药企须定期撰写药品安全报告百余种药品最高零售价公布

昨天,卫生部发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,向社会公开征求意见。办法明确指出,药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应监测数据进行定期汇总分析,撰写定期安全性更新报告。 昨天,市发改委公布68种西药、53种中成药和1种麻醉药品的最高零售价格。市民熟悉的头孢氨苄泡腾片(250mg*24片)每盒最高28.2元,牛黄清胃丸水蜜丸(70g)每瓶最高15元。 通知规定,大容量注射剂在价格上不区分注射用水、氯化钠溶液、葡萄糖溶液等溶剂(液)类别。 小容量注射剂在价格上不区分容器类型和材料差别,装量在10ml(含10ml)以下的,在价格上不予区分,按已公布同含量10ml以下注射剂统一价格执行;大容量注射剂以同容量规格的玻璃瓶为价格基础,原则上按塑料瓶最高加2元、软袋最高加4元执行。 瓶装、盒装和袋装口服固体制剂,原则上价格不区分包装材料差异,均按已公布的零售包装单位统一价格执行。 通知自本月15日开......阅读全文

邯郸公布2019年食品药品安全抽检情况

  12月26日上午,邯郸市政府新闻办公室召开全市2019年食品药品安全抽检情况新闻发布会。市政府食安办主任、市市场监管局局长申陆峰,市政府食安办副主任、市市场监管局副局长程瑞生,分别通报全市2019年“四品一械”(食品、药品、化妆品、保健食品和医疗器械)监督抽检工作情况、抽检结果及2020年食品药

定安:加强涉疫药品、疫苗质量安全监管

近日,县市场监督管理局组织岭口镇市场监督管理所到龙河镇开展涉疫药品、疫苗交叉检查,进一步加强疫苗使用、药品流通环节的质量安全监管,提升农村地区零售药店、使用单位质量安全意识。此次交叉检查工作以医疗机构、药品零售药店为重点,采取随机抽取涉疫药品、疫苗的方式,重点检查药品零售单位购销渠道是否合法、储存环

“药品安全关键技术研究”项目通过验收

  日前,科技部组织召开“十一五”国家科技支撑计划项目验收会,“药品安全关键技术研究”项目通过了专家组验收。  “药品安全关键技术研究”项目是“十一五”期间科技部和国家食品药品监管局共同启动的“药品安全行动计划”的重要内容之一,也是国家食品药品监管局作为组织部门的首个国家支撑计划

云南集中开展食品药品安全风险隐患排查

  近日,云南省食品药品监管局发布关于集中开展食品药品安全风险隐患排查工作的通知,要求各级食品药品监管部门全面排查食品药品风险隐患,并采取风险隐患清单式管理,整改措施、整改责任落实到人。  排查工作启动以来,该省各级食品药品监管部门集中排查学校食堂及周边食品、餐饮服务单位自制药酒及醇基燃料、农村集体

我国药品安全专项整治取得成效

   记者从11日在北京召开的药品安全专项整治协调会上获悉,卫生部、国家食品药品监管局等六部门联合开展药品安全专项整治工作近一年来,生产销售假药违法行为在我国得到有力遏制,打击制售假药等专项行动取得明显成效。   2009年7月,卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监

国家食药监局:奥运食品和药品安全第一

     国家食药监局将严打药品交易非法网站  2008奥运会倒计时一周年,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会宣布,北京已建成食品安全三级监控网络,保障奥运食品安全,并建立了配送、检测体系以保障奥运会药品安全。   三级监控网络为奥运食品护航   国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛介绍,

先刷指纹后卖药药品安全有保障

  沈阳率先推广药剂师指纹锁   本报沈阳2月23日电 记者霍仕明 张国强记者今天从辽宁省沈阳市食品药品监督管理局了解到,沈阳将推广包括指纹识别在内的药品医疗器械电子化监管,市民到药房买处方药将更加放心,因为驻店药剂师会“刷”上自己的指纹。   据了解,沈阳是全国第一个实行药剂师指纹锁的城市。包

青岛出台食品药品安全治理30条措施

  近日,山东省青岛市六大领域专项治理总指挥部办公室印发《青岛市食品药品安全治理工作措施和实施计划》,明确提出30条政策措施,用最严厉的处罚、最严格的监管、最严肃的问责,通过3年左右时间,实现食品药品安全形势根本性好转,创建全国食品药品最安全城市。  一是构建最严厉的处罚机制,保持高压震慑态势。组建

习近平:“4个最严”监管食品药品安全

  中央政治局集体学习,习近平强调严把从农田到餐桌每一道防线  习近平:“4个最严”监管食药  主持中央政治局集体学习,强调牢固树立切实落实安全发展理念,把基层一线作为公共安全主战场  中共中央政治局5月29日下午就健全公共安全体系进行第二十三次集体学习。  中共中央总书记习近平在主持学习

可食用的“安全标签”可保护药品免遭假冒

  美国药品执法管理局的报告显示,制造带有明显标记,颜色,形状或包装的处方药不足以保护其免受仿冒。  对此,普渡大学的研究人员试图在药品中嵌入可食用的“安全标签”,以防止造假。给药物加上标签不仅可以防止伪造,还可以帮助药店在向消费者出售药物之前更好地验证其合法性。  普渡大学威尔登生物医学工程学院副

“电子监管”保证药品安全-业界呼吁延至食品领域

  药厂正在进行注射剂分装,并等待赋码。赋码机正在做药品的“电子身份证”。  药 怎么保证安全?   全国政协提案委员会将“确保食品药品安全”列为今年的重点提案调研选题。本月在全国政协副主席白立忱的带领下,由提案人代表和多个相关部门负责人组成的调研组,赴北京、河北的多家

实验室一般药品的安全管理

实验室一般药品是指除麻醉药品、精神药品、医用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品外的所有实验室药品。此处重点讨论实验室一般药品的分类储存、主要剂型的安全管理要点、危险药品、贵重药品及中药材的安全管理等内容。一、实验室药品的分类储存实验室药品有其不同的理化性质,在储存过程中受内外诸多因素的影响,可能会产

江西发布食品药品安全“十三五”规划

  日前,江西省人民政府办公厅印发了《江西省食品药品安全“十三五”规划》。  该规划确立了“十三五”期间江西省食品药品安全工作的指导思想、基本原则和总体目标,提出了食品药品监管的主要任务和保障措施。总体目标是:到 “十三五”末,食药安全质量水平、食药安全治理能力和人民群众满意度明显提升,食品医药产业

吴浈:提高药品质量,加强食品安全

  由中国国际经济交流中心主办的“中国经济年会(2015-2016)”在北京饭店会议中心举行,本次年会主题为:引领新常态,决胜“十三五”,中国网对年会进行全程直播。  会上,国家食品药品总局副局长吴浈发表主题演讲《提高药品质量,加强食品安全》时表示,开展临床实验数据的核查,这是我们改革药品审批制度本

2008,中国食品药品安全大事记

大事记一 民以食为天,食以安全为先,2008年的中国食品药品安全监管领域,充满了警示和反思。即将过去的一年中,我国在汶川地震灾后救援和北京奥运会成功的食品药品安全保障令人难忘,问题奶粉、刺五加注射剂等严重不良事件的警钟更响彻全国。伴随着国家食品安全立法、建立基本药品制度等改革步伐的加快,让我们共同

武汉建立食品药品安全法治新防线

  今年4月1日,在市食品药品监管局执法总队,市公安局经济犯罪侦查支队进驻的“联络员办公室”挂牌。这个机构的设置,探索出行政执法与刑事司法办案衔接更有效的运作机制。   由此,武汉食品药品安全常态化法治防线提升至新水平。   食品药品安全事关人民切身利益,保障安全在于实施最严格监管、最严格的依法治理

食品药品安全大检查怎么查-查什么

  为了提升食品药品安全治理能力,保障人民群众身体健康和生命安全,市委、市政府决定从2016年5月至11月底在全市范围内开展食品药品安全大检查,全面检查本市所有食用农产品、食品、药品、保健食品、医疗器械(以下简称“四品一械”)生产经营单位(含药品和医疗器械使用单位),重点检查“四品一械”生产经营单位

食品药品安全的“牛鼻子”在哪里

  “我们编制规划、推进各项工作,首先要抓住这个领域最重要的‘牛鼻子’,把握住首要问题。”“食品安全就是要坚决守住不发生系统性风险,药品安全首要则是坚决打击制假售假等直接危害广大群众生命健康的行为,这是制定这两份规划的‘要害’所在。”在日前召开的国务院常务会议上,李克强总理针对“十三五”国家食品药品

-吉林明确今年食品药品安全放心工程重点

  “免费为1.2万户食品药品生产经营企业提供追溯软件和终端设备,为8000户餐饮服务企业安装油水分离器;二类以上餐饮单位‘阳光厨房’改造率达到60%以上;新建300家食品药品安全科普宣传小屋……”吉林省副省长王化文在日前召开的省政府食品药品安全委员会2015年第一次全体(扩大)会议上,部署今年食品

北京将建药品安全“黑名单”进行重点监督

  北京市药监局称,4月1日将建立北京市药品安全“黑名单”,并在北京市药监局官方网站公布。“黑名单”将公布因严重违反药品、医疗器械管理规定,受到行政处罚的生产经营者的信息,并对他们进行重点监管。   北京市药监局对药品安全“黑名单”专栏公布的违法生产经营者,记入监管档案,并采取增加检查和抽验频次、

实验室麻醉药品的安全管理

1.麻醉药品定义麻醉药品(narcotic drug)是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾的药品。麻醉药品具有两重性即麻醉镇痛性和依赖性,如吗啡(Morphine)、哌替啶(Pethidine)属于在医疗上作为麻醉性镇痛药也称中枢性镇痛药使用,可缓解疼痛;如管理不当,误用或滥用,则会产生依赖性,成

实验室放射性药品的安全管理

1.放射性药品定义放射性药品是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物,包括裂变制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素发生器及其配套药盒、放射免疫药盒等。放射性药品与其他药品的不同之处在于,放射性药品含有的放射性核素能放射出射线。因此,凡在分子内或制剂内含有放射性核素的药品均称为放射性

中国制药行业期待完整的药品安全链条

概括地讲,GLP内容主要包括人员、仪器设施、标准、实验系统、文件和质量保证体系五个方面的内容。GLP的适用范围包括人用药品、农药、兽药、食品添加剂、饲料添加剂、医疗器械和工业化妆品、人用医疗器械、生物制品。GLP要求实验研究工作要有计划地按照实验标准操作规程和实验计划书的内容实施,及时、准确、清

辽宁排查重大食品药品安全风险隐患

  近年来,全国范围内系统性、区域性食品药品安全事件屡有发生,三鹿牛奶非法添加三聚氰胺、山东济南非法经营疫苗等案件,震惊全国,影响深远。2016年底,天津独流镇调味品造假案件再次震惊国人。  为严厉打击食品药品领域见利忘义、制假售假违法行为,防范我省出现区域性、系统性重大食品药品安全事件,近日,省食

国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》公告

  2018年06月08日国家药品监督管理局就《2017年度药品检查报告》发布公告,原文如下:国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告(2018年第32号)  为进一步加强药品检查信息公开,提高检查工作透明度,国家药品监督管理局对2017年国家开展的药品注册生产现场检查、药品GM

贵州省药品评价中心深耕科普沃土,构建药品安全共治共享格局

  在电子信息过载的时代,如何让专业的药品安全知识真正穿透屏障,抵达公众心间?2025年,贵州省药品评价中心交出了一份亮眼的答卷。不再满足于传统的单向灌输,而是以创新为犁,深耕科普沃土,将“安全用药”“科学护肤”“拒绝药物滥用”的种子,通过极具创意的形式,播撒进万千群众尤其是青少年的心田,生动诠释了

河北推56项药品安全新规-售假者10年内禁经营药品

  昨日,记者在(河北)省食药监局举行的新闻发布会上获悉,由该局牵头起草的《河北省药品安全质量保证机制》、《河北省药品安全监测预警机制》、《河北省药品安全社会监督机制》、《河北省药品安全应急处置机制》、《河北省药品安全责任追究机制》五大机制、56项新规目前正式以省政府名义印发公布。  两药店距离  

无锡药品安全检验检测中心通过欧洲药品质量管理局验证

  近期,欧洲药品质量管理局(EDQM)确认,无锡市药品安全检验检测中心顺利通过其组织的渗透压项目的能力验证。欧洲药品质量管理局(EDQM)创建于1994年,由欧洲药典委员会技术秘书处演化而来,主要负责构建欧洲官方药品检验实验室网络,承担生物制品批签发与上市药品的监督任务。该机构每年都会用一两个项目

我国首个粮食安全评估报告发布

  《中国粮食安全发展报告(2013—2014)》13日正式发布。这是我国首部粮食安全评估报告。报告认为,2013年我国粮食生产整体比较安全,大豆生产存在风险。  报告从评估角度对我国粮食安全进行分析,初步建立起了粮食安全评估体系,将粮食安全等级划分为“粮食安全”“粮食比较安全”“粮食不安全”和“粮

香港公布四月食物安全报告

5月31日电 香港特区政府食物环境卫生署食物安全中心今日公布四月食物安全报告,结果显示整体合格率为99.9%。    此次检测样本约1.1个,除四个样本外,其余全部通过检测。样本包括蔬果、肉类、家禽、水产、奶类及奶制品、谷类及谷类制品等。四个不合格样本为除害剂残余超标的蔬菜样本及总含菌量超标的冰棒样