日研究指出吡格列酮与膀胱癌不存在关联性
日本武田研究人员日前完成一项长达十年的有关吡格列酮上市后的流行病学研究,该研究由美国宾夕法尼亚大学等学术机构联合开展,旨在研究使用吡格列酮对于增加患者罹患膀胱癌的风险。结果显示,在使用过吡格列酮的患者中,膀胱癌的罹患风险并未明显增加。初步分析显示,使用吡格列酮与膀胱癌风险并不存在关联性。此外,也未发现罹患膀胱癌的风险与使用吡格列酮的周期、增加累计剂量和开始服用时间存在关联性。 研究数据已向美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及日本卫生劳动福利部(MHLW)/日本药品与医疗器械管理局(PMDA)等监管机构提交。吡格列酮已在全球100多个国家获准用于治疗?装型糖尿病,自1999年吡格列酮问世以来,全球服用吡格列酮的病例总数估计超过2900万。按照推荐剂量服用吡格列酮是有效、安全的?装型糖尿病治疗手段。......阅读全文
简述格列吡嗪的药物相互作用
格列吡嗪与磺胺类、水杨酸类、保泰松、吲哚美辛、双香豆素、单胺氧化酶抑制剂、氯霉素、普萘洛尔、羧苯磺胺等合用时,可增强该品的降血糖作用,诱发低血糖反应。氯霉素、香豆素类、强力霉素、肌松药非尼拉朵、保泰松、丙磺舒、磺胺苯吡唑等能抑制磺酰脲类的代谢和排泄,延长降血糖的作用。水杨酸类、磺胺类与磺酰脲类竞
关于格列吡嗪分散片的简介
一、格列吡嗪分散片的成份: 本品主要成份为格列吡嗪,其化学名称为:5-甲基-N-[2-[4 -[[[(环已氨基)羰基]氨基]磺酰基]苯基]乙基]-吡嗪甲酰胺。 分子式:C21H27N5O4S 分子量:445.50 二、格列吡嗪分散片的性状:格列吡嗪分散片为白色片。 三、格列吡嗪分散片的
格列喹酮片的基本性状
本品为白色片。
格列喹酮片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相色谱
格列喹酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20μl,分别注人液相
格列喹酮片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格列喹酮50mg),置100ml量瓶中,加甲醇约70ml,置水浴中超声使格列喹酮溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶
格列喹酮的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下
格列喹酮的类别及贮藏方法
类别降血糖药贮藏密封保存。
格列吡嗪胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有最大
简述格列吡嗪控释片的适应症
格列吡嗪控释片适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。格列吡嗪控释片适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为期12周的严格对照研究显示,与安慰剂相比本品治疗的患者平
简述格列吡嗪控释片的降血糖作用
在4项包括598名2型糖尿病患者的临床研究及其开放延展研究中,评价了本品5-60 mg每天1次的疗效,与安慰剂相比,轻至重度的2型糖尿病患者每日服用本品5 mg、10 mg和20 mg可明显降低HbA1C,空腹血糖和餐后血糖。5 mg和20 mg剂量组汇总分析显示,剂量和HbA1C降低间的关系尚
不同人群使用格列吡嗪片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和 胎儿畸形,故孕妇禁用格列吡嗪片。 2、本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。 二、儿童用药:未进行该项实验且无可靠的参考文献。 三、老年用药:格列吡嗪片从小剂量开始,逐渐调整剂量。 四
格列吡嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
关于格列吡嗪控释片的推荐剂量介绍
糖尿病治疗中,格列吡嗪控释片和其它降糖药均无固定的剂量,应通过监测HbA1C和/或血糖水平以了解血糖控制状况和确定最小有效剂量。如使用最大的推荐剂量仍不能有效降低血糖,可判断为原发失效,最初有效但其后不再能获得有效的降糖反应,可判断为继发失效。家庭血糖监测可为患者和医生提供有用的信息。饮食疗法暂
简述格列吡嗪片的药物相互作用
1、格列吡嗪片与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、 环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。 2、格列吡嗪片与肾上腺素、肾上腺皮质激 素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。 3、格列吡嗪片与β阻断药并用时应谨 慎。 4、缩短格列吡嗪片
格列吡嗪缓释胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
格列吡嗪缓释胶囊的类别及贮藏方法
类别同格列吡嗪。规格(1)5mg(2)10mg贮藏遮光,密封,在干燥处保存。
关于格列吡嗪控释片的适应症
本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为期12周的严格对照研究显示,与安慰剂相比本品治疗的患者平均HbA1C降低最大
格列喹酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量,加流动相适量,超声使格列喹酮溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,滤过,滤液作为供试品溶液;另取格列喹酮对照品适量,加流动相超声使溶解并稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的方法,取供试品溶液与对照品溶液各20
格列喹酮的类别制剂及贮藏方法
类别降血糖药贮藏密封保存。制剂格列喹酮片异喹啉物NHCO H3C CH3 C20H2N2O5S402,464-[2-(3,4-二氢-7-甲氧基-4,4-二甲基-1,3-二氧代(1H)异喹啉基)乙基]苯磺酰胺
格列喹酮片的类别及贮藏方法
类别同格列喹酮。规格30mg贮藏遮光,密封保存。
格列喹酮的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或甲醇中微溶,在水中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为178~182℃。鉴别(1)取本品约10mg,加苯肼5滴,加热至溶液变清,放冷,加氨试液0.5ml、10%硫酸镍溶液0.5ml与三氯甲烷1ml,剧烈振摇,静置,下
格列吡嗪控释片的性状及适应症
性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。 适应症 本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为
老年人使用格列吡嗪控释片的简介
格列吡嗪控释片临床研究中,年龄在65岁和65岁以上的患者占全部患者总数的33%。老年患者药物达到稳态的时间较年轻患者大约延长1-2天(详见【药理毒理】和【用法用量】部分)。 在年轻患者和老年患者之间未观察到有效性或安全性的总体差异,但不排除某些患者对药物有较高敏感性。因此,应注意老年、虚弱或营
概述格列吡嗪控释片的药物相互作用
某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用,包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时,应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时,则应密切观察血糖控制不良的情况。体外
关于格列吡嗪片剂的药物药理作用介绍
一、格列吡嗪片剂的药物相互作用: 1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。 2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嚓类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用. 3.与β-阻断药并用时应谨慎。 4.缩短本品
格列吡嗪控释片的相互作用有哪些
某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用,包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时,应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时,则应密切观察血糖控制不良的情况。体外
格列吡嗪控释片的药代动力学
格列吡嗪速释片口服后可快速完全吸收,2型糖尿病患者口服单剂格列吡嗪,绝对生物利用度为100%。格列吡嗪控释片口服后2-3小时血药浓度开始升高,6-12小时内达到高峰。连续每日一次格列吡嗪控释片,在24小时的剂量间隔中格列吡嗪维持了有效的血药浓度,峰谷波动明显低于每日2次的格列吡嗪速释片。21例男
格列吡嗪缓释胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
使用格列吡嗪分散片的不良反应
格列吡嗪分散片的不良反应: 1.较常见为胃肠道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。 2.个别患者可出现皮肤过敏。 3.偶见低血糖,尤其是老年体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒患者或肝功能损害的患者。 4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。