精密过滤输液器认知度低药典标准远落后国标

“中药注射剂不良反应高发的原因,一方面与联合用药有关系,另一方面也与中药注射剂本身微粒大小有关系。因此,我们在做产品推广时,向各级医院推广使用中药注射剂时选用精密过滤输液器,但由于国家标准没有跟上,市场并不认可。”浙江灵洋医疗器械有限公司总经理胡军飞在医疗器械质量万里行活动中告诉记者,目前相关协会正在提议修改中国药典标准。 记者从国家食药总局官网上查询到,国内现有50多家企业生产精密过滤输液器,包括山东威高、新华安得、上海双鸽等国内知名企业。但由于价格比普通输液器高出不少,国内很多医院并没有接受、也没有进入医保报销目录。 据悉,2010年版中国药典规定,输液器对微粒控制标准最小为10微米颗粒、最大为25微米颗粒。而英国1998年版药典规定,输液器微粒控制标准最小为2微米颗粒、最大为5微米颗粒。 “中国标准比英国标准低出了很多,一方面不利于医药企业追求药品质量,另一方面也不利于人民群众健康水平。”胡军飞说,尤其是中药注射......阅读全文

关于多巴酚丁胺的药典介绍

  多巴酚丁胺的鉴别:  1、取多巴酚丁胺约10mg,加水2mL溶解后,加三氯化铁试液1滴,溶液显绿色,再加氨试液1滴,即变为蓝紫色、紫色,最后呈紫红色。  2、多巴酚丁胺的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集346图)一致。  3、多巴酚丁胺的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。

关于氯丙嗪的药典介绍

  【鉴别】  (1)取本品约10mg,加水1mL溶解后,加硝酸5滴即显红色,渐变淡黄色。  (2)取本品,加盐酸溶液(9→1000)制成每1mL中含5µg的溶液,照紫外可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在254nm与306nm的波长处有最大吸收,在254nm的波长处吸光度约为0.46。  (3)本

酪氨酸的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为L-2-氨基-3-(4-羟基苯基)丙酸。按干燥品计算,含C9H11NO3不得少于99.0% 。性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。本品在水中极微溶解,在无水乙醇、甲醇或丙酮中不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解   。比旋度取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解

甘氨酸的药典标准

《中国药典》2015年版本品为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。【性状】本品为白色至类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其

亮氨酸的药典标准

主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。性状白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版药

英国药典基本概况

英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定标准集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处制定,通过设定公开可用的药物质量标准,对公众健康做出了重要贡献。 自1864年开始,BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准;它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过10

泼尼松龙的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H28O5应为97.0%~102.0%。 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味微苦;有引湿性。本品在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解

氢化可的松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不

氢化可的松的药典标准

来源(名称)、含量(效价)本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C21H30O5应为97.0%~103.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,初无味,随后有持续的苦味;遇光渐变质。本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不

氨苄西林的药典标准

鉴别1、取本品和氨苄西林对照品适量,分别加磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二气钾0.301g ,加水溶解使成1000mL,pH值为7.0)溶解并稀释制成每1mL中各含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液;取上述两种溶液等量混合,作为混合溶液。照薄层色谱法(附录V B)试验,吸取上述

高锰酸钾的药典标准

性状本品为黑紫色、细长的棱形结晶或颗粒,带蓝色的金属光泽;无臭;与某些有机物或易氧化物接触,易发生爆炸。在沸水中易溶,在水中溶解。 鉴别(1)取0.1%本品的水溶液5mL.加稀硫酸酸化,滴加过氧化氢溶液,紫红色即消褪。(2)上述褪色后的溶液显钾盐的鉴别反应。 检查氯化物取本品2.0g,加热水60mL

葡萄糖药典标准

  来源含量  本品为D-(+)-吡喃葡萄糖-水合物。  性状  本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。  本品在水中易溶,在乙醇中微溶。  比旋度  取本品约10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量与氨试液0.2ml,溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,在25℃时,依法

丙氨酸的药典标准

《中国药典》2015版本品为L-2-氨基丙酸。按干燥品计算,含C3H7NO2不得少于98.5%。【性状】 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;有香气。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶;在1mol/L盐酸溶液中易溶。比旋度 取本品,精密称定,加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约

国家药典委员会征集药典及药品标准发展历程有关史料

国家药典委员会关于征集药典及药品标准发展历程有关史料的公告 国药典办发〔2013〕257号   为展现《中国药典》及药品标准的发展历程,弘扬祖国传统医药文化,宣传普及药品标准知识,扩大《中国药典》及药品标准的影响力。国家药典委员会现面向社会征集与《中国药典》及药品标准发展历史相关的有价值的实物和

美国药典-(USP)-和欧洲药典-HPLC色谱方法允许调整范围介绍

  讲座背景:  本次网络研讨会将从美国药典 (USP)与欧洲药典 (Ph. Eur.)所含内容出发,介绍一些网上常用资源,重点会对比介绍两种药典HPLC方法允许调整范围的区别,从而使依据药典方法进行分析的色谱工作者可以更好地依据实际情况调整方法。  讲座大纲:欧洲药典 (Ph. Eur) 和美国药

真空过滤器原理过滤器连续过滤的全过程

   过滤器技术至今影响到了各个工业部门和人们的日常生活。华滤不断的提升过滤技术,下面就介绍下真空过滤器原理。  过滤介质是一无端的封闭滤带,不与滤鼓固定,靠张紧力部分包覆在滤鼓的圆柱面上,另一部分脱离滤鼓引到外部。滤带在滤鼓的带动下一起循环转动,因而在转动过程中,有时和滤鼓接触,有时则离开滤鼓。滤

选用有效过滤面积大的过滤器

气流实际通过滤料的面积称为“有效过滤面积”。除少量低效率过滤器外,有效过滤面积经常是过滤器迎风面的数倍、数十倍,有时达一百倍。被捕捉到的粉尘大都集中在过滤材料的迎风面上。过滤器中的有效过滤面积大,能容纳的粉尘就多,过滤器的使用寿命就长。 有效面积大,穿过单位面积的风速就低,过滤器的阻力就小。增大有效

高效过滤器的过滤原理是什么?

高效过滤器的过滤层捕集微粒的作用主要有5种:1.拦截效应:当某一粒径的粒子运动到纤维表面附近时,其中心线到纤维表面的距离小于微粒半径,灰尘粒子就会被滤料纤维拦截而沉积下来。2.惯性效应:当微粒质量较大或速度较大时,由于惯性而碰撞在纤维表面而沉积下来。3.扩散效应:小粒径的粒子布朗运动较强而容易碰撞到

有隔板过滤器化学过滤原理

  有机化学过滤装置关键有可选择性的吸咐有害物质分子结构。活性炭原材料中有很多看不到的微孔板,有很大的吸咐总面积。小米粒尺寸的活性炭中,微孔板内总面积有十几平方米大。矿酸分子结构触碰活性炭后,在微孔中凝聚成液体因毛细管原理呆在微孔中,有的与材料和而为一体。没有显着化学变化的吸咐称之为物理学吸咐。有的

用注射器式过滤运菌过滤

实验材料待灭菌的溶液                                                          仪器、耗材塑料注射器                                                                  注射器式过滤

石英砂过滤器的过滤速度

石英砂过滤器过滤速度基本上在不同的过滤环境中是不同的,经过了低速、中速、快速到高速过滤的不断发展,那么在使用时到底什么速度比较合适呢?究竟多少速度才能使其根号的发挥效果呢?请看下文:石英砂过滤器  石英砂过滤器的过滤速度至关重要,过滤速度可分为低速过滤、中速过滤和高速过滤。低速过滤速度为7-10m/

过滤式精密过滤器的相关介绍

  精密过滤器采用成型滤材,如滤布、滤纸、滤网、滤片、铝膜、烧结滤管、喷熔滤芯、蜂房滤芯等,用以去除粒径细微的颗粒。  砂过滤能够去除很小的胶体颗粒,是出水浊度达到0.4NTU左右,但每毫升水中仍有几十万个粒径为1~5μm的颗粒,这是砂滤所不能去除的,精密过滤和孔径很小的滤膜,可以去除这种微细颗粒。

细菌过滤颗粒过滤性能测试仪

一、主要用途KN95细菌过滤效率检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科KN95技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求,而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲 EN14683 标准规定的

纤维高效过滤器的过滤机理

   纤维高效过滤器的过滤机理  在纤维高效过滤器的第一阶段(稳定阶段)过滤过程中,微粒捕集主要借助以下几种作用实现。  (1) 筛滤作用:纤维过滤层内纤维排列错综复杂,并形成无数网格。当微粒粒径大于纤维网孔或沉积在纤维上的微粒间孔隙时,微粒就会被阻留于纤维层上。  (2) 惯性碰撞:气流通过纤维层

什么是高效过滤器的过滤风速?

     若随着生产工艺的变化,尘源点工作制为间歇式,或多个尘源点间歇交替工作,则除尘器的处理风量通常按生产工艺所需的最大风量来选取。对于多尘源点的除尘器,正常运行时,为了保证各个尘源点的正常抽风量,需要通过风量切换阀来实现风量的切换,停止对不工作的尘源点抽风。风量切换阀的监控包括阀门的全开、全关位

Internormen-过滤器的过滤条件都有哪些?

过滤条件。1:-过滤比,βx(过滤效率)这意味着根据多次通过测试方法 (ISO 16889) 检测到的上游和下游计数的颗粒之间的比率。为了全面证明过滤范围,比率 βx (c) 显示为以下速率中与时间相关的平均值βx = 2 βx = 10βx = 75 βx = 100βx = 200 βx = 1

用注射器式过滤运菌过滤

            实验材料 待灭菌的溶液 仪器、耗材 塑料注射器 注射器式过滤器 接收容器

双级过滤器饮用水过滤

水源的水质发生了重大变化。自来水厂传统的水源水处理工艺已经完全不能满足不断变化的水质。此外,二次污染,如铁锈、泥沙和细菌污染,人们关注饮用水的健康。双级过滤器是一种高精度过滤器,目前应用广泛。与传统过滤器相比,两级过滤器具有更高的过滤精度,采用独特的高压反冲洗功能,不需要更换滤芯,实现了不中断产水就

啤酒过滤设备烛式过滤器原理

      烛式过滤器是一种新型的过滤机,采取在烛式滤管表面涂敷预滤膜(硅藻土)和在过滤机内加压进行过滤的方式,具有较高的分离精度,能从啤酒中分离出酵母菌、胶体沉淀物"生产出清澈透明的啤酒。在啤酒酿造中,传统的板框过滤机由于需要重体力劳动正在被淘汰,现正采用烛式过滤器,烛 式过滤器属于涂膜过滤机,它

过滤器的过滤作用是什么

过滤器是介质管道中不可缺少的装置,通常安装在减压阀、泄压阀、定水位阀等设备的入口处,如方形过滤器。它由滤筒、不锈钢滤网、排污部分、传动装置和电动调节部分组成。待处理的水通过过滤网的滤筒后,其杂质被堵塞。清洗时只需取出可拆卸的滤筒,处理后重新装入即可,使用维护极其方便。过滤器的功能是什么&mdash&