精密过滤输液器认知度低药典标准远落后国标
“中药注射剂不良反应高发的原因，一方面与联合用药有关系，另一方面也与中药注射剂本身微粒大小有关系。因此，我们在做产品推广时，向各级医院推广使用中药注射剂时选用精密过滤输液器，但由于国家标准没有跟上，市场并不认可。”浙江灵洋医疗器械有限公司总经理胡军飞在医疗器械质量万里行活动中告诉记者，目前相关协会正在提议修改中国药典标准。 记者从国家食药总局官网上查询到，国内现有50多家企业生产精密过滤输液器，包括山东威高、新华安得、上海双鸽等国内知名企业。但由于价格比普通输液器高出不少，国内很多医院并没有接受、也没有进入医保报销目录。 据悉，2010年版中国药典规定，输液器对微粒控制标准最小为10微米颗粒、最大为25微米颗粒。而英国1998年版药典规定，输液器微粒控制标准最小为2微米颗粒、最大为5微米颗粒。 “中国标准比英国标准低出了很多，一方面不利于医药企业追求药品质量，另一方面也不利于人民群众健康水平。”胡军飞说，尤其是中药注射......阅读全文
欧洲药典起草及现行概况
欧洲药典是根据按公约草案(欧洲条约序列号134)修订的欧洲药典起草公约(欧洲条约序列号50)(“公约”)条款,由欧洲议会的主持制定的,由37个成员国(奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、
关于辛伐他汀的药典信息介绍
1、基本信息 本品为2,2-二甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品计算，含C25H38O5应为98.0%～102.0%。 2、性状
关于－诺氟沙星的药典信息介绍
1、来源 本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸，按干燥品计算，含C16H18FN3O3应为98.5%～102.0%。 2、性状 本品为类白色至淡黄色结晶性粉末，无臭，味微苦，有引湿性。 本品在二甲基甲酰胺中略溶，在水或乙醇中极微溶解，在醋酸、盐
亮氨酸的药典标准介绍
主要活性成分L-2-氨基-4-甲基戊酸。按干燥品计算,含C6H13NO2不得少于98.5%。 性状白色结晶或结晶性粉末;无臭,味微苦。在甲酸中易溶,在水中略溶,在乙醇或乙醚中极微溶解 比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(2010年版
关于洛伐他汀的药典信息介绍
1、来源 本品为(S)-2-甲基丁酸(4R,6R)-6-[2-[(1S,2S,6R,8S,8αR)-1,2,6,7,8,8α-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基]-四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮-8-酯，按干燥品计算，含洛伐他汀（C24H36O5）不得少于98.5%。 2、性
脯氨酸的药典标准
来源及含量本品为（L）-吡咯烷-2-羧酸。按干燥品计算，含C5H9NO2不得少于99.0%。性状本品为白色结晶或结晶性粉末；微臭，味微甜。本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚或正丁醇中不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录
关于布洛芬的药典信息介绍
一、基本信息 本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸，按干燥品计算，含C13H18O2不得少于98.5%。 二、性状 本品为白色结晶性粉末，稍有特异臭。 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶，在氢氧化钠或碳酸钠试液中易溶。 三、熔点 本品的熔点（通则0612第
简述丝氨酸的药典信息
一、丝氨酸的基本信息：本品为L-2-氨基-3-羟基丙酸，按干燥品计算，含C3H7NO3不得少于98。5%。 二、丝氨酸的性状： 本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。 三、丝氨酸的比旋度：取丝氨酸，精密称定，加2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释
关于法莫替丁的药典信息介绍
一、来源 本品为[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫基]亚丙基]硫酰胺，按干燥品计算，含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。 二、性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末，遇光色变深。 本品在甲醇中微溶，在丙酮中极微溶解，在水或三氯甲烷中几乎不溶，
葡萄糖的药典标准
《中国药典》2015版二部1268页本品为D-（+）-吡喃葡萄糖一水合物。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。比旋度 取本品约10g，精密称定，置100mL量瓶中，加水适量与氨试液0.2mL，溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，在25℃时
菠萝蛋白酶药典标准
主要活性成分本品系从菠萝皮、茎、芯中提取制备的蛋白水解酶，按干燥品计算，每1mg的效价应不少于800单位。 性状本品为浅黄色或浅棕黄色粉末。本品在水中大部分溶解，在甲醇、乙醚和氯仿中几乎不溶。鉴别取本品约10mg，置大试管中，加水2ml混匀，加20%脱脂奶粉(取脱脂奶粉20g，加水80ml使溶解成乳
药典对pH测量的要求
中国药典2010版自2010年10月1日正式执行，新版对pH测量有了新要求，本文总结了几点pH和电导率的明显变化与大家讨论。 pH的测量 药典2010版的第一个变化就是增订了附录《药品微生物实验室规范指导原则》。我经常接到经销商和用户的电话，咨询测量高温样品（大于60℃）的电极，待仔细
异亮氨酸的药典标准
本品为L-2-氨基-3-甲基戊酸。按干燥品计算，含C6H13NO2得少于98.5%。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。本品在水中略溶，在乙醇或乙醚中几乎不溶。比旋度 取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+
吡哆素的药典要求
该品为6-甲基-5-羟基-3,4吡啶二甲醇盐酸盐，按干燥晶计量，含C8H11NO3 · HCl应为98.0%-102.0%性状 该品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末，无臭，味酸苦，遇光渐变质。在水中易溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。酸度 取该品1.0g，加水20ml使溶解，测得PH应为2.
一次性输液器排气管在整形科精细器械保护中的应用
手术器械是手术操作的基本工具，器械性能直接影响到手术操作乃至手术的成败。整形美容外科手术切口细小，血管神经结构复杂，较一般手术难度高，因此对手术器械的锐利、精细程度要求甚高。传统的器械使用方法仅是根据不同手术的需求将器械组合打包灭菌使用，这种方法使器械与器械之间在运输及使用过程中经常相互碰撞
真空过滤器原理过滤器连续过滤的全过程
过滤器技术至今影响到了各个工业部门和人们的日常生活。华滤不断的提升过滤技术，下面就介绍下真空过滤器原理。 过滤介质是一无端的封闭滤带,不与滤鼓固定,靠张紧力部分包覆在滤鼓的圆柱面上,另一部分脱离滤鼓引到外部。滤带在滤鼓的带动下一起循环转动,因而在转动过程中,有时和滤鼓接触,有时则离开滤鼓。滤
国家药典委员会首次将扫描电镜写入《中国药典》通则草案
4月底，国家药典委员会发布“关于扫描电子显微镜法通则草案的公示”（以下简称“草案”）通知，草案表示拟制定扫描电子显微镜法通则，并将拟增订的标准公示征求社会各界意见，公示期自发布之日起3个月。 草案公式通知如下：关于扫描电子显微镜法通则草案的公示 编号：Fg2023-0052号 我委拟制定扫
中国药典60年－我国成立第十届药典委员会
第十届药典委员会成立暨中国药典60年庆典今天在京举行，全国人大常委会副委员长桑国卫出席大会。会议的召开标志着我国药品标准工作进入了一个崭新的发展阶段，对于加强药品监督管理，强化药品标准工作，高水平完成2015年版《中国药典》编制任务具有十分重要的意义。 据悉，第十届药典委员会是根据《
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法...
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法变化解读一 真菌毒素检测要求变化2020 版药典第四部 2351 真菌毒素测定法，较 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。1、黄曲霉毒素适用品种：柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决
药典委公布255种2020版《中国药典》中成药标准处方、制法等
关于确认拟在2020年版《中国药典》公开的中成药标准处方（量）、制法等内容的通知 各有关单位： 根据《中华人民共和国标准化法》和《中华人民共和国中医药法》，强制性国家标准须全部公开。为了保障社会公众的知情权，我委按照《中国药典》2020年版编制大纲的要求，经组织专家研究，除国家保密品种外，拟对《
药典委：新版药典凡例、微生物限度检查法、生物制品草案
近日，国家药典委员会发布《凡例》、《微生物限度检查法》等5份国家标准草案，如下： 1107微生物限度标准 生物制品分包装及贮运管理 凡例 动物来源药用辅料生产和质量控制指导原则 鼠源性病毒检查法（4.荧光定量PCR法） 各标准文件内容如下： 1107 非无菌药品微生物限度
有隔板过滤器化学过滤原理
有机化学过滤装置关键有可选择性的吸咐有害物质分子结构。活性炭原材料中有很多看不到的微孔板，有很大的吸咐总面积。小米粒尺寸的活性炭中，微孔板内总面积有十几平方米大。矿酸分子结构触碰活性炭后，在微孔中凝聚成液体因毛细管原理呆在微孔中，有的与材料和而为一体。没有显着化学变化的吸咐称之为物理学吸咐。有的
用注射器式过滤运菌过滤
实验材料待灭菌的溶液 仪器、耗材塑料注射器 注射器式过滤
机械石英砂过滤器过滤效果
组合式全自动过滤器采用模块化设计（一层或两层布置），根据流量的大小，选择多个过滤单元。内部设计可以使过滤时水流平稳，过滤效果好，反冲洗时形成无数内环流，反冲洗效率高。该设备改变了传统砂滤器、无阀滤池反冲洗费水、反冲洗不间断、笨重等特点，成为介质过滤器行业的过滤精英。组合式全自动过滤器均由标准罐体
空气过滤器过滤网的分类
第一类是金属橡胶过滤网,它的材质很特别,主要使用的是不锈钢丝,因为没有橡胶在内,所以结构设计上非常有个性.我们可以看到分布着许多毛细疏松结构,因此在高低温空气下可以大幅度的使用,此外如果有温差较大的环境也能使用,这是空气过滤器滤网的主要分类,非常受欢迎. 该空气过滤器滤网的最大特点是应用范围广
细菌过滤颗粒过滤性能测试仪
一、主要用途KN95细菌过滤效率检测仪主要性能指标不仅符合《医用外科KN95技术要求》YY0469-2011 中附录 B 细菌过滤效率(BFE)试验方法第 B.1.1.1 试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会 ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲 EN14683 标准规定的
纤维高效过滤器的过滤机理
纤维高效过滤器的过滤机理 在纤维高效过滤器的第一阶段（稳定阶段）过滤过程中，微粒捕集主要借助以下几种作用实现。 (1) 筛滤作用：纤维过滤层内纤维排列错综复杂，并形成无数网格。当微粒粒径大于纤维网孔或沉积在纤维上的微粒间孔隙时，微粒就会被阻留于纤维层上。 (2) 惯性碰撞：气流通过纤维层
用注射器式过滤运菌过滤
实验材料待灭菌的溶液仪器、耗材塑料注射器注射器式过滤器接收容器实验步骤1. 擦洗罩子和包装材料。2. 将注射器装满待灭菌的溶液。3 . 打开收集容器的盖子。4 . 打开过滤器的包装，将其与注射器的尖端相连，连接时用包装的下半部来同定灭菌过滤器。5. 将溶液通过过滤器排到收集容器中，只谣轻轻用力。6
双级过滤器饮用水过滤
水源的水质发生了重大变化。自来水厂传统的水源水处理工艺已经完全不能满足不断变化的水质。此外，二次污染，如铁锈、泥沙和细菌污染，人们关注饮用水的健康。双级过滤器是一种高精度过滤器，目前应用广泛。与传统过滤器相比，两级过滤器具有更高的过滤精度，采用独特的高压反冲洗功能，不需要更换滤芯，实现了不中断产水就
选用有效过滤面积大的过滤器
气流实际通过滤料的面积称为“有效过滤面积”。除少量低效率过滤器外，有效过滤面积经常是过滤器迎风面的数倍、数十倍，有时达一百倍。被捕捉到的粉尘大都集中在过滤材料的迎风面上。过滤器中的有效过滤面积大，能容纳的粉尘就多，过滤器的使用寿命就长。 有效面积大，穿过单位面积的风速就低，过滤器的阻力就小。增大有效