河北省出台放射性药品经营许可现场验收标准
为进一步加强放射性药品经营质量和安全管理，规范药品批发企业经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章规定，日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品批发企业放射性药品经营许可现场验收标准》（以下简称《验收标准》），为全省放射性药品经营许可审批提供了明确依据。 《验收标准》共6章26条，围绕放射性药品经营的全流程规范管理，从机构与人员、制度与管理、设施与设备、运输与配送等方面提出明确要求，确保放射性药品经营的规范性与安全性。 在机构与人员配置方面，《验收标准》要求，企业需建立与经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确企业主要负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等人员任职条件，如质量负责人需具有核医学、药学、医学等相关专业大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。同......阅读全文
河北省出台放射性药品经营许可现场验收标准
为进一步加强放射性药品经营质量和安全管理，规范药品批发企业经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章规定，日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品批发企业放射性药品经
河北省出台放射性药品经营许可现场验收标准
为进一步加强放射性药品经营质量和安全管理，规范药品批发企业经营行为，保障放射性药品的安全、有效、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《放射性药品管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规章规定，日前，河北省药品监督管理局印发《河北省药品批发企业放射性药品经
9家药品经营企业的《药品经营许可证》被注销
11月8日，广东省食药监局官网发布通告称，根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号）规定，该局已依法注销深圳市永生源医药有限公司等9家药品经营企业的《药品经营许可证》。现予以通告。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法定代表人注销日期注销原因
安徽省药监局签发首张药品经营许可电子证照
日前，安徽省药监局正式签发全省首张药品经营许可电子证照，这也是省药监局发布《关于启用第一批电子证照的公告》后的首张电子证照，标志着安徽省药品行政审批“证照电子化”改革从谋划部署迈入实质性落地阶段，开启了行政审批全流程电子化时代，实现审批服务“零跑动、无纸化、高效率”的全新模式。 “无需提交纸质
昆明市开展经营许可改革－涉及食品－药品－医疗器械行业
为切实促进全市食品、药品和医疗器械经营企业的健康发展，推进简政放权、放管结合、优化服务改革，优化营商环境，从12月1日开始，云南省昆明市市场监管局在全市启动食品、药品、医疗器械经营许可改革。 此次改革主要对预包装食品、保健食品的经营者、利用自动售货设备销售预包装食品的经营者、直营连锁餐饮服务经
湖南燃气经营实行分级许可－有证才能经营
记者昨日从市住建委燃气热力管理处获悉，湖南省《燃气经营许可管理办法》已于日前正式发布，今后城镇燃气企业必须取得燃气经营许可证后，方可从事燃气生产、储运、输配、供应以及销售活动，并按照经营方式和规模实行分级燃气经营许可。 《办法》明确，燃气经营分为管道燃
中山市在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”
为进一步方便群众办事，提升监管效能，继行政审批“三集中一分开”、药品经营许可和GSP认证“两证合一”等改革后，2015年12月1日，广东省中山市食品药品监督管理局在全省率先实行食品药品经营许可“九证合一”改革。 “九证合一”是将食品流通许可、餐饮服务许可、药品经营许可（零售）、药品零售企业《药
湖南燃气经营许可管理办法公布－将实行分级许可
近日，湖南省《燃气经营许可管理办法》（以下简称办法）正式发布，今后从事各类燃气经营活动的企业都须申请《燃气经营许可证》，同时相关责任人必须通过燃气专业管理培训后方能上岗。 办法明确按照管道燃气经营、瓶装燃气经营、燃气汽车加气经营和其他燃气经营四个类别，并依据经营规模实行分级燃气经营
武汉市颁发首张“多证合一”食品药品经营许可证
为贯彻落实国务院行政审批制度改革精神，简化审批手续，提高审批效率，给企业提供优质、便捷的服务，按照市委、市政府的改革要求，武汉市局和市政务服务办公室联合制订出台《武汉市食品药品经营许可“多证合一”实施办法（试行）》。6月27日，武汉优化食品药品行政审批暨实施食品药品经营许可“多证合一”新闻发布会
发改委酝酿取消煤炭经营许可证
援引接近国家发改委人士称，存续多年的煤炭经营许可证即将寿终正寝，按照国务院简政放权、转变职能和减少行政审批的要求，发改委正研究取消煤炭经营许可证。 一位熟悉此次改革方案研究的人士评价称，“对于国家发改委而言，取消煤炭生产许可证等同于割肉，也是煤炭市场革命性的变化。现阶段，发改委对煤炭经营实
了解中国食品药品生产经营许可等“多证合一”工作进展
1 “多证合一”背景介绍 2017年5月12日国务院发布《国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指意见》（国办发〔2017〕41号）（以下简称《意见》）中指出，确保“多证合一”改革在2017年10月1日前落到实处、取得实效。 紧随“商事改革制度”及2016年5月的“放管服”政策，2015
辽宁深化食品生产经营许可改革
8月7日，记者从辽宁省市场监管局获悉，为进一步破解“准入不准营”问题，激发市场主体活力，该局有序推进食品生产经营许可改革，进一步优化地区营商环境，取得良好成效。 该局对全省范围内食品生产加工小作坊和80平方米以下的小餐饮，实行告知承诺制，并制定全省统一的食品生产加工小作坊许可和小餐饮经营许可行
煤炭生产经营许可证即将取消
全国人大常委会日前通过了修改《煤炭法》的决定，将取消煤炭的生产和经营许可证。记者获悉，该具体修改措施最早将在一个月内出台。 国务院简政放权落实 2013年6月29日，全国人大常委会通过了对于修改《中华人民共和国煤炭法》的决定，修改后将对煤炭行业取消生产和经营双证。 有媒体报道，
《食品经营许可和备案管理办法》解读
为深入贯彻党中央、国务院关于深化食品经营许可改革的部署，落实新修订的《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规要求，顺应食品经营领域新发展，适应基层监管需求，解决企业相关政策困惑，进一步规范食品经营许可和备案管理工作，加强食品经营安全监督管理，落实食品安全主体责任，市场监管总局修订发布《
煤炭生产和经营许可证正式取消
为确保煤炭资源合理开发使用，减少行政审批环节，日前，国家正式取消了实行将近20年的煤炭生产许可证和实行了将近10年的煤炭经营许可证。 取消了煤炭生产许可证，今后在煤炭生产环节，企业只需要取得采矿许可证、安全生产许可证、营业执照、矿长资格证、矿长安全资格证等五个资格证就可以生产。而此前，煤炭
山东招远全面规范整治药品经营
为督导全市药品经营单位规范经营、诚信经营、守法经营，日前，山东招远市市场监管局大力开展药品经营专项检查，对全市药品经营单位进行一次全面规范整治。 一是组织一次调查摸底。该局采取明察暗访、社会调查、风险会商等形式，对全市药品经营现状进行了一次调查摸底。通过调查摸底，发现全市药品经营单位普遍存在
广西修订食品经营许可审查实施细则
8月20日，记者从广西壮族自治区市场监管局获悉，为进一步规范食品经营许可审查工作，提升食品安全保障水平，该局近日修订发布《广西壮族自治区食品经营许可审查实施细则》（以下简称《细则》）。 “此次修订以科学设定准入条件、优化审查标准、规范许可现场核查工作为核心，在严守食品安全底线前提下，更好地适配
广西修订食品经营许可审查实施细则
8月20日，记者从广西壮族自治区市场监管局获悉，为进一步规范食品经营许可审查工作，提升食品安全保障水平，该局近日修订发布《广西壮族自治区食品经营许可审查实施细则》（以下简称《细则》）。 “此次修订以科学设定准入条件、优化审查标准、规范许可现场核查工作为核心，在严守食品安全底线前提下，更好地适配
沈阳：新版《食品经营许可证》今年起启用
今年1月1日开始，食品流通许可证与餐饮服务许可证“两证合一”，改名为食品经营许可证，更首次将无实体门店这种通过互联网、邮政、电视、电话等方式销售食品的新兴业态纳入到许可范围中来。 这意味着，今年开始，开网店卖预包装类食品必须要先取得食品经营许可证才行，食品销售在网络经营方面将被纳入监管并逐
新版《药品经营质量管理规范》出台
2月19日，中国国家食品药品监督管理局发布新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称“新《规范》”)。该规范将于今年6月1日起正式实施。 据了解，我国现行的《药品经营质量管理规范》于2000年颁布实施，在冷链管理和药品运输等方面已不适应市场发展和监管要求。而新《规范》对企业经营质量管理的要
海南食品流通许可证已停发－由食品经营许可证取代
7月22日，记者获悉，为保障流通环节食品经营许可管理的有效开展，海南省食药监局已于20日在流通环节启用食品经营许可管理系统。食品流通许可证停止发放，由食品经营许可证取代。 省食药监局于7月16日在全系统下发了《关于启用食品经营许可管理系统的通知》，对启用工作进行了明确安排。该局分别举办了两
《食品经营许可审查通则》修订出台：对学校食堂强化分类许可管理
国家市场监督管理总局近日修订出台《食品经营许可审查通则》（以下简称《通则》），自发布之日起实施。此次修订有哪些重点，回应了哪些社会关切？日前，记者采访了市场监管总局食品经营司有关负责人。 严格学校、托幼机构等集中用餐单位食堂许可审查要求 校园食品安全关系亿万家庭幸福，受到广泛关注。“从基层执
《食品经营许可审查通则》修订出台：对学校食堂强化分类许可管理
国家市场监督管理总局近日修订出台《食品经营许可审查通则》（以下简称《通则》），自发布之日起实施。此次修订有哪些重点，回应了哪些社会关切？日前，记者采访了市场监管总局食品经营司有关负责人。严格学校、托幼机构等集中用餐单位食堂许可审查要求校园食品安全关系亿万家庭幸福，受到广泛关注。“从基层执法反馈情况看
山东酝酿重启农药经营许可制度－堵得住农药滥用
不久前，山东省人大常委会法制工作委员会就《山东省农产品质量安全条例（草案）》进行网上立法听证。条例草案中最引人注目的是重启农药经营许可制度。 按照该草案，农药经营者应当向县级以上人民政府农业行政主管部门申请农药经营许可证，农业行政主管部门应当自受理申请之日起30个工作日内完成审查。申请人应凭农
湛江食品经营许可证件发放实施过渡期
近日，记者从市行政服务中心食品药品监管局窗口获悉，按照广东省食品药品监督管理局《关于做好食品经营许可过渡期有关工作的通知》的有关要求，自今年10月1日起至12月31日止，我市将按照国家新修订的《食品安全法》对食品经营许可的证件发放实施过渡。 过渡期前，已领取的原食品流通许可证、餐饮服务许可证
国家药监局：加强医疗器械生产经营许可
8月2日，国家药监局办公室发布了《关于加强医疗器械生产经营许可（备案）信息管理有关工作的通知》。通知要求，自2018年8月1日起，新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分为原《医疗器械分类目录》分类编码区和新《医疗器械分类目录》分类编码区，并明确标识。 各监管部门
药监局：9月1日将启用新版《药品生产许可证》等许可证书
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知（药监综药管〔2019〕72号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药
新修订《药品经营质量管理规范》发布
近日，新修订《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。药品 GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整，是对药品经营活动所应当具备的条件和规范要求的一次较大提升。与现行规范相比，新修订药品GSP对企业经营质量管理要求明
新修改《药品经营质量管理规范》解读
食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改的决定》，公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下： 一、修改原因 2015年12月30日，国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》(国办发〔2015〕95号，
江西：全面规范冷链药品经营管理
近日，江西省药监局印发《关于全面规范冷链药品经营管理工作的通知》，从冷链药品质量管理、温度监控记录管理、设备验证与维护、强化监管等四个方面提出明确要求。 在质量管理方面，要求企业必须严格依据药品说明书及《药品经营质量管理规范》的规定储存药品，对照常见问题开展自查工作，确保药品冷链储运设施设备、