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制药巨头诺华公司最近宣布，公司开发的新一代抗炎症药物secukinumab在日前治疗银屑性关节炎的两项临床三期研究中取得了突破性进展，这也为这种药物的最终上市再添筹码。 Secukinumab是一种注射用抗体类药物，这种药物能够阻断白介素17A的作用，而白介素17A在炎症过程中起到了相当重要的作用。 诺华公司此次进行的这两项临床三期研究共有超过1000名患者参加，临床结果显示，secukinumab达到了研究人员预计的首要终点和次要终点，相比于安慰剂组能够明显抑制银屑性关节炎的进程，防止关节损伤并保持皮肤清洁。同时诺华公司还表示在之前的研究中，研究人员已经证明了这种药物的安全性也令人满意。 诺华公司预计将于明年正式向FDA和欧盟医药管理部门提交上市请求，如无意外，secukinumab将于2015年年初正式进入市场销售。 一直以来，诺华公司都坚信其抗体技术能够取代现有标准的抗TNF疗法，如Enbrel和Humira。......阅读全文
进军更广阔的领域 2006年，FDA共批准了36项补充新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)，诸多生物药通过获批新的适应症在肿瘤和炎症疾病治疗领域开拓了越来越大的“市场空间”。 今年2月，FDA批准雅培公
进军更广阔的领域 2006年，FDA共批准了36项补充新药申请(NDAs)和生物制品许可申请(BLAs)，诸多生物药通过获批新的适应症在肿瘤和炎症疾病治疗领域开拓了越来越大的“市场空间”。 今年2月，FDA批准雅培
阿英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴利奥制药（Leo Pharma）近日宣布，单抗类抗炎药Kyntheum（brodalumab）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种新的生物制剂，用于适合系统治疗（全身治疗）的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国，brodalumab