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英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定标准集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处制定,通过设定公开可用的药物质量标准,对公众健康做出了重要贡献。 自1864年开始,BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准;它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过100个国家在使用BP,它依然是全球制药研发、生产和检验领域工作的所有个人和机构的必不可少的参考。英国药典委员会(BPC) 根据1968年药品法案第4部分,在1970年设立英国药典委员会,开展过去由英国医学总会(GMC)任命的委员会所从事的工作。在GMC根据1858年药品法案成为全国性的英国药典编制的法定负责机构时,它首次任命了一个委员会。根据合并的2012年人用药物法规,BPC继续履行它的责任。 根据人类药物法规2012,英国药典委员会作为卫生事务大臣的代表,由负责任命所有指派咨询机构的卫生部任命团队任命。......阅读全文
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版[1]的编制工作历时又一个五年,将由国家药品监督管理局颁布并于2020年12月30日开始实施。新版药典共有四部,其中第二部主要收载化学药品。五年来,国家药典委员会以建立“最严谨的标准”为指导思想,精心组织各有关单位及化学药品各专业委员会,大家
本文着重阐述药品包装的分类及标准体系的概况，为确保药品使用的安全、有效，选择合适的药品包装材料和形式，应进行药品包装材料与药品的相容性试验。 关键词 药品包装 标准 相容性试验 药品包装是指直接接触药品的包装材料和容器，属于包装范畴，它具有包装的所有