关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验介绍
在国内已经完成 3-60 岁受试者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性（接种 15 μg）临床试验。具体的安全性结果如下表1、2所示，免疫原性结果如下表3所示。 表1：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表（%） http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241015420187.jpg注：括号内为不良反应的发生例数 表2：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率（%） http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241035530546.jpg注：括号内为不良反应的发生例数 表3：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种 15μg 第 14、21 天HI抗体反应 http://x1.webres.medlive.cn/drug......阅读全文
关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验介绍
在国内已经完成 3-60 岁受试者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性（接种 15 μg）临床试验。具体的安全性结果如下表1、2所示，免疫原性结果如下表3所示。 表1：甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表（%） http://x1.webres.medlive.cn
关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的成分与性状介绍
本品系采用世界卫生组织（WHO）推荐的甲型H1N1 流感病毒株（疫苗生产株）接种鸡胚，经病毒培养、收获病毒液、灭活病毒、浓缩、纯化、裂解后制成。 本品主要成分为甲型H1N1 流感病毒血凝素抗原。辅料为氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
简述甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的禁忌
1. 对鸡蛋或疫苗中任何其他成份（包括辅料、甲醛、 裂解剂等），特别是卵清蛋白过敏者。 2. 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、感冒和发热者。 3. 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者，有格林巴利综合征病史者。 4. 对硫酸庆大霉素有过敏史者。
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注意事项
1.本品严禁静脉注射！ 2.以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。 3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其它抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受疫苗注射者在注射后应留观至少 30 分钟。 4.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗外观出现异常
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的不良反应
基于对607 例3-60 岁受试者免疫接种的临床试验结果（详见【临床试验】），本品可能发生以下不良反应。 下述不良反应中：“常见”：是指发生率 1%-10%（含1%）；“偶见”：是指发生率0.1%-1%（含0.1%）。 局部不良反应：常见疼痛；偶见红、肿、瘙痒。 全身不良反应：常见发热、疲
关于流感病毒裂解疫苗的贮藏介绍
疫苗必须储存在+2℃至+8℃的冷藏柜中，且不能冻结。 为避光保存疫苗，疫苗应保存在其原始包装中。 疫苗应放置在儿童不能触及的地方。
关于流感病毒裂解疫苗的包装介绍
原始包装为注射器装，便于直接注射使用。 1剂量疫苗含0.5ml混悬液（带/不带注射器）。 10×1剂量疫苗，每剂含0.5ml混悬液（带/不带注射器）。 20×1剂量疫苗，每剂含0.5ml混悬液（带/不带注射器）。 1剂量疫苗含0.25ml混悬液（带/不带注射器）。 10×1剂量疫苗，每
各国加紧研制甲型H1N1流感病毒疫苗
席卷全球的甲型H1N1流感持续蔓延，相关疫苗研制工作也在紧张进行中。世界卫生组织近日对外宣称，最快到今年7月中旬，全球疫苗生产商将开始大规模生产甲型H1N1流感病毒疫苗，预计全球年生产能力最大可达49亿剂。 各国纷纷加紧研制 和2003年那场全球流行的SARS相比，各国面对当前
第一支甲流疫苗——流感疫苗研究世界领先
2009年春季，俗称“甲流”的新型流感肆虐全球，世卫组织首次将大流行流感预警级别提升到最高的六级。面对突发疫情，我国科学家紧急行动起来。2009年6月8日晚，来自美国疾控中心的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株X—179A运抵中国。北京科兴控股生物技术有限公司迅速启动甲流疫苗生产工作。图片来源于网络
关于甲型H1N1流感疫苗的对比介绍
1940年经过在鸡蛋胚胎培养病毒株成功之后，美国军方开发了抗流感疫苗。1945年抗流感疫苗首次上市。1958年，全病毒流感疫苗大规模应用，该疫苗由灭活全病毒颗粒构成。1968年，流感裂解疫苗开始大规模应用，该疫苗除含表面抗原血凝素和神经氨酸酶外，还含有病毒核壳和基质蛋白。1976年亚单位流感疫苗
关于甲型H1N1流感疫苗的基本介绍
甲型H1N1流感疫苗，是专门用于预防甲型H1N1流感病毒（此前也曾被称为猪流感）的疫苗，在我国简称为甲流疫苗。甲型H1N1流感爆发以来，全球范围内确诊病例增长迅速。预防甲型H1N1流感最经济最有效的办法就是接种疫苗。为此，国际社会全力加快甲型H1N1流感疫苗的研发工作。
关于流感病毒裂解疫苗的不良反应介绍
在对照临床试验中，超过22000名18-60周岁及超过2000名6月龄至18周岁个体接触本品。接种后7天内用清单主动收集所有个体出血的症状和体征，并要求受试者报告30天内出现的所有临床事件。 临床试验中报告的不良反应： 每年毒株更新时，按要求通过开放性非对照临床试验评价三价灭活流感疫苗的安全
我国率先完成甲型H1N1流感疫苗临床试验
北京科兴生物制品有限公司8月18日宣布，其生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效。 分析结果显示，临床试验用疫苗在接种一针后可产生良好的免疫反应，保护性抗体阳性率、抗体阳转率等指标均达到疫苗评价标准，表明接种疫苗可以对人体产生保护。 从受试者接种一针疫
“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动
6月18日，步长制药公告，子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示，2018 年中国流感病毒
甲型H1N1流感疫苗的剂型介绍
2009年9月份以来，包括中国在内的多个国家已经开展甲型H1N1流感疫苗的接种活动。但这些疫苗有些是肌肉注射针剂，如中国普遍使用的就是这种剂型；有些则是鼻腔喷雾剂，如美国刚刚投入使用的首批疫苗。这两种剂型究竟有何区别？是否可以随意选用？世界卫生组织发布公报，对各国开展的疫苗接种工作给予肯定，称接
流感病毒裂解疫苗的简介
流感病毒裂解疫苗，适应症为用于成人和6个月以上儿童预防流感。 每0.5 ml疫苗含以下病毒株的纯化抗原： A3型流行性感冒病毒裂解血凝素抗原15 μg [2012/2013年度：甲/维多利亚/361/2011 (H3N2)-类似株； 甲/维多利亚/361/2011 (IVR-165)]
关于甲型H1N1流感疫苗的疑似异常反应介绍
是指在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害，且怀疑与预防接种有关的反应。其含义为： ①病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性，即必须是在预防接种过程中或接种后一定的时间内发生； ②受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害； ③在就诊时怀疑病例的发生与预防接
关于甲型H1N1流感疫苗的适用范围介绍
1、适应人群 根据目前的资料，疫苗适用人群的年龄为3岁以上人群。优先考虑的人群为：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。具体接种人群由实施省份的省级卫生行政部门根据疫苗供应量及疫情监测结果等因素确定。卫生部将根据国内外孕妇人群临床实验进展，适时提出该人群的疫苗使用意见。 2、不适
甲流疫苗之战打响－研发公司狼烟四起
这个秋天，甲型H1N1流感会大规模暴发吗?没有人能给出肯定的答案。 面对这场可能的战争，中国政府一直在紧张的筹备中。卫生部部长陈竺于7月21日中午接种了第一针用于临床研究的试验疫苗，随后北京、江苏的4000多名志愿者在7月22日开始大规模接种。 17日下午，北京科兴生物制品有限公司召
流感病毒裂解疫苗的注意事项介绍
同其他注射疫苗一样，为防止发生极罕见的过敏反应，应随时准备相应的急救处理设备（肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药）。 本品在任何情况下不能静脉注射。 对于自身或由于治疗引起免疫抑制的病人，注射本品后产生的免疫应答可能不足（低免疫反应由疾病或药物引起）。 该疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起过敏反
科技部公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》
科技部5月19日公布《甲型H1N1流感科研进展摘要》，以下为《摘要》全文： 一、病毒和检测 1. 5月6日，加拿大完成对3个甲型H1N1流感病毒样本的基因测序工作，这是世界上首次完成对这种新病毒的基因测序，将为研制疫苗打下基础。 2. 5月7日，我国军事医学科学院军事兽医研究所
关于甲型H1N1流感疫苗的生产流程介绍
单批疫苗生产需经历病毒接种、病毒培养、病毒灭活、纯化、裂解、配比、分包装及批签发等步骤才能最终投入使用。 在国家应对甲型H1N1流感联防联控保障组以及海关总署和国家质检总局等部门的大力支持下，来自美国CDC的甲型H1N1流感疫苗生产用毒株NYMCX-179A于6月8日晚送抵北京科兴。北京科兴拿
甲型H1N1流感疫苗的相关问题介绍
注射甲流疫苗不影响怀孕。但甲流疫苗卫生部定为孕妇慎用。新疫苗副作用正不断观察中。不知怀孕的已注射者，关注阶段孕检即可，做相应处理。已注射的建议半年后再孕，让药物衰减甚净，做到优生。 科学研究显示，在妊娠的任何时期接种流感灭活疫苗都是安全的、有效的，不会增加产后并发症和不良妊娠的风险。妊娠期间接
流感病毒裂解疫苗的接种对象
流行性感冒裂解疫苗推荐用于成人和6个月以上儿童预防流感。 本品特别推荐给以下人群： -60岁以上人群。 -患有心血管系统疾病、代谢性疾病（糖尿病）、囊性纤维化、慢性呼吸系统疾病和慢性肾功能不全者。 -先天性或获得性免疫功能低下或缺陷患者。 -居住在养老院或疗养院的人群。 本品
流感病毒裂解疫苗的药理毒理
接种流行性感冒裂解疫苗后，可以诱导机体产生针对血凝素和神经氨酸酶表面抗原的抗体，这些抗体可以中和流感病毒。 血清中的血凝素抑制滴度不少于1:40时被认为有保护。 具有保护性抗体的浓度通常在2-3周内获得。由疫苗产生的对于疫苗相同株或类似株的免疫保护持续时间有所不同，通常为6-12个月。由流行
简述流感病毒裂解疫苗的禁忌
已知对疫苗中的一个或多个成份（包括疫苗的活性成份和辅料（见前））过敏的人群不能接种疫苗，特别是对鸡蛋蛋白超敏者不能接种疫苗。 在患有高热性疾病或急性感染时，建议当体温降到正常2周后接种疫苗。 伴有发热或无发热症状的轻度疾病不应是使用本品的禁忌。
甲流感今年秋冬将持续－孩子易被感染
世界卫生组织在每周一次的最新通报中说,目前不论是在南半球还是在北半球,甲型H1N1流感病毒仍是最为流行的流感病毒。目前甲型H1N1流感已造成全球至少3205人死亡,但无迹象显示流感病毒因发生变异导致毒性增强或致死率增高。 世界各国正在积极准备应对今年秋季可能发生的甲型H1N1流感第二波疫情
甲型H1N1流感病毒被评为“年度病毒”
12月18日出版的《科学》杂志刊登文章，将甲型H1N1流感病毒列为2009年的年度病毒。文章说，多年以来，科学家一直在警告公众，流感随时会导致类似于1918西班牙大流感的全球性灾难。他们曾设想，这种致命性流感可能会发端于亚洲，而自2003年以来，他们担忧禽流感病毒H5N1可能就是这种“杀手”。世
甲型流感病毒的基本介绍
甲型流感病毒（Influenza A virus）为常见流感病毒，甲型流感病毒最容易发生变异，而人禽流行性感冒（简称人禽流感）是由禽甲型流感病毒某些亚型中的一些毒株引起的急性呼吸道传染病 ，病毒基因变异后能够感染人类，感染后的症状主要表现为高热、咳嗽、流涕、肌痛等，多数伴有严重的肺炎，严重者心、
我国甲型H1N1流感疫苗的种类有哪些？
我国是全球首个批准甲型H1N1流感疫苗上市的国家。目前，经过国家食品药品监督管理局批准并上市的甲型H1N1流感疫苗为15微克无佐剂裂解疫苗，注射剂型。截至目前，批准上市的疫苗由以下8家企业生产：北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、长春长生生物科技股份有限公司、上海生物制品研究所、北京