诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验，入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗（生物制剂初治，biologic-naive）的活动性银屑病关节炎（PsA）患者，比较了2款抗炎药——Cosentyx（中文商品名：可善挺，通用名：secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）与Humira（中文商品名：修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的疗效和安全性。 值得一提的是，EXCEED是评估Cosentyx与Humira的首个双盲头对头临床试验。结果显示，尽管Cosentyx与Humira相比在主要终点ACR20错过了优越性的统计学显著差异，但在数值上显示出更高的结果。在一项预先指定的敏感性分析中，观察到Cosentyx与Humira相比在PsA特异性终点方面具有统计学显著优势。该研究证实了Cose......阅读全文
诺华Cosentyx首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验，入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗（生物制剂初治，biologic-naive）的活动性银屑病关节炎（PsA）患者，比较了2款抗炎药——Cos
诺华开展Cosentyx与修美乐、阿达木单抗生物类似物研究
1月9日，诺华制药表示，公司SURPASS研究已经开始，这是一项Cosentyx(secukinumab)与adalimumab（阿达木单抗）生物类似药物（Sandoz开发中）头对头对照用于强直性脊柱炎（AS）治疗的临床试验。SURPASS研究是第一个在AS患者中进行的用于评估Cosentyx相
安进公司修美乐仿制药被推荐进入欧洲市场
安进仿制药Amgevita和Solymbic被欧洲药品监管局（EMA）科学咨询委员会推荐批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），适用于未用甲氨蝶呤治疗的重度RA患者或者是甲氨蝶呤疗效不佳的中度至重度RA患者。 这两个药物都适用于艾伯维公司已经批准的药物修美乐的适应症：幼年特发性关节炎、银屑病关节炎
生物类似药进入集采提速！修美乐、罗氏强敌环伺
春节假期结束后的首个工作日，CDE就发布了一则重磅消息：《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布，这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。 数据显示，我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元，个别单品将达百亿。业内预测，未来三年内国内预计有30~50多款生物类似
艾伯维第三季财报坚挺，王牌药修美乐暗藏隐忧
艾伯维公司的主要销售额来自于修美乐（Humira），2014年该药以125亿美元销售额名列榜首，即使面临相应生物仿制药的威胁，该产品的利润还是超过了公司总利润的一半。作为公司的重磅炸弹药物，其销售额超过分析师的预期，并且确保了公司的整体盈利。不过，该公司的另一个希望之星——丙肝药Viekira
艾伯维年销200亿修美乐（Humira）获日本批准，治疗汗腺炎
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到
修美乐再次问鼎2018年上半年全球药物销售额Top100
不出所料，Humira（修美乐）继续保持领跑优势，销售额是第二名的两倍还多。半年销售额达到98.94亿美元，仅一步之遥没能实现半年100亿美元大关的突破。 榜单前5名中没有新面孔，排名也没有改变；前10名中罗氏的抗肿瘤药物占据三席，相比上次榜单，销售额有所下降。 榜单中来自各大厂家的小分子药
头对头击败修美乐！礼来Taltz显示治疗银屑病关节炎疗效
美国制药企业礼来近日公布了新型抗炎药Taltz（ixekizumab）治疗银屑病关节炎（PsA）的IIIb/IV期临床研究SPIRIT-H2H的积极顶线数据。该研究是在治疗活动性PsA方面完成的首个大规模头对头（H2H）优越性研究，同时是首个也是唯一一个依照标签剂量Taltz和Humira（修美
捍卫修美乐专营权八连胜！艾伯维与Coherus达成和解
美国生物仿制药公司Coherus BioSciences近日宣布，该公司已与艾伯维（Humira）就生物仿制药CHS-1420（阿达木单抗）签署和解协议。 根据协议条款，艾伯维已授予Coherus公司与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权的全球、非排他性
诺华ofatumumab在美欧进入审查
瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的生物制品许可申请（BLA）和营销授权申请（MAA）。ofatumumab是一种新型B细胞疗法，具有持久的疗效和良
25年来美国最畅销药物－TOP10：从立普妥到修美乐……
25年美国最畅销药物10强榜 以下是排名情况（1992~2017年销售，单位：亿美元）： 昔日霸主立普妥VS后晋王者修美乐 立普妥 辉瑞公司的立普妥（阿托伐他汀）是迄今为止最畅销的药物，由华纳•兰伯特公司研发，是继山德士的来适可（氟伐他汀）以后第二个人工合成的他汀类药物，1996年获得F
山德士阿达木单抗生物类似物申请上市
1月16日，作为生物类似药物全球领导者的诺华制药旗下仿制药业务单元山德士（SANDOZ）公布，美国FDA接受了公司的阿达木单抗（adalimumab，商品名：修美乐）生物类似物的生物制品许可申请（BLA），申请文件按照351 (k)路径进行。 山德士生物制药全球发展主管Mark Levic
2017年第一季度全球药物销售额Top100|排行榜
艾伯维的Humria（修美乐）继续以较大优势高居榜首。吉利德的抗丙肝药物Harvoni销售额则下降较多，勉强守住了前10位置，但其新推出的抗丙肝药物Epclusa第一季度销售额达到了8.92亿美元，是榜单中前进最多的药物之一。另外，销售额增长较多的药物还有BMS的抗血凝药物Eliquis，诺华的
强直性脊柱炎出圈－谁在布局治疗药物
“不能平稳躺下”“疾病复发一度达到坐轮椅出行的地步”“有一种石化了的感觉”……近日，李宇春在“我的青铜时代”第二季中介绍了自己的新歌《五脏六腑》，这是她以强直性脊柱炎患者第一视角创作的歌曲，而由此引起的热议也正从歌曲本身向医疗圈扩围。 据了解，强直性脊柱炎是一种以中轴关节受累为主的慢性炎症性疾
福布斯：强生、百时美新药收入占比远超其它医药巨头
当前生物制药行业发展得如火如荼，几乎每个制药商都在拼命进行新药的研发和上市。那么，究竟有多少公司是真正向市场投放了有价值的新药呢？ 最近一篇发表在《福布斯》杂志上的行业评论文章中，作者统计了过去5年和10年里13个制药巨头获批的新药数量，以及新药占公司年收入的百分比。结果表示百时美和强生两家公
－FirstWord：年销售超50亿美元的药品－TOP22
近日，FirstWord发布生物制药产品年销售超50亿美元俱乐部（以下简称50亿俱乐部）榜单，同时也分析了未来年销售超过50亿美元的生物制药产品，后者主要是指2015年获批的新药，FirstWord对生物仿制药商业化及法规进行了剖析，根据过往年销售数据，这份50亿俱乐部成员由此诞生。年销售超过5
勃林格修美乐仿制药类风湿性关节炎III期临床获得成功
近日，德国制药巨头勃林格殷格翰发布III期临床试验数据，表示其修美乐仿制药在治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性方面媲美艾伯维原研药。 这项III期随机、双盲、平行对照、多剂量的临床试验纳入了645名被诊断为中至重度类风湿性关节炎的患者，并且这些患者既往接受过甲氨蝶呤治疗。这645名患者被随机分
上半年销售大涨的药物榜单！前三甲来自BMS、艾伯维、辉瑞
最近，各制药公司的二季报陆续出炉，FirstWord网站通过比较各种药物与去年上半年相比的销售额增加值，列出了今年上半年销售增量最大的18种药物。 BMS两大药物居前 百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)的PD-1抑制剂Opdivo凭借增长的13.82亿美元遥遥领先，登顶
外国药为啥这么贵？
众所周知，美国是全世界为数不多可以在电视上直接面向消费者打处方药广告的国家之一。一般说起药价贵，大家的第一反应就是研发一个药品的成本至少10个亿，时间至少10年…… 除了研发成本之外，高额的营销成本也是药品价格居高不下的原因之一。 以电视广告为例，最新的电视数据记录商iSpot.tv.的统计
美企月球着陆器“奥德修斯”任务终结
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519175.shtm 美国私营企业“直觉机器”公司当地时间3月15日表示，其研发的月球着陆器“奥德修斯”2月29日已结束任务。不过，任务团队仍在等待本月底之前太阳再次照到其所在位置，看能否“唤醒”它。
美月球着陆器“奥德修斯”已永久休眠
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519712.shtm据《纽约邮报》报道，当地时间23日，美国私营企业“直觉机器”公司宣布，其研发的月球着陆器“奥德修斯”未能再次“醒来”，已永久休眠。据报道，总部位于休斯敦的“直觉机器”公司当天在社交媒体
关于阿达木单抗的药物简介
2010年，阿达木单抗（商品名：修美乐）首次获准进口中国。目前修美乐在国内获批4个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。2019年5月，修美乐被CDE纳入《中国第二批临床急需境外新药名单》用于治疗葡萄膜炎。 [3] 2020年9月，信达生物制药（苏州）有
2016年全球制药50强发榜：辉瑞重回冠军宝座
日前，美国《制药经理人》杂志（(Pharmaceutical Executive)发布最新一期“全球制药50强榜单”，这是该杂志第16年发布基于处方药销售排名的全球制药50强名单。 最受关注的永远是榜首之争，尤其是今年的处方药之王发生了变化：两年之后，美国辉瑞从瑞士诺华手中重新夺回了全球制药冠
美诺华溶剂回收车间发生火灾事故
美诺华上虞工厂发生火灾事故，并非是新冠原料药生产地 杭州湾上虞经开区发生一起火灾 据央视新闻报道，浙江绍兴上虞区一企业厂房发生火灾。2022年5月31日9时20分左右，位于杭州湾上虞经济技术开发区浙江美诺华药物化学有限公司新建车间发生火灾事故，事故发生后市区两级立即应急响应，开展现场救援工作
瑞士玺乐集团就美素问题奶粉事件致歉
据新华社电瑞士玺乐集团5日就其旗下产品天赋美素发表公开声明，对美素问题奶粉事件给中国消费者带来的困扰表示歉意。 瑞士玺乐集团发给记者声明称，位于苏州的二级经销商进行的产品改标是未经允许的行为，改标产品仅限于盒装产品;所有盒装产品皆符合欧洲婴幼儿奶粉标准或中国婴幼儿奶粉标准;所有玺
市场营销费用高－制药公司如何平衡抗癌药物的成本效益
在美国，将一款新抗癌药推向市场的成本是及其高昂的，但是制药公司往往通过上市多个适应症来扩大自己的产品效益。 来自Best Practices的研究报告表示：虽然20个上市药物中的大多数（60%）药物在上市第一个适应症后没有达到最初的销售期望值，但是通过随后的第二个或第三个治疗适应症的获批及上市
全球九大药企晒成绩单啦－看看谁是强中强
目前，全球大型药企辉瑞、诺华、葛兰素史克、赛诺菲、艾伯维、礼来制药、罗氏、默沙东、百事美施贵宝等纷纷发布了第三季度财报，以下为九大跨国药企的三季度成绩单，以及它们的最新情况！ 辉瑞 1.第三季盈利胜预期 辉瑞公布第三季业绩，在肺炎疫苗及乳癌药物的需求带动下，盈利远胜预期，集团并上调全年盈利
几何修差
几何修差当电子轨迹不满足倍铀条件时所形成的像差称为几何像差。已知倍轴条件归结为两点，即（一）轨迹的径向离轴位置（r）很小；（二）轨迹相对于轴的斜率或电子束对轴的倾角也很小。几何像差来自这些量并非无限小。研究指出，影响zui重要的是三级倍差，即实际像点的偏离正比于这些量的三级项者。它们是球差（正比于小
市场白热化－全球热销的重磅药物都在积累孤儿药认定
根据世界卫生组织的统计，全球约有5000-8000种罕见病，但治疗药物却异常紧缺，因此中国、美国等国家均发布了法律政策支持罕见病及其治疗药物的研发。但最近，有媒体Axios撰文指出，美国一些最畅销的品牌药物为了保护其ZL、避免仿制药竞争，通过获得孤儿药认定等法律批准途径，增加药物研究数量，延长Z
美企月球着陆器“奥德修斯”着陆时侧翻
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517912.shtm 当地时间2月23日，美国私营企业“直觉机器”公司表示，其研发的月球着陆器“奥德修斯”22日在月球着陆时侧翻，但目前运行正常。 △“奥德修斯”与火箭分离向月球驶去（图片来