食药监总局：严禁药品零售企业经营疫苗类产品
从国家食药监总局官网获悉，近期，安徽省无为县发生村民接种假人用狂犬病疫苗事件。案件查处过程中，发现存在药品零售企业从业人员违法购销人用狂犬病疫苗、村卫生室违法采购接种人用狂犬病疫苗的行为。为切实加强基层疫苗流通监管,防范药品流通环节风险，该局将有关事项通知如下： 一、严禁药品零售企业经营疫苗类产品。《疫苗流通和预防接种管理条例》明确规定，药品零售企业不得从事疫苗经营活动。任何药品零售企业或其从业人员都不得以任何形式从事疫苗的购销、配送等相关活动。 二、开展疫苗经营监督检查。地方各级食品药品监管部门要立即对行政区域内疫苗经营活动开展监督检查，发现药品生产、经营企业违规开展疫苗经营活动的应立即纠正，并按《疫苗流通和预防接种管理条例》相关规定予以处罚；对未经许可违法经营疫苗者按《中华人民共和国药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。 三、坚决打击制假黑窝点。发现参与销售假劣疫苗的药品经营企业，必须依法吊销《药品经营许可证......阅读全文
药品质量标准企业标准
由药品生产企业自己制定并用于控制相应药品质量的标准,称为企业标准或企业内部标准。企业标准仅在本厂或本系统的管理中有约束力,属于非法定标准。企业标准一般属于下列两种情况之一:或是所用检验方法虽不够成熟,但能达到某种程度的质量控制;或是高于法定标准的要求。国外较大的企业都有自己的企业标准,这些标准对外通
召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品
关于配合召回和暂停使用部分药品生产企业胶囊剂药品的通知 卫发明电〔2012〕7号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 4月19日，国家食品药品监督管理局印发了《关于查处部分药品生产企业使用铬含量超标胶囊行为的通知》（国食药监电〔2012〕6号）。为保障医疗质量
河北省出台放射性药品经营许可现场验收标准
为进一步加强放射性药品经营质量和安全管理，规范药品批发企业经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章规定，日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品批发企业放射性药品经
河北省出台放射性药品经营许可现场验收标准
为进一步加强放射性药品经营质量和安全管理，规范药品批发企业经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章规定，日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品批发企业放射性药品经
北京将“飞行检查”引入药品经营监管收到良好效果
同样是事先不打任何招呼，同样是临时组织检查小组，同样是突然抵达执法现场。北京市药品监管局日前将药品生产监管中的“飞行检查”手段引入药品经营监管，统一组织下属区县分局对全市数百家药品经营企业进行名为“飓风行动”的突击检查，收到良好成效。 “飓风行动”首日上午8时，北京市药品监管局通过视频系统向全市1
需求下降产能超前－煤炭过剩：企业经营困难加大
有着60多年历史的“计划煤”正式退出历史舞台，中国煤炭价格全面走向市场。 过去是电厂求着煤矿买煤，现在是煤矿央着电厂卖煤，“煤荒”一词渐行渐远，“黄金十年”正式终结。 上半年煤炭价格跳水般下坠，从9月份开始，煤炭价格突然连续拉涨10周，可电厂存煤可用天数依然处于20天左右的高位。 煤炭企业
国务院发文|加强外贸企业生产经营保障
国务院办公厅关于推动外贸保稳提质的意见 国办发〔2022〕18号 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，帮扶外贸企业应对困难挑战，实现进出口保稳提质任务目标，助力稳经济稳产业链供应链，经国务院同意，现提出以下意见： 一、加强外贸企
药监局推动药品生产企业实施药品质量受权人制度
国家食品药品监督管理局日前印发通知，就在药品生产企业实行药品质量受权人制度有关事项进行明确。通知指出，2009年将首先在血液制品类、疫苗类、注射剂类以及重点监管特殊药品类药品生产企业试行药品质量受权人制度。 国家药监局网站4月10日消息，国家药监局为进一步加强药品生产监督管理，确保药品生产
食药监局：严格执行药品GSP－－加强药品批发企业监督检查
食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知 食药监药化监〔2015〕85号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 近期，食品药品监管总局发出《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》（2015年第34号），通报了吉林、陕西两省
宁夏规范药品经营使用行为查处133起涉药违法案件
从宁夏回族自治区政府新闻办了解到，为解决药品流通使用环节质量安全风险突出问题，今年上半年，自治区药品监督管理局联合自治区公安厅、卫健委、市场监管厅等部门，严厉打击药品经营使用违法违规行为。截至6月底，宁夏各级药品监管部门共办结药品、医疗器械、化妆品领域行政违法案件133件，收缴罚没款共计68.3
昆明市开展经营许可改革－涉及食品－药品－医疗器械行业
为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展，推进简政放权、放管结合、优化服务改革，优化营商环境，从12月1日开始，云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。 此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经
新《药品经营质量管理规范》6月1日起正式实施
新版《药品经营质量管理规范》已于2013年6月1号起实施。与原规范相比,其大大提高了零售药店的门槛,比如要求药店必须配备执业药师,还要求配备监测调控温度设备、专用冷藏设备等营业设备。与此同时,新版规范明确要求药店在销售近效期药品时应明确告知顾客。 5月29日中午,在位于北京市朝阳区花家地西
安徽省印发药品经营质量管理规范认证管理实施意见
为做好新版药品GSP认证管理工作，规范药品流通质量管理，保障人民群众用药安全，近日，安徽省食品药品监督管理局修订下发《安徽省药品经营质量管理规范认证管理实施意见》，指导全省新修订药品GSP认证工作。 新修订的《实施意见》主要特点：一是明确行政审批制度改革后省药品GSP认证各级的权限和责任；二是
江西省积极推进实施新修订药品经营质量管理规范
根据国家食品药品监督管理总局《关于全面监督实施新修订有关事项的通知》，江西省食品药品监督管理局采取三项举措，认真贯彻落实相关要求。 一是加强监督检查。按照要求加强监督检查， 确保辖区内未通过新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称“新修订GSP”）认证的药品批发（零售连锁）企业，按规定停止药品
企业海外经营一站式服务平台成立
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500812.shtm5月16日，由复旦大学义乌研究院主办、国际商事争端预防与解决组织秘书处支持、复旦大学一带一路及全球治理研究院指导的“海外高质量发展多方合作（义乌）论坛”顺利举行。论坛上，“知名高校+国
6家药械经营企业被通报商业贿赂并取消投标资格
上海市卫生局8日通报，将上海祺瑞医疗器械有限公司、上海荣祖医疗器械有限公司、上海捷兴医疗设备有限公司、上海捷诗源商贸有限公司、上海加诚生物科技有限公司、上海天玑星城医疗仪器设备有限公司等六家药械生产、经营企业被列入医药购销领域商业贿赂不良记录。即日起，两年内本市药械招标
东北电监局加快推进火电企业成本与经营监测进程
按照国家电监会的统一部署，加快推进火电企业成本监测工作进程，近日，东北电监局在沈阳召开了《东北区域火电企业成本监测暂行办法》(以下简称《办法》)座谈会，就《办法》征求意见，各发电集团驻东北分(子)公司、有关发电企业财务部门负责人参加了会议。 东北区域火电企业成本与经营监测的主要方法是东北区
增长14.16％｜2023年全国医疗器械经营企业数据公布
01总体概况据众成医械大数据平台统计，2018-2023年，我国医疗器械经营企业数量呈逐年增长趋势。截至2023年底，全国共有Ⅱ、Ⅲ类医疗器械经营企业1472519家，同比增长14.16%。其中，仅经营Ⅱ类医疗器械产品的企业1023502家，同比增长15.40%；仅经营Ⅲ类医疗器械产品的企业7948
《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》政策解读
一、制定背景 为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神，国家药品监督管理局制定《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（以下称《规定》），按照药品生产质量管理规范（GMP）对出口药
儿童药研发成药品企业生产短板
儿童专用中成药生产企业广州王老吉药业(以下简称“王老吉药业”)日前宣布，2016年将全面进军儿童药市场，在安全、有效、质量可控的前提下开发新的儿药品种。 “随着国民健康意识的不断提升，时下用药安全日益得到重视，已成为继食品安全后又一个进入公众视野的重大课题。”王老吉药业相关负责人认为，目前儿童
日本成立使用iPS细胞的药品生产企业
新公司名称为“SIREGE”，意为视觉再生（Sight Regeneration）。注册资本为 5000 万日元（约合人民币 300 万元）。 大日本住友制药 大日本住友制药（大日本住友製藥、Dainippon Sumitomo Pharma Company）是一
总局对药品流通领域违法经营行为开展集中整治行动
2016年5月3日，国家食品药品监督管理总局发布公告，要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。公告要求所有药品批发企业首先开展自查，对本企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题进行对照检查，制定整改措施和计划，将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。各省级食
广州：食品药品生产经营严重失信者将面临17项惩戒
记者从广州市市场监督管理局获悉，为加快推进广州食品药品领域信用体系建设，建立健全失信联合惩戒机制，市市场监管局、市发展改革委、人民银行广州分行营业管理部等38个部门和单位共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒。广州市市场监管局相关负责人表示，此举进一步推进了政府部门之间信用
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》
近日，市场监管总局公布《药品经营和使用质量监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第84号)，自2024年1月1日起施行。 为深入贯彻党中央、国务院关于药品改革的决策部署，全面落实药品管理法、疫苗管理法有关要求，推动和促进医药行业转型升级，切实保障药品经营和使用环节质量安全，市场监管总局、国家药
江苏省药监局印发《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》
近日，江苏省药监局印发《江苏省药品经营（批发）许可管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》包含正文和3个附件。正文部分共22条，主要明确《办法》制定依据、适用范围、相关部门管理职责；明确办理途径、电子证书事宜、基本办理规则、许可证注销情形；明确药品委托储存、异地设库办理途径和有关要求；明确特殊管理药
发改委严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为
近年来，短缺药品和原料药成为价格垄断的多发领域。11月23日，国家发改委网站正式发布了《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（下称《指南》），重拳严打短缺药品和原料药经营者价格垄断行为。《指南》将引导短缺药和原料药经营者依法合规经营，维护公平竞争的市场秩序，维护消费者利益。国家发展改革委有关负
河北省局多举措加强药品生产企业加工出口药品管理
为进一步规范药品生产企业加工出口药品的行为，消除药品生产安全隐患，近日，河北省局印发通知，采取多项举措进一步加强药品生产企业加工出口药品的管理。一是严格落实药品生产企业主体责任。药品生产企业对加工出口药品行为负全部责任，保证药品GMP车间持续合规，不得用于生产对药品质量有影响的产品。加强对加工出
转基因育种企业处境尴尬－种业巨头面临经营困境
据中国之声《新闻晚高峰》报道，据国际农业生物技术应用服务组织发布的全球生物技术/转基因作物使用情况研究报告，在刚刚过去的2013年，全球转基因作物种植面积比上年增加500万公顷，其中中国种植面积位居世界第六。 对于种子企业，这一连串的数字可被解读为巨大的商机;可是实际情况却是，截至目前，我
光伏电池企业经营承压－新旧产能迭代将提速
光伏电池生产企业的压力越来越大。12月21日，InfoLink发布的最新一周光伏产品价格评析提出，本周电池企业的减产扩大，电池环节现在基本上全规格都是处于生产即亏损的状态。 多位业内人士在接受《证券日报》记者采访时表示，随着电池价格的不断下跌，电池生产企业承压。当前亏损的主要是P型电池