药企须定期撰写药品安全报告百余种药品最高零售价公布
昨天,卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,向社会公开征求意见。办法明确指出,药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应监测数据进行定期汇总分析,撰写定期安全性更新报告。 昨天,市发改委公布68种西药、53种中成药和1种麻醉药品的最高零售价格。市民熟悉的头孢氨苄泡腾片(250mg*24片)每盒最高28.2元,牛黄清胃丸水蜜丸(70g)每瓶最高15元。 通知规定,大容量注射剂在价格上不区分注射用水、氯化钠溶液、葡萄糖溶液等溶剂(液)类别。 小容量注射剂在价格上不区分容器类型和材料差别,装量在10ml(含10ml)以下的,在价格上不予区分,按已公布同含量10ml以下注射剂统一价格执行;大容量注射剂以同容量规格的玻璃瓶为价格基础,原则上按塑料瓶最高加2元、软袋最高加4元执行。 瓶装、盒装和袋装口服固体制剂,原则上价格不区分包装材料差异,均按已公布的零售包装单位统一价格执行。 通知自本月15日开......阅读全文
35%安全检测机构所出报告存问题
据国家安全监管总局网站消息,国家安全监管总局办公厅日前发布关于2011年度安全生产检测检验机构专项检查情况的通报。通报称,检查中发现有近35%的检测检验机构出具的检测检验报告存在不同程度的问题,主要表现在检测检验原始记录的信息不全、缺少检测检验时间等。 国家安全监管总局于2011年9
全国首份清真食品安全报告发布
近年来,食品安全事故频发,尤其是地沟油、苏丹红等让消费者寝食难安。11月24日,由中国民族贸易促进会主办的首届中国国际清真产业论坛在京举行,西北民族大学伊斯兰文化研究所发布我国首份《清真饮食与食品安全研究报告》。报告称,我国清真产业近年来每年以10%的速度增长,但打着清真旗号的企业也在逐年增多。
我国首个粮食安全评估报告发布
《中国粮食安全发展报告(2013—2014)》13日正式发布。这是我国首部粮食安全评估报告。报告认为,2013年我国粮食生产整体比较安全,大豆生产存在风险。 报告从评估角度对我国粮食安全进行分析,初步建立起了粮食安全评估体系,将粮食安全等级划分为“粮食安全”“粮食比较安全”“粮食不安全”和“粮
河北首次发布食药安全研究报告
近日,由河北省食安办、省食药监局会同省农业厅、省林业厅、省卫计委、省公安厅、省质监局、河北出入境检验检疫局、省社科院等部门联合撰写的《河北食品药品安全研究报告(2015)》公开出版发行,这是我省政府部门第一次公开发布食品药品安全专项研究报告。 全面客观展现河北省食品药品安全状况 研究报告分总
卫生部启动安全标准整合-食品药品安全形势严峻
重点解决标准缺失、重复和矛盾问题 食品致病性微生物、农药残留、微生物残留、重金属污染物质的限量标准将作为优先领域 卫生部副部长陈啸宏29日在“2009食品药品安全责任论坛”上透露,卫生部会同有关部门已正式启动食品安全标准的整合工作。 新食品安全标准修订工作的目标是逐步建立与中国
为特殊药品质量加上安全锁-实现特殊监管
"十一五"期间,食品药品监管部门在特殊药品监管上严格准入,为特殊药品质量加上"安全锁";创新监管手段,实行网络监控,实现特殊药品监管全覆盖;加强日常监管,实施有效监督,让特殊药品安全有保障;改革特殊药品流通体制,稳步形成管理严格、竞争有序的流通格局,真正做到"管得住,用得上"。
汾阳市食药监局重拳整治食品药品安全
为切实抓好食品药品安全工作,汾阳市食药监局从2015年12月至2016年3月底,在全市范围内开展食品药品安全“冬季行动”,通过采取集中排查、明察暗访、监督抽验、严查违法行为等措施,严厉打击违法违规行为,严防食品药品安全事故发生。 此次行动重点围绕食品生产加工小作坊、集贸市场和批发市场、餐饮食
六部门联合督查药品安全专项整治
记者2日从国家食品药品监管局获悉,卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监管局、国家中医药管理局六部局药品安全专项整治联合督查工作正式启动。 根据安排,11月中上旬,六部局联合督查组共6组将分赴山西、浙江、山东、江苏、河南、甘肃、四川、重庆、河北、贵州、辽宁、黑龙
北京将食品药品安全列为今年拟办实事
据中国医药报北京讯,北京市政府正式公布了今年拟办的57件实事,其中涉及食品药品安全等方面的内容。每件实事的具体落实单位及其负责人也一并公布。 涉及食品药品安全方面的实事包括:加大联合打假力度,实施专项整治,依法取缔黑诊所、黑药店,严厉打击危害百姓健康的违法行为,保证首都“就医购药放心”。加
我国食品药品安全仍处风险高发期
药监局力争在3至5年内全面提高上市药品标准 国家食品药品监管局局长邵明立13日在全国食品药品监督管理工作会议上表示,受宏观经济形势和食品药品安全的深层次矛盾等影响,当前,食品药品安全在我国仍处于风险高发期和矛盾凸显期。 审评审批与监督管理存在脱节 邵明立说,经过两年多
贺州市加强查处力度保障食品药品安全
食品药品安全涉及广大群众的切身利益,也是社会关注的焦点。今年以来,贺州市健全监管体系,加强队伍建设,强化日常监管,不断加强食品药品安全综合整治力度。 根据食品药品监管体制改革后各食品安全监管单位的职能,贺州市制定了《贺州市本级食品安全监管工作协作联动机制》和《贺州市食品药品监督管理局食品药品
小作坊渐成危害食药品安全案件多发地
近年来,危害食品药品安全的刑事案件呈多发趋势。从瘦肉精、地沟油到问题奶粉,再到甲醛毛血旺、毒胶囊,危害食品药品安全犯罪的作案手法越来越多,隐蔽性也越来越强。甘肃省兰州市城关区人民检察院近三年侦办了35件危害食品药品安全案件,涉及的食品药品种类繁多,制售场所及手段触目惊心。 这些危害食品药品安
杭州食品药品安全“十三五”规划出台
确保食品药品安全不是一日之功,“十三五”期间杭州将持续推动食品药品监管,全方位确保全市食品药品安全水平、科学监管水平、产业发展水平,要“走在全国同类城市前列”和“全省前列”,要确保人民群众“舌尖上的安全”。在近日公布的《杭州市食品药品安全“十三五”规划》中,杭州提出了五年要实现19个100%的目
北京市全力打好奥运药品安全保卫战
据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到,为做好2008年北京奥运会药品保障工作,该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估,共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前,对排查发现的风险与风险源,该局已完
吃去吃饭要注意那些食品药品安全知识?
1.进饭店(馆)要看的“证”。第一个证件是餐饮服务许可证(或食品卫生许可证),第二个证件是餐饮服务食品安全等级公示牌。目前食品药品监督部门对各餐饮服务单位的食品原料及食品、餐饮具清洗消毒、食品添加剂等内容进行量化分级管理。根据此要求,餐饮服务单位要悬挂食品安全等级公示牌卡通标识:“笑脸”为优秀;“平
国家药监局开展深化部署药品安全专项整治会议
7月15日,国家药监局召开药品安全专项整治工作领导小组会议,学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神,传达国务院集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组第一次会议精神,听取药品安全专项整治工作情况汇报,部署推进下一步工作。国家药监局党组书记李利、局长焦红出席会议并讲话,局党组成员、
《关于开展药品安全示范县工作指导意见》印发
为有效落实药品安全责任,进一步提高药品安全保障水平,确保人民群众用药安全,国家食品药品监督管理局2010年开展了药品安全示范县的创建试点活动。为使此项工作能够科学、规范地推进,国家食品药品监督管理局组织制定了《关于开展药品安全示范县工作指导意见》,并于日前印发。 国家食品药
中国与东盟国家携手推进药品安全合作
中国国家食品药品监督管理总局副局长尹力出席此间第二届中国-东盟药品安全高峰论坛表示,中国与东盟国家医药行业的经贸合作不断加强,中国愿意同东盟各国一起,推动东南亚区域乃至全球药品安全监管水平的不断提升。 9月3日至4日,以“药品安全监管国际合作新视角”为主题的第二届中国—东盟药品安全高峰论坛
北京市药品安全信息查询平台月内开通
昨天,记者从北京市药监局获悉,作为本市安全用药宣传月活动的重要内容之一,将启动打造药品安全信息网络平台,市民可随时登录该网站,查询用药信息。同时,药监局今年将在全市评选出200家保健品示范企业。 市药监局新闻发言人袁林介绍,药监部门将在全市组织百场“药品安全大讲堂”
河南专项治理食品药品安全不实报道
河南省委宣传部和省新闻道德委员会近日组织召开专题会议,评议河南省食品药品安全宣传报道。 会上,郑州大学新闻与传播学院、河南省疾控中心、省药学会的专家及省发改委、省食药监局相关负责人围绕具体案例,剖析传统媒体、网站、“两微一端”上出现的食品药品安全领域不实报道的成因、社会危害及治理措施。与会者认
汪洋强调:加快监管改革创新-确保食品药品安全
国务院副总理、国务院食品安全委员会副主任汪洋18日到国家食品药品监管总局调研。他强调,食品药品安全直接关系广大人民群众切身利益,要认真践行以人民为中心的发展思想,加快食品药品安全监管改革创新步伐,建立健全覆盖生产、流通、消费各环节的监管制度,完善监管体系,落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的
毕井泉:遵循监管规律-保证药品安全有效
党中央、国务院高度重视药品安全监管工作,近年来推出了一系列重大改革举措,致力于完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,深化药品审评审批制度改革,提高药品质量安全水平,推动医药产业持续健康发展,为保障和促进公众健康打下坚实基础。这些改革举措,归根到底就是要求药品监管遵
建立最严格的食品-药品安全监管制度
国务院近日批转了发展改革委《关于2013年深化经济体制改革重点工作的意见》。国家发展改革委有关负责人表示,着力保障和改善民生,使改革红利更多更公平惠及全体人民,是今年改革工作的一个鲜明导向和突出特点。 在完善社会保障体系方面,《意见》提出,要在深化医药卫生体制改革、加快公立医院改革的同时,
药监局职责调整-强化食品药品安全监管
生意社9月5日讯 在9月3日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局(SFDA)新闻发言人颜江瑛通报了国务院批准的“三定”方案。根据方案,SFDA职责有两大变化:一是将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给卫生部;二是将卫生部食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节食品安全监管和保健食品
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。7月22日以来,食品药品监管总局开展药物临床试验数据自查核查工作,11月起组织力量分两批对真实性存在疑点的部分生物等效性试验项目进行核查,发现有2
青岛农大与企业共建食品药品安全检测中心
日前,青岛农业大学、润德(山东)检测技术有限公司、青岛海都集团有限公司签署合作协议,三方合作在青岛农大建立国内首家符合美国FDA和欧盟EFSA标准的食品药品安全检测中心,负责出口到欧美国家的中国食品的安全检测。 该中心的设立将填补我国在国际食品药品检测高端服务业方面的空白,提高我国政
中国官方专设机构受理食品药品安全投诉举报
中新社北京2月27日电 中国国家食品药品监督管理局投诉举报中心27日在北京成立。 国家食品药品监督管理局副局长边振甲介绍说,投诉举报中心将承担指导协调全国食品药品监管部门投诉举报工作的任务。 官方当天消息称,目前,中国食品药品投诉举报业务网站www.12331.org.cn已开通
深圳、丽水、云浮、中山四市-推动药品安全共治
6月28日,深圳市市场监管局联合浙江省丽水市、广东省云浮市和中山市三地市场监管部门签订“药品上市许可持有人”(MAH)监管合作框架协议。 据介绍,长期以来,我国沿用药品注册与生产许可合一的模式,药品批准文号只颁发给药品生产企业,从而获得MAH资格,药品研发机构或其他人员通常只能将技术成果转让
福建统一危害食品药品安全犯罪司法尺度
今后,福建法院判处危害食品药品安全犯罪有了统一的法律适用尺度。今日上午,福建省高院、检察院、公安厅、食药监局等多个部门联合召开新闻发布会,通报了福建依法惩治危害食品药品安全犯罪有关情况。 据介绍,2010年以来,全省法院审理涉及食品药品安全刑事犯罪案件逐年飙升。其中2010年审结9件、24人
山东全力推动食品药品安全治理模式转型
习近平总书记近日针对食品安全的重要讲话,对当前和今后一个时期食品安全工作提出了更新更高的要求。山东省食安办主任、食品药品监管局局长马越男表示,山东将以习总书记讲话精神为指引,以人民为中心,坚持全面从严治党、依规治党的方法举措,全面落实“四个最严”要求,严字当头,推动食品药品安全治理模式转型。