美国埃博拉救命药企探访:9人小公司连前台都没有
一个连前台都没有的美国小微企业正成为狙击病毒的希望;它研发的药物虽然挽救了两名美国医护人员,但安全性仍待认定,距离大规模应用还有时日。 一个连前台都没有的“小微企业”,现在却成为抗击埃博拉的救命稻草。美国马普生物制药公司(Mapp)已经抢占了媒体的头条。 上周末,《第一财经日报》记者探访了这家位于美国西部的企业。一名戴着手套的科学家从神秘实验室中走出和本报记者握手。但他不愿多谈公司的研发进展。 Mapp研发的药物刚刚挽救了两名在非感染埃博拉的美国医护人员,但其仍处于实验阶段,安全性依然没有完全得到认定。 埃博拉狙击者 世界卫生组织8日拉响埃博拉疫情“全球警报”。 世卫组织总干事陈冯富珍说,西非地区埃博拉疫情“严重且反常”,是近40年来这类疫情最复杂的一次暴发。 据世卫组织统计,截至8月6日,西非地区累计出现埃博拉出血热确诊和疑似病例1779例,其中961例死亡。 而当两名美国医疗援助人员因感染埃博拉......阅读全文
关于埃博拉疫苗的研发难点介绍
埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多,故开展研究的难度比较大,以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗,这两种策略在埃博拉
关于埃博拉疫苗的研发难点介绍
埃博拉病毒已被列为生物安全等级4级的病毒,应用埃博拉病原体的操作受到严格的限制和规定。因此阻碍了疫苗研发及其致病机制研究。【5】且世界上拥有这种级别实验室的国家和地区本来就不多,故开展研究的难度比较大,以至于人们对于埃博拉了解得还不够深刻。常用的疫苗策略有减毒活疫苗和灭活疫苗,这两种策略在埃博拉
美国下周开始埃博拉疫苗人体试验
美国政府28日宣布,美国科学家将从下周开始一种埃博拉疫苗的一期临床试验,主要评估这种疫苗在人体中的安全性。 美国国家卫生研究院当天发表声明说,这一试验性疫苗由其下属机构国家过敏症和传染病研究所以及英国葛兰素史克公司联合研制,将在20名18岁至50岁的健康成年人身上测试,主要是研究疫苗是否安全,
重组埃博拉病毒病疫苗的简介
重组埃博拉病毒病疫苗是用于预防埃博拉病毒的注射用疫苗。康希诺生物股份公司自主研发的一种5型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗,该疫苗通过利用重组复制缺陷人5型腺病毒载体引发免疫应答以预防埃博拉病毒。康希诺生物完成了该疫苗在塞拉利昂的II期临床研究,开创了我国自主研发创新疫苗走进国际的新篇章。
我国首个埃博拉疫苗获批进入临床
记者今天从军事医学科学院获悉,由该院生物工程研究所所长陈薇领衔的创新团队自主研发的重组埃博拉疫苗,正式通过国家和军队联合评审,获得临床批件,将于本月开展人体试验。这是继美国和加拿大之后世界第三个进入临床试验的埃博拉疫苗,也是全球首个2014基因突变型埃博拉疫苗。 据悉,今年西非埃博拉疫情防控形
我国埃博拉疫苗完成Ⅰ期临床试验
3月26日,世界顶级医学杂志《柳叶刀》全文发表我国埃博拉疫苗Ⅰ期临床试验研究成果。该疫苗Ⅰ期临床试验由江苏省疾控中心朱凤才领衔的专家团队主持,在泰州中国医药城完成了120名志愿者临床试验。江苏省疾控中心专家表示,Ⅰ期临床试验研究结果表明,该疫苗安全性好,提前2周接种可实现预期免疫效果。 据悉
埃博拉候选疫苗将开展临床试验
葛兰素史克宣布,第一批候选埃博拉疫苗已运往西非,1月23日送达。此次运送的300支候选疫苗首先运送至埃博拉疫情最严重的国家之一,并将于未来数周内用于进行首次大规模的疫苗效力临床试验。 该候选疫苗目前正在英国、美国、瑞士和马里进行5项小型的一期临床试验,共有约200名健康志愿者参与。首批数据显
默沙东Ervebo获欧盟批准,预防扎伊尔型埃博拉病毒!
默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。 此次批准,使Ervebo成为全球
试验性埃博拉药物仍处早期研发阶段
欧洲药品管理局日前发布报告评估当前埃博拉治疗药物研发情况。报告认为,截至目前,并无充分证据可对任何试验性埃博拉病毒治疗药物的安全性和有效性下结论。 这一报告覆盖了7种试验性埃博拉病毒治疗药物,包括3种核苷聚合酶抑制剂、两种低聚核苷酸类药物、单克隆抗体鸡尾酒疗法ZMapp以及一种抗埃博拉的多克
埃博拉新药进行动物实验“百分之百有效”
据外媒报道,研究人员发表在《自然》期刊上的报告称,抗埃博拉病毒的实验性药物ZMapp,在猴子身上试验结果“百分之百有效”。甚至在感染的晚期,ZMapp也能发挥效用。 这是研究人员首次正式发表ZMapp的研究数据。先前有7个人感染埃博拉病毒之后以ZMapp治疗,其中2人死亡。 研究人员研究以不
美国埃博拉感染者试用新药好转-药物研制现曙光
据香港《文汇报》6日报道,在西非感染埃博拉病毒的两名美国医护人员接受一种仍处于实验阶段的血清后,病情出现好转,为研发针对埃博拉疫情的药物带来曙光。 据报道,新药被称作“ZMapp”,是混合了多种单株抗体的“鸡尾酒”药物,由圣迭戈一家生物药企业联同其他药厂、美国政府和加拿大卫生部门研发。 这种
埃博拉新药进行动物实验“百分之百有效”
据外媒报道,研究人员发表在《自然》期刊上的报告称,抗埃博拉病毒的实验性药物ZMapp,在猴子身上试验结果“百分之百有效”。甚至在感染的晚期,ZMapp也能发挥效用。 这是研究人员首次正式发表ZMapp的研究数据。先前有7个人感染埃博拉病毒之后以ZMapp治疗,其中2人死亡。 研究人员研究以不
双抗体疗法治愈感染埃博拉的猴子-并可降低成本提高产量
埃博拉药物ZMapp曾在埃博拉疫情高峰期发挥了重要作用,但其产量低是个问题。现在,研究人员在此基础上改进推出一种双抗体疗法,可治愈感染埃博拉病毒3天的猴子,并且可以降低成本提高产量。 这项研究结果发表在新一期美国《科学-转化医学》杂志上,第一作者是加拿大公共卫生局的华人生物学家邱香果,合作者还
全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准
从首次爆发至今,埃博拉已夺去了数千人的生命,日前世界上终于拥有了一款获得上市许可的埃博拉疫苗。 11月11日,默沙东的Ervebo(V920)通过了欧洲监管机构的批准,成为全球首款获批上市的埃博拉疫苗。 Ervebo是由改造过的水疱性口炎病毒(VSV)和埃博拉病毒表面的重要糖蛋白组成。VSV
美国:埃博拉疫苗最快1个月后投产
埃博拉病毒肆虐西非,已造成1069人死亡。目前还没有有效的疫苗和药物,不过近日美国的一家基因公司有了“好消息”。据《路透社》消息,美国NewLink基因公司负责人13日表示,该公司开发的埃博拉疫苗将在几周内开始人体临床试验阶段,并已具备了在未来1-2月内投入批量生产的能力。 埃博拉病毒肆虐西非
武汉病毒所找到埃博拉病毒疫苗新策略
近日,中国科学院武汉病毒研究所(以下简称武汉病毒所)张波研究员团队在埃博拉病毒疫苗研究领域取得了重要进展。该研究团队在国际知名学术期刊Molecular Therapy上发表研究论文,为开发更加安全、高效的埃博拉病毒疫苗提供了新的策略。埃博拉病毒是一种高度危险的病原体,感染后可引发严重的埃博拉病毒病
科学家开辟埃博拉疫苗研发新途径
研究人员报道了来自一名埃博拉病毒人类幸存者抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。相关论文近日在线发表于《自然—结构和分子生物学》。 埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的有3种不同的埃博拉病毒:埃博拉病毒、邦地布优病毒和苏
全球首款埃博拉疫苗获欧盟批准上市
· 公共卫生 · 北京确认接诊两例鼠疫病例 11月12日晚间,北京市朝阳区卫生健康委与内蒙古锡林郭勒盟卫生健康委联合发布信息:内蒙古自治区锡林郭勒盟苏尼特左旗2人经专家会诊,被诊断为肺鼠疫确诊病例。目前,患者已在北京市朝阳区相关医疗机构得到妥善救治,相关防控措施已落实。 · 公共卫生 ·
强生、GSK等制药巨头或“合并”埃博拉疫苗
形成合力 现阶段,美国强生公司与美国国家卫生研究所、丹麦生物技术企业巴伐利亚北欧公司正在合作研发一种埃博拉疫苗。另外,英国葛兰素史克公司、美国纽林克基因公司、加拿大公共卫生局等均在各自研发试验疫苗。 强生公司研发部门主管保罗•斯托费尔斯 22 日透露,强生公司已着手与葛兰素史克公司商议合作事
重组埃博拉病毒病疫苗的优势介绍
1.在冷链条件受限的地区仍拥有良好的稳定性 Ad5-EBOV疫苗为冻干粉剂型,可长期储存于 2-8℃,37℃下可稳定储存3周,更适合冷链条件困难的地区使用,而rVSV-ZEBOV疫苗需要储存于-60℃以下。 2.复制缺陷型病毒载体更安全 对于免疫低下者、儿童、孕妇等,复制缺陷型疫苗较复制型
关于埃博拉疫苗的基本原理介绍
重组水泡性口膜炎病毒VSV的表面有一个糖蛋白,作用是识别宿主细胞。这个蛋白就相当于一把钥匙,打开人体细胞那把锁之后,就可长驱直入了。 研究者对这种病毒进行了转基因,把它原有的糖蛋白用埃博拉病毒表面的糖蛋白替换。这样一来,改造之后的VSV疫苗既能让机体产生针对埃博拉病毒的抗体,同时又没有致病性。
埃博拉病毒疫苗研发出现全新途径
据英国《自然·结构和分子生物学》杂志近日在线发表的一篇论文,美国科学家团队报告了来自一名埃博拉病毒人类幸存者的抗体的详细信息。该研究揭示了埃博拉病毒中的一个新的脆弱位点,或可用于药物和疫苗研发。 埃博拉病毒会引起严重的出血热,死亡率高达90%。可在人群中暴发的三种不同的埃博拉病毒分别为:埃博拉
世卫称默沙东埃博拉疫苗或可100%有效
世界卫生组织(WHO)说,一种埃博拉(Ebola)原型疫苗或许能够100%地有效预防这种致命性病毒。如果一切顺利,新疫苗有望在2018年上市。 研究员在医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表的研究报告指出,在几内亚(Guinea)展开的一项大规模临床试验显示,在近6000名去年注射疫苗
世卫组织将在刚果(金)试用埃博拉疫苗
世界卫生组织总干事谭德塞日前在刚果(金)首都金沙萨说,世卫组织计划在最新暴发埃博拉出血热疫情的刚果(金)西北部地区使用一种试验性埃博拉疫苗,这种疫苗将于本周运抵该国。 据世卫组织统计,从4月4日到5月13日以来,刚果(金)已报告39例埃博拉确诊和疑似病例,至少18人死亡。 暴发新一
默沙东减毒活疫苗V920在美国优先审查,明年3月将获批!
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。20
抗击埃博拉疫情取得进展-埃博拉疫情正在缓解
世界卫生组织助理总干事布鲁斯·艾尔沃德近日在此间表示,总体来看,在埃博拉疫情重灾区——几内亚、利比里亚和塞拉利昂3个西非国家,埃博拉疫情正在缓解,疫情控制目标有望在未来数周内实现。但埃博拉疫情的地域传播仍存在不少“现实关切”,需要来自国际社会的持续援助。 此次疫情是1976年首次发现埃博拉病毒
美研发抗Ebola病毒血清:2感染者用药后恢复
据美国《洛杉矶时报》网站8月4日报道,美国圣迭戈一家医药公司和美国医疗当局今天透露,该公司利用植物生产出一种实验用抗病毒血清。这种血清已提供给感染致命的埃博拉病毒的人道主义救援人员使用。 报道称,由马普生物制药公司生产的这种药物名为ZMapp。该公司发表声明称,这种药物对人类的安全性尚未得到评
兰州大学与12国合作降低埃博拉病死率
兰州大学循证医学中心博士高亚、教授田金徽和青年研究员葛龙牵头,与来自12个国家的30名研究人员共同合作,采用网状Meta分析方法,对埃博拉病毒病治疗药物的疗效和安全性进行循证研究。研究成果《特定药物治疗方法治疗埃博拉病毒病疗效的系统评价和网状meta分析》于近日在《柳叶刀—微生物》杂志在线发表。
挪威有望成功研制出抗埃博拉病毒疫苗
挪威外交部部长布兰德(B?rge Brende)近日对当地媒体称,以挪威健康研究所为首的国际研究团队在研制抗埃博拉病毒疫苗方面取得突破性进展。从今年3月起,该疫苗在埃博拉病毒肆虐的几内亚进行了4000余例的接种环临床试验,效果显著,该疫苗有望明年投放国际市场。 该研究项目最初得到了挪威外交部
中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破
军事医学科学院12月28日宣布,由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗(rAd5-EBOV),在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功,这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨,国际著名医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)在线发布了相关科研论文。