易感,并可以人传染人,人感染甲流后的早期症状与普通流感相似,包括发热、咳嗽、喉痛、身
我国首批甲型H1N1流感疫苗正式进入临床研究
图表:我国首批甲型H1N1流感疫苗下线 由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗在完成生物、生化实验后,7月22日上午在江苏泰州正式进入临床验证研究阶段。 据了解,此次临床验证研究将在泰州招募2000多名志愿者参与,分批于7月22日、7月24日和7月25日接种。接种分为五个
美拨款10亿美元资助甲型H1N1流感疫苗研发
美国卫生与公众服务部部长西贝利厄斯5月22日表示,美国政府将拨款10亿美元,用于采购疫苗成分、资助疫苗生产企业开展甲型H1N1流感疫苗研发工作。 西贝利厄斯当天在一份声明中说,这部分资金将主要用于采购疫苗抗原和疫苗佐剂,充实美国的疫苗储备库,以便急需时可以迅速生产至少2000万剂疫苗
哪些人群应该优先接种甲型H1N1流感疫苗?
接种甲型H1N1流感疫苗应首先保证维护国家安全稳定、社会正常运行、公共服务系统正常运转,其次兼顾各类重点人群,以降低病死率和发病率,降低流感大流行的危害。 我国重点接种人群的确定,主要综合目前疫情的流行病学特征、参考WHO等对甲型H1N1流感疫苗的使用建议、以及我国甲型H1N1流感疫苗的生产供
中国成为首个可应用甲型H1N1流感疫苗国家
中新网9月8日电 中国卫生部部长陈竺今日表示,中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。 陈竺在今日举行的新闻发布会上说,中国继成功地进行了疫苗的临床实验,在国际上首次证明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后,9月7日国家食品药品监管局又签发了第一批可以实施免疫接种的合
中国首批甲型H1N1流感疫苗下线-有望9月上市
由华兰生物生产的中国首批甲型H1N1流感疫苗6月22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。 华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品
卫生部出台甲型H1N1流感疫苗接种指导意见
卫生部9月23日发布2009年秋冬季甲型H1N1流感疫苗预防接种指导意见,就疫苗的使用、预防接种的实施等给予了明确规定。 指导意见指出,根据目前的资料,疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。我国的甲型H1N1流感疫苗只需接种一针,接种部位是上臂外侧三角肌。 中国疾控中心免疫中心主任梁晓峰
美国甲型H1N1流感鼻内喷雾疫苗将于10月上市
美国疾病控制和预防中心9月18日说,美国免疫制药公司生产的甲型H1N1流感鼻内喷雾疫苗最早将于10月份第一周上市。 疾病控制和预防中心专家杰伊·巴特勒接受路透社记者采访时说:“我们估计,10月第一周会有340万剂(鼻内喷雾)疫苗上市。此后,上市疫苗会越来越多。” 今年4月迄今,全球已
关于甲型H1N1流感疫苗的生产流程介绍
单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。 在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组以及海关总署和国家质检总局等部门的大力支持下,来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A于6月8日晚送抵北京科兴。北京科兴拿
我国一疫苗企业首获甲型H1N1流感疫苗生产用毒株
记者6月4日从国家食品药品监管局获悉,华兰生物工程股份有限公司已于3日傍晚从世界卫生组织认可的实验室获得了甲型H1N1流感疫苗生产用毒株,这是我国首家取得这一毒株的疫苗生产企业。 国家食品药品监管局有关部门负责人表示,我国目前共有11家季节性流感疫苗生产企业,其中多家企业已向世界卫生组织提
关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验介绍
在国内已经完成 3-60 岁受试者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接种 15 μg)临床试验。具体的安全性结果如下表1、2所示,免疫原性结果如下表3所示。 表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表(%) http://x1.webres.medlive.cn
甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性
国产甲型H1N1流感疫苗系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。10个疫苗厂家在7个省份开展的,13000多志愿者接种了疫苗。 根据接种第一剂疫苗21天的血清学结果,疫苗的血清学效果和安全性达到了
关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分与性状介绍
本品系采用世界卫生组织(WHO)推荐的甲型H1N1 流感病毒株(疫苗生产株)接种鸡胚,经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。 本品主要成分为甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
瑞典确诊首例甲型H1N1流感病例
新华网斯德哥尔摩5月6日电 瑞典卫生部门6日宣布,几天前在瑞典发现的一例疑似甲型H1N1流感病例已经确诊,这是瑞典出现的首例甲型H1N1流感病例。 瑞典传染病控制研究所发表声明说,一名50多岁的瑞典妇女4月底在从美国返回瑞典后身体感到不适并出现类似甲型H1N1流感的症状,随后被认定为疑似甲
治疗甲型H1N1流感的方法介绍
1.一般治疗 休息,多饮水,密切观察病情变化;对高热病例可给予退热治疗。 2.抗病毒治疗 研究显示,此种甲型H1N1流感病毒目前对神经氨酸酶抑制剂奥司他韦、扎那米韦敏感,对金刚烷胺和金刚乙胺耐药。 对于临床症状较轻且无合并症、病情趋于自限的甲型H1N1流感病例,无需积极应用神经氨酸酶抑制
江西首例甲型H1N1流感死亡病例
11月17日,记者从江西省卫生厅获悉,该厅日前发出通报,江西省17日出现首例甲型H1N1流感死亡病例。 据了解,首例死亡患者系南昌市某学院学生,女,18岁。患者于11月14日早晨出现发热、头晕、流涕、咳嗽等症状,到当地卫生所就医后症状缓解。 11月16日,患者病情加重,至校医室就医,
关于甲型H1N1流感的病因分析
1.传染源 甲型H1N1流感患者为主要传染源,无症状感染者也具有传染性。目前尚无动物传染人类的证据。 2.传播途径 主要通过飞沫经呼吸道传播,也可通过口腔、鼻腔、眼睛等处黏膜直接或间接接触传播。接触患者的呼吸道分泌物、体液和被病毒污染的物品亦可能引起感染。 3.易感人群 人群普遍易感。
伊拉克10人死于甲型H1N1流感
伊拉克卫生部5日说,该国近期发现359例甲型H1N1流感病例,目前已有10人死亡。 伊卫生部副部长萨塔尔·赛义迪说,伊医疗机构将为患者提供医疗服务和所需药品,目前形势在掌控之中。伊卫生部公共卫生中心实验室正24小时运转,分析疑似病例。伊全国所有医院均已开辟隔离区,收治感染患者。 一项
如何保护自己远离甲型H1N1流感
虹口区一家菜场猪肉柜台前张贴防控甲型H1N1流感小常识 参考药品篇 哪些药物可用于治疗? 有没有人用疫苗? 这一次的甲型H1N1流感病毒是全新的流感病毒。季节性流感疫苗对预防甲型H1N1流感没有明显效果。 可用于治疗的药物有哪些? 尽管目前尚没有专门针
关于甲型流感H1N1,你了解多少?
2009年甲型H1N1流感在全球大流行,2013年春季中国暴发了人感染H7N9禽流感,2014年春季印度再次暴发了甲型H1N1流感。进入2017年,香港在夏季暴发了甲型H3N2流感,美国在冬季出现了甲型H3N2和乙型流感流行,而中国内地从夏秋季开始就出现甲型H1N1和乙型流感流行。图片来源于网络
药监局鼓励企业生产甲型H1N1流感疫苗-9月底生产
药品注册司生物制品处 尹红章 6月8日,国家食品药品监督管理局举行6月例行新闻发布会。 药监局:甲型流感疫苗将于9月30日前生产 根据我国甲型H1N1流感防控形势的要求,党中央、国务院都制订了相应的各阶段的目标,国家食品药品监督管理局在依法科学的前提下,一定充分发挥我
云南首批75万人份甲型H1N1流感疫苗即将下拨
新华网昆明10月10日电(记者 杨跃萍)据云南省卫生厅厅长陈觉民介绍,目前国家安排云南省的第一批75万人份甲型H1N1流感疫苗已到达,即将下拨全省16个州市。 云南省相关部门确定,国家调拨云南省的首批甲型H1N1流感疫苗接种优先考虑在重点人群中开展。目前,云南省卫生厅已按照卫生部相关要求,
孕妇和哺乳期妇女是否可以接种甲型H1N1流感疫苗?
尽管WHO和美国CDC都将孕妇列为高度优先的重点接种人群,但我国目前尚未将孕妇列为接种对象。主要是目前缺乏孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的临床试验资料,孕妇接种甲型H1N1流感疫苗的风险性不确定,同时,我国一直将孕妇列为往季节性流感疫苗禁忌人群。对于哺乳期妇女,目前尚无人类接种此疫苗后是否进入乳汁
陈竺:争取国庆节前生产出甲型H1N1流感疫苗
在 6月2日召开的中国基因科学暨产业发展高峰论坛上,卫生部部长陈竺表示,现在国际上已经确定了可以用来制作疫苗的甲型H1N1流感病毒株。出于对甲型 H1N1流感第二波到来的担忧,我国将争取在今年国庆六十周年之前,生产出可供重点人群和高危人群使用的甲型H1N1流感疫苗。 陈竺表示,甲型H1N1
世卫组织称甲型H1N1流感疫苗生产比预期更困难
世界卫生组织5月19日说,甲型H1N1流感疫苗生产比流感专家先前预期更困难,制药商最早将于7月中旬才能开始生产这种疫苗。 世卫组织官员先前预计,疫苗生产工作将于5月底展开。 按照疫苗专家的说法,甲型H1N1流感病毒在实验室里的繁殖速度较慢,致使各国研究人员分享病毒毒株样本出现困难。
简述甲型H1N1流感的临床表现
甲型H1N1流感的潜伏期,较流感、禽流感潜伏期长,潜伏期时长1~7天,多为1-3天。部分患者病情可迅速发展,来势凶猛、突然高热、体温超过38℃,甚至继发严重肺炎、急性呼吸窘迫综合征、肺出血、胸腔积液、全身血细胞减少、肾功能衰竭、败血症、休克及瑞氏综合征(Reye综合征)、呼吸衰竭及多器官损伤,导
香港宣布确诊首宗甲型H1N1流感个案
香港宣布确诊首宗甲型H1N1流感个案。 相关新闻链接 香港出现首宗甲型H1N1流感疑似个案,目前疑似患者正在香港玛嘉烈医院隔离。据悉,患者近日曾前往墨西哥旅行,并入住湾仔区的维景酒店,警方现已封锁这家酒店。 香港特区行政长官曾荫权、政务司司长唐英年、食物及卫生
关于甲型H1N1流感的检查方式介绍
1.实验室检查 (1)外周血象检查白细胞总数一般不高或降低。 (2)血生化检查部分病例出现低钾血症,少数病例肌酸激酶、天门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶升高。 (3)病原学检查病毒核酸检测以RT-PCR(最好采用real-timeRT-PCR)法检测呼吸道标本(咽拭子、鼻拭
甲型H1N1流感与寒疫的治疗
中医学对疫病的认识与防止已有几千年历史,积累了丰富的临床经验。疫病又称作瘟疫,按五行可分为五类,《素问·刺法论》有“五疫之至,皆相染易”的论述。根据疫病的发生发展和病邪特点,疫病主要有温疫和寒疫之分。 历史上随着疫病理论由伤寒向温病的演变,以及现代医学对流行性传染性疾病的认识,温疫理论渐臻